学术投稿

试析GMP企业的低成本运作

赵文昌;宋丽军

关键词:药品生产企业, 国家药监局, 质量稳定, 质量保障, 优质优价, 同步增长, 市场销量, 市场竞争, 认证, 企业负债, 企业产品, 产品成本, 强制性, 状态, 销售, 停产, 利润, 措施
摘要:药品生产企业的GMP认证为国家药监局实施的强制性措施,是企业参与市场竞争的质量保障.目前,我国许多GMP认证企业产品质量稳定,优质优价,销售较好,实现了GMP与利润的同步增长,但仍有相当数量的GMP企业负债累累,产品成本高,市场销量较少,甚至处于半停产状态,违背了实施GMP的主旨.
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    作者:俞信真 刊期: 2003年第05期

  • 血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的临床应用

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    作者:谢扬;饶邦复 刊期: 2003年第05期

  • 罗氏公司首次在沪生产纯儿茶素

    作者:文惠忠 刊期: 2003年第05期

  • 灌肠合剂的药效学试验

    目的:研究灌肠合剂抗炎、解热及促进大肠运动和直肠蠕动等作用.方法:灌肠合剂生药剂量为9.36g/kg(大剂量)和3.12 g/kg(小剂量),相当于临床用药的6.9倍和2.3倍.阳性对照药为导便栓,阴性对照品为蒸馏水,其中抗炎试验未设阳性对照.结果:直肠给药,灌肠合剂对鸡蛋清致大鼠足跖肿胀有抑制作用,大剂量组与蒸馏水组比较有显著性差异(P<0.01);能抑制大肠杆菌内毒素致家兔体温升高,受试组与蒸馏水对照组比较有显著差异(P<0.05和P<0.01);能增强大鼠和家兔的大肠运动,给药后粪便排泄量增加,墨汁推进距离延长,受试组与蒸馏水对照组比较有显著差异(P<0.05和P<0.01).结论:经直肠给药灌肠合剂有抗炎、解热、增强大肠运动和直肠蠕动作用.

    作者:周国民;袁万顺;许琼;曾永兰;王红星;廖世平 刊期: 2003年第05期

  • 中药玫瑰花与月季花的鉴别

    通过对中药玫瑰花与月季花的来源、性状、显微、理化等生药学鉴定,为药品检验部门及药品购销部门提供鉴别依据.

    作者:卢文生 刊期: 2003年第05期

  • 他汀类降血脂药匹他伐他汀钙

    目的:介绍一种新的他汀类降血脂药物匹他伐他汀钙,为其临床应用提供参考.方法:查阅文献资料,综述匹他伐他汀钙的药理毒理作用临床研究进展.结果:匹他伐他汀钙是强效的HMG-CoA还原酶抑制剂,具有显著降低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和甘油三酯(TG),升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的作用,其药代动力学特征优良,毒性低,安全性和耐受性良好.结论:匹他伐他汀钙是理想的调血脂药,值得临床应用推广.

    作者:竺平晖 刊期: 2003年第05期

  • 硫酸阿托品滴眼液处方的改进及临床应用

    目的:改进硫酸阿托品滴眼液,并观察其临床疗效.方法:在硫酸阿托品滴眼液的基础上加入玻璃酸钠,考察该制剂的稳定性、刺激性和临床疗效.结果:该制剂临床疗效、刺激性试验结果显示,与对照组比较无差异,室温放置后其性状、色泽、含量及pH值无显著变化.结论:该制剂性质稳定,临床应用简便,无污染,疗效确切,有推广应用价值.

    作者:卢乙众;卢光洲;张永恒 刊期: 2003年第05期

  • 多潘立酮致胃出血1例

    患者男,40岁,因间歇性上腹隐胀痛伴纳差1月余,于2002年4月2日就诊于我院.患者既往有明确慢性萎缩性胃炎史3年余,未服用过多潘立酮,无其它药物过敏史.

    作者:田萍;王宝佳;杨大平;郑启珠 刊期: 2003年第05期

  • 欣洛维的临床应用

    目的:综述欣洛维的临床应用概况.方法:分析近几年有关欣洛维的文献资料,总结作者临床应用欣洛维的观察结果.结果:欣洛维现已广泛应用于治疗胃溃疡、十二指肠球部溃疡、糜烂性胃炎、溃疡性结肠炎等疾病,疗效显著,不良反应少.结论:欣洛维作为一种新型粘膜保护剂,值得进一步推广应用.

    作者:张正;彭福全 刊期: 2003年第05期

  • 卡介菌素多糖核酸在治疗糖尿病合并肺结核中的作用

    目的:探讨卡介菌素多糖核酸(斯奇康)在糖尿病合并肺结核治疗中的作用,为糖尿病合并肺结核治疗寻求新的治疗方法.方法:将112例受试者随机分为化疗+斯奇康治疗组(58例)和单纯化疗对照组(54例),观察临床疗效并检测血清中T淋巴细胞亚群和一氧化氮(NO)水平.结果:两组患者痰菌阴转率有显著性差异(P<0.05),斯奇康治疗组CD4+水平明显高于单纯化疗对照组(P<0.05),两组间NO水平有非常显著性差异(P<0.01).结论:卡介菌素多糖核酸能提高糖尿病合并肺结核患者痰菌阴转率,它在糖尿病合并肺结核治疗中的作用可能是通过释放大量的N0而增强机体的保护性免疫功能.

