学术投稿

对6种中药注射剂中不溶性微粒的考察

郭忠

关键词:中药注射剂, 不溶性微粒, 不良反应
摘要:目的:考察与输液配伍后6种中药注射剂中不溶性微粒的数目。方法:用ZWF-4C型注射液微粒分析仪测定配伍前后的中药注射剂中的不溶性微粒的数目。结果:配伍后液体中不溶性微粒显著增加,但大多数均符合《中国药典》规定。结论:检测方法可能会对试验结果产生影响;将中药有效成分直接制成输液将成为注射剂的发展方向。
中国药业杂志相关文献
  • 黄芪药理研究进展

    目的:总结黄芪药理研究的新进展。方法:参阅相关文献,综合、分析和归纳。结果:黄芪具有保护心脏、大脑、肺、肝脏、肾脏的药理作用,还具有免疫和抗关节炎等药理活性。结论:黄芪是一种药理活性广泛的传统中药。

    作者:王绪平;钟卫 刊期: 2003年第06期

  • 搞好质量管理是企业快速健康发展的基础

    在国家药品监督管理局及中国医药质量管理协会的关心、支持和帮助下,我们始终坚持以《药品管理法》为准绳,通过大力开展技术创新,在没要国家一分钱投资的情况下,从一个只有十几个人、两万多元资产的小厂,发展到今天拥有总资产20亿元,占地面积1000余亩,GMP厂房建筑面积达4万多平方米,以江苏扬子江药业集团有限公司为核心,旗下控股扬子江制药股份有限公司、江苏海益药业公司、上海海尼药业有限公司等20多家紧密层、半紧密层企业的国家大型医药企业集团。集团现有员工4000多名,其中专业技术人员……

    作者:徐镜人 刊期: 2003年第06期

  • 卡波姆凝胶剂及其应用

    介绍水性卡波姆凝胶的特性、配制及应用。

    作者:钱杰人 刊期: 2003年第06期

  • 奥硝唑生物粘附性缓释栓的制备及质量控制

    目的:制备治疗滴虫感染的奥硝唑生物粘附性缓释栓,并制定其质量控制标准。方法:以PEG-600,PEG-6000,CMC-Na为栓剂基质,奥硝唑为主药制成栓剂,并用紫外分光光度法测定主药的含量。结果:低、中、高3种浓度的平均回收率分别为99.92%,98.76%,100.61%,RSD分别为0.08%,1.24%,0.61%。结论:奥硝唑生物粘附性缓释栓制备工艺简单,栓剂成型性好,含量测定方法可行,结果可靠。

    作者:张翠欣;王宪英;刘保良;柏艳柳;刘晓辉 刊期: 2003年第06期

  • 关于药品零售发展连锁经营的调研

    根据WTO规则,我国将放开医药分销服务市场,国外医药企业的进入将对我国医药零售市场产生巨大冲击。现结合对青岛市零售药店的调研,提出支持零售药店向连锁经营发展的设想如下。……

    作者:杨志武 刊期: 2003年第06期

  • 医院临床药学工作的实践经验及改进建议

    通过收集我院临床药学工作的各种记录资料,参考国内外有关文献进行分析,总结医院临床药学的一般工作实践经验及存在的问题,提出改进建议。我国医院临床药学工作已取得了较大成绩,但尚须改进,今后应向药学监护和临床药师行使处方权方向发展。

    作者:刘洪庆;汪锋;赵建军;纪宝平 刊期: 2003年第06期

  • 精制胸腺素在肺癌化疗中的免疫调节作用

    目的:观察精制胸腺素注射液在肺癌化疗中的免疫调节作用及疗效。方法:对化疗的肺癌60例患者,采取双盲随机对照研究。结果:胸腺素组生活质量(KPS)评分值、总有效率、白细胞(WBC)、血小板(Plt)及免疫功能指标明显高于安慰剂组(P<0.05或P<0.01):结论:精制胸腺素在化疗中可以有效改善肺癌患者的免疫功能,提高疗效。

