王(王争)帅；吴韶铭
目的 分析中药注射荆临床用药情况,促进其合理使用.方法 采用回顾性调查方法 ,随机抽取使用中药注射剂的病历250份,对照中药注射剂说明书分析不合理用药情况.结果250份病历中,不合理使用中药注射剂的有57份(占22.80%),不合理用药主要表现为超适应证使用(占40.35%)、超剂量或超浓度使用(36.84%)、溶剂选择不当(17.54%)、超疗程使用(5.26%)等.其中发生不良反应15例.不合理用药病例发生药物不良反应的机会显著高于合理用药病例(P＜0.05).结论 应进一步重视中药注射剂的合理应用,严格掌握适应证、剂量和疗程,避免或减少不良反应的发生.
作者：许莉 刊期： 2010年第04期
目的 了解静脉注射剂在临床使用过程中的药物不良反应(ADR)及其特点,以促进合理用药.方法 调查1012份出院病历用药医嘱,对使用静脉注射剂发生的ADR进行回顾性分析.结果使用中药注射荆的ADR发生率较高.联合用药会增加ADR的发生率.结论 应按照推荐的常规使用方法 和疗程使用静脉注射剂,并注意药物联用时可能引起的不良反应.
作者：孙玉刚；孙婷 刊期： 2010年第04期
目的 建立防风通圣丸中黄芩苷的含量测定方法 .方法 采用反相高效液相色谱法,以Kromaeil C18不锈钢柱(250 mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,以甲醇-水-磷酸(45:55:0.2)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为315 nm,柱温为30℃.结果黄芩苷进样量在0.03066～0.4906μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.99997(n=8),平均加样回收率为99.11%,RSD为1.10%(n=6).结论 该方法 灵敏、简便、结果准确、重现性好,适用于防风通圣丸的质量控制.
作者：姚丽佳；冉海琳 刊期： 2010年第04期
胡芦巴为传统的温肾壮阳药,应用历史悠久.现代药理学研究表明,胡芦巴具有降血糖、调血脂、抗肿瘤等作用,其活性成分研究已引起国内外的广泛关注.该文对国内外有关胡芦巴的药理作用研究成果进行了介绍,为全面开发利用胡芦巴提供参考.
作者：安福丽；张仲；陈贵银；郭喜军；陈迎春；相聪坤 刊期： 2010年第04期
目的 了解花岩国家森林公园药用植物资源的种类和蕴藏量.方法 用线路、样地和计算蕴藏量的方法 进行调查.结果药用植物种类繁多,具有药学、经济及科研价值,但多数品种蕴藏量不大,有些品种甚至处于濒危状态.结论 应对药用植物资源进行保护和开发.
作者：蔡进章；苏孝共；林观样；潘晓军 刊期： 2010年第04期
目的 建立测定酮康唑乳膏中酮康唑含量的方法 .方法 采用反相高效液相色谱法,固定相为十八烷基硅烷键合硅胶柱(150mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.5%醋酸铵溶液-0.2%二异丙铵的甲醇溶液(23:77),流速为1.0 mL/min,检测波长为240 nm.结果酮康唑质量浓度在0.1～2.0 mg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),低检测限为0.2 μg/mL.平均加样回收率为100.39%.RSD为0.58%(n=9).结论 该方法 专属性好,准确、灵敏,可用于酮康唑乳膏中酮康唑的含量测定.
作者：李霞；李继；张秉华；刘海静 刊期： 2010年第04期
目的 探讨危害分析和关键控制点(HACCP)在药品生产质量管理规范(GMP)管理中的应用.方法 通过对HACCP质量控制理念、特点、方法 的分析,结合GMP标准,对HACCP应用到GMP中的具体过程、方法 进行研究.结果与结论 在GMP基础上引入HACCP质量管理理念与方法 是可行的.
作者：荣晓阳；梁毅 刊期： 2010年第04期
目的 利用胶体金技术制备明胶胶体金探针并用胶体金标记明胶一阿拉伯胶空微囊,为下一步利用胶体金技术研究药物在体内的分布探索新的试验方法 .方法 利用胶体金表面带负电荷而壳聚糖、明胶等微囊材料表面带正电荷,它们之间可形成非共价键的静电吸引而牢固结合的原理,以明胶为微囊囊材,使之先与胶体金特异结合,再用标记过的明胶以复凝聚包囊工艺制备明胶一阿拉伯胶微囊.后利用电镜观察胶体金在体内的分布,得到胶体金标记微囊在动物体内的分布情况.结果胶体金标记好的明胶-阿拉伯胶空微囊被成功制备.结论 胶体金能很好地标记明胶微囊类药物.
作者：王秀珍；杨捷 刊期： 2010年第04期
针对新医改前国家基本药物制度存在的不足之处进行分析并提出建议.国家基本药物制度的进一步完善和切实推行应从基本药物的遴选、供应体系、价格与补偿机制、立法及监督执行以及基本药物政策的灵活性等方面入手.
作者：胡霞；黄文龙；李亚楠 刊期： 2010年第04期
该文针对2009年国家出台的<固定式压力容器安全技术监察规程>中的主要变化进行解析,供设计人员在工作中参考.
