学术投稿

健尔胶囊的质量标准研究和急性毒性试验

于西全;肖华;李少华

关键词:健尔胶囊, 槐角苷, 高效液相色谱法, 最大耐受剂量
摘要:目的 制订健尔胶囊的质量标准并进行安全性试验.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,定性鉴别方中槐角苷并测定健尔胶囊的主要成分5,7,4'-三羟基异黄酮-4'-葡萄糖苷(槐角苷)的含量;以小鼠灌胃法测定大耐受剂量(MTD).结果 定性鉴别方法 重现性好,专属性强;含量测定法中槐角苷的平均回收率为98.81%,RSD为2.88%(n=5);MTD为5 g/(kg·d).结论 质量控制方法 操作简便,快速准确,能够有效地控制健尔胶囊的质量;本制剂安全可靠.
中国药业杂志相关文献
  • β-内酰胺类抗生素皮试液配制方法的改进

    目的 改进β-内酰胺类抗生素皮试液的配制方法 .方法 以配制500 μg/mL的皮试液为例,第1步抽取药物剂量4倍的生理盐水将药物溶解;第2步抽取上液0.2 mL,加生理盐水溶解成1 mL;第3步抽取上液0.1 mL,加生理盐水溶解成1 mL;第4步抽取上液0.1 mL,加生理盐水溶解成1 mL.结果 方法 的第2~4步与青霉素皮试液的配制方法 相似,有利于临床的操作和统一.只需调整第1步生理盐水的抽取量即可配制质量浓度为300 μg/mL和600 μg/mL及其他质量浓度的皮试液.结论 该方法 适用于不同品种、不同规格的β-内酰胺类抗生素皮试液的配制,操作简单,便于计算,还利于建立一个统一的配制流程和配制方法 .

    作者:邹兴国 刊期: 2009年第23期

  • 盐酸米多君治疗维持性血液透析中低血压31例

    目的 观察盐酸米多君治疗维持性血液透析中低血压的疗效.方法 选择31例反复发生透析中低血压的维持性血液透析患者,均于透析前30 min口服盐酸米多君5 mg,有效者继续按该方案服药,无效者从第2周起改为每次透析前30 min口服盐酸米多君5 mg,透析开始后0.5~2 h酌情口服盐酸米多君2.5~5 mg.结果 经治疗后,透析中低血压明显被纠正(P<0.01).结论 盐酸米多君治疗维持性血液透析中低血压安全、有效.

    作者:刘海涛;吴瑞格 刊期: 2009年第23期

  • 广西各地岩黄连药材中脱氢卡维丁含量考察

    目的 考察广西10个县产岩黄连中脱氢卡维丁的含量,为控制岩黄连药材的质量提供参考.方法 将岩黄连药材全草粉碎,加入无水乙醇,经索氏提取至无色,取药液过滤、稀释,采用高效液相色谱(HPLC)法测定脱氢卡维丁含量.色谱柱为Platisil-ODS柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.02 mol/L磷酸二氢钾(80:20,V/V),流速为0.5 mL/min,检测波长347 nm.结果 脱氢卡维丁质量浓度在2.50~20.96 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 95),低检测质量浓度为0.25 μg/mL(以S/N>4计).平均加样回收率为98.63%,RSD=0.89%(n=6).广西各县产的岩黄连药材含脱氢卡维丁有差异,其中乐业、靖西、东兰、都安、环江等县的药材含量较高.结论 HPLC法测定脱氢卡维丁含量简便可行,可用于控制岩黄连药材质量.

    作者:黄其春;涂文升;龙俊青;蒋满州;王耿 刊期: 2009年第23期

  • 反相高效液相色谱法测定消栓通络片中芦丁含量

    目的 建立测定消栓通络片中芦丁含量的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法.方法 色谱柱为Kromasil C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),以甲醇-1%冰醋酸溶液(40:60)为流动相,检测波长257 nm,柱温30℃,流速1.0 mL/min,进样量10 μL.结果 芦丁进样量在0.346 6~1.386 4 μg范围内与峰面积积分值有良好线性关系,回归方程Y=23.125X+115.662,r=0.999 4(n=5),平均回收率为101.11%,RSD为2.02%(n=6).结论 该法操作简便、快速,误差小,重现性好,可以有效控制消栓通络片中芦丁的含量.

    作者:朱丽萍 刊期: 2009年第23期

  • 西安市药品批发企业两轮GSP认证情况对比分析

    目的 探讨在新的监管形势下如何深化医药流通体制改革.方法 对2004年、2009年两轮GSP认证期间西安市药品批发企业的发展变化进行对比与分析.结果 西安市药品批发企业在结构、数量、类型、规模和经营方式等方面发展迅速,整合步伐加快.结论 应促进药品批发企业的变革,以提高市场竞争力.

