学术投稿

对洁净室设计及使用中常见问题的探析

纪元;朱波

关键词:洁净室, 设计, 使用, 常见问题
摘要:指出企业洁净室设计及使用中出现的一些常见问题,分析产生问题的原因,并提出解决问题的建议.
中国药业杂志相关文献
  • 高效液相色谱法测定复方利血平片中氢氯噻嗪的含量

    目的探讨复方利血平片的含量测定方法.方法采用高效液相色谱法(HPLC法),色谱柱为Hypersil C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水(12:88),流速为1.0 mL/min,检测波长为271 nm.结果回归方程为A=88 269C+29185,线性范围为0.210~1.048μg,r=0.999 9,平均回收率为99.06%,RSD为0.4%(n=6).结论HPLC法简便、快速、可靠,可用于复方利血平片的质量控制.

    作者:张火旺 刊期: 2006年第11期

  • 市售全蝎掺伪现象的鉴别

    全蝎是临床常用中药,市场掺伪现象主要为掺入赤石脂、地黄、海金沙、淀粉、锁阳、奶渣、大豆、蛋黄和动物肝脏9种粉末.该文对全蝎进行了浸出物等项目检查,并对9种掺伪物质的特征进行了描述,以供鉴别全蝎时参考.

    作者:盈坤;栾昌符;路世鹏;王帆 刊期: 2006年第11期

  • 高效液相色谱法测定防芷鼻炎片中芍药苷含量

    目的为防芷鼻炎片质量控制提供新方法.方法采用高效液相色谱法(HPLC法),色谱柱为瑞典KromasilODSC18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(85:15),检测波长为230 nm.结果芍药苷线性范围是0.142 32~0.996 24μg,r=0.999 7(n=7),回收率为98.5%,RSD=1.1%.结论 HPLC法灵敏、简便、准确,可用作防芷鼻炎片中白芍有效成分芍药苷的含量测定.

    作者:曹志胜;宿洁 刊期: 2006年第11期

  • 重视研究药物政策在公共政策中的特殊性

    目的分析药物政策的特殊性及对其研究的必要性.方法运用公共政策学的研究方法,分析药物政策的主体、客体及其特殊性.结果与结论药物政策属于公共政策的研究范畴,但有其自身的特点,即药物政策要体现药品的安全性优于经济性、公益性和专业性.

    作者:游述华;黄泰康;蒋正华 刊期: 2006年第11期

  • 蒲黄快速检验方法研究

    目的建立蒲黄的快速检验方法.方法采用性状、显微、理化鉴别方法.结果可准确检出掺入的色素、矿物粉末等杂质.结论方法简便、快捷,结果可靠.

    作者:蒋玲;饶伟文 刊期: 2006年第11期

  • 超微粉碎技术在中药生产中的研究概况

    目的概述超微粉碎技术在中药生产设备、单味中药、中药复方制剂等方面的应用进展,为生产和研究提供参考.方法查阅整理有关文献,进行综述.结果超微粉碎技术比传统粉碎技术具有明显的优势.结论超微粉碎技术可提高药物在体内的生物利用度,减少临床用药量,降低药用资源消耗,简化制剂工艺,提高药品附加值,是促进中药传统产业改造的有效途径之一,应加强基础研究、临床研究.

    作者:史冬霞;李奉勤;范文成;苏平菊;罗志宏 刊期: 2006年第11期

  • 药物经济学对控制药品费用增长的价值

    如何控制药品费用的快速上涨已成为医疗界的一个热点问题,药物经济学研究为解决这一问题提供了一个新方法.应大力开展药物经济学的研究和宣传工作,为全社会卫生资源的合理配置作出应有的贡献.

    作者:林大敏 刊期: 2006年第11期

  • 高效液相色谱法测定双清口服液中靛玉红含量

    目的采用高效液相色谱法(HPLC法)测定双清口服液中靛玉红含量.方法采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,以甲醇-水(68:32)为流动相,检测波长280 nm.结果靛玉红线性范围是0.16~0.80μg,r=0.9999,精密度、稳定性、回收率及空白干扰试验均符合要求.结论 HPLC法可作为该制剂的含量测定方法,以控制其内在质量.

