学术投稿

生物技术药物的剂型研究进展

贾阳;谢予朋;靳英华

关键词:生物技术药物, 剂型, 进展
摘要:生物技术药物发展迅速,代表着现代科技在医疗卫生行业的实际应用进展.该文阐述了生物技术药物的新发展状况和发展趋势.
中国药业杂志相关文献
  • 咽炎丸小鼠急性毒性试验研究

    目的 观察咽炎丸灌胃后小鼠产生的急性毒性反应,以评价咽炎丸的安全性.方法 将咽炎丸设定3个剂量组灌胃给药,小鼠没有出现死亡,故以其大给药剂量进行试验.结果 试验小鼠的行为未出现异常,无小鼠死亡.结论 咽炎丸具有较好的安全性.

    作者:张旭;刘琛;李婷婷;马艳 刊期: 2011年第15期

  • T-2毒素对体外培养兔软骨细胞增殖活性的影响

    目的 研究大骨节病的可疑致病因子T-2毒素对原代培养的兔软骨细胞增殖的影响,探讨大骨节病的发病机制.方法 分别用含0,1,10.20,100 μg/L T-2毒素的DMEM/F-12培养基体外培养兔软骨细胞5 d,采用四氮甲基唑蓝法每天检测软骨细胞的存活率.结果 软骨细胞的生长抑制程度与T-2毒素呈浓度依赖和时间依赖关系;T-2毒素的抑制作用在第5天时接近饱和.结论 T-2毒素确能抑制软骨细胞的生长,可能是大骨节病的重要病因.

    作者:刘斌;陈德才 刊期: 2011年第15期

  • 社区抗高血压药使用情况分析

    目的 了解抗高血压药的使用情况,为临床用药提供参考.方法 对社区卫生服务中心2008年抗高血压药的日均费用、处方数量、用药频度(DDDs)、药物利用指数(DUI)等进行分析.结果 血管紧张素转化酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、长效钙离子拮抗剂因副作用小、服用方便、效果明显而用量较大,用药频度较高;各类降压药的药物利用指数均不超过1,抗高血压药的临床使用符合规定剂量.结论 价格适中、综合疗效好的长效钙离子拮抗剂、血管紧张素转化酶抑制剂和血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂用量较广,抗高血压药的使用情况基本合理,但应注意在用药过程中避免药物联用引起的不良反应.

    作者:王士忠 刊期: 2011年第15期

  • 环孢素治疗药物监测质控规则的比较与评价

    目的 通过不同质量控制方法的比较,确定本院实验室条件下环孢素治疗药物监测的质量控制规则,及时发现测定误差成因,确保血药浓度监测质量.方法 对本院实验室2009年质控数据进行统计学分析,并使用不同的质控方法评价,根据临床检验质控设计评价方法选择佳质控规则.结果 Levey-Jennings控制方法的结果均在控,累计和质量控制方法检出3次失控,Z-分数控制图法检出8次失控,修改的Westgard多规则控制方法达到了极高的误差检出率和较低的假失控概率.结论 修改的Westgard多规则控制方法简便易行,误差检出率高,成本低,符合本院实验室的质量控制要求,提高了实验室测定数据的准确性,能为临床提供更加真实有效的数据.

    作者:刘云;欧宁;刘婷;张宏文;王蔚青 刊期: 2011年第15期

  • 硫普罗宁序贯疗法治疗慢性乙型肝炎的成本-效果分析

    目的 评价硫普罗宁对慢性乙型病毒性肝炎的两种治疗方案的药物经济学效果.方法 将90例慢性乙型病毒性肝炎患者均分为两组,分别应用硫普罗宁序贯疗法(治疗组)和单纯注射硫普罗宁(对照组)治疗,观察疗效和不良反应,并运用药物经济学方法分析其成本-效果.结果 两种治疗方案的有效率和不良反应差异无统计学意义(P>0.05).治疗组与对照组的成本分别为1 183.50和1 998.00元;成本-效果比分别为13.66和23.66.结论 硫普罗宁序贯疗法是治疗慢性乙型病毒性肝炎的较佳方案.

    作者:冀建明;杨常成 刊期: 2011年第15期

  • 复方绞股蓝胶囊质量标准研究

    目的 建立复方绞股蓝胶囊的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对绞股蓝进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定野黄芩苷的含量.结果 绞股蓝的薄层色谱图斑点清晰,阴性对照品溶液无干扰;野黄芩苷对照品溶液质量浓度在0.007~0.180 0 g/L范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 94(n=6),平均回收率为99.01%,RSD=1.81%(n=6).结论 所用方法分离度好,快速、简便,可作为复方绞股蓝的质量控制方法.

