高效液相色谱法测定防芷鼻炎片中芍药苷含量

重视研究药物政策在公共政策中的特殊性

目的分析药物政策的特殊性及对其研究的必要性.方法运用公共政策学的研究方法,分析药物政策的主体、客体及其特殊性.结果与结论药物政策属于公共政策的研究范畴,但有其自身的特点,即药物政策要体现药品的安全性优于经济性、公益性和专业性.

作者：游述华；黄泰康；蒋正华 刊期： 2006年第11期

消炎止咳糖浆的薄层色谱鉴别

目的探讨消炎止咳糖浆的质量标准.方法采用薄层色谱法(TLC法)对处方中主要成分黄芩、连翘、白芷、麦冬进行定性鉴别.结果建立的TLC法能有效分离各组分,专属性强,重现性好.结论 TLC法定性鉴别方法简单、快速,可用于控制消炎止咳糖浆的质量.

作者：杨永红 刊期： 2006年第11期

鱼腥草滴眼液的制备及临床应用

目的建立鱼腥草滴眼液的制备及质量控制方法,并观察其临床疗效.方法用水蒸气蒸馏法制备滴眼液,用薄层色谱法进行鉴别;设治疗组、对照组观察疗效.结果治疗组86例,总有效率为96.5%;对照组86例,总有效率为81.3%.结论制备工艺合理,操作方法简便,药物质量可控,临床疗效确切.

作者：杨磊 刊期： 2006年第11期

国家药监局领导深入浙江维康药业公司检查指导

作者：叶萍 刊期： 2006年第11期

高效液相色谱法测定双清口服液中靛玉红含量

目的采用高效液相色谱法(HPLC法)测定双清口服液中靛玉红含量.方法采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,以甲醇-水(68:32)为流动相,检测波长280 nm.结果靛玉红线性范围是0.16～0.80μg,r=0.9999,精密度、稳定性、回收率及空白干扰试验均符合要求.结论 HPLC法可作为该制剂的含量测定方法,以控制其内在质量.

作者：罗小军 刊期： 2006年第11期

扶胃平胶囊的薄层鉴别方法

目的建立扶胃平胶囊的薄层鉴别方法.方法采用薄层色谱法(TLC法)对处方中的丹参、黄连、桂枝、三七进行定性鉴别.结果在TLC图谱中可检出三者的特征斑点.结论所建立的方法可行,重现性好,可作为该制剂质量控制的依据.

作者：南善姬；郑美善；韩映晨 刊期： 2006年第11期

红外光谱技术在中药质量控制中的应用

简述红外光谱在中药质量控制中的作用及应用方法,指出红外光谱鉴别中药材具有特征性强、取样量小、简便、迅速、无损等优点,对中药材的鉴别具有重要意义.

作者：吴忠义；张慧芳 刊期： 2006年第11期

药品监管中的国家赔偿责任

依据《国家赔偿法》、《行政许可法》、《药品管理法》等法律法规,论述药品监管中因行政不作为和不适当的行政自由裁量引起的国家赔偿责任,以及对许可第三人造成损害时的国家赔偿责任.

作者：徐蓉 刊期： 2006年第11期

冬虫夏草及西洋参的简易鉴别方法

冬虫夏草及西洋参的市场价格昂贵,劣品及掺伪品在市场上屡见不鲜,值得重视.结合自身工作实践,介绍了两种名贵中药材的简易鉴别方法.

作者：胡双丰 刊期： 2006年第11期

中药饮片的改革方向

目的寻找既兼顾中医临床辨证论治需要和复方合剂的特点,又避免以饮片进行调剂的缺点的改革途径.方法综合分析粗末、水剂、中药配方颗粒的优劣.结果中药配方颗粒基本符合三小、三效、五方便的用药要求.结论以经方复合颗粒为主,辅以单味配方颗粒,是中药饮片改革的方向.

作者：袁耿生 刊期： 2006年第11期

GMP管理中企业验证总计划的制订与实施

介绍验证总计划制定的目的、意义、内容及实施时的注意事项,强调验证总计划是企业建立验证体系,科学、高效地开展和完善验证工作必不可少的文件.

作者：潘薪岭；吴咏东；汪恩浩 刊期： 2006年第11期

马兜铃酸致肾损害的特点及防治

目的探讨马兜铃酸致肾损害的特点及防治.方法收集与马兜铃酸有关的不良反应,分析其安全性.结果与结论合理应用含马兜铃酸的中药,了解其发病机制是减少肾损害的关键.

