学术投稿

关于药品不良反应的几点认识

范俊安;张谦明

关键词:药品不良反应, 认识, 客观实在性, 救济制度
摘要:药品不良反应具有客观实在性,是偶然性与必然性的统一,主要表现为就个体而言,具有一定的偶然性和不可预见性,而就群体而言具有必然性,是不可避免的.用药结果是可知的,这为药品不良反应监测提供了可能性和哲学基础.药品不良反应监测为药品再评价提供科学依据,为临床用药安全提供科学指导,是一个从实践到认识,又从认识再到实践的哲学过程.严格意义上的药品不良反应与药品质量、医疗差错无关,是药品的一种固有风险,客观上会对患者造成伤害,但在现有法律框架下没有任何具体的法律责任主体承担偿付义务,因此建立药品不良反应救济制度十分必要,应建立以保险机制为主体的救济制度.
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    作者:姜建华;周晓芳;叶金翠 刊期: 2011年第04期

  • 门诊药房整包装自动发药机应用体会

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    对正品柴胡及其伪品小叶黑柴胡、野棉花根,从性状、显微特征及薄层色谱进行鉴别,确保临床用药的安全、有效.

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  • 益母草注射液联合米索前列醇预防产后出血90例

    目的:观察益母草注射液联合米索前列醇预防产后出血的治疗效果.方法:将2008年10月至2009年10月住院分娩的产妇随机分为两组,对照组在胎儿娩出后立即对产妇经臀部肌肉注射益母草注射液20mg,观察组在此治疗基础上加用舌下含服米索前列醇片600 μg.结果:观察组产后出血量较对照组明显减少(P<0.05),第三产程时间明显缩短(P<0.05).结论:肌肉注射益母草注射液联合舌下含服米索前列醇预防产后出血效果良好,是一种安全、有效防治产后出血的方法.

    作者:连兴刚 刊期: 2011年第04期

  • 妥布霉素滴眼液中抑菌剂含量分析

    目的 了解妥布霉素滴眼液中抑菌剂的添加情况.方法 采用高效液相色谱法.结果 18家生产企业的绝大部分产品抑菌剂用量控制较好,但个别厂家抑菌剂用量波动较大,且个别生产厂家的样品检出结果与处方标示的不一致.结论 必须控制滴眼剂中的抑菌剂含量.

    作者:吴群;李霞;刘映倩 刊期: 2011年第04期

  • 2007-2009年我院麻醉药品利用分析

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    作者:赵萍;车道标 刊期: 2011年第04期

  • 小儿健脾口服液治疗小儿厌食症56例

    目的:观察小儿健脾口服液治疗小儿厌食症的临床疗效.方法:将106例符合纳入标准的厌食症患者随机分为两组,治疗组56例,口服小儿健脾口服液,对照组50例,口服醒脾养儿颗粒,服用7 d后观察疗效.结果:治疗组治愈率为37.50%,总有效率为94.64%;对照组治愈率为26.00%,总有效率为82.00%.总有效率组间差异有显著性(P<0.01).结论:小儿健脾口服液治疗小儿厌食症有较好疗效.

    作者:殷金华;欧青林;黄富宏 刊期: 2011年第04期

  • 如何防范静脉药物配置中心的排药差错

    目的 分析产生排药差错的因为并提出解决办法.方法 结合医院静脉药物配置中心(PIVAS)实际情况,分析容易产生排药差错的原因,并提出相应的具体防范措施.结果 与结论通过对防范措施的完善,医院PIVAS排药差错率从2008年度的0.00315%降至2009年度的0.00307%,确保了患者用药安全.

    作者:方桃峰;傅若秋;任俊辉;卢来春 刊期: 2011年第04期

  • 金丝桃苷对四氯化碳诱导肝细胞损伤的保护作用

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    作者:唐敏;刘耀;夏培元 刊期: 2011年第04期

  • 硫酸庆大霉素注射液处方和工艺研究

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    作者:王洪萍;黄璐;耿海明;杨波 刊期: 2011年第04期

  • 荧光分光光度法检测维库溴胺的血药浓度

    目的 建立快速、灵敏的荧光分光光度法,用于测定人血浆中维库溴胺的质量浓度.方法 血浆样品用碳酸盐碱化、三氯甲烷萃取后,用荧光分光光度计在激发波长550 nm、发射波长590 nm处进行检测.结果 维库溴胺的线性回归方程为Y(荧光强度)=1.235+4.01 C,r=0.995 8.维库溴胺低检测质量浓度为0.05 μg/Ml,平均回收率在81.28%以上,日内和日间变异小于8%.结论 该法简单、快速、灵敏、重现性好,是一种检测人血浆中维库溴胺浓度的有效方法.

    作者:赵丽;郭越洁;张勤功;赵真英 刊期: 2011年第04期

  • 高效液相色谱法测定氨咖黄敏胶囊的含量

    目的 建立同时测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚和咖啡因含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Aglient C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为1%醋酸溶液(用乙二胺调Ph至3.7)-甲醇(60:40),流速为1.0 Ml/min,检测波长272 nm,柱温30℃.结果 对乙酰氨基酚、咖啡因进样量分别在0.122 2~3.055 5μg和0.007 482~0.1871μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r分别为1.000 0和1.000 0(n=6),平均加样回收率分别为99.54%(RSD=0.66%)和100.43%(RSD=0.92%).结论 该方法快速简便、准确可靠,可用于氨咖黄敏胶囊的质量控制.

