刘新惠
考察了不同厂家30个批号硫酸罗通定注射液,认为硫酸罗通定注射液在贮存过程中质量不稳定,建议将该品种所规定的3年有效期缩短为2年,并对质量标准进行修改。
作者:李海英;蔡志波 刊期: 2003年第06期
目的:考察与输液配伍后6种中药注射剂中不溶性微粒的数目。方法:用ZWF-4C型注射液微粒分析仪测定配伍前后的中药注射剂中的不溶性微粒的数目。结果:配伍后液体中不溶性微粒显著增加,但大多数均符合《中国药典》规定。结论:检测方法可能会对试验结果产生影响;将中药有效成分直接制成输液将成为注射剂的发展方向。
作者:郭忠 刊期: 2003年第06期
随着执(从)业药师数量的快速增长,继续教育问题成为药品监督管理机构、培训机构和执(从)业药师日益重视和关注的热点。本文分析了我国执(从)业药师继续教育的组织和培训方式、内容、费用等问题,并就此提出有针对性的建议。
作者:杨悦;郭海鸥;蒋志刚;李野;苏怀德 刊期: 2003年第06期
概述了药品不良反应报告分析与评价工作的重要性,介绍了个例评价和集中评价的基本方法,并对有关影响因素进行了讨论。
作者:王兰明 刊期: 2003年第06期
目的:考察莪术油葡萄糖注射液与注射用头孢唑啉钠的配伍稳定性。方法:通过观察色泽变化,测定微粒数、pH值、含量等,确定0,2,4,8h配伍液中莪术油及头孢唑啉钠的稳定性。结果:在(20±5)℃条件下,8h内配伍液中莪术油及头孢唑啉钠的含量变化均在±4%以内,配伍液外观、微粒数及pH值均无明显改变。结论:莪术油葡萄糖注射液与头孢唑啉钠可配伍使用。
作者:商国美;杜慧珍;王珏 刊期: 2003年第06期
作者:何蕴华 刊期: 2003年第06期
通过收集我院临床药学工作的各种记录资料,参考国内外有关文献进行分析,总结医院临床药学的一般工作实践经验及存在的问题,提出改进建议。我国医院临床药学工作已取得了较大成绩,但尚须改进,今后应向药学监护和临床药师行使处方权方向发展。
作者:刘洪庆;汪锋;赵建军;纪宝平 刊期: 2003年第06期
目的:研制复方利巴韦林凝胶剂,为临床提供一种治疗病毒性皮肤病的新制剂。方法:用卡波姆-940作凝胶基质,采用高效液相法测定含量。结果:利巴韦林平均回收率为99.60%(n=5),RSD=0.61%;氯霉素平均回收率为100.90%(n=5),RSD=1.43%。用于临床治疗Ⅰ型单纯疱疹和带状疱疹各30例,总有效率分别为100%和93.4%。结论:复方利巴韦林凝胶剂制备工艺简单,疗效显著;所用检测方法可靠。
作者:祝红达;王振军;戴助 刊期: 2003年第06期
目的:建立高效液相色谱法(HPUC法)测定香藤胶囊中大黄素含量的方法。方法:色谱条件为C_(18)柱,流动相为甲醉-0.1%磷酸溶液(85:15),UV检测波长为440nm。结果:此方法线性关系良好,平均加样回收率为97.72%(n=6)。结论:本方法分离良好,结果准确、可靠。
作者:张雯洁;张赟华;胡勇;向东 刊期: 2003年第06期
作者: 刊期: 2003年第06期
写下这个标题,记者思绪万千,一时不知从何下笔。沉思良久,忽然开了窍:干脆从近日发生的一个有趣的故事谈起吧。 说的是今年元宵节后,某国一位老歌星应邀到广州出席一个庆典活动,数天之后,当她兴高采烈地从深圳罗湖口岸出境时,竟被边检人员拦住了,理由是护照上的照片与她本人不符,怀疑她持假护照。起初,女歌星一头雾水,忿忿不平。后来冷静一想,忽然转怒为笑,坦诚地向边检人员说明了真相。原来,几天前她抽空到广州某医……
作者:黄每裕 刊期: 2003年第06期
