学术投稿

健尔胶囊的质量标准研究和急性毒性试验

于西全;肖华;李少华

关键词:健尔胶囊, 槐角苷, 高效液相色谱法, 最大耐受剂量
摘要:目的 制订健尔胶囊的质量标准并进行安全性试验.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,定性鉴别方中槐角苷并测定健尔胶囊的主要成分5,7,4'-三羟基异黄酮-4'-葡萄糖苷(槐角苷)的含量;以小鼠灌胃法测定大耐受剂量(MTD).结果 定性鉴别方法 重现性好,专属性强;含量测定法中槐角苷的平均回收率为98.81%,RSD为2.88%(n=5);MTD为5 g/(kg·d).结论 质量控制方法 操作简便,快速准确,能够有效地控制健尔胶囊的质量;本制剂安全可靠.
中国药业杂志相关文献
  • 复方聚乙二醇电解质散行肠道准备的效果观察

    目的 探讨口服复方聚乙二醇电解质散在结肠镜检前行肠道准备的效果.方法 选择需行结肠镜检的门诊、住院患者146例.随机均分为试验组和对照组,分别口服复方聚乙二醇电解质散1 000 mL或20%甘露醇500 mL行镜检前肠道准备.观察患者镜检前后生理和生化指标、排便特点、不适反应、可接受性、肠道准备满意程度.结果 两种方法 均能达到满意的肠道准备效果,但试验组不适反应少(P<0.05)、可接受性高(P<0.05)、生化指标血均在正常范围,对患者无影响.结论 复方聚乙二醇电解质散清洁肠道效果显著,不良反应发生率低,操作性强,可作为临床结肠镜检肠道准备的一种常规方法 .

    作者:马宗斌 刊期: 2009年第23期

  • 广西各地岩黄连药材中脱氢卡维丁含量考察

    目的 考察广西10个县产岩黄连中脱氢卡维丁的含量,为控制岩黄连药材的质量提供参考.方法 将岩黄连药材全草粉碎,加入无水乙醇,经索氏提取至无色,取药液过滤、稀释,采用高效液相色谱(HPLC)法测定脱氢卡维丁含量.色谱柱为Platisil-ODS柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.02 mol/L磷酸二氢钾(80:20,V/V),流速为0.5 mL/min,检测波长347 nm.结果 脱氢卡维丁质量浓度在2.50~20.96 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 95),低检测质量浓度为0.25 μg/mL(以S/N>4计).平均加样回收率为98.63%,RSD=0.89%(n=6).广西各县产的岩黄连药材含脱氢卡维丁有差异,其中乐业、靖西、东兰、都安、环江等县的药材含量较高.结论 HPLC法测定脱氢卡维丁含量简便可行,可用于控制岩黄连药材质量.

    作者:黄其春;涂文升;龙俊青;蒋满州;王耿 刊期: 2009年第23期

  • 藻酸钙盐及多爱肤敷料治疗Ⅲ度、Ⅳ度压疮的临床评价

    目的 观察藻酸钙盐、多爱肤敷料治疗Ⅲ度、Ⅳ度压疮的效果.方法 将41例Ⅲ度、Ⅳ度压疮患者根据入院时间随机分成2组,观察组21例予藻酸盐及多爱肤敷料治疗.对照组20例予常规换药.结果 两组在创面愈合时间、愈合率、护理工作量、治疗费用方面有显著性差异(P<0.01),观察组愈合时间短,疗效高,没有增加费用.结论 藻酸盐、多爱肤敷料治疗Ⅲ度、Ⅳ度压疮是目前理想方法 之一.

    作者:唐永利;张国惠 刊期: 2009年第23期

  • 阿立哌唑与奥氮平治疗以阴性症状为主的精神分裂症对照研究

    目的 探讨阿立哌唑对以阴性症状为主的精神分裂症的疗效与不良反应.方法 将以阴性症状为主的精神分裂症患者89例随机分成阿立哌唑组(n=45)和奥氮平组(n=44),疗程8周.采用阳性与阴性症状量表(PANSS)、阴性症状评定量表(SANS)评定疗效,以不良反应量袁(TESS)评定不良反应.结果 阿立哌唑与奥氛平疗效相当,两者对认知功能的改善无显著性差异(P>0.05),不良反应发生率有显著性差异(P<0.05).结论 阿立哌唑治疗以阴性症状为主的精神分裂症疗效确切,不良反应少.