    作者:熊野娟 刊期: 2011年第15期

  • 2007-2009年嘉兴市抗结核病药应用分析

    目的 分析抗结核病药临床使用情况及用药趋势,为该类药物合理应用提供参考.方法 采用世界卫生组织推荐的以限定日剂量为指标的分析方法,对2007年至2009年医院抗结核病药的使用情况进行回顾性分析.结果 抗结核病药的临床使用以口服药为主;乙胺丁醇片、异烟胖片、利福喷丁胶囊和利福平胶囊的用药频度(DDDs)居前4位,8种抗结核病药的DDDs排序表明用药趋势基本一致;总金额构成比居前5住的是利福喷丁胶囊、对氨基水杨酸异烟肼片、乙胺丁醇片、利福平针、利福平胶囊,日用药金额居前4位的是利福平针、对氨基水杨酸异烟肼片、利福喷丁胶囊、异烟肼针;药物利用指数(DUI)均较接近1.0.结论 抗结核病药的临床使用情况总体合理.

    作者:罗建勇;费哲红 刊期: 2011年第15期

  • 抑郁与抗抑郁药物干预策略探讨

    目的 探讨当前的抑郁特点与相应的抗抑郁干预策略.方法 就精神、心理、社会等因素对抑郁的发生、发展、转归的影响作简要分析,指出适时的心理干预和选择性药物干预有利于抑郁的转归;着重阐述药物治疗的必要性、常规治疗药物及其效用,并对相关问题进行有益的探讨.结果 目前的医学实践中,心理、药物干预并存,药物治疗是常见和成熟的干预方法.结论 抑郁需要及时地心理疏导和必要的医疗救治.药物干预仅仅是针对个体减少危害因素的健康策略之一.

    作者:韩万隆;王皓宇;王蕾;王守琴 刊期: 2011年第15期

  • 155例乳腺外科Ⅰ类切口围手术期预防用抗菌药物调查分析

    目的 探讨干预前后医院乳腺手术Ⅰ类切口围手术期预防用抗菌药物的合理性.方法 随机选取干预前(2009年2月)和干预后(2010年5月)乳腺外科Ⅰ类切口手术出院病历,进行统计学分析和对照研究.结果 干预前后抗菌药物使用率分别为100%和75%,差异具有统计学意义(P<0.05).干预后围手术期抗菌药物预防使用合格率明显上升.结论 医院干预措施有效、可行.

    作者:张蕊;于磊;严郁;刘可欣;唐尧 刊期: 2011年第15期

  • 免疫亲和柱净化光化学衍生高效液相色谱-荧光检测法测定动物类药材中黄曲霉毒素

    目的 建立动物类药材中黄曲霉毒素B1,B1,G1,C2的免疫亲和柱净化光化学衍生高效液相色谱-荧光检测(HPLC-FLD)法.方法 样品经甲醇-水(80∶20)提取后,通过免疫亲和柱净化、柱后光化学衍生、高效液相色谱-荧光检测器测定.结果 在优化条件下,黄曲霉毒素G2,G1,B2,B1的检出限分别为0.15,0.25,0.1,0.2 μg/kg,回收率为78.8%~106.7%,RSD均低于7.1%.结论 所用方法简便快速、灵敏度高、重现性好,可满足动物类药材中黄曲霉毒素检测的需要.

    作者:杨小丽;韦日伟;申红红;杨美华;欧阳臻 刊期: 2011年第15期

  • 两个厂家灵芝孢子粉质量比较

    目的 对拟用于医院制剂研发的两个厂家的灵芝孢子粉进行质量比较,为购买优质灵芝孢子粉原料药提供依据.方法 依据2010年版<中国药典(一部)>并参考相关文献中有关中药灵芝的检测方法,对北京A厂和山东B厂两厂家灵芝孢子粉的破壁率、水分、灰分、多糖进行比较.结果 两厂家供试品的薄层色谱图在波长365 nm处均与灵芝对照药材相同位置有相同颜色的荧光斑点;北京A厂的灵芝孢子破壁率为90%,山东B厂的破壁率为97%,二者含水量、多糖均符合药典规定,但北京A厂灵芝孢子粉的总灰分含量为3.37%,超出药典规定的含量限度.结论 山东B厂灵芝孢子粉的质量较优,可作为医院制剂灵芝孢子粉胶囊研制的原料药.