    作者:黄万秀;易全会;唐广军 刊期: 2003年第06期

  • 低分子量肝素治疗小儿原发性肾病综合征伴高凝状态27例

    目的:观察低分子量肝素对小儿原发性肾病综合征伴高凝状态的疗效并探讨其作用机制。方法:对27例肾病综合征伴高凝状态的患儿在激素治疗的同时,加用低分子量肝素,剂量为60~100AXaIU(抗因子Xa活性国际单位)/(kg·d),皮下注射,每天1~2次,疗程10~14d,观察尿蛋白定量、血清白蛋白和胆固醇变化;另设25例患儿作对照组。结果:治疗4周后,治疗组尿蛋白减少,血清白蛋白回升快于对照组,两组相比差异有显著意义(P<0.05)。结论:加用低分子量肝素治疗肾病综合征伴发高凝状态,可使尿蛋白降低,血清白蛋白升高,同时使胆固醇降低。

    作者:郑钦平;毛立英;张育苗;骆方军 刊期: 2003年第06期

  • 药用胶塞影响生产效率的因素分析

    药品是防病治病的特殊商品,对质量的要求特别严格。每一种上市药品都是由药物、包装物和密封体三位一体组成的一个整体.谁也离不开谁,而且必须配合完美。近年来,世界各国在大力开发新药的同时,也在积极推进药物型剂改造、与药物质量密切相关的药用辅料及包装物的更新。作为灌装类药品包装物的瓶子与瓶塞而言,由于它是直接接触药品的部件,有着与药品生产质量同等标准的要求:灌装、加塞、压塞过程要求在百级区完成,否则不可流人下个工序,但在到达下个工序进行压铝塑盖这一段过程中,又不能出现跳塞,否则药品就会被污染。……

    作者:华国平 刊期: 2003年第06期

  • 惠可胶囊的人体相对生物利用度研究

    目的:进行单剂量口服惠可胶囊(试验品)对进口萘普生胶囊(对照品)的相对生物利用度研究。方法:按双周期交叉试验对10名健康男性受试者服药后,采用快速、准确的HPLC法测定其血药浓度。以3P97药动学程序计算。结果:惠可胶囊对进口荼普生胶囊的相对生物利用度为98.2%;方差分析与双单侧检验显示,两药血药农度-时间曲线下面积(AUC)间无显差异(P>0.05),惠可胶囊生物利用度AUC的90%可信度(88.2%~106.1%)在进口对照品(80%~120%)的置信范围内。结论:惠可胶囊与进口对照品具有生物等效性。

    作者:王如伟;李颂华;岩崎纯夫;李水福 刊期: 2003年第06期

  • 腺苷蛋氨酸联合熊去氧胆酸治疗妊娠肝内胆汁淤积症21例

    目的:评估腺苷蛋氨酸和熊去氧胆酸联合治疗妊娠肝内胆汁淤积症(ICP)的效果。方法:选择63例ICP患者,随机分成3组,治疗组(A组,n=21)采用腺苷蛋氨酸1000mg加入5%葡萄糖注射液500mL中静脉滴注,每日1次,熊去氧胆酸100mg每日3次;对照1组(B组,n=21)单用腺苷蛋氨酸1000mg加入5%葡萄糖注射液500mL中静脉滴注,每日1次;对照2组(C组,n=21)单用熊去氧胆酸100mg每日3次。均以10d为1个疗程。结果:1周后A组治疗后的瘙痒评分、血胆汁酸(TBA)、天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)、血清总胆红素(TBil)、直接胆红素(DBil)明显下降,与B、C组比较,差异有显著性;妊娠结局A组早产率降低,羊水污染减少,新生儿体重增加,Apgar评分>7分者增多,差异有显著性。结论:腺苷蛋氨酸和熊去氧胆酸联合是安全有效的治疗方法,可改善妊娠预后。

    作者:马建婷 刊期: 2003年第06期

  • 医药企业电子商务的模式选择

    随着电子商务的发展以及医药电子商务试点工作的开展,医药电子商务必将成为未来医药企业开展商务活动的主要手段,电子商务模式也必然趋于成熟与完善。电子商务模式的选择是企业开展电子商务活动首先要考虑的问题。……

    作者:陈玉文;金泉源;张伟;孟令全 刊期: 2003年第06期

  • 盐酸三氟拉嗪片溶出度的测定方法

    目的:建立盐酸三氟拉嗪片的溶出度测定方法。方法:按2000年版《中国药典(二部)》附录溶出度测定项下第三法,以盐酸溶液(1:20)为介质,转速75r/min,用紫外分光光度法检测,测定波长为256nm。结果:在1 90~11.38μg/mL范围内,浓度与吸收度呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为99.2%,RSD=0.99%(n=6)。规定45min的溶出量不得少于标示量的80%。结论:方法简单、准确,能有效控制盐酸三氟拉嗪片的质量,并可作为质量控制标准之一。

