何蕴华；张宗利
在国家药品监督管理局及中国医药质量管理协会的关心、支持和帮助下，我们始终坚持以《药品管理法》为准绳，通过大力开展技术创新，在没要国家一分钱投资的情况下，从一个只有十几个人、两万多元资产的小厂，发展到今天拥有总资产20亿元，占地面积1000余亩，GMP厂房建筑面积达4万多平方米，以江苏扬子江药业集团有限公司为核心，旗下控股扬子江制药股份有限公司、江苏海益药业公司、上海海尼药业有限公司等20多家紧密层、半紧密层企业的国家大型医药企业集团。集团现有员工4000多名，其中专业技术人员……
作者：徐镜人 刊期： 2003年第06期
目的：观察沙美特罗(SM)和丙酸氟替卡松(FP)复方制剂(舒利迭)治疗哮喘的临床效果和安全性。方法：将60例哮喘患者随机分为两组；A组每日吸舒利迭2次，共6周；B组每日分别吸SM和FP2次，共6周。治疗期间两组患者按需使用喘乐宁气雾剂。结果：两组患者的大呼气峰流速(PEF)、第1秒时间肺活量(FEV1)值均显著改善(P＜0.01)；自我评价有效率分别为96％和93％；未使用喘乐宁的天数均增加，但A组增加得更明显(P＜0.05)；不良反应发生率均为3.3％。结论：舒利迭治疗哮喘效果显著，安全性良好，与其两种成分分别吸入疗效一致，但在减少使用喘乐宁方面，舒利迭较联合用药效果更好。
作者：刁晓源 刊期： 2003年第06期
作者：卢锡奂；范晓庆 刊期： 2003年第06期
目的：进行单剂量口服惠可胶囊(试验品)对进口萘普生胶囊(对照品)的相对生物利用度研究。方法：按双周期交叉试验对10名健康男性受试者服药后，采用快速、准确的HPLC法测定其血药浓度。以3P97药动学程序计算。结果：惠可胶囊对进口荼普生胶囊的相对生物利用度为98.2％；方差分析与双单侧检验显示，两药血药农度-时间曲线下面积(AUC)间无显差异(P＞0.05)，惠可胶囊生物利用度AUC的90％可信度(88.2％～106.1％)在进口对照品(80％～120％)的置信范围内。结论：惠可胶囊与进口对照品具有生物等效性。
作者：王如伟；李颂华；岩崎纯夫；李水福 刊期： 2003年第06期
目的：建立盐酸三氟拉嗪片的溶出度测定方法。方法：按2000年版《中国药典(二部)》附录溶出度测定项下第三法，以盐酸溶液(1：20)为介质，转速75r/min，用紫外分光光度法检测，测定波长为256nm。结果：在1 90～11.38μg/mL范围内，浓度与吸收度呈良好的线性关系(r=0.9998)，平均回收率为99.2％，RSD=0.99％(n=6)。规定45min的溶出量不得少于标示量的80％。结论：方法简单、准确，能有效控制盐酸三氟拉嗪片的质量，并可作为质量控制标准之一。
作者：薛卫萍；王旭；申兰萍 刊期： 2003年第06期
在医院药学管理中应用计算机，须从用于调剂管理、制剂管理、药库管理的普遍现状向信息管理以及临床合理用药的系列管理拓展，以提高医院计算机应用的水平和效率。
作者：陈文玉；刘毅 刊期： 2003年第06期
综述了消痔灵注射液近年来在除痔疮以外的疾病方面的治疗进展，供临床参考。
作者：张庆华；邵祥稳；潘洪河 刊期： 2003年第06期
目的：用高效液相色谱法(HPLC法)测定盐酸氨基胍片含量。方法：采用C(18)柱，以乙腈-0.025mol/L KH2PO4(含0.5‰三乙胺，pH=3.5)(30：70)为流动相，检测波长为213nm。结果：盐酸氨基胍浓度在82～810μg/mL范围内与峰面积有良好的线性关系，r=0.999 8；平均回收率为1000％，RSD=0.96％，n=9；日内差RSD=0.25％，日间差RSD=0.11％。结论：HPLC法可以用于盐酸氨基胍片的含量测定。
作者：郝素娥；王新蕾；曹铁屏 刊期： 2003年第06期
目的：评估腺苷蛋氨酸和熊去氧胆酸联合治疗妊娠肝内胆汁淤积症(ICP)的效果。方法：选择63例ICP患者，随机分成3组，治疗组(A组，n=21)采用腺苷蛋氨酸1000mg加入5％葡萄糖注射液500mL中静脉滴注，每日1次，熊去氧胆酸100mg每日3次；对照1组(B组，n=21)单用腺苷蛋氨酸1000mg加入5％葡萄糖注射液500mL中静脉滴注，每日1次；对照2组(C组，n=21)单用熊去氧胆酸100mg每日3次。均以10d为1个疗程。结果：1周后A组治疗后的瘙痒评分、血胆汁酸(TBA)、天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)、血清总胆红素(TBil)、直接胆红素(DBil)明显下降，与B、C组比较，差异有显著性；妊娠结局A组早产率降低，羊水污染减少，新生儿体重增加，Apgar评分＞7分者增多，差异有显著性。结论：腺苷蛋氨酸和熊去氧胆酸联合是安全有效的治疗方法，可改善妊娠预后。