    作者:麻显娇;卢喜金;邹晓华 刊期: 2009年第23期

  • 薄层色谱法鉴别桑菊感冒冲剂中的桔梗

    目的 探讨桑菊感冒冲剂中桔梗的薄层鉴别方法 .方法 以桔梗为对照,对11批桑菊感冒冲剂进行薄层色谱鉴别.结果 11批供试品溶液色谱中,在与桔梗对照药材溶液色谱相应位置上显相同颜色的斑点.结论 薄层色谱法专属性强,易操作,可用于桑菊感冒冲剂中桔梗的鉴别.

    作者:吴佳;石克 刊期: 2009年第23期

  • β-内酰胺类抗生素皮试液配制方法的改进

    目的 改进β-内酰胺类抗生素皮试液的配制方法 .方法 以配制500 μg/mL的皮试液为例,第1步抽取药物剂量4倍的生理盐水将药物溶解;第2步抽取上液0.2 mL,加生理盐水溶解成1 mL;第3步抽取上液0.1 mL,加生理盐水溶解成1 mL;第4步抽取上液0.1 mL,加生理盐水溶解成1 mL.结果 方法 的第2~4步与青霉素皮试液的配制方法 相似,有利于临床的操作和统一.只需调整第1步生理盐水的抽取量即可配制质量浓度为300 μg/mL和600 μg/mL及其他质量浓度的皮试液.结论 该方法 适用于不同品种、不同规格的β-内酰胺类抗生素皮试液的配制,操作简单,便于计算,还利于建立一个统一的配制流程和配制方法 .

    作者:邹兴国 刊期: 2009年第23期

  • 反相高效液相色谱法测定消栓通络片中芦丁含量

    目的 建立测定消栓通络片中芦丁含量的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法.方法 色谱柱为Kromasil C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),以甲醇-1%冰醋酸溶液(40:60)为流动相,检测波长257 nm,柱温30℃,流速1.0 mL/min,进样量10 μL.结果 芦丁进样量在0.346 6~1.386 4 μg范围内与峰面积积分值有良好线性关系,回归方程Y=23.125X+115.662,r=0.999 4(n=5),平均回收率为101.11%,RSD为2.02%(n=6).结论 该法操作简便、快速,误差小,重现性好,可以有效控制消栓通络片中芦丁的含量.

    作者:朱丽萍 刊期: 2009年第23期

  • 注射用盐酸头孢替安与常用输液配伍稳定性考察

    目的 考察注射用盐酸头孢替安与4种常用输液配伍的稳定性.方法 在室温(25℃)条件下,将注射用盐酸头孢替安按临床用药浓度与5%葡萄糖、10%葡萄糖、葡萄糖氯化钠、0.9%氯化钠注射液配伍,于不同时间采用紫外分光光度法测定含量,观察配伍液外观变化并测定其pH.结果 在0~8 h内配伍液外观、pH及含量均无明显变化.结论 注射用盐酸头孢替安与4种常用输液配伍后8 h内稳定.

    作者:伦新强 刊期: 2009年第23期

  • 还原型谷胱甘肽对糖尿病性心肌病大鼠心功能的影响

    目的 观察还原型谷胱甘肽(GSH)对糖尿病性心肌病(DCM)大鼠心功能的影响.方法 将健康SD大鼠随机分为正常组(C组)和DCM造模组,DCM造模组腹腔注射链脲佐菌素(STZ)建立DCM大鼠模型,将建模成功大鼠随机分为DCM组和DCM+GSH组.8周后行超声心动图检测,血糖、血脂及各项生化指标检测,并作病理学检查.结果 与C组比较,DCM组大鼠血糖和LDL-C,TG,TC,SBP,DBP,MBP显著升高(P<0.05),HR,LVEDD,LVEF,LVFS显著降低(P<0.05),LVESD有降低趋势(P>0.05);DCM+GSH组大鼠血糖和TC显著升高(P<0.05),HR,LVEDD,LVEF,LVFS显著降低(P<0.05),其余指标与正常组无显著差异(P>0.05).与DCM组比较,DCM+GSH组血糖有降低趋势(P>0.05),TG,SBP,DBP,MBP显著降低(P<0.05),LVEF和LVFS显著升高(P<0.05),HR,LVEDD,LVESD,HDL-C,LDL-C,TC,CK,LDH无显著变化(P>0.05).结论 GSH对DCM大鼠的心功能具有一定的改善作用.

