学术投稿

硫酸罗通定注射液的有效期探讨

李海英;蔡志波

关键词:硫酸罗通定注射液, 颜色, 比旋度, 稳定性
摘要:考察了不同厂家30个批号硫酸罗通定注射液,认为硫酸罗通定注射液在贮存过程中质量不稳定,建议将该品种所规定的3年有效期缩短为2年,并对质量标准进行修改。
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    作者: 刊期: 2003年第06期

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    目的:应用双波长比值光谱法对复方水杨酸酊中水杨酸和苯甲酸的含量测定进行研究。方法:根据水杨酸和苯甲酸的比值光谱特征,选择297nm和255nm作为测定波长。结果:水杨酸农度在10~20μg/mL范围内与吸收度线性关系良好,回收率为99.94%;苯甲酸浓度在20~40μg/mL范围内与吸收度线性关系良好,回收率为101.27%。结论:双波长比值光谱法灵敏度高、重现性好、简便易行,可用于复方水杨酸酊的质量控制。

    作者:梁学政;吴昭璇;李海琼 刊期: 2003年第06期

  • 美丽原来很简单——王晨和爱贝芙的故事

    写下这个标题,记者思绪万千,一时不知从何下笔。沉思良久,忽然开了窍:干脆从近日发生的一个有趣的故事谈起吧。 说的是今年元宵节后,某国一位老歌星应邀到广州出席一个庆典活动,数天之后,当她兴高采烈地从深圳罗湖口岸出境时,竟被边检人员拦住了,理由是护照上的照片与她本人不符,怀疑她持假护照。起初,女歌星一头雾水,忿忿不平。后来冷静一想,忽然转怒为笑,坦诚地向边检人员说明了真相。原来,几天前她抽空到广州某医……

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  • 紫外分光光度法测定戊二醛含量

    目的:探讨用紫外分光光度法测定戊二醛溶液中戊二醛的含量。方法:在戊二醛特征吸收峰233nm波长处测定戊二醛含量。结果:戊二醛浓度在100~1200μg/mL范围内与吸收度线性关系良好,r=0.9991(n=5),平均回收率99.44%,RSD=1.98%。结论:紫外分光光度法简便、快速、准确,适用于戊二醛含量测定。

    作者:吴兹景 刊期: 2003年第06期

  • 高效液相色谱法测定香藤胶囊中大黄素的含量

    目的:建立高效液相色谱法(HPUC法)测定香藤胶囊中大黄素含量的方法。方法:色谱条件为C_(18)柱,流动相为甲醉-0.1%磷酸溶液(85:15),UV检测波长为440nm。结果:此方法线性关系良好,平均加样回收率为97.72%(n=6)。结论:本方法分离良好,结果准确、可靠。

    作者:张雯洁;张赟华;胡勇;向东 刊期: 2003年第06期

  • 关于在贫困地区推行“药品使用许可”制度的探讨

    为认真贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》,规范乡村医疗机构用药行为,保护人民群众用药安全有效,改变目前乡村医疗机构用药不规范、管理不到位之现状,笔者认为可在贫困地区乡村医疗机构推行“药品使用许可”制度,对乡村医疗机构超范围使用药品明确规定办证条件、办证程序及管理办法,切实加强管理。……

    作者:王敏;邝勇 刊期: 2003年第06期

  • 反相高效液相色谱法测定养阴口香液中绿原酸的含量

    目的:建立反相高效液相色谱法分离测定养阴口香液中绿原酸的含量测定方法,以控制产品的质量。方法:采用C_(18)柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液(9:91)为流动相,检测波长327nm。结果:绿原酸峰与其他组分峰的分离度>1.5,理论塔板数以绿原酸计算为6900;线性范围0.1268~2.0288μg,r=0.9999;平均回收率为100.3%,RSD为1.59%。结论:本法简便、快速、重现性好,适用于该制剂的质量控制。

