药品监管系统贯彻国务院<全面推进依法行政实施纲要>是一项系统工程,任重道远,不可能一蹴而就,需要长期的努力,需要制度创新.目前首要的任务是更新观念,树立现代行政意识.不同的意识和观念决定着不同的思维方式和行为结果.在药品监管系统大力推行行政法治理念,让全体行政执法人员尽快树立起现代行政法治的新思维,是创新药监工作的必由之路.现代行政法治的理念归纳起来主要有十个方面.
作者：张宗利 刊期： 2006年第05期
概括介绍了国外部分国家和地区、组织药品不良反应监测体系的机构设置,并结合我国现状,对国内如何进一步健全和完善不良反应监测体系进行探讨、提出建议.
作者：陈娜 刊期： 2006年第05期
目的介绍中药夏枯草在国内的临床应用简况.方法查阅近年来国内有关期刊,对夏枯草临床应用的报道进行归纳及综述.结果夏枯草在临床上应用十分广泛.结论夏枯草有很大的临床药用价值,值得进一步研究与开发.
作者：张晶莲；蒋军 刊期： 2006年第05期
主要介绍了中药无糖颗粒剂的特点、制粒技术、辅料和发展前景,重点介绍了辅料中的甜味剂,提出了该剂型目前存在的不足与今后的发展方向.
作者：马家骅；杨明；谭玉婷；唐毅；陈雪梅 刊期： 2006年第05期
作者： 刊期： 2006年第05期
随着药店的竞争日趋激烈,药店要想在市场竞争中具有竞争力,就必须研究消费者的消费行为特征,以便采取针对性措施吸引消费者.
作者：王淑玲；王丹 刊期： 2006年第05期
目的探讨滴眼剂中抑菌剂羟苯乙酯应用的可行性.方法考察时间及滤膜对羟苯乙酯溶液吸收度的影响.结果滴眼剂中羟苯乙酯的浓度无法达到有效抑菌浓度.结论羟苯乙酯不适合用作滴眼剂的抑菌剂.
作者：王永玲；王清理 刊期： 2006年第05期
目的建立分光光度法测定黄柏胶囊中有效成分盐酸小檗碱含量的方法.方法样品以甲醇-盐酸(100:1)提取,用分光光度法测定.结果盐酸小檗碱在335 nm处有大吸收,线性范围是3.12～936μg/mL,平均回收率为97.8%,RSD为1.9%.结论该方法操作简单,灵敏度高,适用于制剂的质量控制.
作者：桑媛；张冬梅 刊期： 2006年第05期
据<中国医药报>报道,中共中央书记处书记、中央纪委副书记何勇到国家食品药品监督管理局进行工作调研时强调,要坚决按照党中央、国务院的要求,采取有力措施,加强对食品药品的监督管理,切实解决食品药品领域中损害群众利益的突出问题,确保人民群众饮食用药安全.
作者：《中国药业》编辑部 刊期： 2006年第05期
目的筛选对耐药金黄色葡萄球菌(MRSA)敏感的中草药,供临床治疗参考.方法选取18种中草药,制备成相当于原生药0.5 g/mL的药液,采用管碟法作MRSA的敏感试验.结果抑菌环直径大于盐酸去甲万古霉素的中草药依次为诃子、丹皮、黄连、白芍、九节茶、夏枯草、厚朴、黄芩、大青叶.结论18种具有抑制金黄色葡萄球菌作用的中草药中,有9种对MRSA敏感.
作者：徐青青；李耀荣 刊期： 2006年第05期
山西省芮城县,位于秦、晋、豫三省交界处,母亲河黄河由此大拐弯自北向东而去.这里风光秀美、物华天宝,自古人杰地灵,曾是传说中的八仙之一吕洞宾的故里.
作者：杨聪敏 刊期： 2006年第05期
索氏提取器是一种常用提取装置,因其简便实用、提取效率高而在药物分析尤其是中药定量分析中应用广泛,作者对其进行了改进,制得了改进型索氏提取器.与原装置相比,改进后提取效率提高,并可大大节约溶剂用量,有利于环境保护.
作者：张雪玲；李建绪；王黎 刊期： 2006年第05期
介绍印度医药产业在发展仿制药、医药外包、委托加工、医药产业集群等方面的经验,研究印度医药竞争战略模式,对我国医药产业借鉴印度经验加快发展提出建议.
作者：王少礼 刊期： 2006年第05期
根据制药企业生产成本、管理成本、营销成本、筹资成本、研发成本等五个主要成本控制环节,进行成本控制管理的探讨,提出相应的节约成本的措施.
作者：张建喜 刊期： 2006年第05期
目的研究脉康合剂中木耳多糖的含量测定方法.方法采用分光光度法,以5%苯酚溶液与硫酸显色,测定波长为490 nm.结果D-无水葡萄糖浓度线性范围是2.46～7.38μg/mL,r=0.999 5;平均回收率为99.73%,RSD=1.11%.结论该方法简便,结果准确,重现性好,可作为脉康合剂的含量测定方法.
作者：田宝林 刊期： 2006年第05期
1案例2004年10月11日群众举报,未通过GMP认证的某制药厂被当地药监局责令停产后又擅自恢复药品生产,3天内共生产药品两批146箱.当地药监局执法人员接到举报后,立即对该药厂进行了实地检查.经检查证实:该药厂于2004年2月向省药监局提出GMP认证申请,省局认证中心也于2004年4月对其进行了认证,但该药厂没有通过现场检查,省局也因此没有对其发放药品GMP证书,省局因此向药厂下达了2004年7月1日后停止药品生产的书面通知.药监局执法人员现场检查该药厂提交的<药品生产许可证>及药品批准证明文件,证实该药厂的<药品生产许可证>有效期至2005年12月31日,并有相应的药品生产范围和批准文号.执法人员随即对其擅自生产的两批146箱药品实施了扣押.
作者：李腾华 刊期： 2006年第05期
目的研究β-环糊精对清热消炎颗粒剂中薄荷油进行包合的工艺.方法用正交试验筛选包合的佳工艺,用X-衍射和差示热扫描(DSC)法验证包合物.结果确定挥发油与β-环糊精的佳包合比例为0.5 mL:4 g,包合温度为30℃,包合时间为2 h;包合物、β-环糊精、物理混合物的X-衍射图谱、差示热扫描图谱有明显的差别.结论正交试验优选的包合工艺合理、包合率高、性质稳定.
作者：王祥；刘则宗；胡晓瑾 刊期： 2006年第05期
中药制剂的新剂型研究是对传统中药制剂的革新,既要注意传统剂型的改造,又要吸取西方医药技术和现代科学理论,以国外先进剂型为目标,研制符合三小、三效、五方便的中药新剂型,尤其要根据中医临床用药的需要,开发研究适合中药的缓释制剂、控释制剂及靶向药物制剂.该文就近年来几种中药剂型研究与发展的情况作了简要综述.
作者：王晓钰；肖树雄；江荣高 刊期： 2006年第05期
目的简要鉴别蛤壳及其混淆品,以便去伪存真.方法从来源、性状等方面分别论述.结果与结论蛤壳的混淆品涉及到7个科、20多个品种的动物,混用现象非常多见,但只要掌握鉴别要点,就可以区分真伪,防止以假充真.
作者：郑继明；朱婕妤 刊期： 2006年第05期
概述实施<药物临床试验质量管理规范>(简称GCP)的意义,分析我国实施GCP的现状与存在的问题,并提出加强实施GCP管理的对策.
作者：马凤余；聂久胜；章登飞 刊期： 2006年第05期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