现代企业的竞争越来越依赖于科学技术的创新与进步。制药行业作为高技术产业,技术创新已成为其生存和发展的关键因素。但技术创新并不一定会给企业带来经济效益的增长,经济效益终取决于我们能否通过技术创新占据市场并实现其市场价值。换句话说,企业的技术创新并不完全在于该创新有多先进,而在于该创新能为企业增加多少生存和发展的机会和能力,能为企业带来多少商业和社会利益。为了实现技术创新的经济效益,我们需要在企业技术创新过程中引入价值经营机制。……
作者:王明珠 刊期: 2003年第06期
目的:观察精制胸腺素注射液在肺癌化疗中的免疫调节作用及疗效。方法:对化疗的肺癌60例患者,采取双盲随机对照研究。结果:胸腺素组生活质量(KPS)评分值、总有效率、白细胞(WBC)、血小板(Plt)及免疫功能指标明显高于安慰剂组(P<0.05或P<0.01):结论:精制胸腺素在化疗中可以有效改善肺癌患者的免疫功能,提高疗效。
作者:黄万秀;易全会;唐广军 刊期: 2003年第06期
所谓“行政执法建议书制度”,是药监机关在日常监督管理活动中,对行政管理相对人已发生严重、频繁的违法行为或潜在的违法问题,在依法进行处理的同时,以善意劝导的方式,书面向当事人或有关主管部门提出与药监行政执法职能相关的建议和意见,以促其……
作者:李腾华;郑艳铭 刊期: 2003年第06期
在国家药品监督管理局及中国医药质量管理协会的关心、支持和帮助下,我们始终坚持以《药品管理法》为准绳,通过大力开展技术创新,在没要国家一分钱投资的情况下,从一个只有十几个人、两万多元资产的小厂,发展到今天拥有总资产20亿元,占地面积1000余亩,GMP厂房建筑面积达4万多平方米,以江苏扬子江药业集团有限公司为核心,旗下控股扬子江制药股份有限公司、江苏海益药业公司、上海海尼药业有限公司等20多家紧密层、半紧密层企业的国家大型医药企业集团。集团现有员工4000多名,其中专业技术人员……
作者:徐镜人 刊期: 2003年第06期
介绍水性卡波姆凝胶的特性、配制及应用。
作者:钱杰人 刊期: 2003年第06期
目的:建立盐酸三氟拉嗪片的溶出度测定方法。方法:按2000年版《中国药典(二部)》附录溶出度测定项下第三法,以盐酸溶液(1:20)为介质,转速75r/min,用紫外分光光度法检测,测定波长为256nm。结果:在1 90~11.38μg/mL范围内,浓度与吸收度呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为99.2%,RSD=0.99%(n=6)。规定45min的溶出量不得少于标示量的80%。结论:方法简单、准确,能有效控制盐酸三氟拉嗪片的质量,并可作为质量控制标准之一。
作者:薛卫萍;王旭;申兰萍 刊期: 2003年第06期
就影响中成药疗效的药材来源、剂型、生产工艺等因素进行了讨论,并提出相应对策。
作者:郭淑丽;卢鹏伟;牛艳阳 刊期: 2003年第06期
目的:观察米非司酮与米索前列醇配伍引产死胎的效果。方法:对46例妊娠20~40周死胎的孕妇于第1~3日给予口服米非司酮(总量150mg),并于用药前后进行宫颈Bishop评分,第4日晨于阴道后穹窿置米索前列醇25μg,观察引产效果。结果:服用米非司酮后宫颈成熟率达100%,引产成功率达97.82%。结论:米非司酮与米索前列醇配伍引产死胎是安全、有效的。
作者:陆杏仁 刊期: 2003年第06期
药品是防病治病的特殊商品,对质量的要求特别严格。每一种上市药品都是由药物、包装物和密封体三位一体组成的一个整体.谁也离不开谁,而且必须配合完美。近年来,世界各国在大力开发新药的同时,也在积极推进药物型剂改造、与药物质量密切相关的药用辅料及包装物的更新。作为灌装类药品包装物的瓶子与瓶塞而言,由于它是直接接触药品的部件,有着与药品生产质量同等标准的要求:灌装、加塞、压塞过程要求在百级区完成,否则不可流人下个工序,但在到达下个工序进行压铝塑盖这一段过程中,又不能出现跳塞,否则药品就会被污染。……
作者:华国平 刊期: 2003年第06期