    作者:周军红;王晓 刊期: 2009年第23期

  • 注射用盐酸头孢替安与常用输液配伍稳定性考察

    目的 考察注射用盐酸头孢替安与4种常用输液配伍的稳定性.方法 在室温(25℃)条件下,将注射用盐酸头孢替安按临床用药浓度与5%葡萄糖、10%葡萄糖、葡萄糖氯化钠、0.9%氯化钠注射液配伍,于不同时间采用紫外分光光度法测定含量,观察配伍液外观变化并测定其pH.结果 在0~8 h内配伍液外观、pH及含量均无明显变化.结论 注射用盐酸头孢替安与4种常用输液配伍后8 h内稳定.

    作者:伦新强 刊期: 2009年第23期

  • 复方聚乙二醇电解质散行肠道准备的效果观察

    目的 探讨口服复方聚乙二醇电解质散在结肠镜检前行肠道准备的效果.方法 选择需行结肠镜检的门诊、住院患者146例.随机均分为试验组和对照组,分别口服复方聚乙二醇电解质散1 000 mL或20%甘露醇500 mL行镜检前肠道准备.观察患者镜检前后生理和生化指标、排便特点、不适反应、可接受性、肠道准备满意程度.结果 两种方法 均能达到满意的肠道准备效果,但试验组不适反应少(P<0.05)、可接受性高(P<0.05)、生化指标血均在正常范围,对患者无影响.结论 复方聚乙二醇电解质散清洁肠道效果显著,不良反应发生率低,操作性强,可作为临床结肠镜检肠道准备的一种常规方法 .

    作者:马宗斌 刊期: 2009年第23期

  • 胃炎颗粒质量标准研究

    目的 建立胃炎颗粒中芍药苷的含量测定方法 .方法 采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水(19:81).检测波长229 nm,流速1.0 mL/min,柱温30℃,进样量10 μL.结果 芍药苷质量浓度在2.45~12.24 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.80%,RSD=0.99%(n=9).结论 RP-HPLC法操作简单,检测结果 准确可靠,可用于胃炎颗粒的质量控制.

    作者:胡斌;林彩;赵映兰;邓莉 刊期: 2009年第23期

  • 念珠状发菜提取物体外抗氧化能力研究

    目的 研究念珠状发菜醇提液的体外抗氧化能力.方法 通过测定不同质量浓度样品溶液对二苯基代苦味酰肼(DPPH)自由基的清除率来判断其抗氧化能力及其半数有效浓度(IC50)值.结果 自由基清除率随样品质量浓度增高而升高,IC50为0.203 g/L.结论 念珠状发菜醇提液中极性成分的抗氧化能力较强,量效规律明显,应结合体内抗氧化试验来共同说明其抗氧化能力.

    作者:雷雪梅;崔小冬 刊期: 2009年第23期

  • 藻酸钙盐及多爱肤敷料治疗Ⅲ度、Ⅳ度压疮的临床评价

    目的 观察藻酸钙盐、多爱肤敷料治疗Ⅲ度、Ⅳ度压疮的效果.方法 将41例Ⅲ度、Ⅳ度压疮患者根据入院时间随机分成2组,观察组21例予藻酸盐及多爱肤敷料治疗.对照组20例予常规换药.结果 两组在创面愈合时间、愈合率、护理工作量、治疗费用方面有显著性差异(P<0.01),观察组愈合时间短,疗效高,没有增加费用.结论 藻酸盐、多爱肤敷料治疗Ⅲ度、Ⅳ度压疮是目前理想方法 之一.

    作者:唐永利;张国惠 刊期: 2009年第23期

  • 氨茶碱、多巴胺、尼可刹米注射液配伍稳定性研究

    目的 考察氨荼碱、多巴胺、尼可刹米注射液的配伍稳定性.方法 观察及测定3种注射剂在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍后室温放置8 h内的外观、不溶性微粒及pH,并采用高效液相色谱法测定配伍液的含量.结果 多巴胺不影响氨茶碱及尼可刹米的稳定性,但与氨茶碱配伍后溶液pH呈碱性,导致多巴胺不稳定.结论 氨荼碱的加入会降低配伍液中多巴胺的稳定性,临床使用时应注意溶液pH对多巴胺稳定性的影响.

    作者:徐帆;冯恩富;徐贵丽;陆丽;赵星星;李艳 刊期: 2009年第23期

  • 白颖苔草提取物体外抗疱疹科病毒作用实验研究

    目的 探讨白颖苔草正丁醇提取物对疱疹科病毒的体外抑制作用.方法 采用有机溶剂分步浸提得正丁醇提取物,以HSV-1-HEK293,HSV-2-HEK293,MCMV-3T3体外感染模型进行试验,通过显微镜观察细胞病变,分光光度计测定中性红染色A540值,计算治疗指数(TI)评价抗病毒效果.结果 白颖苔草正丁醇提取物可抑制HSV-1,HSV-2,MCMV的细胞病变效应.TI分别为161.63,115.63,38.67.结论 白颖苔草对疱疹科病毒具有抑制活性.

