王明珠
目的:建立反相高效液相色谱法分离测定养阴口香液中绿原酸的含量测定方法,以控制产品的质量。方法:采用C_(18)柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液(9:91)为流动相,检测波长327nm。结果:绿原酸峰与其他组分峰的分离度>1.5,理论塔板数以绿原酸计算为6900;线性范围0.1268~2.0288μg,r=0.9999;平均回收率为100.3%,RSD为1.59%。结论:本法简便、快速、重现性好,适用于该制剂的质量控制。
作者:兰燕宇;王爱民;何迅;李勇军;陶玲;王永林 刊期: 2003年第06期
在国家药品监督管理局及中国医药质量管理协会的关心、支持和帮助下,我们始终坚持以《药品管理法》为准绳,通过大力开展技术创新,在没要国家一分钱投资的情况下,从一个只有十几个人、两万多元资产的小厂,发展到今天拥有总资产20亿元,占地面积1000余亩,GMP厂房建筑面积达4万多平方米,以江苏扬子江药业集团有限公司为核心,旗下控股扬子江制药股份有限公司、江苏海益药业公司、上海海尼药业有限公司等20多家紧密层、半紧密层企业的国家大型医药企业集团。集团现有员工4000多名,其中专业技术人员……
作者:徐镜人 刊期: 2003年第06期
分析医疗机构推行执业药师制度存在的问题,提出应尽快出台《药师法》、改进执业药师继续教育、开设医院药学专业高等教育等建议,以推动执业药师制度在医疗机构中的实施。
作者:宋伟明 刊期: 2003年第06期
为了扩大野生药用资源,对榔榆的叶、枝、根进行性状、粉末、显微鉴定,结果显示叶、根均含草酸钙砂晶。榔榆在全国大部分地区均有分布,野生资源丰富,便于就地取材。其抽脓功效显著,确是治外痈特效药。
作者:杨式友 刊期: 2003年第06期
考察了不同厂家30个批号硫酸罗通定注射液,认为硫酸罗通定注射液在贮存过程中质量不稳定,建议将该品种所规定的3年有效期缩短为2年,并对质量标准进行修改。
作者:李海英;蔡志波 刊期: 2003年第06期
根据国家药监局有关依法查处运送到尼日利亚的假劣药的通知,山东省药监局要求青岛市药监局对青岛市某药业有限公司生产的某药品进行核查。 1 案情调查 青岛市药监局于2002年7月10日对青岛某药业有限公司进行了全面检查:(1)首先检查了该公司的原料库和成品库,没有发现生产所查药品原料药的出入库记录和成品的出入库记录;(2)检查了该……
作者:郭绪柏 刊期: 2003年第06期
目的:进行单剂量口服惠可胶囊(试验品)对进口萘普生胶囊(对照品)的相对生物利用度研究。方法:按双周期交叉试验对10名健康男性受试者服药后,采用快速、准确的HPLC法测定其血药浓度。以3P97药动学程序计算。结果:惠可胶囊对进口荼普生胶囊的相对生物利用度为98.2%;方差分析与双单侧检验显示,两药血药农度-时间曲线下面积(AUC)间无显差异(P>0.05),惠可胶囊生物利用度AUC的90%可信度(88.2%~106.1%)在进口对照品(80%~120%)的置信范围内。结论:惠可胶囊与进口对照品具有生物等效性。
作者:王如伟;李颂华;岩崎纯夫;李水福 刊期: 2003年第06期
通过收集我院临床药学工作的各种记录资料,参考国内外有关文献进行分析,总结医院临床药学的一般工作实践经验及存在的问题,提出改进建议。我国医院临床药学工作已取得了较大成绩,但尚须改进,今后应向药学监护和临床药师行使处方权方向发展。
作者:刘洪庆;汪锋;赵建军;纪宝平 刊期: 2003年第06期
