学术投稿

国家药监局领导深入浙江维康药业公司检查指导

叶萍

关键词:国家药监局, 领导, 浙江, 维康, 药业
摘要:
中国药业杂志相关文献
  • 我国医药营销代理制度的健康发展探析

    分析当前我国医药营销代理制度存在的问题,指出代理制营销是医药生产企业应充分运用的一种重要营销模式,并对我国健康发展药品营销代理制度提出几点建议.

    作者:徐晖;冯国忠 刊期: 2006年第11期

  • 药物经济学对控制药品费用增长的价值

    如何控制药品费用的快速上涨已成为医疗界的一个热点问题,药物经济学研究为解决这一问题提供了一个新方法.应大力开展药物经济学的研究和宣传工作,为全社会卫生资源的合理配置作出应有的贡献.

    作者:林大敏 刊期: 2006年第11期

  • 高效液相色谱法测定复方利血平片中氢氯噻嗪的含量

    目的探讨复方利血平片的含量测定方法.方法采用高效液相色谱法(HPLC法),色谱柱为Hypersil C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水(12:88),流速为1.0 mL/min,检测波长为271 nm.结果回归方程为A=88 269C+29185,线性范围为0.210~1.048μg,r=0.999 9,平均回收率为99.06%,RSD为0.4%(n=6).结论HPLC法简便、快速、可靠,可用于复方利血平片的质量控制.

    作者:张火旺 刊期: 2006年第11期

  • 完善国家药物政策以提高药物可获得性

    世界卫生组织的资料显示,发达国家人口占世界人口总数的16%,但是药品消耗量占世界药品总消耗量的72%;而发展中国家人口占世界人口总数的77%,药品消耗量却不到世界药品总消耗量的20%.世界上约有1/3的人口不能正常获得基本药物的供应,在非洲,大约有50%的人口不能正常获得基本药物的供应.

    作者:李方林;李新荣 刊期: 2006年第11期

  • 高效液相色谱法测定二维钙赖氨酸片中维生素B1含量

    目的探讨二维钙赖氨酸片中维生素B1(Vit B1)的含量测定方法.方法高效液相色谱法.色谱柱为Gemini C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为内含5 mmol/L庚烷磺酸钠、以磷酸调节pH值至3.5的乙腈-水-三乙胺(16:84:0.3)溶液,检测波长为245 nm,流速为1.0 mL/min.结果Vit B1线性范围是0.05~0.25μg,r=0.999 99,平均回收率为98.99%,RSD=0.65%.结论方法灵敏快速,结果准确,重现性好,可用于该制剂的质量控制.

    作者:黄静;张毅 刊期: 2006年第11期

  • 银杏叶提取物促进微循环作用研究

    目的探讨银杏叶提取物(YXY)对小鼠耳廓微循环的影响,为临床治疗微循环障碍性疾病提供实验依据.方法将52只ICR小鼠随机分为5组(对照组,阳性对照组,YXY 60 mg/kg组、30 mg/kg组、15 mg/kg组),均静脉注射给药.在WX-6微循环显微测试仪上测定给药前及给药后5,15,30 min时小鼠耳廓毛细血管数、细静脉及细动脉管径、细动脉血流速度.结果与结论YXY在15~60 mg/kg剂量范围内静脉给药,能剂量依赖性地增加毛细血管数,扩张细静脉、细动脉管径,加快细动脉血流速度,显示有明显改善微循环的作用.

    作者:卢美娇;李钦;任娟;张信岳 刊期: 2006年第11期

  • 美国发布的药物警戒草案指南及其对我国的启示

    简要介绍ICH药物警戒草案指南的相关内容,结合我国开展药物警戒工作的现状,初步探讨该指南对构建我国药物警戒体系的启示.

    作者:陈娜 刊期: 2006年第11期

  • 中药饮片的改革方向

    目的寻找既兼顾中医临床辨证论治需要和复方合剂的特点,又避免以饮片进行调剂的缺点的改革途径.方法综合分析粗末、水剂、中药配方颗粒的优劣.结果中药配方颗粒基本符合三小、三效、五方便的用药要求.结论以经方复合颗粒为主,辅以单味配方颗粒,是中药饮片改革的方向.

    作者:袁耿生 刊期: 2006年第11期

  • 借他山之石攻医药体制顽疾

    介绍巴基斯坦、埃及、德国医药管理方面的经验,针对我国医药卫生体制改革中暴露的问题,提出借鉴国外成功经验,进一步深化我国医药卫生体制改革的建议.

    作者:王岚岚;张娜 刊期: 2006年第11期

  • 半夏口服液质量标准研究

    目的制订半夏口服液的质量标准.方法按照2000年版《中国药典》有关口服液的要求,进行一般检查、鉴别,用酸性染料比色法测定生物碱相对含量.结果各项指标均合格,生物碱含量不低于12μg/mL.结论质控方法简便、准确.

