张媛媛；吴静芬；张向农；岳旺
介绍验证总计划制定的目的、意义、内容及实施时的注意事项,强调验证总计划是企业建立验证体系,科学、高效地开展和完善验证工作必不可少的文件.
作者：潘薪岭；吴咏东；汪恩浩 刊期： 2006年第11期
目的评价加替沙星滴眼液的药效学与临床疗效.方法以氧氟沙星滴眼液为对照,用35只家兔作眼部刺激性和药效学试验,并观察其对25例细菌混合感染性结膜炎、角膜炎患者的临床疗效,给药方法为5次/d,1～2滴/次,疗程7～14 d.结果家兔细菌清除率试验组与对照组分别为89.70%和87.88%;临床观察试验组与对照组临床有效率分别为88.00%和84.00%,细菌清除率分别为87.10%和86.67%,均无显著性差异(P＞0.05),未见刺激性反应和其他不良反应.结论加替沙星滴眼液对中重度细菌性感染安全、有效.
作者：刘莹珍；陈光龙；廖朝峰 刊期： 2006年第11期
目的认真执行2005年版《中国药典(一部)》的质量标准,保证中药质量,确保用药安全有效.方法整理新老药典标准,注意几种中药的来源、称谓及药用部位表述有哪些变化.结果常见的如金银花、葛根等几种中药有明显变化.结论掌握新标准,提高中药质量与疗效,认真调配应付处方.
作者：姚玉嫦 刊期： 2006年第11期
患者女,19岁,因自幼发现心脏杂音于2005年12月入院.体格检查示体温36.8℃,脉搏90次/min,呼吸18次/min,血压120/70 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),心前区可扪及震颤,胸骨左缘第2肋间闻及连续机器样杂音.超声心动图(UCG)示先天性心脏病、动脉导管未闭(0.6 cm×0.9 cm,管型),未发现合并其他心内畸形.
作者：李季；周楠；谢晓阳 刊期： 2006年第11期
作者：张健 刊期： 2006年第11期
开展合理用药评估工作可有效制止不合理用药现象的泛滥,可促进中小医院的可持续发展.笔者认为,严格执行公开、公正、科学的评估原则,制订合理规范的评估标准和程序,重点监控抗感染药物,加强合理用药知识的学习,是开展该项工作的重要内容.
作者：闫双银；钱存荣；赵东莉；王丽芳 刊期： 2006年第11期
目的探讨二维钙赖氨酸片中维生素B1(Vit B1)的含量测定方法.方法高效液相色谱法.色谱柱为Gemini C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为内含5 mmol/L庚烷磺酸钠、以磷酸调节pH值至3.5的乙腈-水-三乙胺(16:84:0.3)溶液,检测波长为245 nm,流速为1.0 mL/min.结果Vit B1线性范围是0.05～0.25μg,r=0.999 99,平均回收率为98.99%,RSD=0.65%.结论方法灵敏快速,结果准确,重现性好,可用于该制剂的质量控制.
作者：黄静；张毅 刊期： 2006年第11期
目的提高解热镇痛药的微生物检出率.方法采用2005年版《中国药典》收载的平板计数法及美国药典(24版)、欧洲药典(2000年版)收载的真空薄膜过滤贴膜法(简称贴膜法)对5种常用解热镇痛药进行活菌检出率、回收率试验.结果贴膜法检出率和回收率明显高于现行《中国药典》使用的平板计数法[2].结论贴膜法对解热镇痛药的微生物检出率高,结果可靠、准确.
作者：林回春；井立霞；李卫萍 刊期： 2006年第11期
简要介绍ICH药物警戒草案指南的相关内容,结合我国开展药物警戒工作的现状,初步探讨该指南对构建我国药物警戒体系的启示.
作者：陈娜 刊期： 2006年第11期
作者：叶萍 刊期： 2006年第11期
目的为防芷鼻炎片质量控制提供新方法.方法采用高效液相色谱法(HPLC法),色谱柱为瑞典KromasilODSC18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(85:15),检测波长为230 nm.结果芍药苷线性范围是0.142 32～0.996 24μg,r=0.999 7(n=7),回收率为98.5%,RSD=1.1%.结论 HPLC法灵敏、简便、准确,可用作防芷鼻炎片中白芍有效成分芍药苷的含量测定.
