胡双丰
全蝎是临床常用中药,市场掺伪现象主要为掺入赤石脂、地黄、海金沙、淀粉、锁阳、奶渣、大豆、蛋黄和动物肝脏9种粉末.该文对全蝎进行了浸出物等项目检查,并对9种掺伪物质的特征进行了描述,以供鉴别全蝎时参考.
作者：盈坤；栾昌符；路世鹏；王帆 刊期： 2006年第11期
目的分析药物政策的特殊性及对其研究的必要性.方法运用公共政策学的研究方法,分析药物政策的主体、客体及其特殊性.结果与结论药物政策属于公共政策的研究范畴,但有其自身的特点,即药物政策要体现药品的安全性优于经济性、公益性和专业性.
作者：游述华；黄泰康；蒋正华 刊期： 2006年第11期
目的预测雾灵鼻通喷雾剂在室温贮存的有效期,考察其稳定性.方法采用初均速法,应用紫外分光光度双波长法测定该制剂中盐酸麻黄碱和地塞米松磷酸钠的含量.结果雾灵鼻通喷雾剂在室温(20℃)条件下贮存期为1.0年.结论该试验方法适用于对医院制剂有效期的预测,方法简便,精确度较好.
作者：杨征；陈雅；舒凌玲；吴畏 刊期： 2006年第11期
依据《国家赔偿法》、《行政许可法》、《药品管理法》等法律法规,论述药品监管中因行政不作为和不适当的行政自由裁量引起的国家赔偿责任,以及对许可第三人造成损害时的国家赔偿责任.
作者：徐蓉 刊期： 2006年第11期
目的概述超微粉碎技术在中药生产设备、单味中药、中药复方制剂等方面的应用进展,为生产和研究提供参考.方法查阅整理有关文献,进行综述.结果超微粉碎技术比传统粉碎技术具有明显的优势.结论超微粉碎技术可提高药物在体内的生物利用度,减少临床用药量,降低药用资源消耗,简化制剂工艺,提高药品附加值,是促进中药传统产业改造的有效途径之一,应加强基础研究、临床研究.
作者：史冬霞；李奉勤；范文成；苏平菊；罗志宏 刊期： 2006年第11期
根据对一些医疗机构使用体外诊断试剂情况的调查,分析当前一些医疗机构对体外诊断试剂的购、运、储、用存在的问题,提出了加强对体外诊断试剂的生产、经营和使用监管的对策.
作者：范仁祥 刊期： 2006年第11期
目的为防芷鼻炎片质量控制提供新方法.方法采用高效液相色谱法(HPLC法),色谱柱为瑞典KromasilODSC18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(85:15),检测波长为230 nm.结果芍药苷线性范围是0.142 32～0.996 24μg,r=0.999 7(n=7),回收率为98.5%,RSD=1.1%.结论 HPLC法灵敏、简便、准确,可用作防芷鼻炎片中白芍有效成分芍药苷的含量测定.
作者：曹志胜；宿洁 刊期： 2006年第11期
冬虫夏草及西洋参的市场价格昂贵,劣品及掺伪品在市场上屡见不鲜,值得重视.结合自身工作实践,介绍了两种名贵中药材的简易鉴别方法.
作者：胡双丰 刊期： 2006年第11期
开展合理用药评估工作可有效制止不合理用药现象的泛滥,可促进中小医院的可持续发展.笔者认为,严格执行公开、公正、科学的评估原则,制订合理规范的评估标准和程序,重点监控抗感染药物,加强合理用药知识的学习,是开展该项工作的重要内容.
作者：闫双银；钱存荣；赵东莉；王丽芳 刊期： 2006年第11期
目的探讨马兜铃酸致肾损害的特点及防治.方法收集与马兜铃酸有关的不良反应,分析其安全性.结果与结论合理应用含马兜铃酸的中药,了解其发病机制是减少肾损害的关键.
