魏英勤；房海燕；袁久荣
作者：隋晓燕；王立河 刊期： 2003年第06期
药品是防病治病的特殊商品，对质量的要求特别严格。每一种上市药品都是由药物、包装物和密封体三位一体组成的一个整体．谁也离不开谁，而且必须配合完美。近年来，世界各国在大力开发新药的同时，也在积极推进药物型剂改造、与药物质量密切相关的药用辅料及包装物的更新。作为灌装类药品包装物的瓶子与瓶塞而言，由于它是直接接触药品的部件，有着与药品生产质量同等标准的要求：灌装、加塞、压塞过程要求在百级区完成，否则不可流人下个工序，但在到达下个工序进行压铝塑盖这一段过程中，又不能出现跳塞，否则药品就会被污染。……
作者：华国平 刊期： 2003年第06期
目的：测定水氯酊中氯霉素和水杨酸的含量。方法：采用高效液相色谱法，色谱柱为Diamonsil C(18)柱(150mm×4.6mm，5μm)，流动相为0.4％磷酸溶液-甲醉(50：50)，紫外检测波长为304nm，流速为1.0mL/mm。结果：氯霉素的线性范围为9.0～45.0μg/mL，回收率为95.85％，RSD为1.82％；水杨酸的线性范围为18.5～940μg/mL，回收率为101.17％，RSD为1.49％。结论：方法简便、准确，可作为水氯酊的质控方法。
作者：郑子华；周斌 刊期： 2003年第06期
考察了不同厂家30个批号硫酸罗通定注射液，认为硫酸罗通定注射液在贮存过程中质量不稳定，建议将该品种所规定的3年有效期缩短为2年，并对质量标准进行修改。
作者：李海英；蔡志波 刊期： 2003年第06期
目的：应用双波长比值光谱法对复方水杨酸酊中水杨酸和苯甲酸的含量测定进行研究。方法：根据水杨酸和苯甲酸的比值光谱特征，选择297nm和255nm作为测定波长。结果：水杨酸农度在10～20μg/mL范围内与吸收度线性关系良好，回收率为99.94％；苯甲酸浓度在20～40μg/mL范围内与吸收度线性关系良好，回收率为101.27％。结论：双波长比值光谱法灵敏度高、重现性好、简便易行，可用于复方水杨酸酊的质量控制。
作者：梁学政；吴昭璇；李海琼 刊期： 2003年第06期
目的：观察益脑康胶囊的镇静、催眠和对东莨菪碱所致小鼠记忆获得障碍的改善作用。方法：以东莨菪碱造成动物记忆获得障碍，采用避暗法测定；另观察益脑康对正常小鼠的自主活动和对戊巴比妥钠催眠剂量的影响。结果：益脑康胶囊对东莨菪碱所致动物的学习记忆障碍有改善作用，并有明显的中枢神经抑制作用。结论：益脑康胶囊有明显的益智、镇静、催眠作用。
作者：韩文华；王凤茹；武少馨 刊期： 2003年第06期
目的：对传统伤膏的使用方法进行改进和探讨，以提高其临床疗效。方法：应用家用电吹风(即干发器)代替传统的酒精灯等明火来烘烤伤膏，并不时以电吹风吹烤贴于患处的伤膏背面，每天2～3次，每次持续约30min，以促进患处皮肤的血液循环和药物吸收。结果：经56例的临床观察，传统法(Ⅰ法)的显效时间为(21.2±6.5)h，改进法(Ⅱ法)的显效时间为(7.6±3.2)h。结论：两者的显效时间具有显著性差异(P＜0.01)，改进去的疗效明显优于传统法，且简便可行。
作者：陈德海；蓝志英；黄益兴；陈鲁峰 刊期： 2003年第06期
分析我国中药品种保护制度中保护与创新的深层次矛盾，认为目前中药品种保护所存在的问题的症结是缺乏竞争机制，提出完善中药品种保护制度必须引入淘汰机制的新思路。
作者：黄佑；冯国忠 刊期： 2003年第06期
中共中央政治局委员、国务院副总理兼卫生部部长、全国防治非典型肺炎指挥部总指挥吴仪近在与知名中医药专家进行座谈时强调，中医是抗击非典型肺炎的一支重要力量，要充分认识中医药的科学价值，积极利用中医药资源，发挥广大中医药医务人员的作用，中西医结合，共同完成防治非典型肺炎的使命。……
作者： 刊期： 2003年第06期
药品包装是一个多元载体，不仅直接影响药品质量，而且是宣传药品、推销药品的重要手段。一个好的包装能够提高患者对整个药品的认知接受程度，进而提高对整个治疗的顺应性。笔者结合我国目前药品包装的现状，提出改进药品包装的一些建议，供同行商榷。……
作者：黄德财 刊期： 2003年第06期
目的：用高效液相色谱法(HPLC法)测定盐酸氨基胍片含量。方法：采用C(18)柱，以乙腈-0.025mol/L KH2PO4(含0.5‰三乙胺，pH=3.5)(30：70)为流动相，检测波长为213nm。结果：盐酸氨基胍浓度在82～810μg/mL范围内与峰面积有良好的线性关系，r=0.999 8；平均回收率为1000％，RSD=0.96％，n=9；日内差RSD=0.25％，日间差RSD=0.11％。结论：HPLC法可以用于盐酸氨基胍片的含量测定。
作者：郝素娥；王新蕾；曹铁屏 刊期： 2003年第06期