作者：曹志胜；宿洁 刊期： 2006年第11期
世界卫生组织的资料显示,发达国家人口占世界人口总数的16%,但是药品消耗量占世界药品总消耗量的72%;而发展中国家人口占世界人口总数的77%,药品消耗量却不到世界药品总消耗量的20%.世界上约有1/3的人口不能正常获得基本药物的供应,在非洲,大约有50%的人口不能正常获得基本药物的供应.
作者：李方林；李新荣 刊期： 2006年第11期
目的建立长寿长乐补酒中补骨脂和异补骨脂的含量测定方法.方法采用高效液相色谱法(HPLC法)测定,色谱柱为Lichrospher5-C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(49:51),流速为1.0 mL/min,柱温40℃,检测波长为246 nm.结果补骨脂素和异补骨脂素浓度线性范围分别是0.048 7～0.487 0μg(r=0.999 9)和0.050 2～0.502 0μg(r=0.9999),平均回收率分别为98.8%和99.1%,RSD分别为0.87%和1.03%.结论HPLC法简便、准确,可用于长寿长乐补酒的含量测定和质量控制.
作者：王锦红；孙传梅；冉瑞模；赵定风；龙正文 刊期： 2006年第11期
目的预测雾灵鼻通喷雾剂在室温贮存的有效期,考察其稳定性.方法采用初均速法,应用紫外分光光度双波长法测定该制剂中盐酸麻黄碱和地塞米松磷酸钠的含量.结果雾灵鼻通喷雾剂在室温(20℃)条件下贮存期为1.0年.结论该试验方法适用于对医院制剂有效期的预测,方法简便,精确度较好.
作者：杨征；陈雅；舒凌玲；吴畏 刊期： 2006年第11期
目的寻找既兼顾中医临床辨证论治需要和复方合剂的特点,又避免以饮片进行调剂的缺点的改革途径.方法综合分析粗末、水剂、中药配方颗粒的优劣.结果中药配方颗粒基本符合三小、三效、五方便的用药要求.结论以经方复合颗粒为主,辅以单味配方颗粒,是中药饮片改革的方向.
作者：袁耿生 刊期： 2006年第11期
目的概述超微粉碎技术在中药生产设备、单味中药、中药复方制剂等方面的应用进展,为生产和研究提供参考.方法查阅整理有关文献,进行综述.结果超微粉碎技术比传统粉碎技术具有明显的优势.结论超微粉碎技术可提高药物在体内的生物利用度,减少临床用药量,降低药用资源消耗,简化制剂工艺,提高药品附加值,是促进中药传统产业改造的有效途径之一,应加强基础研究、临床研究.
作者：史冬霞；李奉勤；范文成；苏平菊；罗志宏 刊期： 2006年第11期
分析当前我国医药营销代理制度存在的问题,指出代理制营销是医药生产企业应充分运用的一种重要营销模式,并对我国健康发展药品营销代理制度提出几点建议.
作者：徐晖；冯国忠 刊期： 2006年第11期
目的促进我国原料药合同生产的发展.方法分析我国原料药生产企业发展合同生产的积极意义,探讨促进合同生产应采取的措施.结果与结论我国的原料药生产企业要抓住合同生产的机遇,促进自身实力的提高,赢得更进一步的发展.
作者：唐玲；邱家学 刊期： 2006年第11期
目的采用高效液相色谱法(HPLC法)测定双清口服液中靛玉红含量.方法采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,以甲醇-水(68:32)为流动相,检测波长280 nm.结果靛玉红线性范围是0.16～0.80μg,r=0.9999,精密度、稳定性、回收率及空白干扰试验均符合要求.结论 HPLC法可作为该制剂的含量测定方法,以控制其内在质量.
作者：罗小军 刊期： 2006年第11期
目的分析药物政策的特殊性及对其研究的必要性.方法运用公共政策学的研究方法,分析药物政策的主体、客体及其特殊性.结果与结论药物政策属于公共政策的研究范畴,但有其自身的特点,即药物政策要体现药品的安全性优于经济性、公益性和专业性.
作者：游述华；黄泰康；蒋正华 刊期： 2006年第11期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
