中国科技信息研究所中医药战略地位研究课题组
目的：比较碱性利多卡因和盐酸利多卡因的优、缺点。方法：从溶液稳定性、动物毒性试验、在动物试验中麻醉作用、药代动力学、临床应用5个方面比较碱性利多卡因的差异。结果：与盐酸利多卡因相比，碱性利多卡因稳定性差，安全性相似，麻醉效能提高。结论：碳酸利多卡因可能成为替代盐酸利多卡因的品种，值得推广。
作者：王劲；杨天燕 刊期： 2003年第06期
目的：建立丹参口服液中原儿茶醛含量的高效液相色谱法(HPLC法)测定方法。方法：以Vrdmasil C18(150mm×4.6mm，5μm)为色谱柱，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-02moL/L醋酸铵(12：88，用醋酸调PH值至2.2)为流动相，以外标法按峰面积计算。结果：回收率为100.13％，表明用HPLC法测定丹参口服液中原儿茶醛的含量是可行的。结论：方法简便、快捷、准确，可用于丹参口服液的原儿茶醛含量测定和质量控制。
作者：张丽萍；李雪松；武凤梅；刘奕 刊期： 2003年第06期
目的：进行单剂量口服惠可胶囊(试验品)对进口萘普生胶囊(对照品)的相对生物利用度研究。方法：按双周期交叉试验对10名健康男性受试者服药后，采用快速、准确的HPLC法测定其血药浓度。以3P97药动学程序计算。结果：惠可胶囊对进口荼普生胶囊的相对生物利用度为98.2％；方差分析与双单侧检验显示，两药血药农度-时间曲线下面积(AUC)间无显差异(P＞0.05)，惠可胶囊生物利用度AUC的90％可信度(88.2％～106.1％)在进口对照品(80％～120％)的置信范围内。结论：惠可胶囊与进口对照品具有生物等效性。
作者：王如伟；李颂华；岩崎纯夫；李水福 刊期： 2003年第06期
作者：王强；李文 刊期： 2003年第06期
根据国家药监局有关依法查处运送到尼日利亚的假劣药的通知，山东省药监局要求青岛市药监局对青岛市某药业有限公司生产的某药品进行核查。 1 案情调查 青岛市药监局于2002年7月10日对青岛某药业有限公司进行了全面检查：(1)首先检查了该公司的原料库和成品库，没有发现生产所查药品原料药的出入库记录和成品的出入库记录；(2)检查了该……
作者：郭绪柏 刊期： 2003年第06期
目的：测定水氯酊中氯霉素和水杨酸的含量。方法：采用高效液相色谱法，色谱柱为Diamonsil C(18)柱(150mm×4.6mm，5μm)，流动相为0.4％磷酸溶液-甲醉(50：50)，紫外检测波长为304nm，流速为1.0mL/mm。结果：氯霉素的线性范围为9.0～45.0μg/mL，回收率为95.85％，RSD为1.82％；水杨酸的线性范围为18.5～940μg/mL，回收率为101.17％，RSD为1.49％。结论：方法简便、准确，可作为水氯酊的质控方法。
作者：郑子华；周斌 刊期： 2003年第06期
作者：何蕴华 刊期： 2003年第06期
药品包装是一个多元载体，不仅直接影响药品质量，而且是宣传药品、推销药品的重要手段。一个好的包装能够提高患者对整个药品的认知接受程度，进而提高对整个治疗的顺应性。笔者结合我国目前药品包装的现状，提出改进药品包装的一些建议，供同行商榷。……
作者：黄德财 刊期： 2003年第06期
目的：观察粒细胞集落刺激因子(G-CSF)对氨甲蝶呤(MTX)致口腔粘膜炎的疗效。方法：对62例急性淋巴细胞白血病患儿行大剂量MTX治疗，62例患儿共发生口腔粘膜炎64例次，将其随机分为两组，一组接受G-CSF治疗，另一组接受常规治疗。结果：G-CSF治疗组总有效率达77.8％，较常规治疗组有非常显著性差异(P＜0.01)。结论：G-CSF对MTX致口腔粘膜炎疗效显著、确切。
作者：韩月芹；陈力军；谭晓玉 刊期： 2003年第06期
目的：制备氯硫洗剂，并对治疗干性脂溢性皮炎的疗效进行观察。方法：介绍该制剂的处方、制备及质量控制方法，并用对照法验证疗效。结果：本品临床有效率(100％)、治愈率(98.3％)与复方硫磺冼剂(900％，75.0％)相比，具有明显的优越性(P＜0.05)。结论：本品性质稳定，临床疗效确切，未发现不良反应，值得推广应用。
作者：陈志刚；郭秀娟 刊期： 2003年第06期
