何蕴华
作者：杨聪敏 刊期： 2003年第06期
商品广告在社会主义市场经济中有着积极的重要的作用，但是不规范的商品广告也会干扰社会主义市场经济秩序，药品广告尤其如此。为此，《药品管理法》中对药品的广告宣传就明确规定：“药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号，未取得药品广告批准文号的不得发布。处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。”对药品广告的内容，《药品管理法》也有很具体的明确的限制性规定，以保证药品宣传的真实、合法。……
作者：李轩 刊期： 2003年第06期
中共中央政治局委员、国务院副总理兼卫生部部长、全国防治非典型肺炎指挥部总指挥吴仪近在与知名中医药专家进行座谈时强调，中医是抗击非典型肺炎的一支重要力量，要充分认识中医药的科学价值，积极利用中医药资源，发挥广大中医药医务人员的作用，中西医结合，共同完成防治非典型肺炎的使命。……
作者： 刊期： 2003年第06期
作者：何蕴华 刊期： 2003年第06期
所谓“行政执法建议书制度”，是药监机关在日常监督管理活动中，对行政管理相对人已发生严重、频繁的违法行为或潜在的违法问题，在依法进行处理的同时，以善意劝导的方式，书面向当事人或有关主管部门提出与药监行政执法职能相关的建议和意见，以促其……
作者：李腾华；郑艳铭 刊期： 2003年第06期
目的：进行单剂量口服惠可胶囊(试验品)对进口萘普生胶囊(对照品)的相对生物利用度研究。方法：按双周期交叉试验对10名健康男性受试者服药后，采用快速、准确的HPLC法测定其血药浓度。以3P97药动学程序计算。结果：惠可胶囊对进口荼普生胶囊的相对生物利用度为98.2％；方差分析与双单侧检验显示，两药血药农度-时间曲线下面积(AUC)间无显差异(P＞0.05)，惠可胶囊生物利用度AUC的90％可信度(88.2％～106.1％)在进口对照品(80％～120％)的置信范围内。结论：惠可胶囊与进口对照品具有生物等效性。
作者：王如伟；李颂华；岩崎纯夫；李水福 刊期： 2003年第06期
考察了不同厂家30个批号硫酸罗通定注射液，认为硫酸罗通定注射液在贮存过程中质量不稳定，建议将该品种所规定的3年有效期缩短为2年，并对质量标准进行修改。
作者：李海英；蔡志波 刊期： 2003年第06期
目的：建立反相高效液相色谱法分离测定养阴口香液中绿原酸的含量测定方法，以控制产品的质量。方法：采用C_(18)柱，以乙腈-0.1％磷酸溶液(9：91)为流动相，检测波长327nm。结果：绿原酸峰与其他组分峰的分离度＞1.5，理论塔板数以绿原酸计算为6900；线性范围0.1268～2.0288μg，r=0.9999；平均回收率为100.3％，RSD为1.59％。结论：本法简便、快速、重现性好，适用于该制剂的质量控制。
作者：兰燕宇；王爱民；何迅；李勇军；陶玲；王永林 刊期： 2003年第06期
目的：用高效液相色谱法(HPLC法)测定盐酸氨基胍片含量。方法：采用C(18)柱，以乙腈-0.025mol/L KH2PO4(含0.5‰三乙胺，pH=3.5)(30：70)为流动相，检测波长为213nm。结果：盐酸氨基胍浓度在82～810μg/mL范围内与峰面积有良好的线性关系，r=0.999 8；平均回收率为1000％，RSD=0.96％，n=9；日内差RSD=0.25％，日间差RSD=0.11％。结论：HPLC法可以用于盐酸氨基胍片的含量测定。
作者：郝素娥；王新蕾；曹铁屏 刊期： 2003年第06期
目的：制备治疗滴虫感染的奥硝唑生物粘附性缓释栓，并制定其质量控制标准。方法：以PEG-600，PEG-6000，CMC-Na为栓剂基质，奥硝唑为主药制成栓剂，并用紫外分光光度法测定主药的含量。结果：低、中、高3种浓度的平均回收率分别为99.92％，98.76％，100.61％，RSD分别为0.08％，1.24％，0.61％。结论：奥硝唑生物粘附性缓释栓制备工艺简单，栓剂成型性好，含量测定方法可行，结果可靠。
作者：张翠欣；王宪英；刘保良；柏艳柳；刘晓辉 刊期： 2003年第06期
概述了药品不良反应报告分析与评价工作的重要性，介绍了个例评价和集中评价的基本方法，并对有关影响因素进行了讨论。
作者：王兰明 刊期： 2003年第06期