    作者:罗小军 刊期: 2006年第11期

  • 薄膜包衣片替代糖衣片是大势所趋

    作者:张健 刊期: 2006年第11期

  • 药厂净化空调系统的设计

    介绍药厂净化空调设计前的准备工作和设计中应注意的几个关键问题,重点介绍净化空调系统的划分、风量设计以及气流组织和房间压差设计如何满足制药工艺的要求,并对此提出一些具体建议.

    作者:陈泽嘉 刊期: 2006年第11期

  • 海南黎族医药亟待抢救发掘

    通过实地调查的资料,简述黎族医药的现状,分析黎族医药开发中存在的问题,提出抢救发掘海南黎族医药的建议.

    作者:曾渝;刘明生;杨俊斌 刊期: 2006年第11期

  • GMP管理中企业验证总计划的制订与实施

    介绍验证总计划制定的目的、意义、内容及实施时的注意事项,强调验证总计划是企业建立验证体系,科学、高效地开展和完善验证工作必不可少的文件.

    作者:潘薪岭;吴咏东;汪恩浩 刊期: 2006年第11期

  • 药品监管中的国家赔偿责任

    依据《国家赔偿法》、《行政许可法》、《药品管理法》等法律法规,论述药品监管中因行政不作为和不适当的行政自由裁量引起的国家赔偿责任,以及对许可第三人造成损害时的国家赔偿责任.

    作者:徐蓉 刊期: 2006年第11期

  • 健脑宁合剂治疗神经衰弱症50例

    目的观察中药健脑宁合剂治疗神经衰弱症的疗效.方法运用中药健脑宁合剂(治疗组50例)、舒乐安定(对照组50例)治疗神经衰弱症,疗程35 d.结果总有效率治疗组为94.0%,对照组为80.0%;8项症状中,治疗组均明显改善,对照组仅有4项明显改善.结论健脑宁合剂疗效优于舒乐安定.

    作者:田在泉;周玉芳;冯洪江 刊期: 2006年第11期

  • 中药药代动力学的研究方法

    中药的作用特点是多成分、多途径、多环节、多靶点,研究中药药代动力学的关键是探索新的理论和方法.该文回顾了中药药代动力学的研究方法,并着重介绍了一些新理论和新方法.

    作者:李东;王敏;谢静;张雁;聂中越 刊期: 2006年第11期

  • 对洁净室设计及使用中常见问题的探析

    指出企业洁净室设计及使用中出现的一些常见问题,分析产生问题的原因,并提出解决问题的建议.

    作者:纪元;朱波 刊期: 2006年第11期

  • 国家药监局领导深入浙江维康药业公司检查指导

    作者:叶萍 刊期: 2006年第11期

  • 扶胃平胶囊的薄层鉴别方法

    目的建立扶胃平胶囊的薄层鉴别方法.方法采用薄层色谱法(TLC法)对处方中的丹参、黄连、桂枝、三七进行定性鉴别.结果在TLC图谱中可检出三者的特征斑点.结论所建立的方法可行,重现性好,可作为该制剂质量控制的依据.

    作者:南善姬;郑美善;韩映晨 刊期: 2006年第11期

  • 必须加强对农村药品使用环节的监管

    药品使用是药品监管的终端环节,也是药品监管的重中之重,因为人们日常用药的80%以上是通过各级各类药品使用单位(主要是医疗卫生机构)获得的,加强对农村药品使用的监管,切实解决当前农村药品使用环节中存在的问题,不仅关系到农民群众用药安全有效,而且关系到新型农村合作医疗制度和社会主义新农村建设的健康发展,是食品药品监管部门恪尽职守、执法为民的重要体现,是落实科学发展观、构建社会主义和谐社会的基础和保障.

    作者:崔增久 刊期: 2006年第11期

  • 解热镇痛药微生物限度检查法的探讨

    目的提高解热镇痛药的微生物检出率.方法采用2005年版《中国药典》收载的平板计数法及美国药典(24版)、欧洲药典(2000年版)收载的真空薄膜过滤贴膜法(简称贴膜法)对5种常用解热镇痛药进行活菌检出率、回收率试验.结果贴膜法检出率和回收率明显高于现行《中国药典》使用的平板计数法[2].结论贴膜法对解热镇痛药的微生物检出率高,结果可靠、准确.

    作者:林回春;井立霞;李卫萍 刊期: 2006年第11期

中国药业杂志

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