    作者:高川;容蓉;张治强;郭培俊;孟红 刊期: 2009年第23期

  • 南瓜籽油超临界CO2流体萃取工艺研究

    目的 优化超临界CO2流体萃取技术提取南瓜籽油的工艺,为开发南瓜籽资源提供科学依据.方法 采用单因素考察法,研究了超临界CO2流体萃取南瓜籽油过程中物料粒度、物料含水量、萃取压力和萃取温度的影响.结果 与结论 确定的较佳提取工艺是将南瓜籽粉碎成粗粉,物料含水量控制在3%~4%,萃取压力22~25 MPa,萃取温度45℃,CO2流量由钢瓶决定,一般控制在14~17 kg/h.

    作者:孙红亚 刊期: 2009年第23期

  • 3种抗菌药物治疗急性尿路感染的成本-效果分析

    目的 比较加替沙星、头孢吡肟、头孢他啶治疗息性尿路感染的成本-效果,为临床选择安全、有效、经济、适当的治疗方案提供参考.方法 选择药品成本、检查成本、住院成本、时间成本4项进行比较.结果 A组治疗时间为6.56d.总有效率为96.88%;B组治疗时间为6.87 d,总有效率为91.89%;C组治疗时间为7.72 d,总有效率为85.29%.结论 治疗敏感菌所致急性尿路感染,静脉滴注加替沙星为佳方案.

    作者:王裕宏 刊期: 2009年第23期

  • 重症急性胰腺炎的治疗进展

    重症急性胰腺炎(SAP)是一种发病急、进展快、并发症多、病死率高的严重疾病,是临床常见的急腹症之一,掌握好其治疗方案,对于挽救患者生命、降低死亡率意义重大.目前,SAP的治疗是在重症监护(ICU)的模式下,采用多学科协作的个体化综合治疗方案.

    作者:王宇 刊期: 2009年第23期

  • 芪仁止咳喘胶囊的薄层色谱定性鉴别

    目的 探讨芪仁止咳喘胶囊的定性鉴别方法 .方法 采用薄层色谱法鉴别处方中的黄芪、桑白皮等.结果 在薄层色谱中均能检出黄芪、桑白皮等药味的特征斑点.结论 所建立的薄层色谱方法 能有效控制芪仁止咳喘胶囊的质量.

    作者:金艳华;蔡玲玲;刘汇 刊期: 2009年第23期

  • 我院门诊西药处方用药合理性分析

    目的 了解医院门诊药物应用情况,为临床合理用药提供依据.方法 回顾性随机抽查2006年至2007年西药门诊处方共19 200份,逐一审查和统计分析.结果 所调查的处方中不合格处方占9.50%,其中处方不合格率2006年为9.67%,2007年为9.33%;使用抗菌药物的处方2006年占28.07%,2007年占27.18%;人均用药2.75种,人均每次药费134.76元.结论 药物使用基本合理,但仍存在一些问题,特别是抗菌药物的使用,仍需进一步改进.

    作者:黄毅岚;罗宏丽;王述蓉 刊期: 2009年第23期

  • 抗菌药物序贯疗法在儿科中的应用

    抗菌药物序贯疗法是将抗菌药物从胃肠外给药转为口服给药的治疗方法 .该文综述了抗菌药物序贯使用的药效学和药动学依据,介绍了抗菌药物序贯疗法应用于儿科领域的临床研究进展,总结了抗菌药物序贯疗法使用的优点.

    作者:陈岷;曾力楠;张伶俐 刊期: 2009年第23期

  • 高效液相色谱法测定祛风止痒口服液中芍药苷含量

    目的 建立测定祛风止痒口服液中芍药苷含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为Hypersil ODS2柱(150 mm×4.6mm,5 μm),流动相为乙晴-水(15:85),流速0.9 mL/min,检测波长230 nm,柱温30℃.结果 芍药苷质量浓度在5.03~35.21 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 8(n=7);平均加样回收率为99.54%,RSD=0.41%(n=9).结论 所建立的HPLC法准确、简便、可靠,可用于祛风止痒口服液的质量控制.

    作者:高晓筝;余若琼 刊期: 2009年第23期

  • 223例妇科围手术期患者抗菌药物合理应用调查分析

    目的 分析妇科抗菌药物应用情况,提高用药合理性.方法 随机抽取2007年6月至2008年6月解放军总医院妇科手术患者223例,回顾性分析围手术期抗菌药物使用的品种、频度和方式.结果 223例患者中未用抗菌药物54例;使用抗菌药物的159例,平均用药时间6.18 d,抗菌药物种类包括氨基苷类、硝咪唑类、青霉素、头孢菌素类等.抗菌药物使用合理与基本合理占73.37%,不合理占26.63%.结论 妇科围手术期应用抗菌药物应全面衡量、综合分析,以确保合理用药.

    作者:单文治;王晓蕾;刘育鹏 刊期: 2009年第23期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

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