学术投稿

津源胶囊质量标准研究

李玉芝;张少杰;郭宏;阮亚伟

关键词:津源胶囊, 盐酸小檗碱, 薄层色谱法, 高效液相色谱法
摘要:目的 建立津源胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法对处方中的西洋参、黄连进行定性鉴别,用高效液相色谱(HPLC)法测定盐酸小檗碱的含量.结果 定性鉴别方法重现性好、专属性强,含量测定方法的平均回收率为99.16%,RSD为1.2%(n=6).结论 该方法简便、快速、灵敏度高、重现性好,能有效控制津源胶囊的质量.
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  • 祛疣洗剂提取工艺优选的试验研究

    目的 优选祛疣洗剂的提取工艺.方法 采用正交试验设计法考察不同提取工艺制备的祛疣洗剂中苦参碱的含量,依据试验数据设计佳提取工艺.结果 加水量、煎煮时间对提取效果有显著影响,佳提取工艺为加水10倍量、药材浸泡1h、煎煮2次、每次煎煮1h.结论 优选出的提取工艺经济、简便,提取效率较高.

    作者:施忠;陈霞;盛国荣 刊期: 2008年第23期

  • 津源胶囊质量标准研究

    目的 建立津源胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法对处方中的西洋参、黄连进行定性鉴别,用高效液相色谱(HPLC)法测定盐酸小檗碱的含量.结果 定性鉴别方法重现性好、专属性强,含量测定方法的平均回收率为99.16%,RSD为1.2%(n=6).结论 该方法简便、快速、灵敏度高、重现性好,能有效控制津源胶囊的质量.

    作者:李玉芝;张少杰;郭宏;阮亚伟 刊期: 2008年第23期

  • 吉非罗齐与辛伐他汀治疗糖尿病高脂血症的疗效比较

    目的 比较吉非罗齐与辛伐他汀治疗糖尿病高脂血症的疗效.方法 吉非罗齐组36例(男性21例,女性15例,平均年龄61岁).口服吉非罗齐300 mg,2次/d,共8周;辛伐他汀组32例(男性17例,女性15例,平均年龄63.5岁),口服辛伐他汀1次/d,共8周.结果 2组降胆固醇有效率分别为61%,81%(P<0.01),降甘油三酯有效率分别为89%,50%(P<0.01),升高密度脂蛋白胆固醇有效率分别为53%,47%(P>0.05).2组不良反应轻微.结论 吉非罗齐是糖尿病合并高脂血症病人有效的调脂药物,比辛伐他汀降低甘油三酯更有效,并且安全.

    作者:罗秋华 刊期: 2008年第23期

  • 泮托拉唑与奥美拉唑治疗上消化道出血的成本-效果分析

    目的 比较泮托拉唑(韦迪)与奥美拉唑(大唐奥美)治疗消化性溃疡致上消化道出血的疗效、不良反应及成本-效果比.方法 选择2006年3月至2007年3月消化性溃疡致上消化道出血患者94例,进行回顾性调查,并运用药物经济学成本-效果分析,对两组疗效进行比较、分析.结果 两组成本分别为1321.60元、1047.20元,总有效率分别为97.06%、92.31%.两组成本-效果比无显著性差异.结论 泮托拉唑与奥美拉唑对消化性溃疡致上消化道出血的疗效均安全有效,但奥美拉唑较经济.

    作者:刁继红;玉顺子;金银花 刊期: 2008年第23期

  • 皮肤病血毒散质量标准研究

    目的 提高皮肤病血毒散的质量标准.方法 用柱层析分离技术纯化组分,对各组分与对照品同时进行薄层色谱(TLC)鉴别.用高效液相色谱(HPLC)法测定含量.结果 TLC鉴别可检出9种药材.HPLC含量测定表明,大黄素进样量在0.0156~0.5 μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9.大黄酚进样量在0.0313~1.0 μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9.平均回收率大黄素为99.17%(RSD=1.21%),大黄酚为99.01%(RSD=1.41%).结论 所用方法简便、专属、准确、重现性好,可用于皮肤病血毒散的质量控制.

    作者:贺玫;罗娟 刊期: 2008年第23期

  • 荧光分光光度法测定奋乃静片的含量

    目的 建立奋乃静片的荧光分光光度法含量测定方法.方法 以盐酸-乙醇溶液(取乙醇500mL,加盐酸10mL,加水至1000mL,摇匀)为溶剂,荧光光度法测定波长为λex=280 nm,λem=380 nm.结果 奋乃静质量浓度线性范围是2.55~30.63 μg/mL(r=0.999 9),平均加样回收率为99.97%,RSD=0.51%(n=9).结论 本法专属性强、灵敏度高、重现性好,结果准确,适用于奋乃静片的质量控制.