    作者:张赢予;方春钱;张国辉;苏兆亮;汪健飞;徐莉;王丽;高静 刊期: 2009年第23期

  • 222例住院患者药物不良反应分析

    目的 了解医院药物不良反应(ADR)的特点,促进临床合理用药.方法 监测应用氯笨那敏、赛庚啶、氯雷他定、地氯雷他定、左西替利嗪、地塞米松、葡萄糖酸钙的患者,进行用药分析,并着重分析抗菌药物的用药频度(DDDs)与ADR发生率的关系.结果 2008年4月1日至10月1日共收集曾用过上述药品的病例1 137例,确认ADR 222例,其中男125例,女97例;由抗菌药物引起的ADR有143例(占64.41%);头孢菌素类用量大,不良反应发生率高.结论 对患者进行用药分析,可有效查出ADR信息,考察和评价抗菌药物的使用和ADR发生率之间的关系.

    作者:阎敏;朱敏文 刊期: 2009年第23期

  • 液相色谱-质谱联用法检测壮阳制剂中非法掺入的伪伐地那非

    目的 建立检测壮阳制剂中非法掺入的伪伐地那非的专属性方法 .方法 将壮阳制剂的提取液通过液相色谱-串联四极杆质谱分析,根据相对分子质量、二级质谱碎片信息、液相色谱保留时间、紫外光谱等信息,对壮阳制剂中非法掺入的伪伐地那非进行定性鉴别.结果 检测到壮阳制剂中掺有伪伐地那非.结论 液相色谱-质谱联用法专属性强,灵敏度高,可作为检测壮阳制剂中非法掺入伪伐地那非的有效方法 .

    作者:肖丽和;邬晓鸥;高咏莉;熊英 刊期: 2009年第23期

  • 白颖苔草提取物体外抗疱疹科病毒作用实验研究

    目的 探讨白颖苔草正丁醇提取物对疱疹科病毒的体外抑制作用.方法 采用有机溶剂分步浸提得正丁醇提取物,以HSV-1-HEK293,HSV-2-HEK293,MCMV-3T3体外感染模型进行试验,通过显微镜观察细胞病变,分光光度计测定中性红染色A540值,计算治疗指数(TI)评价抗病毒效果.结果 白颖苔草正丁醇提取物可抑制HSV-1,HSV-2,MCMV的细胞病变效应.TI分别为161.63,115.63,38.67.结论 白颖苔草对疱疹科病毒具有抑制活性.

    作者:高川;容蓉;张治强;郭培俊;孟红 刊期: 2009年第23期

  • 头孢硫脒致全身弥漫性皮疹1例

    患者女,46岁,因发热3 d入院治疗.患者3 d前发热,体温达38℃以上,伴咽痛.既往患高血压病20年,平时口服尼群地平、卡托普利血压基本维持正常.入院时体温37.7℃,脉搏104次/min,血压140/90 mm Hg,咽部充血,咽后壁有点状脓性分泌物,双肺呼吸音粗,未闻及干、湿罗音.血沉50 mm/h.血常规示白细胞2.82×109 个/L,嗜中性粒细胞百分比58.54%.

    作者:刘惠芳;王姝 刊期: 2009年第23期

  • 念珠状发菜提取物体外抗氧化能力研究

    目的 研究念珠状发菜醇提液的体外抗氧化能力.方法 通过测定不同质量浓度样品溶液对二苯基代苦味酰肼(DPPH)自由基的清除率来判断其抗氧化能力及其半数有效浓度(IC50)值.结果 自由基清除率随样品质量浓度增高而升高,IC50为0.203 g/L.结论 念珠状发菜醇提液中极性成分的抗氧化能力较强,量效规律明显,应结合体内抗氧化试验来共同说明其抗氧化能力.

