学术投稿

不同厂家辛伐他汀口服制剂溶出度比较

刘治安;汤远亮;李红玲;莫炫永;姚国新

关键词:辛伐他汀, 溶出度, 比较
摘要:目的 考察国内不同厂家辛伐他汀口服制剂的体外溶出度情况,并同默沙东公司产品进行比较.方法 色谱柱为Waters symmetry C18柱,流动相为乙腈-pH值为4.5的0.025 mol/L磷酸二氢钠(65:35),流速为1.6 mL/min,检测波长为238 nm,测定不同厂家的9个品种的体外溶出度,采用SPSS对各组之间溶出度值的方差齐性进行检查.结果 辛伐他汀浓度线性范围是1.592~25.47 μg/mL(r=0.999 9),平均加样回收率为99.8%(RSD=0.68%),各个品种的溶出度都大于80%,但各组溶出度方差差异较大.结论 不同厂家辛伐他汀口服制剂溶出度都符合要求,但溶出度均一性差异较大,舒降之各样品之间的体外溶出度差异小.
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    作者:徐新 刊期: 2006年第20期

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    作者:柴清军;潘国良;马艳平;张付轩;崔晓战 刊期: 2006年第20期

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    作者:张爱丽;毕宇安;仲艳 刊期: 2006年第20期

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    作者:张朝燕;刘克海;刘承初;刘梅芳 刊期: 2006年第20期

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    目的 测定氟吗西尼注射液含量及有关物质.方法 采用高效液相色谱法;色谱柱为Alltch C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),Alltch C18预柱(7.5 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-乙腈-水(30:20:50),流速为1 mL/min,检测波长为247 nm.结果 氟吗西尼浓度在3.6~18 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为98.87%(RSD=0.64%),精密度日内RSD为0.5%,日间RSD为0.7%.在氟吗西尼注射液中测到3个光谱图与氟吗西尼类似的物质,但总量不超过0.5%.结论 HPLC法快速、准确、简便,适合于氟吗西尼注射液的质量控制.

    作者:张煜鑫 刊期: 2006年第20期

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    作者:梁荣才;范本杰;孙考祥;王爱萍 刊期: 2006年第20期

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    作者:陈顺科 刊期: 2006年第20期

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    作者:上官一平;方鲜枝 刊期: 2006年第20期

  • 气相色谱法测定医用棉签中环氧乙烷残留量

    目的 建立医用棉签中环氧乙烷残留量的测定方法.方法 以水为溶剂,DM-624(6%氰丙苯基-94%二甲基聚氧硅烷)石英毛细管柱(30 m×0.53 mm,3.0 μm),FID检测器,以高纯氮为载气,进样口温度200℃,检测温度250℃,对柱温采用程序升温法(35℃保持5 min,以30℃/min升至150℃,保持5 min),柱前压40 kPa,采用顶空进样法进样,顶空温度60℃加热30 min,进样量1 mL.结果 样品中环氧乙烷能与相邻杂质良好分离,浓度与峰面积的线性范围为0.271 5~2.715 0 μg/mL(r=0.999),回收率为96.5%(RSD=2.0%),检出限为0.3 mg/kg.结论 气相色谱法操作简单、快捷,可以用于医用棉签中环氧乙烷残留量的控制.

    作者:杨必勇;江生;张小松 刊期: 2006年第20期

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    目的 探讨氧驱动雾化吸入普米克令舒、喘乐宁及爱全乐对毛细支气管炎的疗效.方法 将100例毛细支气管炎患儿随机分为对照组和治疗组各50例,两组均采用综合治疗;治疗组加用普米克令舒、喘乐宁及爱全乐氧气驱动雾化吸入,观察解除主要症状和体征的时间.结果 治疗组在有效率、缓解喘憋、缩短咳嗽时间及喘鸣音方面均明显优于对照组(P<0.05).结论 氧驱动雾化吸入普米克令舒、喘乐宁及爱全乐治疗毛细支气管炎可快速缓解症状、缩短病程,是一种安全、简便、有效的方法.

    作者:张霞平 刊期: 2006年第20期

  • 康复新在消化系统疾病治疗中的应用

    查阅近年来有关康复新的国内文献,综述其在放射性食管炎、糜烂性胃炎、消化性溃疡、婴幼儿腹泻、小肠外瘘、溃疡性结肠炎、痔疮术后等方面的临床疗效,为防治消化系统疾病提供用药参考.

    作者:高黎黎;魏贺梅;孙雅清 刊期: 2006年第20期

  • 抗菌中草药的筛选及其有效成分的分离提取和初步鉴定

    目的 筛选抗菌中草药并分离鉴定其有效成分.方法 用纸片法筛选出具有明显抑菌效果的中草药,分别用渗漉法和索氏法粗提,进一步用离子交换树脂分离法和超滤法分离,后通过薄板层析纯化并初步鉴定抑菌有效成分.结果 苦参、地榆、冰片、丹参、田七、金银花等6种中草药具有较好的抑菌效果,渗漉提取法好于索氏提取法,离子交换树脂分离法中水洗脱优于氨洗脱,初步鉴定出的抑菌有效成分有生物碱、黄酮类、酚类和醌类物质.结论 地榆、冰片和苦参有较好的抑菌效果,并且其抑菌有效成分易被分离提取.

    作者:王航;孟春;石贤爱;陈东仕 刊期: 2006年第20期

  • 反相高效液相色谱法测定脑安颗粒中阿魏酸含量

    目的 建立测定脑安颗粒中阿魏酸含量的方法.方法 采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC法),色谱柱为 Phenomenex C18柱(250 mm×4.6 mm,4 μm),以甲醇-水-冰醋酸(30:70:1)为流动相,流速为0.85 mL/min,柱温为15℃,检测波长为323 nm.结果 阿魏酸进样量在0.117~2.340 μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9,回收率为98.92%,RSD为1.27%(n=6).结论 RP-HPLC法操作简便,测定结果准确,可用于脑安颗粒中阿魏酸含量的测定.

    作者:邢协望;姜义武 刊期: 2006年第20期

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    作者:白林;黄晓舞 刊期: 2006年第20期

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  • 大黄蟅虫丸临床应用研究进展

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中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

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