魏英勤；房海燕；袁久荣
作者： 刊期： 2003年第06期
目的：进行单剂量口服惠可胶囊(试验品)对进口萘普生胶囊(对照品)的相对生物利用度研究。方法：按双周期交叉试验对10名健康男性受试者服药后，采用快速、准确的HPLC法测定其血药浓度。以3P97药动学程序计算。结果：惠可胶囊对进口荼普生胶囊的相对生物利用度为98.2％；方差分析与双单侧检验显示，两药血药农度-时间曲线下面积(AUC)间无显差异(P＞0.05)，惠可胶囊生物利用度AUC的90％可信度(88.2％～106.1％)在进口对照品(80％～120％)的置信范围内。结论：惠可胶囊与进口对照品具有生物等效性。
作者：王如伟；李颂华；岩崎纯夫；李水福 刊期： 2003年第06期
考察了不同厂家30个批号硫酸罗通定注射液，认为硫酸罗通定注射液在贮存过程中质量不稳定，建议将该品种所规定的3年有效期缩短为2年，并对质量标准进行修改。
作者：李海英；蔡志波 刊期： 2003年第06期
目的：研制复方利巴韦林凝胶剂，为临床提供一种治疗病毒性皮肤病的新制剂。方法：用卡波姆-940作凝胶基质，采用高效液相法测定含量。结果：利巴韦林平均回收率为99.60％(n=5)，RSD=0.61％；氯霉素平均回收率为100.90％(n=5)，RSD=1.43％。用于临床治疗Ⅰ型单纯疱疹和带状疱疹各30例，总有效率分别为100％和93.4％。结论：复方利巴韦林凝胶剂制备工艺简单，疗效显著；所用检测方法可靠。
作者：祝红达；王振军；戴助 刊期： 2003年第06期
作者：隋晓燕；王立河 刊期： 2003年第06期
目的：制备治疗滴虫感染的奥硝唑生物粘附性缓释栓，并制定其质量控制标准。方法：以PEG-600，PEG-6000，CMC-Na为栓剂基质，奥硝唑为主药制成栓剂，并用紫外分光光度法测定主药的含量。结果：低、中、高3种浓度的平均回收率分别为99.92％，98.76％，100.61％，RSD分别为0.08％，1.24％，0.61％。结论：奥硝唑生物粘附性缓释栓制备工艺简单，栓剂成型性好，含量测定方法可行，结果可靠。
作者：张翠欣；王宪英；刘保良；柏艳柳；刘晓辉 刊期： 2003年第06期
非典型肺炎在广东爆发后，现已在多个省份发生，且全球已有数十个国家和地区向WHO报告非典型肺炎病例。该病作为进入新世纪以来对人类具有严重威胁的疾病，从医学角度看，迄今尚未被全面控制。作为中医药工作者，我们郑重提出如下紧急呼吁：……
作者：赖小平；陈建南 刊期： 2003年第06期
目的：对龟鳖类甲壳的性状特征进行鉴别研究，可保证药材龟甲、鳖甲品种的纯正，对其它品种龟鳖类甲壳作鉴别，有利于资源的研究、开发和利用。方法：采用科属与性状特征结合，以龟鳖类甲壳的甲桥、腋盾、胯盾的有无、多少、大小，上下甲壳有无韧带参与，盾片数目，棱嵴的位置及形状等特征为依据进行分类。结果：可分为海生龟类、陆栖或水栖龟类及鳖类等30多个品种。结论：为龟甲、鳖甲和其它品种的龟鳖类甲壳的鉴定研究提供依据。
作者：朱照祥 刊期： 2003年第06期
目的：建立盐酸三氟拉嗪片的溶出度测定方法。方法：按2000年版《中国药典(二部)》附录溶出度测定项下第三法，以盐酸溶液(1：20)为介质，转速75r/min，用紫外分光光度法检测，测定波长为256nm。结果：在1 90～11.38μg/mL范围内，浓度与吸收度呈良好的线性关系(r=0.9998)，平均回收率为99.2％，RSD=0.99％(n=6)。规定45min的溶出量不得少于标示量的80％。结论：方法简单、准确，能有效控制盐酸三氟拉嗪片的质量，并可作为质量控制标准之一。
作者：薛卫萍；王旭；申兰萍 刊期： 2003年第06期
目的：建立高效液相色谱法(HPUC法)测定香藤胶囊中大黄素含量的方法。方法：色谱条件为C_(18)柱，流动相为甲醉-0.1％磷酸溶液(85：15)，UV检测波长为440nm。结果：此方法线性关系良好，平均加样回收率为97.72％(n=6)。结论：本方法分离良好，结果准确、可靠。
作者：张雯洁；张赟华；胡勇；向东 刊期： 2003年第06期
作者：卢锡奂；范晓庆 刊期： 2003年第06期
