学术投稿

津源胶囊质量标准研究

李玉芝;张少杰;郭宏;阮亚伟

关键词:津源胶囊, 盐酸小檗碱, 薄层色谱法, 高效液相色谱法
摘要:目的 建立津源胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法对处方中的西洋参、黄连进行定性鉴别,用高效液相色谱(HPLC)法测定盐酸小檗碱的含量.结果 定性鉴别方法重现性好、专属性强,含量测定方法的平均回收率为99.16%,RSD为1.2%(n=6).结论 该方法简便、快速、灵敏度高、重现性好,能有效控制津源胶囊的质量.
中国药业杂志相关文献
  • 嘉峪关地区住院患者抗菌药物使用情况调查分析

    目的 促进抗菌药物的合理应用.方法 回顾性调查嘉峪关地区不同级别医院2005年7月至2006年6月住院病历1500份,分析抗菌药物使用现况及存在的问题.结果 使用了抗菌药物的病历有1215份,使用率为81.00%.抗菌药物的使用率在不同级别医院之间存在明显差异.也存在年龄差异,但无性别差异;同一医院科室之间的抗菌药物使用率存在明显差异,妇产科使用率高.调查共涉及抗菌药物13类96个品种,给药方式以注射给药为主(67.22%),各类抗菌药物的使用频率以头孢菌素类高,其次是青霉素类、喹诺酮类,DDDs排序前3位分别是青霉素钠粉针、丁胺卡那注射液、甲硝唑注射液.结论 应加强对抗菌药物使用的监督管理和指导.

    作者:刘效栓;刘光斌;邹干朋 刊期: 2008年第23期

  • 两种不同厂家的缬沙坦治疗原发性高血压的成本-效果分析

    目的 评价两种不同厂家的缬沙坦治疗原发性高血压的成本-效果关系.方法 将143例门诊原发性高血压患者随机分为2组,A组(71例)给予达乐;B组(72例)给予代文,均为80 mg,1次/d,治疗4周,观察其疗效和不良反应,并运用成本-效果分析方法比较其经济性.结果 A组与B组总有效率分别为80.70%和81.95%(P>0.05),不良反应发生率分别为8.45%和8.33%(P>0.05),成本分别为312.24元和405.2元,B组相对于A组的增量成本-效果比为74.37.结论 达乐治疗原发性高血压的经济学效果较佳.

    作者:冀建明;王保平 刊期: 2008年第23期

  • 安喘片质量标准研究

    目的 提高安喘片的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对方中的牡荆油、天仙子2味药材进行定性鉴别,用高效液相色谱(HPLC)法对方中马来酸氯苯那敏进行含量测定.结果 定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;方法学考察表明,马来酸氯苯那敏进样量在15.8~47.6 μg范围内具有良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为100.91%,RSD=0.70%(n=6).结论 所用方法简便、准确、重现性好,可用于安喘片的质量控制.

    作者:周卫;刘源;蔡方;朱丽萍 刊期: 2008年第23期

  • 党参中多糖的含量测定方法研究

    目的 建立党参药材和党参饮片中多糖的含量测定方法.方法 通过方法学考察,建立以无水葡萄糖为含量测定指标、以苯酚-硫酸法测定党参药材和饮片中多糖含量的测定方法.结果 以无水葡萄糖为多糖的含量测定指标可以获得理想的测定结果,其平均回收率为93.92%,RSD为2.57%(n=5).结论 用紫外-可见分光光度法测定党参中多糖的含量,方法简便、快速,为党参饮片的质量控制提供了一种可行的测定方法.

    作者:宋英;周小初;宋崎;王冰 刊期: 2008年第23期

  • 驴胶补血颗粒絮凝澄清工艺研究

    目的 优选ZTC1+1-Ⅱ用于驴胶补血颗粒的絮凝工艺条件,改进驴胶补血颗粒纯化工艺.方法 在单因素试验的基础上,采用正交试验设计法考察药液质量浓度、搅拌速度和ZTC1+1-Ⅱ加入量3个因素对絮凝工艺的影响.结果 驴胶补血颗粒絮凝工艺的优化条件为药液质量浓度为1:7(每7 mL药液含1g生药),在60℃及150 r/min的搅拌条件下加入ZTC1+1-Ⅱ澄清剂A组分为0.3 mL/g(以药液中含生药量计),搅拌10 min,然后每隔30 min搅拌(50 r/min)3 min,2 h后在40℃(150 r/min)下加入ZTC1+1-Ⅱ澄清剂B组分为0.15 mL/g(以药液中含生药量计),搅拌20 min,加热至80℃保温5 min,后静置30 min,再搅拌(50 r/min)3 min.结论 本试验条件可为驴胶补血颗粒的工艺改进提供科学依据.

    作者:张禹;吴高芬 刊期: 2008年第23期

  • 荧光分光光度法测定奋乃静片的含量

    目的 建立奋乃静片的荧光分光光度法含量测定方法.方法 以盐酸-乙醇溶液(取乙醇500mL,加盐酸10mL,加水至1000mL,摇匀)为溶剂,荧光光度法测定波长为λex=280 nm,λem=380 nm.结果 奋乃静质量浓度线性范围是2.55~30.63 μg/mL(r=0.999 9),平均加样回收率为99.97%,RSD=0.51%(n=9).结论 本法专属性强、灵敏度高、重现性好,结果准确,适用于奋乃静片的质量控制.