    作者:雷雪梅;崔小冬 刊期: 2009年第23期

  • 抗菌药物序贯疗法在儿科中的应用

    抗菌药物序贯疗法是将抗菌药物从胃肠外给药转为口服给药的治疗方法 .该文综述了抗菌药物序贯使用的药效学和药动学依据,介绍了抗菌药物序贯疗法应用于儿科领域的临床研究进展,总结了抗菌药物序贯疗法使用的优点.

    作者:陈岷;曾力楠;张伶俐 刊期: 2009年第23期

  • 高效液相色谱法测定黄连柏胶囊中黄芩苷含量

    目的 建立测定黄连柏胶囊中黄芩苷含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 采用Hyperail OSD-2 C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),以甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长280 nm.结果 黄芩苷进样量在0.117 2~0.351 6 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为98.74%,RSD=0.97%(n=6).结论 HPLC法操作简便、专属性强、检测结果 准确,可用于黄连柏胶囊的质量控制.

    作者:张颖;蒋俊春 刊期: 2009年第23期

  • CO2激光联合药物涂擦治疗及护理女性尖锐湿疣78例

    目的 观察78例女性尖锐湿疣患者应用CO2激光联合药物涂擦的疗效.方法 使用CO2激光治疗仪点击烧灼病灶,并用2.5%的5-氟尿嘧啶10mL和病毒唑、聚肌胞各5 mL混合液局部涂擦患处.治疗过程中重视心理护理及卫生指导,严格执行消毒隔离制度,防止交叉感染.结果 78例患者均治愈,治愈率为100%,随访半年,无复发患者.结论 CO2激光联合药物涂擦治疗女性尖锐湿疣的疗效显著,预后较好.

    作者:项晓皑 刊期: 2009年第23期

  • 高压氧联合替罗非班治疗急性缺血性脑卒中25例

    目的 评价高压氧联合替罗非班治疗急性缺血性脑卒中的临床疗效,及其对血凝、脑血流方面的影响.方法 选择急性缺血性脑卒中患者25例作为治疗组,采用高压氧联合替罗非班治疗,在入院时及治疗后15 d对患者进行神经功能缺损评分,监测入院时和治疗后国际正常化比值(INR)和血D-二聚体、纤维蛋白含量的变化,并以多普勒监测脑血流.对照组为既往替罗非班治疗的20例患者.结果 两组患者神经功能缺损评分均较治疗前显著提高(P<0.01),治疗组改善较对照组明显(P<0.05);治疗组治疗后血D-二聚体水平均较对照组低(P<0.05),Fg水平较高(P<0.05),INR无显著性差异(P<0.05);治疗组治疗后血流速度加快(P<0.01或P<0.05),阻力指数降低(P<0.05),对照组变化无统计学差异.结论 急性缺血性脑卒中患者急性期使用高压氧联合替罗非班治疗,能降低神经功能受损程度,改善重症卒中预后、血凝状态及脑供血.

    作者:杨卉;林香玉;马巧玲 刊期: 2009年第23期

  • 我院11000张门诊处方点评及用药分析

    目的 了解医院门诊用药情况和存在的问题.方法 每月抽查处方1000张,逐一审查并进行统计分析.结果 2008年1~11月共抽查处方11 000张,缺项处方占抽查处方的1.10%,人均用药3.90种,16.70%的患者使用了注射剂,抗菌药物为使用率26.90%,基本药物应用率100.00%,药品通用名应用率89.00%,人均每次药费108.60元,不合理用药处方占0.90%,诊断与用药基本相符.结论 由于医院严格执行新的<处方管理办法>,处方质量有了明显提高,但对不合理处方应予以足够重视.

    作者:姜海云 刊期: 2009年第23期

  • 抗甲型H1N1流感病毒前沿新药——磷酸奥司他韦

    磷酸奥司他韦是一种抗病毒药物,属于神经氨酸酶抑制剂.该文从药物的发展历史、药理学、临床应用和不良反应等方面进行了综述.磷酸奥司他韦可用于成人和儿童流感的预防和治疗,可作为目前抗甲型H1N1流感病毒的首选药物,安全性和耐受性均较好.

    作者:刘祖雄;张红;王志朝 刊期: 2009年第23期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局