目的：研制复方利巴韦林凝胶剂，为临床提供一种治疗病毒性皮肤病的新制剂。方法：用卡波姆-940作凝胶基质，采用高效液相法测定含量。结果：利巴韦林平均回收率为99.60％(n=5)，RSD=0.61％；氯霉素平均回收率为100.90％(n=5)，RSD=1.43％。用于临床治疗Ⅰ型单纯疱疹和带状疱疹各30例，总有效率分别为100％和93.4％。结论：复方利巴韦林凝胶剂制备工艺简单，疗效显著；所用检测方法可靠。
作者：祝红达；王振军；戴助 刊期： 2003年第06期
据《当代中国的医药事业》专著中关于“我国中成药历史”一节所述：“明代以后，随着商品经济的发展，中药商品生产随之兴起。民间商人开设药铺制售‘熟药’，一些信誉好的中药店一直沿袭至今。山西广盛号药店创建于明嘉靖二十年(公元1541年)，其名牌产品之一龟龄集．具有补肾壮阳、强身健脑、调整肌体，促进新陈代谢等作用，明、清宫廷誉之为‘御用圣药’。1669年，著名的北京同仁堂开业；1734年，苏州雷允上诵芬堂药店开业；1874年，杭州胡庆余堂药店开业；1908年，重庆桐君阁药店建立……”山西广盛号药店是我国有文字记载的早的一家民间药店。……
作者：孙泰雁 刊期： 2003年第06期
为认真贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》，规范乡村医疗机构用药行为，保护人民群众用药安全有效，改变目前乡村医疗机构用药不规范、管理不到位之现状，笔者认为可在贫困地区乡村医疗机构推行“药品使用许可”制度，对乡村医疗机构超范围使用药品明确规定办证条件、办证程序及管理办法，切实加强管理。……
作者：王敏；邝勇 刊期： 2003年第06期
为了扩大野生药用资源，对榔榆的叶、枝、根进行性状、粉末、显微鉴定，结果显示叶、根均含草酸钙砂晶。榔榆在全国大部分地区均有分布，野生资源丰富，便于就地取材。其抽脓功效显著，确是治外痈特效药。
作者：杨式友 刊期： 2003年第06期
目的：观察中西医结合治疗恶性肿瘤化疗后白细胞减少症的冶疗效果。方法：78例恶性肿瘤患者随机分为中西医结合治疗组(治疗组)40例，单纯西药治疗组(对照组)38例。治疗7d为1个疗程，两组患者均服药2个疗程。结果：治疗组总有效率为92.50％，对照组总有效率为76.28％；治疗组在白细胞恢复时间、临床症状改善程度等方面明显优于对照组。结论：中西医结合治疗能有效减轻化疗对骨髓造血功能的抑制，升高白细胞作用显著，可有效改善临床症状。
作者：刘新惠 刊期： 2003年第06期
目的：建立反相高效液相色谱法分离测定养阴口香液中绿原酸的含量测定方法，以控制产品的质量。方法：采用C_(18)柱，以乙腈-0.1％磷酸溶液(9：91)为流动相，检测波长327nm。结果：绿原酸峰与其他组分峰的分离度＞1.5，理论塔板数以绿原酸计算为6900；线性范围0.1268～2.0288μg，r=0.9999；平均回收率为100.3％，RSD为1.59％。结论：本法简便、快速、重现性好，适用于该制剂的质量控制。
作者：兰燕宇；王爱民；何迅；李勇军；陶玲；王永林 刊期： 2003年第06期
目的：观察精制胸腺素注射液在肺癌化疗中的免疫调节作用及疗效。方法：对化疗的肺癌60例患者，采取双盲随机对照研究。结果：胸腺素组生活质量(KPS)评分值、总有效率、白细胞(WBC)、血小板(Plt)及免疫功能指标明显高于安慰剂组(P＜0.05或P＜0.01)：结论：精制胸腺素在化疗中可以有效改善肺癌患者的免疫功能，提高疗效。
作者：黄万秀；易全会；唐广军 刊期： 2003年第06期
目的：观察络泰治疗急性脑梗塞的疗效。方法：治疗组60例急性脑梗塞患者用络泰治疗，对照组50例用复方丹参注射液治疗。结果：两组疗效均满意，两组比较，治疗组血液流变学有显著性差异，神经缺陷积分均值低于对照组。结论：络泰治疗急性脑梗塞优于对照组，并且能改善患者的血液流变学。
作者：李斌 刊期： 2003年第06期
分析我国中药品种保护制度中保护与创新的深层次矛盾，认为目前中药品种保护所存在的问题的症结是缺乏竞争机制，提出完善中药品种保护制度必须引入淘汰机制的新思路。
作者：黄佑；冯国忠 刊期： 2003年第06期
所谓“行政执法建议书制度”，是药监机关在日常监督管理活动中，对行政管理相对人已发生严重、频繁的违法行为或潜在的违法问题，在依法进行处理的同时，以善意劝导的方式，书面向当事人或有关主管部门提出与药监行政执法职能相关的建议和意见，以促其……
作者：李腾华；郑艳铭 刊期： 2003年第06期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