    作者:徐荣;吴燕;刘丽平;苏欢欢 刊期: 2011年第15期

  • 正交试验法优选芪参咀嚼片药材提取工艺

    目的 优选芪参咀嚼片药材的佳提取工艺.方法 采用正交试验法,以药材提取液中黄芪甲苷的含量和总固体得率为指标,优选药材的提取工艺.结果 处方药材的佳提取工艺为加水8倍,提取3次,每次0.5 h.结论 此提取工艺合理可行,适用于工业化生产.

    作者:陈云 刊期: 2011年第15期

  • 小儿麻藤定喘方有效成分群的水提醇沉工艺研究

    目的 探讨小儿麻藤定喘方有效成分群的水提醇沉工艺条件.方法 以盐酸麻黄碱含量为指标,采用高效液相色谱法测定含量,运用正交试验法对水提及醇沉的工艺条件进行优化;采用乙酰胆碱和组胺混合液致豚鼠哮喘发作,观察哮喘潜伏期,通过药效验证佳工艺.结果 水提佳工艺为第1次补足吸水量后加10倍量水浸泡2 h,其余每次加10倍量水提取3次,每次1.5 h:醇沉佳工艺为醇沉浓度为60%,浓缩比例为1∶1.5,静置时间为24 h;按此工艺务件提取的成分可明显延长哮喘发作潜伏期.结论 优选的工艺稳定、可行.

    作者:黄荣增;陶群;汪琦;冯汉鸽;余尚工;方念伯 刊期: 2011年第15期

  • 舒芬太尼用于全髋置换手术后患者自控静脉镇痛35例

    目的 观察舒芬太尼用于全髋置换手术后患者自控静脉镇痛的临床镇痛效果和不良反应.方法 选择全身麻醉下行全髋置换手术且进行自控静脉镇痛的患者70例,随机均分为两组.对照组使用0.5 g/L吗啡,试验组使用1.5μg/mL舒芬太尼,背景剂量2 mL/h,单次给药剂量1 mL,锁定时间8 min.观察患者术后2,8,24,48 h的镇痛效果,记录镇痛泵使用情况、不良反应以及是否使用其他镇痛药物.结果 试验组视觉模拟评分在术后48 h低于对照组(P<0.05);两组患者口述评分的差异无统计学意义(P>0.05);对照组有2例患者因镇痛不全而肌肉注射哌替啶50mg;两组患者恶心、呕吐的发生率比较无统计学差异(P>0.05),均未出现嗜睡、呼吸抑制等其他不良反应.结论 舒芬太尼可安全有效地用于全髋置换手术的患者自控静脉镇痛,镇痛作用确切且略优于吗啡,不良反应与吗啡相似.

    作者:敖兴;张超;汪玉林 刊期: 2011年第15期

  • 西替伪麻缓释片在中国志愿者体内的药代动力学研究

    目的 研究中国健康志愿者口服西替伪麻缓释片的药动学过程.方法 将24名志愿者随机均分为高剂量组和中剂量组,分别单次口服西替伪麻缓释片1片和2片;单次给药结束1周后,中剂量组12名受试者连续5 d每天口服2片,采用液相色谱-串联质谱法同时测定人血浆中西替利嗪和伪麻黄碱的质量浓度.结果 西替利嗪单次给药后高剂量组和中剂量组的血药峰浓度(Cmax)分别为(134.5±22.0)μg/L和(290.9±47.4)μg/L,0~36 h药时曲线下面积(AUC0-36h)分别为(1 369.3.4±314.9)μg·h/L和(2 403.0±304.9)μ·h/L;伪麻黄碱单次给药后高剂量组和中剂量组的Cmax分别为(434.2±95.0)μg/L和(932.5±280.8)μg/L,AUC0-36 h分别为(6 160.7±1 477.4)μg·h/L和(1 2871.4±4 863.2)μg·h/L.多次给药达稳态后的平均稳态血药浓度(Cav)分别为(135.6±23.4)μg/L和(417.9 4±126.0)μg/L,达峰时间(Tmax)分别为(0.9 4±0.5)h和(4.1 4±1.7)h,AUCss分别为(1 626.7 4±280.8)μg·h/L和(5 015.0±1 511.8)μg·h/L,波动度(DF)分别为1.3±0.2和0.7±0.2,蓄积系数(R)分别为1.3 4±0.1和1.2 4±0.1.结论 所建立的液相色谱-串联质谱法测定方法快速、灵敏、准确、简便;盐酸伪麻黄碱具有缓释特征,多次给药后在体内无蓄积现象.

