Yang Junjie；杨云；Wu Juan
目的 为蛇床子的真伪鉴别提供科学依据.方法 从性状、显微、理化等方面进行鉴别.结果 二者有显著差异.结论 4种方法均可用于蛇床子的真伪鉴别.
作者：吴国美 刊期： 2008年第14期
灵芝的伪劣品较多,且外形与灵芝相似,但不能当灵芝使用.该文从性状方面对灵芝及其伪品进行了鉴别,供正确使用灵芝时参考.
作者：陈慧珍；叶纪沟 刊期： 2008年第14期
作为发展中国家的印度,制药产业特别发达,尤其是仿制药的研发水平令全球瞩目,这与印度的专利制度密不可分.2005年,为了与国际接轨,实现其对世界贸易组织作出的承诺,印度对专利制度进行了修改.印度新<专利法>的出台对制药产业产生了重大的影响.该文对印度的<专利法>等相关情况进行综合分析,以期对我国制药产业的发展提供借鉴.
作者：王磊；赵晓宇；刁天喜 刊期： 2008年第14期
目的 建立同时测定山豆根中苦参碱和氧化苦参碱含量的方法.方法 用三氯甲烷超声提取,通过中性氧化铝柱,依次以三氯甲烷、三氯甲烷-甲醇洗脱.色谱柱以氨基键合硅胶为填充荆(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-无水乙醇-3%磷酸溶液(80:10:10).流速为1.0 mL/min,检测波长205nm柱温30℃.结果 苦参碱进样量在0.102 l～4.082u范围内与峰面积值呈良好的线性关系(r=0.999 9),氧化苦参碱进样量在0.194 3～3.886μg范围内与峰面积值呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率均在99%以上.结论 方法准确、灵敏度高、重现性好,能同时测定山豆根中苦参碱和氧化苦参碱的含量,可作为山豆根药材质量控制的含量检测方法.
作者：袁祥慧；Li Xulun 刊期： 2008年第14期
印度的制药业在近十几年得到了快速的发展,其取得的成绩与该国政府的医药政策有着密切的关系.该文通过对印度医药政策的分析、借鉴,提出适合我国药业国际化发展的思路.
作者：朱晓卓；吴坚 刊期： 2008年第14期
目的 研究粉碎与未粉碎酸枣仁所含有效成分酸枣仁皂苷A在水提取过程中的溶出是否有差异.方法 采用高效液相色谱法测定粉碎与未粉碎酸枣仁的酸枣仁皂苷A含量.色谱柱为Agilent C18柱(250 mill×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(65:35),流速为1.0 mL/min.蒸发光散射检测器漂移管温度110℃,载气流量2.4 L/min.结果 在未粉碎的酸枣仁水提样品中未检测出酸枣仁皂苷A,而粉碎后的酸枣仁水提样品的酸枣仁皂苷A含量为0.009 0%.结论 临床应用时,酸枣仁宜粉碎.
作者：李外；Zhang Xuewei；刘萍 刊期： 2008年第14期
据新华社信息,国家工商总局、工业和信息化部、公安部、国家食品药品监管局日前共同发布关于治理化工类企业非法生产经营蛋白同化制剂、肽类激素的公告,明令要求化工类企业一律不得擅自生产经营兴奋剂目录所列蛋白同化制剂、肽类激素.
作者：《中国药业》编辑部 刊期： 2008年第14期
目的 研究妇康栓的含量测定方法.方法 采用气相色谱法测定亚油酸的含量,同时制订了该制剂的挥发油含量限度.结果 由试验结果,暂订妇康栓制剂每粒含亚油酸不得低于2μg,挥发油含量不低于0.04 mL/粒.结论 气相色谱法可以作为妇康栓中亚油酸的含量测定方法.
作者：张艳春；王宏业 刊期： 2008年第14期
目的 用高效液相色谱(HPLC)法测定防芷鼻炎片中5-0-甲基维斯阿米醇苷含量.方法 采用Zorbax SB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-水(40:60),检测波长为254 nm.结果 5-0-甲基维斯阿米醇苷进样量线性范围为0.10～0.90 μg,平均加样回收率为100.23%,RSD1.28%(n=6).结论 HPLC法简便可行、结果可靠,可以控制防芷鼻炎片的质量.
作者：钟一雄；Li Zhan；曾玲 刊期： 2008年第14期
目的 比较3种中药注射液对小儿上呼吸道感染的临床疗效.方法 选择儿科急性上呼吸道感染患儿633例,随机分为肿节风治疗组(A组)163例、新鱼腥草素钠治疗组(B组)158例、穿琥宁治疗组(C组)156例及病毒唑对照组(D组)156例,疗程均为3 d.结果 A组、B组、C组及D组的临床总有效率分别为95.70%,95.57%,92.95%和80.77%,3个治疗组与对照组(D组)比较疗效均有明显差异(P<0.05),但治疗组组间比较则无明显差异(P>0.05).结论 3种中药注射液临床疗效均明显优于病毒唑.
