刘春兰；许月峰
简述欧盟药品风险监督管理概况、管理机构及职能、药品风险决策机制等,为构建和完善我国药品风险监督管理体制提供借鉴和参考.
作者：王明珠；李野 刊期： 2008年第04期
通过国内外有关文献资料,介绍药物多晶型对制剂的理化性质、生物利用度的影响,以及影响固体药物晶型的主要因素.只有对药物的多晶型进行质量控制,才能确保药品使用的安全性和有效性.
作者：陈莉敏；林友文；蔡荣祥 刊期： 2008年第04期
目的 介绍冰片药用资源、化学成分、药理作用的研究进展.方法 查阅近几年文献资料,并进行归纳分析.结果 与结论 冰片的药理作用较广泛,值得深入研究和进一步开发应用.
作者：黄卫东；吕武清 刊期： 2008年第04期
目的 优化消旋山莨菪碱片工艺.方法 采用正交试验设计,考察淀粉、糊精、微晶纤维素、蔗糖的比例对消旋山莨菪碱片的硬度、崩解时限等质量指标的影响.结果 当微晶纤维素、糊精、蔗糖、淀粉的比例为12:5:36:37时,消旋山莨菪碱片的崩解时限、脆碎度可满足产品质量标准要求.结论 新处方辅料比例恰当,产品质量稳定,适合批量生产.
作者：康世伟 刊期： 2008年第04期
对药品监督行政处罚简易程序的特点和应用中的有关问题进行探讨,分析在药品监管中应用简易程序存在的问题,提出完善和应用简易程序的建议.
作者：罗强；李世波；孙旭光 刊期： 2008年第04期
目的 建立黄芪益气胶囊的指纹图谱检测标准.方法 采用高效液相色谱-蒸发光散射检测(HPLC-ELSD)法分别检测黄芪药材和黄芪益气胶囊,以黄芪甲苷对照品为参照物,计算相对保留时间和峰面积比值,标定共有指纹峰.结果 对10批黄芪益气胶囊样品进行了HPLC-ELSD,建立了该制剂的指纹图谱.结论 HPLC-ELSD指纹图谱中6个共有峰的相对保留时间和峰面积比值,可作为黄芪益气胶囊质量评价的重要依据之一.
作者：邹安华；呼延明 刊期： 2008年第04期
阐述了行政问责制的内涵及推行行政问责制的现实意义,提出在食品药品监管中推行行政问责制要注意的问题.
作者：赵喜明 刊期： 2008年第04期
针对基层卫生室中药饮片管理存在的问题提出监管措施和建议.
作者：王振鲁；陈福喜；李静 刊期： 2008年第04期
目的 建立补阳还五合剂各药味定性方法.方法 用薄层色谱(TLC)法进行定性鉴别.结果 在各药味的薄层色谱中,供试品溶液在与对照药材相应位置上有相同颜色的清晰斑点,阴性对照无干扰.结论 定性方法专属性强,可用于补阳还五合剂的质量控制.
作者：刘志辉；谢和兵；钱芳 刊期： 2008年第04期
目的 了解医院门、急诊抗菌药物不合理使用情况.方法 随机抽取2007年1～5月份门、急诊处方并进行统计分析.结果 共审核处方45 000张,其中抗菌药物处方6 810张,存在不合理用药处方1 570张,分别在选药、给药方案、溶剂选用、药理作用、合并用药以及重复用药方面存在问题.结论 抗菌药物使用仍需进一步规范,处方审核将有助于促进抗菌药物合理使用.
作者：方子正 刊期： 2008年第04期
目的 促进中药的合.理应用.方法 从不同角度分析中药不良反应增多的原因.结果 其原因多而复杂,以使用范围增加及对中药成分缺乏了解造成的不合理用药为主.结论 减少中药不良反应发生任重而道远.