现代企业的竞争越来越依赖于科学技术的创新与进步。制药行业作为高技术产业,技术创新已成为其生存和发展的关键因素。但技术创新并不一定会给企业带来经济效益的增长,经济效益终取决于我们能否通过技术创新占据市场并实现其市场价值。换句话说,企业的技术创新并不完全在于该创新有多先进,而在于该创新能为企业增加多少生存和发展的机会和能力,能为企业带来多少商业和社会利益。为了实现技术创新的经济效益,我们需要在企业技术创新过程中引入价值经营机制。……
作者:王明珠 刊期: 2003年第06期
在医院药学管理中应用计算机,须从用于调剂管理、制剂管理、药库管理的普遍现状向信息管理以及临床合理用药的系列管理拓展,以提高医院计算机应用的水平和效率。
作者:陈文玉;刘毅 刊期: 2003年第06期
作者:王强;李文 刊期: 2003年第06期
中共中央政治局委员、国务院副总理兼卫生部部长、全国防治非典型肺炎指挥部总指挥吴仪近在与知名中医药专家进行座谈时强调,中医是抗击非典型肺炎的一支重要力量,要充分认识中医药的科学价值,积极利用中医药资源,发挥广大中医药医务人员的作用,中西医结合,共同完成防治非典型肺炎的使命。……
作者: 刊期: 2003年第06期
所谓“行政执法建议书制度”,是药监机关在日常监督管理活动中,对行政管理相对人已发生严重、频繁的违法行为或潜在的违法问题,在依法进行处理的同时,以善意劝导的方式,书面向当事人或有关主管部门提出与药监行政执法职能相关的建议和意见,以促其……
作者:李腾华;郑艳铭 刊期: 2003年第06期
作者: 刊期: 2003年第06期
分析我国中药品种保护制度中保护与创新的深层次矛盾,认为目前中药品种保护所存在的问题的症结是缺乏竞争机制,提出完善中药品种保护制度必须引入淘汰机制的新思路。
作者:黄佑;冯国忠 刊期: 2003年第06期
作者:隋晓燕;王立河 刊期: 2003年第06期
目的:探讨用紫外分光光度法测定戊二醛溶液中戊二醛的含量。方法:在戊二醛特征吸收峰233nm波长处测定戊二醛含量。结果:戊二醛浓度在100~1200μg/mL范围内与吸收度线性关系良好,r=0.9991(n=5),平均回收率99.44%,RSD=1.98%。结论:紫外分光光度法简便、快速、准确,适用于戊二醛含量测定。
作者:吴兹景 刊期: 2003年第06期
目的:考察与输液配伍后6种中药注射剂中不溶性微粒的数目。方法:用ZWF-4C型注射液微粒分析仪测定配伍前后的中药注射剂中的不溶性微粒的数目。结果:配伍后液体中不溶性微粒显著增加,但大多数均符合《中国药典》规定。结论:检测方法可能会对试验结果产生影响;将中药有效成分直接制成输液将成为注射剂的发展方向。
作者:郭忠 刊期: 2003年第06期
目的:建立复方阿昔洛韦乳膏中阿昔洛韦含量的测定方法。方法:用紫外分光光度法在251.4nm波长处测定样品吸收度,以标准对照法计算阿昔洛韦含量。结果:线性范围为4~12μg/mL,(r=0.999 9),样品平均回收率为100.43%,日内、日间RSD分别为0.42%,0.20%。结论:所建立的测定方法简便、灵敏、准确,适用于该制剂的质量控制。
作者:田华;张恩娟;葛勤 刊期: 2003年第06期
药品是防病治病的特殊商品,对质量的要求特别严格。每一种上市药品都是由药物、包装物和密封体三位一体组成的一个整体.谁也离不开谁,而且必须配合完美。近年来,世界各国在大力开发新药的同时,也在积极推进药物型剂改造、与药物质量密切相关的药用辅料及包装物的更新。作为灌装类药品包装物的瓶子与瓶塞而言,由于它是直接接触药品的部件,有着与药品生产质量同等标准的要求:灌装、加塞、压塞过程要求在百级区完成,否则不可流人下个工序,但在到达下个工序进行压铝塑盖这一段过程中,又不能出现跳塞,否则药品就会被污染。……
作者:华国平 刊期: 2003年第06期