学术投稿

努力推行行政执法建议书制度

李腾华;郑艳铭

关键词:行政执法职能, 建议书, 行政管理相对人, 建议和意见, 主管部门, 依法进行, 违法行为, 违法问题, 管理活动, 当事人, 制度, 监督, 机关, 处理
摘要:所谓“行政执法建议书制度”,是药监机关在日常监督管理活动中,对行政管理相对人已发生严重、频繁的违法行为或潜在的违法问题,在依法进行处理的同时,以善意劝导的方式,书面向当事人或有关主管部门提出与药监行政执法职能相关的建议和意见,以促其……
中国药业杂志相关文献
  • 药用胶塞影响生产效率的因素分析

    药品是防病治病的特殊商品,对质量的要求特别严格。每一种上市药品都是由药物、包装物和密封体三位一体组成的一个整体.谁也离不开谁,而且必须配合完美。近年来,世界各国在大力开发新药的同时,也在积极推进药物型剂改造、与药物质量密切相关的药用辅料及包装物的更新。作为灌装类药品包装物的瓶子与瓶塞而言,由于它是直接接触药品的部件,有着与药品生产质量同等标准的要求:灌装、加塞、压塞过程要求在百级区完成,否则不可流人下个工序,但在到达下个工序进行压铝塑盖这一段过程中,又不能出现跳塞,否则药品就会被污染。……

    作者:华国平 刊期: 2003年第06期

  • 高效液相色谱法测定水氯酊中主要成分的含量

    目的:测定水氯酊中氯霉素和水杨酸的含量。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Diamonsil C(18)柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为0.4%磷酸溶液-甲醉(50:50),紫外检测波长为304nm,流速为1.0mL/mm。结果:氯霉素的线性范围为9.0~45.0μg/mL,回收率为95.85%,RSD为1.82%;水杨酸的线性范围为18.5~940μg/mL,回收率为101.17%,RSD为1.49%。结论:方法简便、准确,可作为水氯酊的质控方法。

    作者:郑子华;周斌 刊期: 2003年第06期

  • 奥硝唑生物粘附性缓释栓的制备及质量控制

    目的:制备治疗滴虫感染的奥硝唑生物粘附性缓释栓,并制定其质量控制标准。方法:以PEG-600,PEG-6000,CMC-Na为栓剂基质,奥硝唑为主药制成栓剂,并用紫外分光光度法测定主药的含量。结果:低、中、高3种浓度的平均回收率分别为99.92%,98.76%,100.61%,RSD分别为0.08%,1.24%,0.61%。结论:奥硝唑生物粘附性缓释栓制备工艺简单,栓剂成型性好,含量测定方法可行,结果可靠。

    作者:张翠欣;王宪英;刘保良;柏艳柳;刘晓辉 刊期: 2003年第06期

  • 粒细胞集落刺激因子对氨甲蝶呤致口腔粘膜炎的疗效观察

    目的:观察粒细胞集落刺激因子(G-CSF)对氨甲蝶呤(MTX)致口腔粘膜炎的疗效。方法:对62例急性淋巴细胞白血病患儿行大剂量MTX治疗,62例患儿共发生口腔粘膜炎64例次,将其随机分为两组,一组接受G-CSF治疗,另一组接受常规治疗。结果:G-CSF治疗组总有效率达77.8%,较常规治疗组有非常显著性差异(P<0.01)。结论:G-CSF对MTX致口腔粘膜炎疗效显著、确切。

    作者:韩月芹;陈力军;谭晓玉 刊期: 2003年第06期

  • 搞好质量管理是企业快速健康发展的基础

    在国家药品监督管理局及中国医药质量管理协会的关心、支持和帮助下,我们始终坚持以《药品管理法》为准绳,通过大力开展技术创新,在没要国家一分钱投资的情况下,从一个只有十几个人、两万多元资产的小厂,发展到今天拥有总资产20亿元,占地面积1000余亩,GMP厂房建筑面积达4万多平方米,以江苏扬子江药业集团有限公司为核心,旗下控股扬子江制药股份有限公司、江苏海益药业公司、上海海尼药业有限公司等20多家紧密层、半紧密层企业的国家大型医药企业集团。集团现有员工4000多名,其中专业技术人员……

    作者:徐镜人 刊期: 2003年第06期

  • 消痔灵注射液临床应用新进展

    综述了消痔灵注射液近年来在除痔疮以外的疾病方面的治疗进展,供临床参考。

    作者:张庆华;邵祥稳;潘洪河 刊期: 2003年第06期

  • 硫酸罗通定注射液的有效期探讨

    考察了不同厂家30个批号硫酸罗通定注射液,认为硫酸罗通定注射液在贮存过程中质量不稳定,建议将该品种所规定的3年有效期缩短为2年,并对质量标准进行修改。

    作者:李海英;蔡志波 刊期: 2003年第06期

  • 论药品不良反应报告的分析与评价

    概述了药品不良反应报告分析与评价工作的重要性,介绍了个例评价和集中评价的基本方法,并对有关影响因素进行了讨论。

    作者:王兰明 刊期: 2003年第06期

  • “非典”对医药经济的影响及其启示

    肆虐中国大地的“非典”威胁着人民的生命和健康,给人们的正常工作和生活带来诸多不便,对医疗、交通运输、商贸等行业及各种大型文体活动都造成了较大的冲击和影响,对我国的国民经济造成了一定的负面影响。那么,“非典”对我国的医药经济会带来怎样的影响呢?本文仅从经济角度进行粗浅的分析。……