作者：张红；杨章群 刊期： 2008年第04期
目的 建立胰胆炎合剂中有效成分芍药苷的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,以甲醇-水-磷酸(35:65:0.2)为流动相,色谱柱为C18柱,检测波长为230 nm.结果 芍药苷进样量线性范围为0.108 6～0.977 4μg,平均加样回收率为100.2%,RSD=0.91%(n=5).结论 HPLC法重现性、回收率均良好,可用于胰胆炎合剂的质量控制.
作者：王海宁 刊期： 2008年第04期
目的 建立康尔心胶囊中三七、人参、何首乌、枸杞子、丹参5种主药的薄层鉴别方法.方法 通过改变吸附剂、展开剂、显色剂,筛选出适宜的层析条件.结果 各主药成分分离好,有效成分斑点清晰,阴性样品无干扰.结论 5种主药的薄层鉴别可作为该药品质量控制的定性鉴别方法.
作者：汪霞 刊期： 2008年第04期
板蓝根颗粒被多版<中国药典>收载,其提取液需经水提醇沉而得.检索有关文献,发现板蓝根的水提醇沉工艺对某些有效成分损失较大,其工艺存在着较大的不足之处,有待改进和完善.
作者：郭淑丽；卢鹏伟；牛乙茗 刊期： 2008年第04期
目的 探讨用高效液相色谱(HPLC)法测定注射用甲硫氨酸维B1的维生素B1含量.方法 采用C18色谱柱(150mm ×4.6 mm,5 μm),以混合溶液(取庚烷磺酸钠12 g,加少量水溶解,再加三乙胺12 mL,加水稀释至1 000 mL,用磷酸调pH值至3.2即可)-甲醇(80:20)为流动相,检测波长为246 nm.结果 维生素B1质量浓度在4-32 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 3,平均回收率为100.3%,RSD为0.54.结论 HPLC法精密可靠,可作为注射用甲硫氨酸维B1的质量控制方法.
作者：禹学军；钱红君 刊期： 2008年第04期
查阅文献并结合实践经验,介绍中医对头胀的分型及其辨证论治.
作者：陈廷明 刊期： 2008年第04期
目的 优化贝诺酯片的处方,提高其可压性和溶出度.方法 用D.O.E Fusion ProTM软件对贝诺酯片的处方进行优化,并考察各种因素对处方的影响.结果 通过优化设计给出了预测的处方,重复试验的结果与预测值非常接近.结论 D.O.E Fusion ProTM软件给出的优化结果基本准确,且分析过程简单、直观.
作者：程宁；于海春；朱颖 刊期： 2008年第04期
人类对癌症的本质至今仍未有足够的认识,要早日攻克癌症,有赖于各种新理论、新思路、新技术的出现.根据全息胚学说,可将癌看作是由体细胞失控后自主发育形成并滞育于卵裂期或桑椹期的特殊胚胎.该文结合近年来的文献资料,比较了癌与早期胚胎的生物学特性的相似性,提出了可借鉴抗生育研究的思路、方法和成果进行抗癌研究,可从抗生育药物中筛选抗癌药物,可借鉴干细胞研究成果,从促进全息胚分化的方向筛选抗癌药物等新的设想.
作者：饶伟文 刊期： 2008年第04期
近年来三唑类抗真菌药发展很快,有多个广谱、低毒、高效的新化合物进入临床研究.综述了三唑类抗真菌药的新研究进展,介绍了伏立康唑、泊沙康唑、ravaconazole 3个新药物,与其他抗真菌药比较,均显示了其优点.
作者：蒋正立；朱萍；林建群 刊期： 2008年第04期
目的 分析增溶剂在制剂中的增溶原理及其影响因素.方法 介绍亲水疏水平衡值(HLB值)为15～18的表面活性剂(增溶剂)在制剂中的应用,分析增溶效果的影响因素.结果 增溶剂的选择对其制剂有很大的影响.结论 正确合理的选择增溶剂可极大提高制剂的澄明度和稳定性.
作者：刘春兰；许月峰 刊期： 2008年第04期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