作者：谢先德 刊期： 2006年第11期

银杏叶提取物促进微循环作用研究

目的探讨银杏叶提取物(YXY)对小鼠耳廓微循环的影响,为临床治疗微循环障碍性疾病提供实验依据.方法将52只ICR小鼠随机分为5组(对照组,阳性对照组,YXY 60 mg/kg组、30 mg/kg组、15 mg/kg组),均静脉注射给药.在WX-6微循环显微测试仪上测定给药前及给药后5,15,30 min时小鼠耳廓毛细血管数、细静脉及细动脉管径、细动脉血流速度.结果与结论YXY在15～60 mg/kg剂量范围内静脉给药,能剂量依赖性地增加毛细血管数,扩张细静脉、细动脉管径,加快细动脉血流速度,显示有明显改善微循环的作用.

作者：卢美娇；李钦；任娟；张信岳 刊期： 2006年第11期

制药企业洁净室(区)的管理

阐述制药企业为加强洁净室(区)的管理,应从建立相关规程、加强人员培训入手,强化人员、物流与洁净服的管理,搞好洁净室(区)的监测和维护,以保证良好的生产环境,提高产品质量.

作者：程艳 刊期： 2006年第11期

健脑宁合剂治疗神经衰弱症50例

目的观察中药健脑宁合剂治疗神经衰弱症的疗效.方法运用中药健脑宁合剂(治疗组50例)、舒乐安定(对照组50例)治疗神经衰弱症,疗程35 d.结果总有效率治疗组为94.0%,对照组为80.0%;8项症状中,治疗组均明显改善,对照组仅有4项明显改善.结论健脑宁合剂疗效优于舒乐安定.

作者：田在泉；周玉芳；冯洪江 刊期： 2006年第11期

半夏口服液质量标准研究

目的制订半夏口服液的质量标准.方法按照2000年版《中国药典》有关口服液的要求,进行一般检查、鉴别,用酸性染料比色法测定生物碱相对含量.结果各项指标均合格,生物碱含量不低于12μg/mL.结论质控方法简便、准确.

作者：张媛媛；吴静芬；张向农；岳旺 刊期： 2006年第11期

高效液相色谱法测定复方利血平片中氢氯噻嗪的含量

目的探讨复方利血平片的含量测定方法.方法采用高效液相色谱法(HPLC法),色谱柱为Hypersil C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水(12:88),流速为1.0 mL/min,检测波长为271 nm.结果回归方程为A=88 269C+29185,线性范围为0.210～1.048μg,r=0.999 9,平均回收率为99.06%,RSD为0.4%(n=6).结论HPLC法简便、快速、可靠,可用于复方利血平片的质量控制.

作者：张火旺 刊期： 2006年第11期

高效液相色谱法测定二维钙赖氨酸片中维生素B1含量

目的探讨二维钙赖氨酸片中维生素B1(Vit B1)的含量测定方法.方法高效液相色谱法.色谱柱为Gemini C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为内含5 mmol/L庚烷磺酸钠、以磷酸调节pH值至3.5的乙腈-水-三乙胺(16:84:0.3)溶液,检测波长为245 nm,流速为1.0 mL/min.结果Vit B1线性范围是0.05～0.25μg,r=0.999 99,平均回收率为98.99%,RSD=0.65%.结论方法灵敏快速,结果准确,重现性好,可用于该制剂的质量控制.

作者：黄静；张毅 刊期： 2006年第11期

市售全蝎掺伪现象的鉴别

全蝎是临床常用中药,市场掺伪现象主要为掺入赤石脂、地黄、海金沙、淀粉、锁阳、奶渣、大豆、蛋黄和动物肝脏9种粉末.该文对全蝎进行了浸出物等项目检查,并对9种掺伪物质的特征进行了描述,以供鉴别全蝎时参考.

作者：盈坤；栾昌符；路世鹏；王帆 刊期： 2006年第11期

高效液相色谱法测定长寿长乐补酒中补骨脂素和异补骨脂素含量

目的建立长寿长乐补酒中补骨脂和异补骨脂的含量测定方法.方法采用高效液相色谱法(HPLC法)测定,色谱柱为Lichrospher5-C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(49:51),流速为1.0 mL/min,柱温40℃,检测波长为246 nm.结果补骨脂素和异补骨脂素浓度线性范围分别是0.048 7～0.487 0μg(r=0.999 9)和0.050 2～0.502 0μg(r=0.9999),平均回收率分别为98.8%和99.1%,RSD分别为0.87%和1.03%.结论HPLC法简便、准确,可用于长寿长乐补酒的含量测定和质量控制.

作者：王锦红；孙传梅；冉瑞模；赵定风；龙正文 刊期： 2006年第11期