陈峰生;陈高萍
药品生产企业的GMP认证为国家药监局实施的强制性措施,是企业参与市场竞争的质量保障.目前,我国许多GMP认证企业产品质量稳定,优质优价,销售较好,实现了GMP与利润的同步增长,但仍有相当数量的GMP企业负债累累,产品成本高,市场销量较少,甚至处于半停产状态,违背了实施GMP的主旨.
作者:赵文昌;宋丽军 刊期: 2003年第05期
目的:探讨低分子量肝素与硫酸镁对重症肺心病并呼吸衰竭的治疗价值.方法:治疗组与对照组各24例,对照组按常规治疗(吸氧、抗感染、解痉、祛痰以及呼吸兴奋剂等),治疗组在常规基础上给予低分子量肝素与硫酸镁治疗,两组治疗前后均作血气分析,观察其pH,PaO2,PaCO2变化.结果:治疗前后,治疗组与对照组比较,主要指标有明显好转(P均<0.05),对照组治疗前后主要指标无明显好转(P>0.05).结论:低分子量肝素与硫酸镁对治疗重症肺心病并呼吸衰竭有临床价值,值得在临床推广应用.
作者:蒋彩芬 刊期: 2003年第05期
作者:黄每裕 刊期: 2003年第05期
通过对中药玫瑰花与月季花的来源、性状、显微、理化等生药学鉴定,为药品检验部门及药品购销部门提供鉴别依据.
作者:卢文生 刊期: 2003年第05期
目的:探讨卡介菌素多糖核酸(斯奇康)在糖尿病合并肺结核治疗中的作用,为糖尿病合并肺结核治疗寻求新的治疗方法.方法:将112例受试者随机分为化疗+斯奇康治疗组(58例)和单纯化疗对照组(54例),观察临床疗效并检测血清中T淋巴细胞亚群和一氧化氮(NO)水平.结果:两组患者痰菌阴转率有显著性差异(P<0.05),斯奇康治疗组CD4+水平明显高于单纯化疗对照组(P<0.05),两组间NO水平有非常显著性差异(P<0.01).结论:卡介菌素多糖核酸能提高糖尿病合并肺结核患者痰菌阴转率,它在糖尿病合并肺结核治疗中的作用可能是通过释放大量的N0而增强机体的保护性免疫功能.
作者:李升锦;梅同华;张和生 刊期: 2003年第05期
患者女,65岁,汉族,因头痛、恶心、呕吐4 h入院,既往有高血压病史10年.入院查:血压180/100 mmHg(1 mmHg=0.133kPa),背入病房,神志清楚,检查合作,颈项强直,心肺及神经系统检查均无异常.
作者:王蜀芸 刊期: 2003年第05期
目的:鉴别土茯苓及其混用品菝葜,以便区别土茯苓与菝葜两种中药饮片,保证临床准确用药.方法:从性状、显微、理化等方面对土茯苓和菝葜进行比较鉴别.结果:两者在性状、显薇、理化等方面有显著差别.结论:两者有明显差别,不可混用,必须对两者进行鉴别.
作者:陈峰生;陈高萍 刊期: 2003年第05期
中国民营医药企业的发展,还是近十几二十年的事,但目前它已成为医药行业中颇具活力的部分,沪深两市共有80家医药上市公司,其中由民营资本实际控制的17家公司占到21.25%.
作者:孟玉芳 刊期: 2003年第05期
炭类药在临床应用中经历代医家的临床实践与发展,已形成了一套炮制标准.但据平时对医疗机构、医药商店以及有些饮片加工厂的饮片炮制情况的了解,笔者认为其对炭类药物的炮制标准掌握得不是很好,不是不及,就是太过.炒炭存性是传统炮制方法对炒炭药物的质量要求,要求药物在炒炭时外部虽然炭化,但内部不应炭化,以保存其原有的药性.笔者只对炭类药物的炮制目的、方法、制炭存性等进行简单的介绍.
作者:金珍钱 刊期: 2003年第05期
目的:改进硫酸阿托品滴眼液,并观察其临床疗效.方法:在硫酸阿托品滴眼液的基础上加入玻璃酸钠,考察该制剂的稳定性、刺激性和临床疗效.结果:该制剂临床疗效、刺激性试验结果显示,与对照组比较无差异,室温放置后其性状、色泽、含量及pH值无显著变化.结论:该制剂性质稳定,临床应用简便,无污染,疗效确切,有推广应用价值.