    作者:李美芳;邱颖姮;李玉兰 刊期: 2008年第23期

  • 医院门诊不同费别患者用药现状分析

    目的 对比分析医院门诊不同费别患者的用药现状.方法 采用现场收集的方法分别统计自费患者、普通公费患者、高干患者的处方数、药品种类、用药天数、处方金额等.结果 从用药指标看,医院公费患者特别是高干患者与自费患者存在着明显差异.单处方平均用药金额高的科室是内分泌科,其次是普通外科、急诊科(普通公费患者)及神经科、泌尿外科(高干患者);在单处方平均药品种数方面,自费患者皮肤科的用药品种较普通公费患者、高干患者多,高千患者在心内科、神经科合并用药的种数较其他两类患者多.结论 不同费别的患者因付费方式、生活环境、自身状况、机体生理功能的不同而在门诊用药上存在着明显差异.

    作者:苟静玲;郭丽 刊期: 2008年第23期

  • 反相高效液相色谱法测定桑菊感冒合剂中连翘苷含量

    目的 建立桑菊感冒合剂中连翘苷的含量测定方法.方法 采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,以C18柱为色谱柱,乙腈-水(20:80)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为202 nm,柱温为35℃.结果 连翘苷进样量在0.08112~1.6224μg范围内与峰面积呈良好的线性关系.r=0.999 9,平均加样回收率为100.10%,RSD为1.30%(n=6).结论 RP-HPLC法灵敏、简便,结果准确、重现性好,适用于桑菊感冒合剂的质量控制.

    作者:冉海琳;吴佳;杨惠莲 刊期: 2008年第23期

  • 复方苦参泡腾片的质量标准研究

    目的 建立复方苦参泡腾片的质量标准.方法 用薄层色谱法对苦参、冰片、蛇床子进行鉴别,并用高效液相色谱法测定苦参碱的含量.结果 薄层鉴别色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;苦参碱进样量在0.169 28~8.464μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9997),平均加样回收率为99.12%,RSD为1.13%(n=6).结论 该方法简单、易行、重现性好,可用于复方苦参泡腾片的质量控制.

    作者:刘向荣;张瑛;夏才付 刊期: 2008年第23期

  • 顶空气相色谱法测定头孢哌酮钠他唑巴坦钠中残留有机溶剂

    目的 建立头孢哌酮钠他唑巴坦钠中甲醇、丙酮溶剂残留量的测定方法.方法 采用项空气相色谱法,以去离子水为溶剂,氮气为载气,进样口温度为200℃,检测器温度为250℃.结果 甲醇、丙酮的质量浓度分别在37.97~189.84 mg/L和63.68~318.4 mg/L的范围内与峰面积线性关系良好,r分别为0.998 5和0.9991,平均回收率分别为104.20%(RSD=1.6%,n=6)和104.13%(RSD=1.3%,n=6),低检测限分别为0.21 mg/L和0.32 mg/L.结论 顶空气相色谱法简单、准确,可用于头孢哌酮钠他唑巴坦钠的有机溶剂残留测定.

    作者:孙夏荣;曹玉;李丹;王贞媛 刊期: 2008年第23期

  • 47例直肠癌术后盆腔内复发的治疗分析

    目的 探讨直肠癌局部复发的形式、原因,以提高其治疗效果.方法 回顾性分析保定市第一医院1998年1月至2007年3月间收治的术后局部复发病例的复发形式、复发原因及其治疗情况.结果 局部复发与首次手术时肠管切除不足、肿瘤生物学特性、患者年龄、手术对淋巴的根治清扫程度和手术操作的熟练程度相关.结论 密切随访、早期诊断、根治切除是提高直肠癌复发患者疗效的关键.对复发患者积极手术治疗,能够缓解症状、延长生命,或者能够达到再次根治的目的 .

    作者:范波;张朝华;卞永生;李沛雨;李荣 刊期: 2008年第23期

  • 注射用辛芍对神经、呼吸、心血管系统影响的实验研究

    目的 观察不同剂量的注射用辛芍对试验动物神经系统、呼吸系统、心血管系统的影响,为注射用辛芍用药安全提供试验依据.方法 小鼠和大鼠静脉注射注射用辛芍低(2.4g/kg)、中(4.8 g/kg)、高(9.6g/kg)剂量,观察其对中枢神经系统的影响;麻醉犬静脉注射低(0.5 g/kg)、中(1.0 g/kg)、高(2.0 g/kg)剂量,观察其对呼吸系统、心血管系统的影响.结果 注射用辛芍低、中、高3个剂量对神经系统、呼吸系统的影响与给药前及生理盐水(NS)组相比差异无统计学意义;低、中、高3个剂量对收缩压(SAP)、平均动脉压(MAP)、心电图(PR间期、QRS间期、QT间期、T波)的影响与NS组相比差异无统计学意义;但中、高剂量给药后能显著降低麻醉犬舒张压(DAP)和心率(HR).提示中、高剂量可使动物心率减慢、血压降低,而低剂量对舒张压(DAP)和心率(HR)无显著性影响.结论 注射用辛芍在0.5 g/kg剂量应用时比较安全,在应用1.0 g/kg及2.0 g/kg剂量时应当注意其潜在的减慢心率、降低血压的作用.