药品是防病治病的特殊商品，对质量的要求特别严格。每一种上市药品都是由药物、包装物和密封体三位一体组成的一个整体．谁也离不开谁，而且必须配合完美。近年来，世界各国在大力开发新药的同时，也在积极推进药物型剂改造、与药物质量密切相关的药用辅料及包装物的更新。作为灌装类药品包装物的瓶子与瓶塞而言，由于它是直接接触药品的部件，有着与药品生产质量同等标准的要求：灌装、加塞、压塞过程要求在百级区完成，否则不可流人下个工序，但在到达下个工序进行压铝塑盖这一段过程中，又不能出现跳塞，否则药品就会被污染。……
作者：华国平 刊期： 2003年第06期
据《当代中国的医药事业》专著中关于“我国中成药历史”一节所述：“明代以后，随着商品经济的发展，中药商品生产随之兴起。民间商人开设药铺制售‘熟药’，一些信誉好的中药店一直沿袭至今。山西广盛号药店创建于明嘉靖二十年(公元1541年)，其名牌产品之一龟龄集．具有补肾壮阳、强身健脑、调整肌体，促进新陈代谢等作用，明、清宫廷誉之为‘御用圣药’。1669年，著名的北京同仁堂开业；1734年，苏州雷允上诵芬堂药店开业；1874年，杭州胡庆余堂药店开业；1908年，重庆桐君阁药店建立……”山西广盛号药店是我国有文字记载的早的一家民间药店。……
作者：孙泰雁 刊期： 2003年第06期
目的：考察与输液配伍后6种中药注射剂中不溶性微粒的数目。方法：用ZWF-4C型注射液微粒分析仪测定配伍前后的中药注射剂中的不溶性微粒的数目。结果：配伍后液体中不溶性微粒显著增加，但大多数均符合《中国药典》规定。结论：检测方法可能会对试验结果产生影响；将中药有效成分直接制成输液将成为注射剂的发展方向。
作者：郭忠 刊期： 2003年第06期
目的：评估腺苷蛋氨酸和熊去氧胆酸联合治疗妊娠肝内胆汁淤积症(ICP)的效果。方法：选择63例ICP患者，随机分成3组，治疗组(A组，n=21)采用腺苷蛋氨酸1000mg加入5％葡萄糖注射液500mL中静脉滴注，每日1次，熊去氧胆酸100mg每日3次；对照1组(B组，n=21)单用腺苷蛋氨酸1000mg加入5％葡萄糖注射液500mL中静脉滴注，每日1次；对照2组(C组，n=21)单用熊去氧胆酸100mg每日3次。均以10d为1个疗程。结果：1周后A组治疗后的瘙痒评分、血胆汁酸(TBA)、天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)、血清总胆红素(TBil)、直接胆红素(DBil)明显下降，与B、C组比较，差异有显著性；妊娠结局A组早产率降低，羊水污染减少，新生儿体重增加，Apgar评分＞7分者增多，差异有显著性。结论：腺苷蛋氨酸和熊去氧胆酸联合是安全有效的治疗方法，可改善妊娠预后。
作者：马建婷 刊期： 2003年第06期
目的：建立高效液相色谱法(HPUC法)测定香藤胶囊中大黄素含量的方法。方法：色谱条件为C_(18)柱，流动相为甲醉-0.1％磷酸溶液(85：15)，UV检测波长为440nm。结果：此方法线性关系良好，平均加样回收率为97.72％(n=6)。结论：本方法分离良好，结果准确、可靠。
作者：张雯洁；张赟华；胡勇；向东 刊期： 2003年第06期
目的：测定水氯酊中氯霉素和水杨酸的含量。方法：采用高效液相色谱法，色谱柱为Diamonsil C(18)柱(150mm×4.6mm，5μm)，流动相为0.4％磷酸溶液-甲醉(50：50)，紫外检测波长为304nm，流速为1.0mL/mm。结果：氯霉素的线性范围为9.0～45.0μg/mL，回收率为95.85％，RSD为1.82％；水杨酸的线性范围为18.5～940μg/mL，回收率为101.17％，RSD为1.49％。结论：方法简便、准确，可作为水氯酊的质控方法。
作者：郑子华；周斌 刊期： 2003年第06期
综述了消痔灵注射液近年来在除痔疮以外的疾病方面的治疗进展，供临床参考。
作者：张庆华；邵祥稳；潘洪河 刊期： 2003年第06期
作者：隋晓燕；王立河 刊期： 2003年第06期
目的：研制复方利巴韦林凝胶剂，为临床提供一种治疗病毒性皮肤病的新制剂。方法：用卡波姆-940作凝胶基质，采用高效液相法测定含量。结果：利巴韦林平均回收率为99.60％(n=5)，RSD=0.61％；氯霉素平均回收率为100.90％(n=5)，RSD=1.43％。用于临床治疗Ⅰ型单纯疱疹和带状疱疹各30例，总有效率分别为100％和93.4％。结论：复方利巴韦林凝胶剂制备工艺简单，疗效显著；所用检测方法可靠。
作者：祝红达；王振军；戴助 刊期： 2003年第06期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
