袁方；邱家学
ISO14001是关于环境管理体系的国际标准,该体系包括了从产品开发设计、工艺设计、材料选购、制造、销售到产品报废全过程的绿色标准和要求.它要求认证企业以符合环境法律法规为起点,不断改进其管理体系,以高于地方和国家的环境标准运作,实施全过程污染预防管理,从而推动各行业、全社会的环境保护.制药企业,特别是化学原料药生产企业,是环境污染为严重的行业之一,因而在制药企业推行清洁生产、实施ISO14001认证尤为重要[1].
作者：高玲莉；陈松 刊期： 2006年第09期
为提高疗效或降低毒副作用,一般需对中药材进行炮制.炮制对中药材的性味、作用趋向、归经、有效成分等都会产生影响,在临床实践中应注意炮制方法的选择.
作者：黄自华 刊期： 2006年第09期
作者：卢锡奂；魏婷婷 刊期： 2006年第09期
目的解决儿童哮喘药硫酸沙丁胺醇延迟定时释药难题.方法精选羟丙基甲基纤维素(HPMC)等缓释材料,制成缓释片芯,再包上肠溶衣.用紫外分光光度法(UV法)测定主药硫酸沙丁胺醇含量,对其体外释放度进行测定,并进行加速试验和室温留样观察考核其稳定性.结果硫酸沙丁胺醇浓度线性范围为2.5～40.0 μg/mL,r=0.998 9.研制品在pH=1.2的人工胃液中2 h不崩解,在pH=6.8的人工肠液中20 min左右崩解释药;研制品在人工胃液、人工肠液中5 h释药50%左右,7 h释药达95%以上;稳定性考察结果显示研制品的使用期达2年以上.结论应用现代肠溶缓释制剂技术有望解决儿童哮喘药延迟定时释药的难题.
作者：邹美南；曾斌；吕萍；郭彬；王菊萍；魏云 刊期： 2006年第09期
在产品同质化越来越严重的今天,一个产品要在激烈的市场竞争中夺得一席之地,努力寻找产品卖点,塑造产品特色,是一条很重要的途径.
作者：卢锡奂；黄杰 刊期： 2006年第09期
目的建立消炎散结胶囊的质量标准.方法采用薄层色谱法对处方中的当归、红花、牡丹皮、延胡索等进行了定性鉴别.结果在薄层色谱的图谱中检出了当归、红花、牡丹皮、延胡索等的特征斑点.结论所建立的方法可行,重现性好,可有效控制该制剂的质量.
作者：崔光日；南善姬；郑美善 刊期： 2006年第09期
介绍制药企业制定工艺设备的清洁规程、清洁验证方案,阐述清洁方法的监控与再验证的原则和基本要求,为制药企业工艺设备的清洁验证提供参考.
作者：程艳 刊期： 2006年第09期
目的建立胃灵颗粒中芍药苷的含量测定方法.方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Thermo ODS柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(15:85),流速为1 mL/min,检测波长为230 nm.结果芍药苷进样量线性范围是0.055 10～0.771 4μg,r=0.999 6(n=5),平均回收率为99.5%,RSD为1.25%.结论该方法准确、可靠.
作者：杨慈海；王启砚；谢帆 刊期： 2006年第09期
目的从药品使用环节所发现的质量问题,探讨药品生产、流通环节对药品质量的影响.方法对医院药剂科近期收集到的56批次有质量问题的药品进行综合分析,探讨出现问题的原因.结果药品生产、经营企业疏忽生产环节的质量控制,就有可能出现质量问题.结论药品生产企业、经营企业及药品监管机构应严格按要求控制药品生产、销售的各个环节,才能保证药品的质量合格率.
作者：曾建国；徐梅兴 刊期： 2006年第09期
静脉输液时药物渗漏可引起局部肿痛、组织坏死,甚至功能障碍,常见原因有机械损伤、药物因素、机体状况差等.笔者结合实践经验,综述了药物渗漏的常见原因及防治措施,供临床参考.