    作者:李升锦;梅同华;张和生 刊期: 2003年第05期

  • 低分子量肝素与硫酸镁治疗重症肺心病并呼吸衰竭24例

    目的:探讨低分子量肝素与硫酸镁对重症肺心病并呼吸衰竭的治疗价值.方法:治疗组与对照组各24例,对照组按常规治疗(吸氧、抗感染、解痉、祛痰以及呼吸兴奋剂等),治疗组在常规基础上给予低分子量肝素与硫酸镁治疗,两组治疗前后均作血气分析,观察其pH,PaO2,PaCO2变化.结果:治疗前后,治疗组与对照组比较,主要指标有明显好转(P均<0.05),对照组治疗前后主要指标无明显好转(P>0.05).结论:低分子量肝素与硫酸镁对治疗重症肺心病并呼吸衰竭有临床价值,值得在临床推广应用.

    作者:蒋彩芬 刊期: 2003年第05期

  • 青岛成为我国海洋药物研制生产大本营

    作者:田洪顺 刊期: 2003年第05期

  • 我院3年来抗感染药物的使用分析

    目的:对我院抗感染药物的使用状况及其发展趋势进行分析.方法:采用金额排序法和频度分析法对我院1999年7月~2002年6月3年中抗感染药物的使用情况进行统计.结果:3年来,我院使用的抗感染药物品种数和消耗金额逐年增长,所占药品总费用的比例下降.头孢类抗生素的使用一直占据首位,但所占比例呈下降趋势.喹诺酮类与大环内酯类药物使用呈上升趋势,而氨基苷类则呈下降趋势.结论:对抗感染药物的统计明确,能全面反映临床用药现状.我院还需规范用药的品种和剂量,使之朝着高效、安全、经济的方向发展.

    作者:朱敏 刊期: 2003年第05期

  • 加快发展我国电子政务任务紧迫

    人类已进入信息社会,步入知识经济时代,传统的政务管理模式已不能适应时代发展的需要,因此应积极运用现代科技手段,特别是先进信息技术,加快政府信息化进程,发展电子政务.

    作者:李永平 刊期: 2003年第05期

  • 阿胶药用机理研究取得明显成果

    作者:田洪顺 刊期: 2003年第05期

  • 赤诚的中医药文化使者--记香港国际传统医学研究会会长、海南省政协委员古广祥

    作者:黄每裕 刊期: 2003年第05期

  • 药品监督管理行政处罚案例释解(续)

    11、制剂配制使用旧输液瓶如何处罚案例某市立医院制剂室自2002年3月至7月,配制的大输液多数用回收的输液瓶包装,少量用新瓶包装,配制的大输液通过医院门诊、病房和社区服务诊所给患者使用.大输液按市物价局规定的价格收费.在查处过程中,该院能正确认识错误,立即整改.

    作者:张宗利 刊期: 2003年第05期

  • 低分子量肝素联合刺五加注射液治疗急性脑梗塞56例

    目的:探讨低分子量肝素联合刺五加注射液治疗急性脑梗塞的临床疗效.方法:将168例急性脑梗塞患者随机分成3组,低分子量肝素联合剌五加注射液治疗组(A组)、低分子量肝素组(B组)和刺五加注射液组(C组),低分子量肝素的用法为0.4 mL,脐周皮下注射,每12 h一次;刺五加注射液的用法为60 mL加入到5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液500 mL中,静脉滴注,每日1次;疗程均为14 d.治疗前后分别进行神经功能缺损评分,检查血常规、肝功能、肾功能、凝血功能.结果:A组显效率为71%,有效率为91%,均显著高于B组和C组(P<0.05和P<0.01),且未发现严重的肝、肾功能损害及出血等不良反应.结论:低分子量肝素联合刺五加注射液治疗急性脑梗塞安全有效,疗效优于单用其中一种药物.

    作者:徐沛文;裴红民 刊期: 2003年第05期

  • 利锌洗剂的制备及质量控制

    目的:探讨利锌洗剂的制备工艺及质量控制方法.方法:介绍该制剂的处方、制备及质量控制方法.结果:配制了符合药典规定的混悬型洗剂,检测了制剂处方中所含的主要成分,制定了相关标准,利凡诺及氧化锌的回收率分别为96.7%和97.7%.结论:本制剂制备工艺科学严谨,方法简便,质量可控.

    作者:陈春全;张俊;张建勇;林华 刊期: 2003年第05期

  • 五味玉屏风中黄芪甲苷的含量测定

    目的:建立五味玉屏风含量测定方法.方法:采用薄层扫描法测定.结果:有效地控制了五味玉屏风的含量.结论:建立的五味玉屏风含量测定方法,操作快速,结果准确、稳定,可为控制五味玉屏风含量提供一定依据.

    作者:郭雪申;李毅;薛海萍 刊期: 2003年第05期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局