    作者:李美芳;邱颖姮;李玉兰 刊期: 2008年第23期

  • 两种不同厂家的缬沙坦治疗原发性高血压的成本-效果分析

    目的 评价两种不同厂家的缬沙坦治疗原发性高血压的成本-效果关系.方法 将143例门诊原发性高血压患者随机分为2组,A组(71例)给予达乐;B组(72例)给予代文,均为80 mg,1次/d,治疗4周,观察其疗效和不良反应,并运用成本-效果分析方法比较其经济性.结果 A组与B组总有效率分别为80.70%和81.95%(P>0.05),不良反应发生率分别为8.45%和8.33%(P>0.05),成本分别为312.24元和405.2元,B组相对于A组的增量成本-效果比为74.37.结论 达乐治疗原发性高血压的经济学效果较佳.

    作者:冀建明;王保平 刊期: 2008年第23期

  • 超微粉碎对穿山龙薯蓣皂苷溶出量的影响

    目的 对比研究超微粉碎前后穿山龙薯蓣皂苷的溶出率.方法 用高效液相色谱法测定浸泡30 min、浸泡12 h、回流30 min、超声4种方法提取的穿山龙薯蓣皂苷溶出率.结果 穿山龙微粉薯蓣皂苷提取率明显高于细粉及其他规格,佳提取工艺条件为微粉用50%乙醇冷浸,加10倍量水,超声20min.结论 细胞级微粉技术工艺可提高穿山龙薯蓣皂苷提取率.

    作者:李国华;陈世虎 刊期: 2008年第23期

  • 2008年第1季度门诊不合理抗菌药物处方点评

    目的 开展门诊抗菌药物处方点评,促进医院合理用药.方法 随机抽查四川省内江市第二人民医院2008年1~3月的门诊处方3000张,对不合格处方进行统计、点评.结果 3000张被抽查处方中应用抗菌药物的处方有840张(占28.0%),其中不合理处方189张,不合格率为22.5%,占所抽查处方的6.3%,主要表现在抗菌药物超范围使用、联合用药不正确、用药档次高等.结论 应加强门诊抗菌药物处方的审核力度,提高医院特殊管理抗菌药物的合理用药水平.

    作者:罗仁勇;张先芬;罗娅灵;周颖 刊期: 2008年第23期

  • 医院门诊不同费别患者用药现状分析

    目的 对比分析医院门诊不同费别患者的用药现状.方法 采用现场收集的方法分别统计自费患者、普通公费患者、高干患者的处方数、药品种类、用药天数、处方金额等.结果 从用药指标看,医院公费患者特别是高干患者与自费患者存在着明显差异.单处方平均用药金额高的科室是内分泌科,其次是普通外科、急诊科(普通公费患者)及神经科、泌尿外科(高干患者);在单处方平均药品种数方面,自费患者皮肤科的用药品种较普通公费患者、高干患者多,高千患者在心内科、神经科合并用药的种数较其他两类患者多.结论 不同费别的患者因付费方式、生活环境、自身状况、机体生理功能的不同而在门诊用药上存在着明显差异.

    作者:苟静玲;郭丽 刊期: 2008年第23期

  • 外伤性脾破裂保脾治疗81例临床分析

    目的 探讨外伤性脾破裂手术与非手术保脾治疗的方法与疗效.方法 总结81例外伤性脾破裂患者手术与非手术保脾治疗的疗效.结果 81例患者中死亡1例,治愈率为98.77%.保脾成功率非手术治疗组(14例)为78.57%,保脾手术组(67例)为97.01%,两者差异具有统计学意义(P=0.046);保脾手术治疗的患者无脾切除术后暴发性感染(OPSI),仅有切口延期愈合4例,早期粘连性肠梗阻3例,脾区积液3例.结论 保脾治疗值得提倡,但要注意掌握保脾手术指征.

    作者:李坚;杨立新;李勇江;罗云伟;李文斌;阚奇伟 刊期: 2008年第23期

  • 旋光法测定青霉素皮试注射液的含量

    目的 探讨快速测定自配青霉素皮试注射液含量的方法.方法 采用旋光法,在20℃条件下测定.结果 青霉素皮试注射液浓度在450~650单位/mL范围内与旋光度线性关系良好,平均加样回收率为100.38%,RSD=1.04%(n=5).结论 旋光法快速、简便,适用于医院自配青霉素皮试注射液含量的快速分析.

    作者:倪红辉 刊期: 2008年第23期

  • 驴胶补血颗粒絮凝澄清工艺研究

    目的 优选ZTC1+1-Ⅱ用于驴胶补血颗粒的絮凝工艺条件,改进驴胶补血颗粒纯化工艺.方法 在单因素试验的基础上,采用正交试验设计法考察药液质量浓度、搅拌速度和ZTC1+1-Ⅱ加入量3个因素对絮凝工艺的影响.结果 驴胶补血颗粒絮凝工艺的优化条件为药液质量浓度为1:7(每7 mL药液含1g生药),在60℃及150 r/min的搅拌条件下加入ZTC1+1-Ⅱ澄清剂A组分为0.3 mL/g(以药液中含生药量计),搅拌10 min,然后每隔30 min搅拌(50 r/min)3 min,2 h后在40℃(150 r/min)下加入ZTC1+1-Ⅱ澄清剂B组分为0.15 mL/g(以药液中含生药量计),搅拌20 min,加热至80℃保温5 min,后静置30 min,再搅拌(50 r/min)3 min.结论 本试验条件可为驴胶补血颗粒的工艺改进提供科学依据.