    作者:王海军;王永林;方泰慧;徐立 刊期: 2008年第23期

  • 1例血色病患者的观察与护理体会

    目的 探讨血色病的,临床观察与护理要点.方法 通过对1例以糖尿病酮症为首发症状的血色病继发心力衰竭患者的病情观察及护理体会进行分析.结果 与结论护理此类患者时应密切注意观察病情变化、加强心理护理、加强饮食方面指导、注意药物不良反应及加强对放血治疗的护理.

    作者:王倩;赵淑萍;宋淑然 刊期: 2008年第23期

  • 正交设计法优选长青胶囊的醇提工艺

    目的 正交优选长青胶囊提取工艺.方法 以组方中有效成分阿魏酸和黄芪甲苷为定量分析指标,采用L9(34)正交试验表确定佳醇提工艺.结果 佳提取工艺是以80%乙醇为提取溶剂,加液总量为18倍量,回流提取2次,每次提取1.5 h.结论 该工艺稳定可行,适于生产.

    作者:安晏;王云峰;陆兔林;毛春芹;党小平 刊期: 2008年第23期

  • 祛疣洗剂提取工艺优选的试验研究

    目的 优选祛疣洗剂的提取工艺.方法 采用正交试验设计法考察不同提取工艺制备的祛疣洗剂中苦参碱的含量,依据试验数据设计佳提取工艺.结果 加水量、煎煮时间对提取效果有显著影响,佳提取工艺为加水10倍量、药材浸泡1h、煎煮2次、每次煎煮1h.结论 优选出的提取工艺经济、简便,提取效率较高.

    作者:施忠;陈霞;盛国荣 刊期: 2008年第23期

  • 津源胶囊质量标准研究

    目的 建立津源胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法对处方中的西洋参、黄连进行定性鉴别,用高效液相色谱(HPLC)法测定盐酸小檗碱的含量.结果 定性鉴别方法重现性好、专属性强,含量测定方法的平均回收率为99.16%,RSD为1.2%(n=6).结论 该方法简便、快速、灵敏度高、重现性好,能有效控制津源胶囊的质量.

    作者:李玉芝;张少杰;郭宏;阮亚伟 刊期: 2008年第23期

  • 双氯芬酸钠胶浆的稳定性试验研究

    目的 研究双氯芬酸钠胶浆的稳定性.方法 分别采用留样观察法与化学动力学法,观察双氯芬酸钠胶浆的外观性状、颜色、透明度等变化,同时通过试验求出药物消除速率k值,推算出双氯芬酸钠胶浆的有效期.结果 20~25℃室温环境下保存的双氯芬酸钠胶浆稳定性较好,有效期约为1.7年.结论 双氯芬酸钠胶浆在避光、室温条件下,能较长时间保存.

    作者:刘加升;夏安周;邢淑华;李梅;秦伟;吴晓丽;张莉 刊期: 2008年第23期

  • 高效液相色谱法测定消肿活血合剂中芍药苷含量

    目的 建立消肿活血合剂中芍药苷的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法测定消肿活血合剂中芍药苷的含量.结果 芍药苷进样量在0.1001~2.002μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 8(n=5),平均加样回收率为99.52%,RSD=0.67%(n=9).结论 该法操作简便,结果准确、可靠,重现性好,可用于消肿活血合剂的质量控制.

    作者:李美月;华春红 刊期: 2008年第23期

  • 反相高效液相色谱法测定利巴韦林注射液的含量

    目的 建立利巴韦林注射液含量测定的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法.方法 色谱柱为Hypersil C18柱(250mm×4.6 mm,10 μm).以水为流动相,检测波长为207 nm.结果 利巴韦林质量浓度在20.24~80.96 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为100.09%.RSD=1.26%(n=9).结论 RP-HPLC法简便、快速、准确、专属,适用于利巴韦林及其制剂的质量控制.

    作者:吴宏富;刘放 刊期: 2008年第23期

  • 我院2007年药品不良反应报告分析

    目的 了解医院药品不良反应(ADR)发生的特点及规律.方法 对浙江省人民医院2007年收集到的308例ADR报告进行回顾性分析.结果 308例ADR患者中,男女患者各占50%,年龄以20~90岁者居多;涉及怀疑药品340种,其中以抗微生物类药物多见,共142例次(41.76%),其次为中药(82例次,24.12%);以静脉给药方式引发的ADR为主;ADR发生频率高的药物是甲磺酸加替沙星氯化钠注射液:皮肤及其附件损害多.结论 应重视ADR的监测和ADR知识的宣传,强化医务人员对ADR严重性和危害性的认识.

    作者:祁金文;毛小红 刊期: 2008年第23期

中国药业杂志

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