作者：马建婷 刊期： 2003年第06期
所谓“行政执法建议书制度”，是药监机关在日常监督管理活动中，对行政管理相对人已发生严重、频繁的违法行为或潜在的违法问题，在依法进行处理的同时，以善意劝导的方式，书面向当事人或有关主管部门提出与药监行政执法职能相关的建议和意见，以促其……
作者：李腾华；郑艳铭 刊期： 2003年第06期
目的：观察粒细胞集落刺激因子(G-CSF)对氨甲蝶呤(MTX)致口腔粘膜炎的疗效。方法：对62例急性淋巴细胞白血病患儿行大剂量MTX治疗，62例患儿共发生口腔粘膜炎64例次，将其随机分为两组，一组接受G-CSF治疗，另一组接受常规治疗。结果：G-CSF治疗组总有效率达77.8％，较常规治疗组有非常显著性差异(P＜0.01)。结论：G-CSF对MTX致口腔粘膜炎疗效显著、确切。
作者：韩月芹；陈力军；谭晓玉 刊期： 2003年第06期
随着执(从)业药师数量的快速增长，继续教育问题成为药品监督管理机构、培训机构和执(从)业药师日益重视和关注的热点。本文分析了我国执(从)业药师继续教育的组织和培训方式、内容、费用等问题，并就此提出有针对性的建议。
作者：杨悦；郭海鸥；蒋志刚；李野；苏怀德 刊期： 2003年第06期
为了扩大野生药用资源，对榔榆的叶、枝、根进行性状、粉末、显微鉴定，结果显示叶、根均含草酸钙砂晶。榔榆在全国大部分地区均有分布，野生资源丰富，便于就地取材。其抽脓功效显著，确是治外痈特效药。
作者：杨式友 刊期： 2003年第06期
目的：测定水氯酊中氯霉素和水杨酸的含量。方法：采用高效液相色谱法，色谱柱为Diamonsil C(18)柱(150mm×4.6mm，5μm)，流动相为0.4％磷酸溶液-甲醉(50：50)，紫外检测波长为304nm，流速为1.0mL/mm。结果：氯霉素的线性范围为9.0～45.0μg/mL，回收率为95.85％，RSD为1.82％；水杨酸的线性范围为18.5～940μg/mL，回收率为101.17％，RSD为1.49％。结论：方法简便、准确，可作为水氯酊的质控方法。
作者：郑子华；周斌 刊期： 2003年第06期
考察了不同厂家30个批号硫酸罗通定注射液，认为硫酸罗通定注射液在贮存过程中质量不稳定，建议将该品种所规定的3年有效期缩短为2年，并对质量标准进行修改。
作者：李海英；蔡志波 刊期： 2003年第06期
根据WTO规则，我国将放开医药分销服务市场，国外医药企业的进入将对我国医药零售市场产生巨大冲击。现结合对青岛市零售药店的调研，提出支持零售药店向连锁经营发展的设想如下。……
作者：杨志武 刊期： 2003年第06期
为认真贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》，规范乡村医疗机构用药行为，保护人民群众用药安全有效，改变目前乡村医疗机构用药不规范、管理不到位之现状，笔者认为可在贫困地区乡村医疗机构推行“药品使用许可”制度，对乡村医疗机构超范围使用药品明确规定办证条件、办证程序及管理办法，切实加强管理。……
作者：王敏；邝勇 刊期： 2003年第06期
目的：制备治疗滴虫感染的奥硝唑生物粘附性缓释栓，并制定其质量控制标准。方法：以PEG-600，PEG-6000，CMC-Na为栓剂基质，奥硝唑为主药制成栓剂，并用紫外分光光度法测定主药的含量。结果：低、中、高3种浓度的平均回收率分别为99.92％，98.76％，100.61％，RSD分别为0.08％，1.24％，0.61％。结论：奥硝唑生物粘附性缓释栓制备工艺简单，栓剂成型性好，含量测定方法可行，结果可靠。
作者：张翠欣；王宪英；刘保良；柏艳柳；刘晓辉 刊期： 2003年第06期
随着电子商务的发展以及医药电子商务试点工作的开展，医药电子商务必将成为未来医药企业开展商务活动的主要手段，电子商务模式也必然趋于成熟与完善。电子商务模式的选择是企业开展电子商务活动首先要考虑的问题。……
作者：陈玉文；金泉源；张伟；孟令全 刊期： 2003年第06期
非典型肺炎在广东爆发后，现已在多个省份发生，且全球已有数十个国家和地区向WHO报告非典型肺炎病例。该病作为进入新世纪以来对人类具有严重威胁的疾病，从医学角度看，迄今尚未被全面控制。作为中医药工作者，我们郑重提出如下紧急呼吁：……
作者：赖小平；陈建南 刊期： 2003年第06期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