作者：张良明；陈永志 刊期： 2006年第09期
目的总结中药饮片入库验收的方法和经验.方法统计湖南中医学院附属二医院2002年11月～2005年11月间中药饮片入库验收情况,分析拒收中药饮片的原因.结果3年中验收中药饮片7 659品种次,其中拒收不合格饮片425品种次,不合格原因有15个方面.结论中药饮片劣品和掺伪品比例逐渐提高,其中炮制不合规范的饮片居首位,提高中药炮制质量、制订饮片标准是中药现代化的当务之急.
作者：陈卫红；王竹鑫 刊期： 2006年第09期
患者1,男,56岁,因左侧肢体麻木、吐字不清、记忆力减退就诊,CT诊断为脑部血栓,遂予溶栓治疗:疏血通注射液(牡丹江友搏药业有限责任公司,批号为050302-1)6 mL+5%250 mL葡萄糖注射液(郑州化学制药厂,批号为050205-2)静脉滴注(35滴/min),1次/d.
作者：费炳红 刊期： 2006年第09期
目的建立高效液相色谱法(HPLC法)测定复方穿心莲片中脱水穿心莲内酯的含量.方法色谱柱为Shimadzu VP-ODS柱(150mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水(60:40)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm,柱温为30℃.结果脱水穿心莲内酯进样量在0.084～0.84 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),方法的平均回收率为97.09%,RSD为0.29%.结论HPLC法简便、准确、重现性好,可作为复方穿心莲片的含量测定方法.
作者：黄乃展 刊期： 2006年第09期
目的优选浓碘酊的佳处方.方法采用L9(34)正交设计,以碘和碘化钾含量变化为考察指标,考察碘与碘化钾比例、乙醇浓度两个因素对浓碘酊稳定性的影响.结果优处方为碘与碘化钾比例1:0.6,乙醇浓度76%.结论按优化处方制备的制剂稳定性较好.
作者：吴兹景 刊期： 2006年第09期
对龙齿及其劣品、伪品作了较详细的性状鉴别,并对其比重、钙含量等作了初步测定,结果显示伪品与正品有较大差异,而劣品则差异较小.
作者：王建中 刊期： 2006年第09期
分析血余炭加工方法、原料来源和人为制假、造假等因素对其质量造成的影响,提出加强其质量管理的措施建议.
作者：孙桂明；孙世成 刊期： 2006年第09期
目的建立测定氨咖黄敏片中对乙酰氨基酚含量的方法.方法高效液相色谱法(HPLC法);采用Zorbax SB C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,以甲醇-水(30:70)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为257 nm.结果对乙酰氨基酚线性范围是1.60～14.40μg,r=0.999 9,方法平均回收率为98.47%,RSD=0.79%(n=9).结论该方法操作简便、灵敏度高,结果准确可靠.
作者：隋译；宋宝鹏；苏玉娟 刊期： 2006年第09期
中药应用讲究炮制,举例说明了中药生品与蜜炙、酒炙、醋炙和盐炙品各有适应证,因而疗效各异.
作者：林建华 刊期： 2006年第09期
随着人民生活水平的提高和保健意识的加强,保健食品在人们日常生活中的作用日渐提高.
作者：李方林；李新荣；庄琳 刊期： 2006年第09期
鸡冠花是一种传统的药用植物,其植株中含有多种营养素和黄酮类生物活性物质.近年来的研究成果表明,鸡冠花有止血、抗衰老、增强机体耐受力、防治动脉粥样硬化、预防骨质疏松和增强机体免疫力等作用,具有较高的药用价值.但作为中药材,鸡冠花仍局限于治疗止血、止带等妇科失血症,而且临床用量逐年减少.鸡冠花药用价值的开发问题值得进一步讨论.
作者：张炯炯；徐领城；施卉 刊期： 2006年第09期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