作者：曾斌；Xiong Mingling；郭彬；Liang Linjun 刊期： 2008年第14期
目的 研究硫酸依替米星注射液半成品的含量测定方法.方法 采用旋光法.结果 线性回归方程为α=3.6881C-0.067l(r=0.999 7),平均回收率为100.3%,RSD为0.46%(n=5).结论 旋光法操作简单、测定快速、结果准确,可-应用于生产过程中注射液含量的控制.
作者：任蓓霞；刘凤珍 刊期： 2008年第14期
目的 探讨丸剂合理分批的方法,并建立丸剂批量验证方案.方法 通过推理和试验验证,提出了丸剂合理分批方法.结果 将一批药粉和一批提取物制成一批丸剂,且批量应是日生产能力的0.5～l倍,这是比较合理的分批方法.结论 该分批方法不影响产品的均一性,合理可行,适用于大生产.
作者：张贻昌；白东秀；郝松；黄桂福 刊期： 2008年第14期
目的 探讨牛黄消炎灵胶囊的黄芩苷含量测定方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为Alhech C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸(43:56:1),流速为1.0 mL/min,检测波长为276 nm.结果 黄芩苷质量浓度在20.01～100.05μg/mL范围内与峰面积有良好的线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为101.25%,RSD为0.92%(n=6).结论 HPLC法准确、可靠、重现性好,可用于牛黄消炎灵胶囊的质量控制.
作者：郑连军；Feng Yanhua；杨金云；Mao Huifang 刊期： 2008年第14期
目的 提出我国中药专利保护存在的问题及相应对策.方法 阐述现行中药专利申请中存在的问题,分析这些问题存在的原因,研究并总结经验.结果 与结论 为提高国际竞争力,加强中药专利保护,应尽快制定适合我国国情的中药专利保护的法律法规,大力培养专业人员.
作者：夏莹；冯国忠 刊期： 2008年第14期
目的 探讨我国药品行政许可的不足之处.方法 采用比较的方法和系统思维对药品行政许可的主体、设定权限、信赖保护和听证进行分析.结果与结论 在我国药品行政许可中,存在着主体的制度缺陷、越权设定许可、缺乏信赖保护和听证制度等问题.
作者：吴柯；杨男；胡明 刊期： 2008年第14期
该文通过对我国药品市场与国际市场的比较分析,提出了发展我国药品市场的见解.
作者：戴宇 刊期： 2008年第14期
目的 探讨碳酸盐透析液的制备工艺并进行质量稳定性考察.方法 选择3批相同条件下配制的A液和B液进行留样观察,于配置当天及隔天测定其细菌茵落数和pH值,测定B液的碳酸氢钠、氯化钠浓度.结果 随着放置时间的延长,A液的质量指标在7 d内几乎没有变化,B液则有一定变化,但在7 d内均符合质量标准.结论 A液和B液配制分装后,在l周内使用符合质量要求.
作者：王志芬 刊期： 2008年第14期
目的 用高效液相色谱(HPLC)法检测克拉霉素中的主要有关物质.方法 采用C18色谱柱,以4.76 g/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH值为4.4)-乙膀为流动相,检测波长为205 nm.结果 HPLC法能有效检出克拉霉素中的主要有关物质,低定量限为0.01μg/mL.结论 HPLc法灵敏度高、可量化,适用于克拉霉素的有关物质检查.
作者：陈仙；Fang Yanglin；陈国英；Liao Xinyan 刊期： 2008年第14期
目的 建立磺啶冰黄片中贝斯素的薄层色谱(TLC)鉴别方法.方法 对处方中的人工牛黄成分贝斯素进行定性鉴别,并进行方法学研究.结果 在薄层色谱上鉴别出人工牛黄的特征斑点,且斑点清晰,无干扰.结论 建立的方法专属耐用,重现性好,操作简便,可有效控制产品质量.
作者：刘译 刊期： 2008年第14期
目的 用高效液相色谱(HPLC)法测定天麻头痛片的天麻素含量.方法 采用Kromasil C18色谱柱(4.6 mm x 200 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(4:96),检测波长为220 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为室温.结果 回归方程为Y=408.93+2 908.76X,r=0.999 9(n=6),天麻素进样量在0.2～4.0 μg范围内与峰面积有良好的线性关系,平均回收率96.9%,RSD=1.1%(n=6).结论 HPLC法简便、准确、重现性好,适于天麻头痛片的质量控制.
作者：Liu Xiaoli；赵志刚 刊期： 2008年第14期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