目的：建立丹参口服液中原儿茶醛含量的高效液相色谱法(HPLC法)测定方法。方法：以Vrdmasil C18(150mm×4.6mm，5μm)为色谱柱，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-02moL/L醋酸铵(12：88，用醋酸调PH值至2.2)为流动相，以外标法按峰面积计算。结果：回收率为100.13％，表明用HPLC法测定丹参口服液中原儿茶醛的含量是可行的。结论：方法简便、快捷、准确，可用于丹参口服液的原儿茶醛含量测定和质量控制。
作者：张丽萍；李雪松；武凤梅；刘奕 刊期： 2003年第06期
为认真贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》，规范乡村医疗机构用药行为，保护人民群众用药安全有效，改变目前乡村医疗机构用药不规范、管理不到位之现状，笔者认为可在贫困地区乡村医疗机构推行“药品使用许可”制度，对乡村医疗机构超范围使用药品明确规定办证条件、办证程序及管理办法，切实加强管理。……
作者：王敏；邝勇 刊期： 2003年第06期
目的：观察低分子量肝素对小儿原发性肾病综合征伴高凝状态的疗效并探讨其作用机制。方法：对27例肾病综合征伴高凝状态的患儿在激素治疗的同时，加用低分子量肝素，剂量为60～100AXaIU(抗因子Xa活性国际单位)／(kg·d)，皮下注射，每天1～2次，疗程10～14d，观察尿蛋白定量、血清白蛋白和胆固醇变化；另设25例患儿作对照组。结果：治疗4周后，治疗组尿蛋白减少，血清白蛋白回升快于对照组，两组相比差异有显著意义(P＜0.05)。结论：加用低分子量肝素治疗肾病综合征伴发高凝状态，可使尿蛋白降低，血清白蛋白升高，同时使胆固醇降低。
作者：郑钦平；毛立英；张育苗；骆方军 刊期： 2003年第06期
目的：观察达吉胶囊治疗胆囊切除术后所致胆汁分泌障碍引起的消化功能减退的疗效及安全性。方法：73例胆囊切除术后消化不良患者，服用达吉胶囊2粒，每日3次，疗程3周，每周随访1次，观察其疗效。结果：治疗3周后，显效80.4％，有效12.5％，无效7.1％，总有效率92.9％。结论：达吉胶囊治疗胆囊切除术后消化不良安全有效。
作者：汤晓怀 刊期： 2003年第06期
目的：测定水氯酊中氯霉素和水杨酸的含量。方法：采用高效液相色谱法，色谱柱为Diamonsil C(18)柱(150mm×4.6mm，5μm)，流动相为0.4％磷酸溶液-甲醉(50：50)，紫外检测波长为304nm，流速为1.0mL/mm。结果：氯霉素的线性范围为9.0～45.0μg/mL，回收率为95.85％，RSD为1.82％；水杨酸的线性范围为18.5～940μg/mL，回收率为101.17％，RSD为1.49％。结论：方法简便、准确，可作为水氯酊的质控方法。
作者：郑子华；周斌 刊期： 2003年第06期
目的：考察莪术油葡萄糖注射液与注射用头孢唑啉钠的配伍稳定性。方法：通过观察色泽变化，测定微粒数、pH值、含量等，确定0，2，4，8h配伍液中莪术油及头孢唑啉钠的稳定性。结果：在(20±5)℃条件下，8h内配伍液中莪术油及头孢唑啉钠的含量变化均在±4％以内，配伍液外观、微粒数及pH值均无明显改变。结论：莪术油葡萄糖注射液与头孢唑啉钠可配伍使用。
作者：商国美；杜慧珍；王珏 刊期： 2003年第06期
随着电子商务的发展以及医药电子商务试点工作的开展，医药电子商务必将成为未来医药企业开展商务活动的主要手段，电子商务模式也必然趋于成熟与完善。电子商务模式的选择是企业开展电子商务活动首先要考虑的问题。……
作者：陈玉文；金泉源；张伟；孟令全 刊期： 2003年第06期
目的：用高效液相色谱法(HPLC法)测定盐酸氨基胍片含量。方法：采用C(18)柱，以乙腈-0.025mol/L KH2PO4(含0.5‰三乙胺，pH=3.5)(30：70)为流动相，检测波长为213nm。结果：盐酸氨基胍浓度在82～810μg/mL范围内与峰面积有良好的线性关系，r=0.999 8；平均回收率为1000％，RSD=0.96％，n=9；日内差RSD=0.25％，日间差RSD=0.11％。结论：HPLC法可以用于盐酸氨基胍片的含量测定。
作者：郝素娥；王新蕾；曹铁屏 刊期： 2003年第06期
为了扩大野生药用资源，对榔榆的叶、枝、根进行性状、粉末、显微鉴定，结果显示叶、根均含草酸钙砂晶。榔榆在全国大部分地区均有分布，野生资源丰富，便于就地取材。其抽脓功效显著，确是治外痈特效药。
作者：杨式友 刊期： 2003年第06期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