    作者:张禹;吴高芬 刊期: 2008年第23期

  • 高效液相色谱法测定复方四环素片中盐酸四环素含量

    目的 建立了复方四环素片中盐酸四环素的含量测定方法.方法 采用飞罗门ODS色谱柱(250mm×4.6mm,5 μm),用氨试液调节pH至8.3的0.1 mol/L草酸铵溶液-二甲基甲酰胺-0.2 mol/L磷酸氢二铵溶液(68:27:5)为流动相,流速为1.0 mL/min,柱温为35℃,检测波长为280 nm.结果 盐酸四环素进样量线性范围是1.366 4~13.664.0μg,r=0.999 9(n=6).结论 高效液相色谱法专属性强、灵敏度高、重现性好,能有效控制产品质量.

    作者:邱洪;王宝佳;龚红 刊期: 2008年第23期

  • 铂类抗肿瘤药物及其临床研究进展

    铂类药物是一类细胞周期非特异性抗肿瘤药物,抗瘤谱广,DNA是其作用靶点.药物进入体内后,以水合阳离子形式与DNA等生物大分子结合形成共价键.使DNA链局部扭结或解旋,致使DNA复制、转录失败,从而造成肿瘤细胞死亡.以铂为中心的结构变化衍生出了多种新型铂类药物.该文介绍了铂类药物及其临床研究的进展.

    作者:孙俊 刊期: 2008年第23期

  • 高效液相色谱法测定消肿活血合剂中芍药苷含量

    目的 建立消肿活血合剂中芍药苷的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法测定消肿活血合剂中芍药苷的含量.结果 芍药苷进样量在0.1001~2.002μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 8(n=5),平均加样回收率为99.52%,RSD=0.67%(n=9).结论 该法操作简便,结果准确、可靠,重现性好,可用于消肿活血合剂的质量控制.

    作者:李美月;华春红 刊期: 2008年第23期

  • 奥曲肽、加贝酯合用致严重静脉炎1例

    者,女,46岁,2008年1月25日晨4:30左右,突感剑突下烧灼痛,使用止痛药、休息后缓解;2月1日、2月19日两次于相同时间出现相同症状,疼痛渐加重,胃镜、B超检查示胆管、胃未见明显异常,口服奥美拉唑、吗丁啉后好转;3月8日晨4:00左右又出现剑突下烧灼痛,明显加重,呈持续性疼痛、阵发性加剧,期间呕吐两次,为胃内容物,予奥美拉唑、山莨菪碱、丹参、奈替米星等治疗后腹痛仍不能缓解,遂入住本院.

    作者:张婷 刊期: 2008年第23期

  • 覆盆子中椴树苷的含量测定研究

    目的 建立覆盆子药材中椴树苷的含量测定方法.方法 色谱柱为Agilent Hypersill C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸(26:74)为流动相,检测波长为316 nm;采用外标法定量.结果 椴树苷的质量浓度线性范围为13.88~138.8μg/mL,r均为0.999 9;平均加样回收率为97.89%.RSD=1.40%(n=6);精密度试验的RSD为1.09%(n=5),重现性试验的RSD为1.97%(n=5).结论 该方法可作为覆盆子药材中椴树苷的含量测定方法.

    作者:虞金宝;吕武清;彭宏俊;李晶;李才堂;余良忠 刊期: 2008年第23期

  • 维康六味颗粒质量标准研究

    目的 建立维康六味颗粒的质量控制标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对处方中的山茱萸、陈皮进行定性鉴别,用高效液相色谱(HPLC)法测定马钱苷的含量.结果 TLC能检出山茱萸和陈皮;马钱苷质量浓度在3.00~60.00μg/mL范围内与峰面积有良好线性关系,回归方程为Y=20.233X-14.8(r=0.9992,n=5),平均加样回收率为99.85%,RSD=1.62%(n=6).5批样品的平均含量为0.28 mg/g.结论 定性、定量方法可用于维康六味颗粒的质量控制.

    作者:王羽伦;侯连兵;罗仁;黄乐松;刘园 刊期: 2008年第23期

  • 手性药物的制备

    手性化合物时映异构体进入生命体后会表现出不同的药理学立体选择性,进而产生不同的生物活性、毒性及代谢等,因此对手性药物的深入研究必须将其所有的光学对映体在相同条件下同时对照进行生物学评价试验,以确定是以外消旋体还是以其某一光学活性体作为所要上市的新药.手性药物的制备是手性药物研究及应用的基础和关键,手性技术的发展使得制备大量单一对映体成为可能.

    作者:宫丽;卞俊 刊期: 2008年第23期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局