作者：谢先德 刊期： 2006年第11期
目的探讨炭处理过程中活性炭用量对盐酸培他啶氯化钠注射液中主药含量的影响.方法在同一温度下加入不同量的活性炭,在不同的温度下加入等量的活性炭,在同一温度、不同pH值下加入等量的活性炭,进行炭处理后测定主药含量的变化.结果随着活性炭用量的增加,主药含量迅速降低;随着处理温度的升高,活性炭吸附作用减小;pH值对活性炭吸附作用的影响不明显.结论在炭处理过程中应控制炭用量,并适当增加盐酸培他啶的投料量.
作者：郭社民 刊期： 2006年第11期
指出企业洁净室设计及使用中出现的一些常见问题,分析产生问题的原因,并提出解决问题的建议.
作者：纪元；朱波 刊期： 2006年第11期
目的探讨二维钙赖氨酸片中维生素B1(Vit B1)的含量测定方法.方法高效液相色谱法.色谱柱为Gemini C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为内含5 mmol/L庚烷磺酸钠、以磷酸调节pH值至3.5的乙腈-水-三乙胺(16:84:0.3)溶液,检测波长为245 nm,流速为1.0 mL/min.结果Vit B1线性范围是0.05～0.25μg,r=0.999 99,平均回收率为98.99%,RSD=0.65%.结论方法灵敏快速,结果准确,重现性好,可用于该制剂的质量控制.
作者：黄静；张毅 刊期： 2006年第11期
目的建立蒲黄的快速检验方法.方法采用性状、显微、理化鉴别方法.结果可准确检出掺入的色素、矿物粉末等杂质.结论方法简便、快捷,结果可靠.
作者：蒋玲；饶伟文 刊期： 2006年第11期
简要介绍ICH药物警戒草案指南的相关内容,结合我国开展药物警戒工作的现状,初步探讨该指南对构建我国药物警戒体系的启示.
作者：陈娜 刊期： 2006年第11期
作者：叶萍 刊期： 2006年第11期
药品使用是药品监管的终端环节,也是药品监管的重中之重,因为人们日常用药的80%以上是通过各级各类药品使用单位(主要是医疗卫生机构)获得的,加强对农村药品使用的监管,切实解决当前农村药品使用环节中存在的问题,不仅关系到农民群众用药安全有效,而且关系到新型农村合作医疗制度和社会主义新农村建设的健康发展,是食品药品监管部门恪尽职守、执法为民的重要体现,是落实科学发展观、构建社会主义和谐社会的基础和保障.
作者：崔增久 刊期： 2006年第11期
据《中国医药报》报道,国家食品药品监管局党组成员、副局长惠鲁生近就治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作强调说,治理商业贿赂根本的办法是必须解决体制机制的问题,但这项工作不是一蹴而就的,有一个逐步推进的过程.
作者：《中国药业》编辑部 刊期： 2006年第11期
目的评价加替沙星滴眼液的药效学与临床疗效.方法以氧氟沙星滴眼液为对照,用35只家兔作眼部刺激性和药效学试验,并观察其对25例细菌混合感染性结膜炎、角膜炎患者的临床疗效,给药方法为5次/d,1～2滴/次,疗程7～14 d.结果家兔细菌清除率试验组与对照组分别为89.70%和87.88%;临床观察试验组与对照组临床有效率分别为88.00%和84.00%,细菌清除率分别为87.10%和86.67%,均无显著性差异(P＞0.05),未见刺激性反应和其他不良反应.结论加替沙星滴眼液对中重度细菌性感染安全、有效.
作者：刘莹珍；陈光龙；廖朝峰 刊期： 2006年第11期
阐述制药企业为加强洁净室(区)的管理,应从建立相关规程、加强人员培训入手,强化人员、物流与洁净服的管理,搞好洁净室(区)的监测和维护,以保证良好的生产环境,提高产品质量.
作者：程艳 刊期： 2006年第11期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