作者:卢乙众;卢光洲;张永恒 刊期: 2003年第05期
药品使用是药品流通中的终端环节,加强对这一环节的监管至关重要.
作者:王福亮 刊期: 2003年第05期
目的:筛选甲硝唑片的佳处方.方法:考察粘合剂聚乙烯吡咯烷酮(PVPk30)溶液的浓度、低取代羟丙基纤维素和PVPk30(内加)的用量对甲硝唑片的质量影响.结果:筛选的佳处方制备的甲硝唑片硬度和外观大为改善.结论:本法处方合理,工艺简单,所制备的甲硝唑片适合临床应用.
作者:危华玲;卢文胜 刊期: 2003年第05期
综述近年来壳聚糖作为澄清剂在中药制剂生产中的应用情况,以及其对蛋白质、胆固醇、游离酸、铅离子、鞣质等的吸附作用的研究情况,介绍影响壳聚糖吸附作用的分子量和脱乙酰度的测定.
作者:周庆芬;林军;刘冬生 刊期: 2003年第05期
目的:探讨注射用头孢他啶的稳定性.方法:通过加速、与胶塞(内包材)的相容性、填充气体试验,以含量(%)、吡啶(%)、聚合物(%)、pH、溶液的颜色和澄清度为指标,考察注射用头孢他啶的稳定性.结果:不同厂家原料制成的产品,稳定性有较大差别.样品A的质量较稳定;注射用头孢他啶与法国胶塞相容性较好;填充二氧化碳气体的产品较填充氮气的产品稳定.结论:原料质量是影响产品稳定性的主要因素.
作者:廖素文;谌雪芳;涂雪琼 刊期: 2003年第05期
作者:田洪顺 刊期: 2003年第05期
目的:改变盐酸普萘洛尔片含量测定的溶剂,减少环境污染.方法:采用紫外分光光度法,以30%乙醇溶液作溶剂,检测波长290 nm,吸收系数(E1%1cm)为189.结果:在8~40μg/mL范围内吸收度与浓度线性关系良好,平均回收率为99.8%,RSD=0.57%.结论:该方法适用于盐酸普萘洛尔片的含量测定.
作者:申兰萍;邢上海 刊期: 2003年第05期
目的:建立五味玉屏风含量测定方法.方法:采用薄层扫描法测定.结果:有效地控制了五味玉屏风的含量.结论:建立的五味玉屏风含量测定方法,操作快速,结果准确、稳定,可为控制五味玉屏风含量提供一定依据.
作者:郭雪申;李毅;薛海萍 刊期: 2003年第05期
目的:观察玉屏风散治疗慢性荨麻疹的临床疗效及不良反应.方法:将106例慢性荨麻疹患者随机分为两组,治疗组66例,用玉屏风散治疗;对照组40例,予盐酸西替利嗪片(10 mg/次,1次/d)、赛庚啶片(2 mg/次,每晚1次)、雷尼替丁胶囊(150 mg/次,3次/d)治疗.疗程均为4周,观察治疗前后主要疗效指标及不良反应,检测血清IgE水平.结果:治疗组显效率为27.3%,总有效率为77.3%,疗效与对照组相当(P>0.05);治疗组停药后复发率为28.8%,显著低于对照组的52.5%(P<0.05);治疗组治疗后血清IgE水平较治疗前显著降低(P<0.01).结论:玉屏风散治疗慢性荨麻疹疗效确切,未见不良反应,能降低复发率.
作者:徐海 刊期: 2003年第05期
目的:建立姜胆咳喘片中氨茶碱含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,使用C18柱,以甲醇-水(20:80)为流动相,检测波长为272 nm.结果:浓度在0.028~5.7μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.97%.结论:HPLC法精度高,分离度良好可用于姜胆咳喘片的质量控制.
作者:何作民;潘志文;黄金玉 刊期: 2003年第05期
目的:建立复方虫草颗粒中腺苷的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为C1 s柱,流动相为磷酸二氢钾溶液(0.05 mol/L)-甲醇(90:10),检测波长为259 nm.结果:此方法线性关系良好,平均加样回收率为99.98%.结论:此方法简便可靠,分离度好,可用于复方虫草颗粒的质量控制.
作者:丛江;张春辉;吴爱英;庞靖 刊期: 2003年第05期