    作者:薛卫萍;王旭;申兰萍 刊期: 2003年第06期

  • 高效液相色谱法测定盐酸氨基胍片中盐酸氨基胍的含量

    目的:用高效液相色谱法(HPLC法)测定盐酸氨基胍片含量。方法:采用C(18)柱,以乙腈-0.025mol/L KH2PO4(含0.5‰三乙胺,pH=3.5)(30:70)为流动相,检测波长为213nm。结果:盐酸氨基胍浓度在82~810μg/mL范围内与峰面积有良好的线性关系,r=0.999 8;平均回收率为1000%,RSD=0.96%,n=9;日内差RSD=0.25%,日间差RSD=0.11%。结论:HPLC法可以用于盐酸氨基胍片的含量测定。

    作者:郝素娥;王新蕾;曹铁屏 刊期: 2003年第06期

  • 努力推行行政执法建议书制度

    所谓“行政执法建议书制度”,是药监机关在日常监督管理活动中,对行政管理相对人已发生严重、频繁的违法行为或潜在的违法问题,在依法进行处理的同时,以善意劝导的方式,书面向当事人或有关主管部门提出与药监行政执法职能相关的建议和意见,以促其……

    作者:李腾华;郑艳铭 刊期: 2003年第06期

  • 络泰治疗急性脑梗塞60例

    目的:观察络泰治疗急性脑梗塞的疗效。方法:治疗组60例急性脑梗塞患者用络泰治疗,对照组50例用复方丹参注射液治疗。结果:两组疗效均满意,两组比较,治疗组血液流变学有显著性差异,神经缺陷积分均值低于对照组。结论:络泰治疗急性脑梗塞优于对照组,并且能改善患者的血液流变学。

    作者:李斌 刊期: 2003年第06期

  • 川芎中挥发性化学成分的研究

    目的:分析川芎中挥发油的化学成分并比较川芎挥发油不同提取方法的提取效果。方法:用超临界二氧化碳萃取和水蒸气蒸馏提取川芎挥发油,并用气相色谱-质谱联用仪对各样品的化学成分进行分离鉴定。结果:共鉴定出45种成分,主要的组分为正丁烯苯酞、正丁基苯酞、东川芎内酯//新蛇床子内酯、藁本内酯、瑟丹酸内酯。结论:在两种提取方法中,超临界二氧化碳萃取的挥发油的化学成分较完全。

    作者:洪鹰;季芳 刊期: 2003年第06期

  • 继续加大药品广告管理的力度

    商品广告在社会主义市场经济中有着积极的重要的作用,但是不规范的商品广告也会干扰社会主义市场经济秩序,药品广告尤其如此。为此,《药品管理法》中对药品的广告宣传就明确规定:“药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号,未取得药品广告批准文号的不得发布。处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。”对药品广告的内容,《药品管理法》也有很具体的明确的限制性规定,以保证药品宣传的真实、合法。……

    作者:李轩 刊期: 2003年第06期

  • 粒细胞集落刺激因子对氨甲蝶呤致口腔粘膜炎的疗效观察

    目的:观察粒细胞集落刺激因子(G-CSF)对氨甲蝶呤(MTX)致口腔粘膜炎的疗效。方法:对62例急性淋巴细胞白血病患儿行大剂量MTX治疗,62例患儿共发生口腔粘膜炎64例次,将其随机分为两组,一组接受G-CSF治疗,另一组接受常规治疗。结果:G-CSF治疗组总有效率达77.8%,较常规治疗组有非常显著性差异(P<0.01)。结论:G-CSF对MTX致口腔粘膜炎疗效显著、确切。

    作者:韩月芹;陈力军;谭晓玉 刊期: 2003年第06期

  • 复方利巴韦林凝胶剂的研制及临床应用

    目的:研制复方利巴韦林凝胶剂,为临床提供一种治疗病毒性皮肤病的新制剂。方法:用卡波姆-940作凝胶基质,采用高效液相法测定含量。结果:利巴韦林平均回收率为99.60%(n=5),RSD=0.61%;氯霉素平均回收率为100.90%(n=5),RSD=1.43%。用于临床治疗Ⅰ型单纯疱疹和带状疱疹各30例,总有效率分别为100%和93.4%。结论:复方利巴韦林凝胶剂制备工艺简单,疗效显著;所用检测方法可靠。

    作者:祝红达;王振军;戴助 刊期: 2003年第06期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局