目的：制备治疗滴虫感染的奥硝唑生物粘附性缓释栓，并制定其质量控制标准。方法：以PEG-600，PEG-6000，CMC-Na为栓剂基质，奥硝唑为主药制成栓剂，并用紫外分光光度法测定主药的含量。结果：低、中、高3种浓度的平均回收率分别为99.92％，98.76％，100.61％，RSD分别为0.08％，1.24％，0.61％。结论：奥硝唑生物粘附性缓释栓制备工艺简单，栓剂成型性好，含量测定方法可行，结果可靠。
作者：张翠欣；王宪英；刘保良；柏艳柳；刘晓辉 刊期： 2003年第06期
目的：分析川芎中挥发油的化学成分并比较川芎挥发油不同提取方法的提取效果。方法：用超临界二氧化碳萃取和水蒸气蒸馏提取川芎挥发油，并用气相色谱-质谱联用仪对各样品的化学成分进行分离鉴定。结果：共鉴定出45种成分，主要的组分为正丁烯苯酞、正丁基苯酞、东川芎内酯／／新蛇床子内酯、藁本内酯、瑟丹酸内酯。结论：在两种提取方法中，超临界二氧化碳萃取的挥发油的化学成分较完全。
作者：洪鹰；季芳 刊期： 2003年第06期
目的：了解我院2000年至2002年的用药情况，为药物的临床应用管理服务。方法：运用医院药房计算机网络管理系统收集我院2000年至2002年的药品购进和销售数据，并进行统计、分析。结果：抗感染药物占整个购药费用的比例较高，均占当年购药总费用的50％以上。结论：在药物的临床应用管理中，加强对各类药物合理使用的监督十分重要。
作者：许建杰；陈建秀 刊期： 2003年第06期
根据国家药监局有关依法查处运送到尼日利亚的假劣药的通知，山东省药监局要求青岛市药监局对青岛市某药业有限公司生产的某药品进行核查。 1 案情调查 青岛市药监局于2002年7月10日对青岛某药业有限公司进行了全面检查：(1)首先检查了该公司的原料库和成品库，没有发现生产所查药品原料药的出入库记录和成品的出入库记录；(2)检查了该……
作者：郭绪柏 刊期： 2003年第06期
目的：观察络泰治疗急性脑梗塞的疗效。方法：治疗组60例急性脑梗塞患者用络泰治疗，对照组50例用复方丹参注射液治疗。结果：两组疗效均满意，两组比较，治疗组血液流变学有显著性差异，神经缺陷积分均值低于对照组。结论：络泰治疗急性脑梗塞优于对照组，并且能改善患者的血液流变学。
作者：李斌 刊期： 2003年第06期
目的：进行单剂量口服惠可胶囊(试验品)对进口萘普生胶囊(对照品)的相对生物利用度研究。方法：按双周期交叉试验对10名健康男性受试者服药后，采用快速、准确的HPLC法测定其血药浓度。以3P97药动学程序计算。结果：惠可胶囊对进口荼普生胶囊的相对生物利用度为98.2％；方差分析与双单侧检验显示，两药血药农度-时间曲线下面积(AUC)间无显差异(P＞0.05)，惠可胶囊生物利用度AUC的90％可信度(88.2％～106.1％)在进口对照品(80％～120％)的置信范围内。结论：惠可胶囊与进口对照品具有生物等效性。
作者：王如伟；李颂华；岩崎纯夫；李水福 刊期： 2003年第06期
商品广告在社会主义市场经济中有着积极的重要的作用，但是不规范的商品广告也会干扰社会主义市场经济秩序，药品广告尤其如此。为此，《药品管理法》中对药品的广告宣传就明确规定：“药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号，未取得药品广告批准文号的不得发布。处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。”对药品广告的内容，《药品管理法》也有很具体的明确的限制性规定，以保证药品宣传的真实、合法。……
作者：李轩 刊期： 2003年第06期
目的：建立复方阿昔洛韦乳膏中阿昔洛韦含量的测定方法。方法：用紫外分光光度法在251.4nm波长处测定样品吸收度，以标准对照法计算阿昔洛韦含量。结果：线性范围为4～12μg/mL，(r=0.999 9)，样品平均回收率为100.43％，日内、日间RSD分别为0.42％，0.20％。结论：所建立的测定方法简便、灵敏、准确，适用于该制剂的质量控制。
作者：田华；张恩娟；葛勤 刊期： 2003年第06期
目的：建立盐酸三氟拉嗪片的溶出度测定方法。方法：按2000年版《中国药典(二部)》附录溶出度测定项下第三法，以盐酸溶液(1：20)为介质，转速75r/min，用紫外分光光度法检测，测定波长为256nm。结果：在1 90～11.38μg/mL范围内，浓度与吸收度呈良好的线性关系(r=0.9998)，平均回收率为99.2％，RSD=0.99％(n=6)。规定45min的溶出量不得少于标示量的80％。结论：方法简单、准确，能有效控制盐酸三氟拉嗪片的质量，并可作为质量控制标准之一。
作者：薛卫萍；王旭；申兰萍 刊期： 2003年第06期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