    作者:孙利华;郭昕宇;于力 刊期: 2003年第06期

  • 传统伤膏使用方法的改进与探讨

    目的:对传统伤膏的使用方法进行改进和探讨,以提高其临床疗效。方法:应用家用电吹风(即干发器)代替传统的酒精灯等明火来烘烤伤膏,并不时以电吹风吹烤贴于患处的伤膏背面,每天2~3次,每次持续约30min,以促进患处皮肤的血液循环和药物吸收。结果:经56例的临床观察,传统法(Ⅰ法)的显效时间为(21.2±6.5)h,改进法(Ⅱ法)的显效时间为(7.6±3.2)h。结论:两者的显效时间具有显著性差异(P<0.01),改进去的疗效明显优于传统法,且简便可行。

    作者:陈德海;蓝志英;黄益兴;陈鲁峰 刊期: 2003年第06期

  • 医药企业电子商务的模式选择

    随着电子商务的发展以及医药电子商务试点工作的开展,医药电子商务必将成为未来医药企业开展商务活动的主要手段,电子商务模式也必然趋于成熟与完善。电子商务模式的选择是企业开展电子商务活动首先要考虑的问题。……

    作者:陈玉文;金泉源;张伟;孟令全 刊期: 2003年第06期

  • 我国早的民间药店——山西广盛号史话

    据《当代中国的医药事业》专著中关于“我国中成药历史”一节所述:“明代以后,随着商品经济的发展,中药商品生产随之兴起。民间商人开设药铺制售‘熟药’,一些信誉好的中药店一直沿袭至今。山西广盛号药店创建于明嘉靖二十年(公元1541年),其名牌产品之一龟龄集.具有补肾壮阳、强身健脑、调整肌体,促进新陈代谢等作用,明、清宫廷誉之为‘御用圣药’。1669年,著名的北京同仁堂开业;1734年,苏州雷允上诵芬堂药店开业;1874年,杭州胡庆余堂药店开业;1908年,重庆桐君阁药店建立……”山西广盛号药店是我国有文字记载的早的一家民间药店。……

    作者:孙泰雁 刊期: 2003年第06期

  • 尼莫通联合苦碟子注射液治疗椎-基底动脉供血不足62例

    椎-基底动脉供血不足是一种神经科常见病,目前尚无特效疗法。试用尼莫通与苦碟子注射液联合治疗,收到了良好的效果

    作者:张群泽;任晓燕;吴晓玲 刊期: 2003年第06期

  • 黄芪药理研究进展

    目的:总结黄芪药理研究的新进展。方法:参阅相关文献,综合、分析和归纳。结果:黄芪具有保护心脏、大脑、肺、肝脏、肾脏的药理作用,还具有免疫和抗关节炎等药理活性。结论:黄芪是一种药理活性广泛的传统中药。

    作者:王绪平;钟卫 刊期: 2003年第06期

  • 络泰治疗急性脑梗塞60例

    目的:观察络泰治疗急性脑梗塞的疗效。方法:治疗组60例急性脑梗塞患者用络泰治疗,对照组50例用复方丹参注射液治疗。结果:两组疗效均满意,两组比较,治疗组血液流变学有显著性差异,神经缺陷积分均值低于对照组。结论:络泰治疗急性脑梗塞优于对照组,并且能改善患者的血液流变学。

    作者:李斌 刊期: 2003年第06期

  • 卡波姆凝胶剂及其应用

    介绍水性卡波姆凝胶的特性、配制及应用。

    作者:钱杰人 刊期: 2003年第06期

  • 反相高效液相色谱法测定养阴口香液中绿原酸的含量

    目的:建立反相高效液相色谱法分离测定养阴口香液中绿原酸的含量测定方法,以控制产品的质量。方法:采用C_(18)柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液(9:91)为流动相,检测波长327nm。结果:绿原酸峰与其他组分峰的分离度>1.5,理论塔板数以绿原酸计算为6900;线性范围0.1268~2.0288μg,r=0.9999;平均回收率为100.3%,RSD为1.59%。结论:本法简便、快速、重现性好,适用于该制剂的质量控制。

    作者:兰燕宇;王爱民;何迅;李勇军;陶玲;王永林 刊期: 2003年第06期

  • 对我国执(从)业药师继续教育有关问题的思考

    随着执(从)业药师数量的快速增长,继续教育问题成为药品监督管理机构、培训机构和执(从)业药师日益重视和关注的热点。本文分析了我国执(从)业药师继续教育的组织和培训方式、内容、费用等问题,并就此提出有针对性的建议。

    作者:杨悦;郭海鸥;蒋志刚;李野;苏怀德 刊期: 2003年第06期

  • 盐酸三氟拉嗪片溶出度的测定方法

    目的:建立盐酸三氟拉嗪片的溶出度测定方法。方法:按2000年版《中国药典(二部)》附录溶出度测定项下第三法,以盐酸溶液(1:20)为介质,转速75r/min,用紫外分光光度法检测,测定波长为256nm。结果:在1 90~11.38μg/mL范围内,浓度与吸收度呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为99.2%,RSD=0.99%(n=6)。规定45min的溶出量不得少于标示量的80%。结论:方法简单、准确,能有效控制盐酸三氟拉嗪片的质量,并可作为质量控制标准之一。

    作者:薛卫萍;王旭;申兰萍 刊期: 2003年第06期

  • 中医药可以解决非典型肺炎的防治问题——赴广州调研抗击非典型肺炎的报告

    近,我课题组曾赴广州调研中医治疗非典型肺炎(SARS)的效果。依据确凿的事实,我们认为,中医治疗非典型肺炎效果显著,应该尽快总结经验,在全国乃至全世界推广。 据我们调查,此次“非典”流行中,广州中医药大学两个附属医院以中医为主治疗“非典”,疗效显著。至4月14日,广州中医药大学第一附属医院共收治“非典”患者36例,无一例死亡,医护人员也无……

    作者:中国科技信息研究所中医药战略地位研究课题组 刊期: 2003年第06期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局