    作者:张媛媛;吴静芬;张向农;岳旺 刊期: 2006年第11期

  • 扶胃平胶囊的薄层鉴别方法

    目的建立扶胃平胶囊的薄层鉴别方法.方法采用薄层色谱法(TLC法)对处方中的丹参、黄连、桂枝、三七进行定性鉴别.结果在TLC图谱中可检出三者的特征斑点.结论所建立的方法可行,重现性好,可作为该制剂质量控制的依据.

    作者:南善姬;郑美善;韩映晨 刊期: 2006年第11期

  • 高效液相色谱法测定长寿长乐补酒中补骨脂素和异补骨脂素含量

    目的建立长寿长乐补酒中补骨脂和异补骨脂的含量测定方法.方法采用高效液相色谱法(HPLC法)测定,色谱柱为Lichrospher5-C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(49:51),流速为1.0 mL/min,柱温40℃,检测波长为246 nm.结果补骨脂素和异补骨脂素浓度线性范围分别是0.048 7~0.487 0μg(r=0.999 9)和0.050 2~0.502 0μg(r=0.9999),平均回收率分别为98.8%和99.1%,RSD分别为0.87%和1.03%.结论HPLC法简便、准确,可用于长寿长乐补酒的含量测定和质量控制.

    作者:王锦红;孙传梅;冉瑞模;赵定风;龙正文 刊期: 2006年第11期

  • 超微粉碎技术在中药生产中的研究概况

    目的概述超微粉碎技术在中药生产设备、单味中药、中药复方制剂等方面的应用进展,为生产和研究提供参考.方法查阅整理有关文献,进行综述.结果超微粉碎技术比传统粉碎技术具有明显的优势.结论超微粉碎技术可提高药物在体内的生物利用度,减少临床用药量,降低药用资源消耗,简化制剂工艺,提高药品附加值,是促进中药传统产业改造的有效途径之一,应加强基础研究、临床研究.

    作者:史冬霞;李奉勤;范文成;苏平菊;罗志宏 刊期: 2006年第11期

  • 各药监部门和医药企业治理商业贿赂应有作为

    据《中国医药报》报道,国家食品药品监管局党组成员、副局长惠鲁生近就治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作强调说,治理商业贿赂根本的办法是必须解决体制机制的问题,但这项工作不是一蹴而就的,有一个逐步推进的过程.

    作者:《中国药业》编辑部 刊期: 2006年第11期

  • 青霉素钾盐共沸结晶工艺优化

    目的提高青霉素钾工业盐结晶收率和产品质量.方法主要采取了5个方面措施,即加快出晶前蒸馏速度,缩短共沸时间;增加馏出液的冷却面积;对结晶过程中的搅拌速度进行分段控制;改进丁醇补加方式;在共沸液中加入0.3%(V/V)的10%乙二胺四乙酸二钠(EDTA-Na2).结果这5项措施使青霉素结晶收率提高了2.12%,并缩短了共沸结晶时间,提高了产品质量.结论该优化工艺可行.

    作者:程艳 刊期: 2006年第11期

  • 对洁净室设计及使用中常见问题的探析

    指出企业洁净室设计及使用中出现的一些常见问题,分析产生问题的原因,并提出解决问题的建议.

    作者:纪元;朱波 刊期: 2006年第11期

  • 国家药监局领导深入浙江维康药业公司检查指导

    作者:叶萍 刊期: 2006年第11期

  • 浅谈发展我国原料药的合同生产

    目的促进我国原料药合同生产的发展.方法分析我国原料药生产企业发展合同生产的积极意义,探讨促进合同生产应采取的措施.结果与结论我国的原料药生产企业要抓住合同生产的机遇,促进自身实力的提高,赢得更进一步的发展.

    作者:唐玲;邱家学 刊期: 2006年第11期

  • 鱼腥草滴眼液的制备及临床应用

    目的建立鱼腥草滴眼液的制备及质量控制方法,并观察其临床疗效.方法用水蒸气蒸馏法制备滴眼液,用薄层色谱法进行鉴别;设治疗组、对照组观察疗效.结果治疗组86例,总有效率为96.5%;对照组86例,总有效率为81.3%.结论制备工艺合理,操作方法简便,药物质量可控,临床疗效确切.

    作者:杨磊 刊期: 2006年第11期

  • 药厂净化空调系统的设计

    介绍药厂净化空调设计前的准备工作和设计中应注意的几个关键问题,重点介绍净化空调系统的划分、风量设计以及气流组织和房间压差设计如何满足制药工艺的要求,并对此提出一些具体建议.

    作者:陈泽嘉 刊期: 2006年第11期

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