    作者:吴俊芳;张涛;李丽萍 刊期: 2011年第04期

  • 治疗药物监测与药物基因组学

    目的 将药物基因组学应用到临床合理用药,为临床个体化给药提供依据.方法 查阅文献,总结治疗药物监测在临床实践中发现的问题,并阐述药物基因组学等学科的发展与特点.结果 基因多态性是药物治疗效果因人而异的重要因素.通过药物基因组学研究,实现临床个体化药物治疗,是治疗药物浓度监测的进一步延伸和充实.药物基因组学应用到临床合理用药,弥补了以往只根据血药浓度进行个体化给药的不足,也为以前无法解释的药效学现象找到了答案.结论 将来的临床药物治疗模式应以遗传药理学、药物基因组学为导向,结合血药浓度监测,来指导特定药物对特定患者的合理使用.

    作者:鲍红荣;赵志刚 刊期: 2011年第04期

  • 我院静脉药物配置中心的不合理用药医嘱分析

    目的 促进临床合理用药,确保患者的用药安全.方法 收集医院静脉药物配置中心(PIVAS)2009年11月至12月的不舍理用药医嘱并进行分类,参考药品说明书、<临床用药须知>、<318种中西药注射荆配伍变化快捷检索>及其他文献等,对每一类不合理医嘱进行统计分析.结果 该院静脉药物配置医嘱存在溶剂选用、药物配伍、给药浓度、给药频次、给药剂量等方面的问题.结论 药师应提高审方能力,积极与医师沟通,共同提高,临床合理用药水平,保障静脉用药的安全性和有效性.

    作者:王杏飞;张琴;包雯颖 刊期: 2011年第04期

  • 关于药品不良反应的几点认识

    药品不良反应具有客观实在性,是偶然性与必然性的统一,主要表现为就个体而言,具有一定的偶然性和不可预见性,而就群体而言具有必然性,是不可避免的.用药结果是可知的,这为药品不良反应监测提供了可能性和哲学基础.药品不良反应监测为药品再评价提供科学依据,为临床用药安全提供科学指导,是一个从实践到认识,又从认识再到实践的哲学过程.严格意义上的药品不良反应与药品质量、医疗差错无关,是药品的一种固有风险,客观上会对患者造成伤害,但在现有法律框架下没有任何具体的法律责任主体承担偿付义务,因此建立药品不良反应救济制度十分必要,应建立以保险机制为主体的救济制度.

    作者:范俊安;张谦明 刊期: 2011年第04期

  • 改变波长高效液相色谱法测定氨咖敏片中氨基比林和咖啡因含量

    目的 建立改变检测波长的高效液相色谱(HPLC)法,测定氨咖敏片的氨基比林和咖啡因含量.方法 采用Agilent C18 柱(150mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水-冰醋酸(40:60:0.2)为流动相,流速为1.0mL/min,进样量为20μL,检测温度为室温,检测波长0~3 min时为263 nm,3~15 min时为273 nm.结果 氨基比林的平均回收率为99.2%,RSD=0.28%(n=6);咖啡因的平均回收率为98.2%,RSD=0.41%(n=6).结论 该方法简单、可靠.

    作者:解瑞辉 刊期: 2011年第04期

  • 论药品GMP实施中记录功能的定位及其符合性表达

    目的 完善与强化药品生产质量管理规范(GMP)实施中记录功能,规范其管理.方法 从功能定位及其符合性表达入手,进行全方位的探讨.结果 与结论针对记录使用中的真实性控制、执行中的适用性和可行性等问题,提出了解决方案.

    作者:罗先隽 刊期: 2011年第04期

  • 小金丸治疗慢性乙型肝炎肝纤维化疗效观察

    目的:观察小金丸治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的疗效.方法:将59例慢性乙型肝炎肝硬化患者随机分为两组,均用普通护肝药物治疗,如当飞利肝宁片(0.9 g,口服,每天3次).对照组20例,加用安络化纤丸口服治疗,每次6 g,每天3次;治疗组39例,加用小金丸口服治疗,每次1.2 g,每天2次.两组疗程均为6个月.治疗结束后检测血清肝纤维化指标.结果:治疗组与对照组的血清透明质酸(HA)、层粘连蛋白(LN)、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)、和Ⅲ型前胶原肽(PⅢP)较治疗前均显著改善(P<0.05).结论:小金丸对慢性乙型肝炎肝纤维化有明显的改善作用.

    作者:韦照永;潘丽莹;覃益 刊期: 2011年第04期

  • 活血养心汤治疗急性一氧化碳中毒58例

    目的:观察活血养心汤对急性一氧化碳中毒(ACOP)的治疗效果.方法:将116例ACOP患者随机分成治疗组(活血养心汤)和对照组(常规治疗),比较两组患者住院天数及迟发性脑病的发生情况.结果:治疗后治疗组和对照组患者住院天数分别为(10.47±4.76)d和(15.85±7.58)d,迟发性脑病患病例数分别为2例(3.45%)和7例(12.07%),差异有显著性(P<0.05),治疗组明显优于对照组.结论:活血养心汤治疗ACOP有一定疗效,值得推广.

    作者:孙明明;杨建新 刊期: 2011年第04期

  • 偏正颗粒的提取工艺优选及其急性毒性试验

    目的 优选偏正颗粒的提取工艺并考察其醇沉工艺,观察偏正颗粒的急性毒性反应.方法 以欧前胡素含量为指标,采用正交试验法优选偏正颗粒的提取工艺;通过对小鼠灌胃给药,观察偏正颗粒对小鼠的毒性反应.结果 优化的提取工艺为加6倍量水,浸泡1 h,煎煮2次,每次1 h,并选用50%的乙醇沉淀;将因偏正颗粒的毒性反应出现死亡的动物解剖,未见明显病理改变.结论 优选的工艺合理、可行.偏正颗粒在规定剂量下使用安全.

    作者:王华;王莉;马金秋 刊期: 2011年第04期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

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