    作者:胡岳江;张志涛;蒋志文 刊期: 2011年第15期

  • 三黄泻心汤中西医结合根除幽门螺杆菌感染的体内外实验研究

    目的 评价三黄泻心汤与莫西沙星对55株幽门螺杆菌体外联合抗菌效应和临床根除率.方法 采用二倍稀释法、棋盘格法和Vitek32型全自动细菌鉴定仪测定三黄泻心汤与莫西沙星单用或联用对55株幽门螺杆菌的低抑菌浓度(MIC),计算其联合药敏指数(FIC),绘制药物质量浓度-累积抑菌率曲线;对比观察中西医结合与埃索美拉唑三联方根除幽门螺杆菌感染的疗效.结果 试验组与对照组中西药联用对幽门螺杆菌的MIC值均较单用显著降低;试验组FIC不大于0.50,有协同作用,时照组FIC为0.50~0.75,有相加作用;两组药物质量浓度-累积抑菌率曲线向低浓度方向移动联用均较单用明显;观察组和对照组的溃疡愈合率分别为90.91%和78.18%,幽门螺杆菌根除率分别为89.09%和81.82%,两组比较,P<0.01或P<0.05.结论 三黄泻心汤中西医结合根除幽门螺杆菌感染的疗效确切,可作为二线治疗方案.

    作者:肖永平;冯四林;邱连建;李建明;郭彬 刊期: 2011年第15期

  • 急性胰腺炎的治疗新进展

    急性胰腺炎为腹部常见病,临床以急性上腹痛、恶心呕吐、发热和血胰酶增高等为特点,病变程度轻重不等,常见伴发症有胰腺脓肿、胰腺假性囊肿、脏器功能衰竭、感染、慢性胰腺炎等.近年来重型胰腺炎发病率逐渐增多.目前在急性胰腺炎的治疗上取得了很大的发展,该文就其治疗进展进行了综述.

    作者:孙沛;卢国良;林庄 刊期: 2011年第15期

  • 超剂量使用中药注射剂应引起高度重视

    目的 了解中药注射剂超剂量使用所导致的不良反应,为临床安全用药提供参考.方法 查阅国内近年来公开发表的相关文献,对中药注射剂超剂量使用现状、后果及其原因进行整理.结果 违背<中药注射剂临床使用基本原则>,不按照药品说明书超剂量使用中药注射剂,既造成浪费又易引发药品不良反应与医疗纠纷.结论 临床医师使用中药注射剂,应严格掌握用法用量及疗程,按照药品说明书推荐剂量使用,保证临床用药安全.

    作者:李文杰;尹晓飞;范雪亮 刊期: 2011年第15期

  • 药物流产中两种服药方法的疗效观察

    目的 观察缩短首次服用米非司酮到服用米索前列醇的时间对药物流产效果的影响.方法 将120例拟行药物流产的患者随机均分为研究组和对照组.研究组于第1天午餐前1 h口服米非司酮50 mg,晚餐后2 h服用50 mg,第2天早餐前1h服用50 mg,早餐后1h口服米索前列醇600μg;对照组于第1天和第2天晨口服米非司酮50 mg,12 h后再服25 mg,服药前后2 h空腹,第3天晨空腹服用米索前列醇600μg.结果 两组患者药物流产效果、阴道出血量、月经恢复时间,均无统计学差异(P>0.05).结论 药物流产中缩短首次服用米非司酮到服用米索前列醇的时间,流产效果不受影响,患者更易接受.

    作者:马平 刊期: 2011年第15期

  • 不孕症妇女的支原体感染状况与耐药性分析

    目的 探讨不孕症妇女的支原体感染状况与耐药性.方法 对320例不孕症妇女(不孕组)和80例正常早孕妇女(对照组)进行支原体培养和药物敏感性试验.结果 不孕组妇女的支原体阳性率明显高于对照组(χ2=26.85,P<0.01).支原体对米诺环素、多西环素的敏感率均大于85%;对环丙沙星、司帕沙星、左氧氟沙星的耐药率均大于50%,其中对环丙沙星的耐药率高,达69.33%;对大环内酯类红霉素、罗红霉素和阿奇霉素的敏感率均低于50%,对交沙霉素和克拉霉素仍具有较好的抗菌活性.结论 支原体感染可能是引起不孕的主要原因之一;支原体对米诺环素、多西环素等四环素族高度敏感,对喹诺酮类和大环内酯类抗生素的敏感性下降;临床上对支原体感染应常规进行支原体培养和药物敏感性试验,根据试验结果选择合适的抗菌药物进行治疗.

    作者:石荷英 刊期: 2011年第15期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局