作者：包亚西 刊期： 2010年第04期
目的 研究清热养心颗粒的提取工艺.方法 以绿原酸含量、正丁醇萃取得率和水提浸膏得率为指标,采用正交试验法,考察水提的工艺条件,即加水量、提取时间、提取次数.结果佳提取工艺为加水10倍,煎煮2次,每次60 min.结论 该研究试验结果可靠,佳工艺条件适合批量生产.
作者：陈春莺；刘志辉；钱芳；陆超 刊期： 2010年第04期
目的 建立测定盐酸二氧丙嗪片含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 采用Diamosil(钻石)C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.5%磷酸二氢钾溶液-三乙胺(50:50:0.2,用磷酸调pH至6.8)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长264 nm.结果盐酸二氧丙嗪进样量线性范围是0.101 7～1.017 0μg,平均回收率为99.20%,RSD=0.52%(n=6).结论 该法简便、准确,专属性好,灵敏度高.
作者：王超众；张连成 刊期： 2010年第04期
目的 建立测定利塞膦酸钠含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为汉邦C18柱(250mm×4.6 mm,5μm),流动相为缓冲液(含5 mmol/L磷酸二氢铵、2 mmol/L四丁基溴化铵、1.5 mmol/L乙二胺四乙酸二钠,用氢氧化钠调节pH至7.2)-甲醇(75:25,v/v),流速为1 mL/min,检测波长262 nm.结果辅料及中间体对样品测定不产生干扰,利塞膦酸钠质量浓度在4.2～37.8 μg/mL范围内与峰面积有良好的线性关系,平均回收率为100.5%.RSD为1.1%(n=9).结论 该法可以用于利塞膦酸钠的含量测定.
作者：万维香；瞿建江 刊期： 2010年第04期
目的 建立测定羟苯乙酯中水杨酸含量的方法 .方法 采用反相高效液相色谱法,Diamonsil C18柱(250mm×4.6 mm,5μm),以0.05mol/L磷酸二氢钠缓冲液(pH=3.4)-乙腈(50:50)为流动相,检测波长为297 mm.结果水杨酸质量浓度在0.51～13.26 μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为99.0%,RSD=0.8%(n=6).结论 该法简便、准确、快速,适用于羟苯乙酯中水杨酸的含量测定.
作者：张琰；陈文秋；余敏灵 刊期： 2010年第04期
目的 比较快速检验降糖类中成药中是否添加磺酰脲类化学成分的薄层色谱(TLC)法和试管反应法.方法 采用TLC法和试管反应法分别检测药品中是否含有磺酰脲类化学成分,并用液相质谱联用(LC-MS)法作终判断结果.结果两种方法 差异性较大,TLC法专属性较差,容易出现假阳性;试管反应法灵敏度高,分析成本低,专属性强,试验结果明显,现象易观察.结论 试管反应法非常适宜于现场检测降糖类中成药和保健食品中是否添加了磺酰脲类化学药物,对于保障药品质量和用药安全具有重要意义.
作者：潘广洲；高国敬；傅伟 刊期： 2010年第04期
结合工作实践,探讨中药师在中药学服务工作中应起的作用,并从5个方面提出建议.
作者：司兵 刊期： 2010年第04期
目的 制备氯地乳膏并建立其质量标准.方法 用高效液相色谱法测定氯地乳膏中氯霉素和醋酸地塞米松的含量.选用XB-C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(70:30),流速为1.0mL/min,检测波长为240 nm,柱温为室温.结果氯霉素、醋酸地塞米松质量浓度线性范围分别为400-2 000 μg/mL(r=0.999 3)和8～40 μg/mL(r=0.999 6),平均回收率分别为99.81%(RSD=0.87%)和99.47%(RSD=0.70%).结论 制备工艺合理,质量标准可行.
作者：卜生高 刊期： 2010年第04期
目的 推进中药更好更快地走向国际市场.方法 剖析中药产业的现状与存在的问题,并提出对策.结果与结论 从加强中药基础研究、改进中药生产工艺、完善产品质量标准、提高现代化管理水平等几方面着手,努力开拓国际市场,中药就一定会走向世界.
作者：郭准 刊期： 2010年第04期
目的 建立测定祖师麻注射液中紫丁香苷和祖师麻甲素含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(梯度洗脱),梯度变化检测波长为223 nm和327 nm,流速为1.00mL/min,柱温为30℃.结果祖师麻甲素、紫丁香苷进样量分别在0.103 5～6.210 0μg和0.019 79～0.593 76μg范围内与其峰面积线性关系良好.平均回收率分别为93.14%和92.07%,RSD分别为2.16%和1.70%(n=6).结论 HPLC法简便准确、重现性好,可用于产品的质量控制.
作者：周颖；庞兴寿 刊期： 2010年第04期
目的 建立高效液相色谱法,测定纯中药抗风湿制剂中非法掺入的化学药,包括醋酸泼尼松、双氯芬酸钠、地塞米松、布洛芬.方法 选用Eclisep XDB C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.02 mol/L醋酸铵溶液(冰醋酸调pH为3.6)-乙腈(50:50)为流动相,检测波长为263 nm.根据所检测到化合物的色谱保留时间与对照品比较,确定纯中药抗风湿药中非法掺入的化学药.结果该方法 可把样品中非法添加的化学药的色谱峰检出.结论 该方法 选择性强,灵敏度高,可作为中药制剂中非法掺入化学药物成分测定和确证时的参考.
作者：赵凤菊；来国防 刊期： 2010年第04期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
