南善姬；郑美善；韩映晨
药品使用是药品监管的终端环节,也是药品监管的重中之重,因为人们日常用药的80%以上是通过各级各类药品使用单位(主要是医疗卫生机构)获得的,加强对农村药品使用的监管,切实解决当前农村药品使用环节中存在的问题,不仅关系到农民群众用药安全有效,而且关系到新型农村合作医疗制度和社会主义新农村建设的健康发展,是食品药品监管部门恪尽职守、执法为民的重要体现,是落实科学发展观、构建社会主义和谐社会的基础和保障.
作者：崔增久 刊期： 2006年第11期
据《中国医药报》报道,国家食品药品监管局党组成员、副局长惠鲁生近就治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作强调说,治理商业贿赂根本的办法是必须解决体制机制的问题,但这项工作不是一蹴而就的,有一个逐步推进的过程.
作者：《中国药业》编辑部 刊期： 2006年第11期
作者：叶萍 刊期： 2006年第11期
目的提高青霉素钾工业盐结晶收率和产品质量.方法主要采取了5个方面措施,即加快出晶前蒸馏速度,缩短共沸时间;增加馏出液的冷却面积;对结晶过程中的搅拌速度进行分段控制;改进丁醇补加方式;在共沸液中加入0.3%(V/V)的10%乙二胺四乙酸二钠(EDTA-Na2).结果这5项措施使青霉素结晶收率提高了2.12%,并缩短了共沸结晶时间,提高了产品质量.结论该优化工艺可行.
作者：程艳 刊期： 2006年第11期
简要介绍ICH药物警戒草案指南的相关内容,结合我国开展药物警戒工作的现状,初步探讨该指南对构建我国药物警戒体系的启示.
作者：陈娜 刊期： 2006年第11期
如何控制药品费用的快速上涨已成为医疗界的一个热点问题,药物经济学研究为解决这一问题提供了一个新方法.应大力开展药物经济学的研究和宣传工作,为全社会卫生资源的合理配置作出应有的贡献.
作者：林大敏 刊期： 2006年第11期
开展合理用药评估工作可有效制止不合理用药现象的泛滥,可促进中小医院的可持续发展.笔者认为,严格执行公开、公正、科学的评估原则,制订合理规范的评估标准和程序,重点监控抗感染药物,加强合理用药知识的学习,是开展该项工作的重要内容.
作者：闫双银；钱存荣；赵东莉；王丽芳 刊期： 2006年第11期
目的探讨马兜铃酸致肾损害的特点及防治.方法收集与马兜铃酸有关的不良反应,分析其安全性.结果与结论合理应用含马兜铃酸的中药,了解其发病机制是减少肾损害的关键.
作者：谢先德 刊期： 2006年第11期
目的概述超微粉碎技术在中药生产设备、单味中药、中药复方制剂等方面的应用进展,为生产和研究提供参考.方法查阅整理有关文献,进行综述.结果超微粉碎技术比传统粉碎技术具有明显的优势.结论超微粉碎技术可提高药物在体内的生物利用度,减少临床用药量,降低药用资源消耗,简化制剂工艺,提高药品附加值,是促进中药传统产业改造的有效途径之一,应加强基础研究、临床研究.
作者：史冬霞；李奉勤；范文成；苏平菊；罗志宏 刊期： 2006年第11期
目的制订半夏口服液的质量标准.方法按照2000年版《中国药典》有关口服液的要求,进行一般检查、鉴别,用酸性染料比色法测定生物碱相对含量.结果各项指标均合格,生物碱含量不低于12μg/mL.结论质控方法简便、准确.
作者：张媛媛；吴静芬；张向农；岳旺 刊期： 2006年第11期
分析当前我国医药营销代理制度存在的问题,指出代理制营销是医药生产企业应充分运用的一种重要营销模式,并对我国健康发展药品营销代理制度提出几点建议.
作者：徐晖；冯国忠 刊期： 2006年第11期
目的提高解热镇痛药的微生物检出率.方法采用2005年版《中国药典》收载的平板计数法及美国药典(24版)、欧洲药典(2000年版)收载的真空薄膜过滤贴膜法(简称贴膜法)对5种常用解热镇痛药进行活菌检出率、回收率试验.结果贴膜法检出率和回收率明显高于现行《中国药典》使用的平板计数法[2].结论贴膜法对解热镇痛药的微生物检出率高,结果可靠、准确.
作者：林回春；井立霞；李卫萍 刊期： 2006年第11期
目的采用高效液相色谱法(HPLC法)测定双清口服液中靛玉红含量.方法采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,以甲醇-水(68:32)为流动相,检测波长280 nm.结果靛玉红线性范围是0.16～0.80μg,r=0.9999,精密度、稳定性、回收率及空白干扰试验均符合要求.结论 HPLC法可作为该制剂的含量测定方法,以控制其内在质量.
作者：罗小军 刊期： 2006年第11期
阐述制药企业为加强洁净室(区)的管理,应从建立相关规程、加强人员培训入手,强化人员、物流与洁净服的管理,搞好洁净室(区)的监测和维护,以保证良好的生产环境,提高产品质量.
作者：程艳 刊期： 2006年第11期
目的探讨炭处理过程中活性炭用量对盐酸培他啶氯化钠注射液中主药含量的影响.方法在同一温度下加入不同量的活性炭,在不同的温度下加入等量的活性炭,在同一温度、不同pH值下加入等量的活性炭,进行炭处理后测定主药含量的变化.结果随着活性炭用量的增加,主药含量迅速降低;随着处理温度的升高,活性炭吸附作用减小;pH值对活性炭吸附作用的影响不明显.结论在炭处理过程中应控制炭用量,并适当增加盐酸培他啶的投料量.
作者：郭社民 刊期： 2006年第11期
患者女,19岁,因自幼发现心脏杂音于2005年12月入院.体格检查示体温36.8℃,脉搏90次/min,呼吸18次/min,血压120/70 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),心前区可扪及震颤,胸骨左缘第2肋间闻及连续机器样杂音.超声心动图(UCG)示先天性心脏病、动脉导管未闭(0.6 cm×0.9 cm,管型),未发现合并其他心内畸形.
作者：李季；周楠；谢晓阳 刊期： 2006年第11期
目的预测雾灵鼻通喷雾剂在室温贮存的有效期,考察其稳定性.方法采用初均速法,应用紫外分光光度双波长法测定该制剂中盐酸麻黄碱和地塞米松磷酸钠的含量.结果雾灵鼻通喷雾剂在室温(20℃)条件下贮存期为1.0年.结论该试验方法适用于对医院制剂有效期的预测,方法简便,精确度较好.
作者：杨征；陈雅；舒凌玲；吴畏 刊期： 2006年第11期
依据《国家赔偿法》、《行政许可法》、《药品管理法》等法律法规,论述药品监管中因行政不作为和不适当的行政自由裁量引起的国家赔偿责任,以及对许可第三人造成损害时的国家赔偿责任.
作者：徐蓉 刊期： 2006年第11期
中药的作用特点是多成分、多途径、多环节、多靶点,研究中药药代动力学的关键是探索新的理论和方法.该文回顾了中药药代动力学的研究方法,并着重介绍了一些新理论和新方法.
作者：李东；王敏；谢静；张雁；聂中越 刊期： 2006年第11期
简述红外光谱在中药质量控制中的作用及应用方法,指出红外光谱鉴别中药材具有特征性强、取样量小、简便、迅速、无损等优点,对中药材的鉴别具有重要意义.
作者：吴忠义；张慧芳 刊期： 2006年第11期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
