学术投稿

注射用盐酸兰地洛尔的细菌内毒素检查法

童立年

关键词:盐酸兰地洛尔, 细菌内毒素检查, 干扰试验
摘要:目的 建立注射用盐酸兰地洛尔的细菌内毒素检查法.方法 按2005年版<中国药典(二部)>细菌内毒素检查法相关规定进行试验.结果 本品对细菌内毒素检查无干扰作用.结论 所建立的注射用盐酸兰地洛尔细菌内毒素检查法具有可行性.其细菌内毒素限值可定为1.0 EU/mg.
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    作者:黄黎芳;何明超 刊期: 2008年第24期

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    作者:王芳;朱克;尤卫民 刊期: 2008年第24期

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    作者:周小露;何勇虎;伍思强 刊期: 2008年第24期

  • 373首70岁以上患者内服中药处方统计和分析

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    作者:张淼 刊期: 2008年第24期

  • 肠系膜上动脉栓塞1例

    患者,女,66岁,因无明显诱因出现中腹部持续性疼痛,阵发性加剧,伴恶心、呕吐入院.既往患风湿性心脏病、房颤10余年.体格检查示体温35.7℃,脉搏90次/min,心界不大,二尖瓣闻及舒张期杂音,A2》P2,腹部稍胀,全腹压痛、反跳痛及肌紧张,以下腹为重,叩鼓音,移动性浊音阴性,可闻及高调肠鸣音.

    作者:董凤龙 刊期: 2008年第24期

  • 木川渗透液的制备及临床应用

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    作者:吴国海;罗朝利;邢建华 刊期: 2008年第24期

  • 顶空气相色谱法测定乙酸纤维素中有机挥发性杂质

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    作者:王淼;梁蔚阳;谢正福 刊期: 2008年第24期

  • 盐酸丁卡因注射液中盐酸丁卡因的含量测定

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  • 运用药物经济学原理控制军队药品费用的增长

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  • 二次回归正交组合设计优化对乙酰氨基酚糖浆处方

    目的 优化对乙酰氨基酚糖浆处方.方法 利用二次回归正交组合设计,以溶解度为指标,得出聚乙二醇400(PEG-400)、1,2-丙二醇、聚维酮K30(PVP K30)3种辅料用量与对乙酰氨基酚溶解度的回归方程;并通过防结晶试验考察各辅料防结晶能力.结果 3种辅料均可显著增加药物溶解度,三者混合助溶效果更加显著,其中PVP K30可大大增加溶液防低温结晶的能力.结论 通过回归方程可在防止结晶、稳定制剂的前提下进一步降低处方中有机溶剂的用量,从而降低生产成本并提高制剂安全性.

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    药品挂靠经营违法行为屡禁不止,主要的原因是对其没有明确的界定.该文分析了其构成要件和危害,提出了有效查处的方法 .

    作者:李正奇 刊期: 2008年第24期

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    目的 采用高效液相色谱(HPLC)法测定氨糖美辛肠溶胶囊中吲哚美辛含量.方法 采用phenomsil BDS C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.1 mol/L冰醋酸溶液-乙腈(45:55)为流动相,检测波长为228 nm.结果 吲哚美辛质量浓度的线性范围为19.96~73.16μg/mL,(r=0.9999),平均回收率为100.1%,RSD=0.3%(n=6).结论 HPLC法可准确检测出氨糖美辛肠溶胶囊中吲哚美辛含量.

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  • 制药企业执行环保新标准的对策

    该文阐述了我国制药工业的污染现状及环境保护中存在的问题,提出了执行环保新标准的对策.

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    目的 建立测定人血浆中非那雄胺浓度的高效液相色谱(HPLC)法.方法 以乙腈-10mmol/L磷酸二氢钾(40:60)为流动相,炔雌醇为内标,血浆样品经乙酸乙酯萃取.结果 非那雄胺质量浓度线性范围是9.44~944 μg/L,平均相对回收率为94.5%~98.9%,日内和日间RSD均小于10%,非那雄胺的低定量限为5 μg/L.结论 该方法 快速、准确、灵敏,可用于非那雄胺的药代动力学研究.

    作者:余莲 刊期: 2008年第24期

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    作者:张芳 刊期: 2008年第24期

中国药业杂志

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