罕见未闭动脉导管术中出血1例

医院开展合理用药评估是一种有益探索

开展合理用药评估工作可有效制止不合理用药现象的泛滥,可促进中小医院的可持续发展.笔者认为,严格执行公开、公正、科学的评估原则,制订合理规范的评估标准和程序,重点监控抗感染药物,加强合理用药知识的学习,是开展该项工作的重要内容.

作者：闫双银；钱存荣；赵东莉；王丽芳 刊期： 2006年第11期

药厂净化空调系统的设计

介绍药厂净化空调设计前的准备工作和设计中应注意的几个关键问题,重点介绍净化空调系统的划分、风量设计以及气流组织和房间压差设计如何满足制药工艺的要求,并对此提出一些具体建议.

作者：陈泽嘉 刊期： 2006年第11期

蒲黄快速检验方法研究

目的建立蒲黄的快速检验方法.方法采用性状、显微、理化鉴别方法.结果可准确检出掺入的色素、矿物粉末等杂质.结论方法简便、快捷,结果可靠.

作者：蒋玲；饶伟文 刊期： 2006年第11期

制药企业洁净室(区)的管理

阐述制药企业为加强洁净室(区)的管理,应从建立相关规程、加强人员培训入手,强化人员、物流与洁净服的管理,搞好洁净室(区)的监测和维护,以保证良好的生产环境,提高产品质量.

作者：程艳 刊期： 2006年第11期

冬虫夏草及西洋参的简易鉴别方法

冬虫夏草及西洋参的市场价格昂贵,劣品及掺伪品在市场上屡见不鲜,值得重视.结合自身工作实践,介绍了两种名贵中药材的简易鉴别方法.

作者：胡双丰 刊期： 2006年第11期

中药药代动力学的研究方法

中药的作用特点是多成分、多途径、多环节、多靶点,研究中药药代动力学的关键是探索新的理论和方法.该文回顾了中药药代动力学的研究方法,并着重介绍了一些新理论和新方法.

作者：李东；王敏；谢静；张雁；聂中越 刊期： 2006年第11期

罕见未闭动脉导管术中出血1例

患者女,19岁,因自幼发现心脏杂音于2005年12月入院.体格检查示体温36.8℃,脉搏90次/min,呼吸18次/min,血压120/70 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),心前区可扪及震颤,胸骨左缘第2肋间闻及连续机器样杂音.超声心动图(UCG)示先天性心脏病、动脉导管未闭(0.6 cm×0.9 cm,管型),未发现合并其他心内畸形.

作者：李季；周楠；谢晓阳 刊期： 2006年第11期

浅谈发展我国原料药的合同生产

目的促进我国原料药合同生产的发展.方法分析我国原料药生产企业发展合同生产的积极意义,探讨促进合同生产应采取的措施.结果与结论我国的原料药生产企业要抓住合同生产的机遇,促进自身实力的提高,赢得更进一步的发展.

作者：唐玲；邱家学 刊期： 2006年第11期

借他山之石攻医药体制顽疾

介绍巴基斯坦、埃及、德国医药管理方面的经验,针对我国医药卫生体制改革中暴露的问题,提出借鉴国外成功经验,进一步深化我国医药卫生体制改革的建议.

作者：王岚岚；张娜 刊期： 2006年第11期

健脑宁合剂治疗神经衰弱症50例

目的观察中药健脑宁合剂治疗神经衰弱症的疗效.方法运用中药健脑宁合剂(治疗组50例)、舒乐安定(对照组50例)治疗神经衰弱症,疗程35 d.结果总有效率治疗组为94.0%,对照组为80.0%;8项症状中,治疗组均明显改善,对照组仅有4项明显改善.结论健脑宁合剂疗效优于舒乐安定.

作者：田在泉；周玉芳；冯洪江 刊期： 2006年第11期

GMP管理中企业验证总计划的制订与实施

介绍验证总计划制定的目的、意义、内容及实施时的注意事项,强调验证总计划是企业建立验证体系,科学、高效地开展和完善验证工作必不可少的文件.

作者：潘薪岭；吴咏东；汪恩浩 刊期： 2006年第11期

药品监管中的国家赔偿责任

依据《国家赔偿法》、《行政许可法》、《药品管理法》等法律法规,论述药品监管中因行政不作为和不适当的行政自由裁量引起的国家赔偿责任,以及对许可第三人造成损害时的国家赔偿责任.

作者：徐蓉 刊期： 2006年第11期

国家药监局领导深入浙江维康药业公司检查指导

作者：叶萍 刊期： 2006年第11期

马兜铃酸致肾损害的特点及防治

目的探讨马兜铃酸致肾损害的特点及防治.方法收集与马兜铃酸有关的不良反应,分析其安全性.结果与结论合理应用含马兜铃酸的中药,了解其发病机制是减少肾损害的关键.

作者：谢先德 刊期： 2006年第11期

高效液相色谱法测定防芷鼻炎片中芍药苷含量

目的为防芷鼻炎片质量控制提供新方法.方法采用高效液相色谱法(HPLC法),色谱柱为瑞典KromasilODSC18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(85:15),检测波长为230 nm.结果芍药苷线性范围是0.142 32～0.996 24μg,r=0.999 7(n=7),回收率为98.5%,RSD=1.1%.结论 HPLC法灵敏、简便、准确,可用作防芷鼻炎片中白芍有效成分芍药苷的含量测定.

作者：曹志胜；宿洁 刊期： 2006年第11期

初均速法预测雾灵鼻通喷雾剂有效期

目的预测雾灵鼻通喷雾剂在室温贮存的有效期,考察其稳定性.方法采用初均速法,应用紫外分光光度双波长法测定该制剂中盐酸麻黄碱和地塞米松磷酸钠的含量.结果雾灵鼻通喷雾剂在室温(20℃)条件下贮存期为1.0年.结论该试验方法适用于对医院制剂有效期的预测,方法简便,精确度较好.

作者：杨征；陈雅；舒凌玲；吴畏 刊期： 2006年第11期

美国发布的药物警戒草案指南及其对我国的启示

简要介绍ICH药物警戒草案指南的相关内容,结合我国开展药物警戒工作的现状,初步探讨该指南对构建我国药物警戒体系的启示.

作者：陈娜 刊期： 2006年第11期

必须加强对农村药品使用环节的监管

药品使用是药品监管的终端环节,也是药品监管的重中之重,因为人们日常用药的80%以上是通过各级各类药品使用单位(主要是医疗卫生机构)获得的,加强对农村药品使用的监管,切实解决当前农村药品使用环节中存在的问题,不仅关系到农民群众用药安全有效,而且关系到新型农村合作医疗制度和社会主义新农村建设的健康发展,是食品药品监管部门恪尽职守、执法为民的重要体现,是落实科学发展观、构建社会主义和谐社会的基础和保障.

作者：崔增久 刊期： 2006年第11期

对洁净室设计及使用中常见问题的探析

指出企业洁净室设计及使用中出现的一些常见问题,分析产生问题的原因,并提出解决问题的建议.

作者：纪元；朱波 刊期： 2006年第11期

药物经济学对控制药品费用增长的价值

如何控制药品费用的快速上涨已成为医疗界的一个热点问题,药物经济学研究为解决这一问题提供了一个新方法.应大力开展药物经济学的研究和宣传工作,为全社会卫生资源的合理配置作出应有的贡献.

作者：林大敏 刊期： 2006年第11期