    作者:兰燕宇;王爱民;何迅;李勇军;陶玲;王永林 刊期: 2003年第06期

  • 努力推行行政执法建议书制度

    所谓“行政执法建议书制度”,是药监机关在日常监督管理活动中,对行政管理相对人已发生严重、频繁的违法行为或潜在的违法问题,在依法进行处理的同时,以善意劝导的方式,书面向当事人或有关主管部门提出与药监行政执法职能相关的建议和意见,以促其……

    作者:李腾华;郑艳铭 刊期: 2003年第06期

  • 药用胶塞影响生产效率的因素分析

    药品是防病治病的特殊商品,对质量的要求特别严格。每一种上市药品都是由药物、包装物和密封体三位一体组成的一个整体.谁也离不开谁,而且必须配合完美。近年来,世界各国在大力开发新药的同时,也在积极推进药物型剂改造、与药物质量密切相关的药用辅料及包装物的更新。作为灌装类药品包装物的瓶子与瓶塞而言,由于它是直接接触药品的部件,有着与药品生产质量同等标准的要求:灌装、加塞、压塞过程要求在百级区完成,否则不可流人下个工序,但在到达下个工序进行压铝塑盖这一段过程中,又不能出现跳塞,否则药品就会被污染。……

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  • 医药企业电子商务的模式选择

    随着电子商务的发展以及医药电子商务试点工作的开展,医药电子商务必将成为未来医药企业开展商务活动的主要手段,电子商务模式也必然趋于成熟与完善。电子商务模式的选择是企业开展电子商务活动首先要考虑的问题。……

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  • 硫酸罗通定注射液的有效期探讨

    考察了不同厂家30个批号硫酸罗通定注射液,认为硫酸罗通定注射液在贮存过程中质量不稳定,建议将该品种所规定的3年有效期缩短为2年,并对质量标准进行修改。

    作者:李海英;蔡志波 刊期: 2003年第06期

  • 榔榆的性状与显微鉴别

    为了扩大野生药用资源,对榔榆的叶、枝、根进行性状、粉末、显微鉴定,结果显示叶、根均含草酸钙砂晶。榔榆在全国大部分地区均有分布,野生资源丰富,便于就地取材。其抽脓功效显著,确是治外痈特效药。

    作者:杨式友 刊期: 2003年第06期

  • 奥硝唑生物粘附性缓释栓的制备及质量控制

    目的:制备治疗滴虫感染的奥硝唑生物粘附性缓释栓,并制定其质量控制标准。方法:以PEG-600,PEG-6000,CMC-Na为栓剂基质,奥硝唑为主药制成栓剂,并用紫外分光光度法测定主药的含量。结果:低、中、高3种浓度的平均回收率分别为99.92%,98.76%,100.61%,RSD分别为0.08%,1.24%,0.61%。结论:奥硝唑生物粘附性缓释栓制备工艺简单,栓剂成型性好,含量测定方法可行,结果可靠。

    作者:张翠欣;王宪英;刘保良;柏艳柳;刘晓辉 刊期: 2003年第06期

  • 继续加大药品广告管理的力度

    商品广告在社会主义市场经济中有着积极的重要的作用,但是不规范的商品广告也会干扰社会主义市场经济秩序,药品广告尤其如此。为此,《药品管理法》中对药品的广告宣传就明确规定:“药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号,未取得药品广告批准文号的不得发布。处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。”对药品广告的内容,《药品管理法》也有很具体的明确的限制性规定,以保证药品宣传的真实、合法。……

    作者:李轩 刊期: 2003年第06期

  • 复方利巴韦林凝胶剂的研制及临床应用

    目的:研制复方利巴韦林凝胶剂,为临床提供一种治疗病毒性皮肤病的新制剂。方法:用卡波姆-940作凝胶基质,采用高效液相法测定含量。结果:利巴韦林平均回收率为99.60%(n=5),RSD=0.61%;氯霉素平均回收率为100.90%(n=5),RSD=1.43%。用于临床治疗Ⅰ型单纯疱疹和带状疱疹各30例,总有效率分别为100%和93.4%。结论:复方利巴韦林凝胶剂制备工艺简单,疗效显著;所用检测方法可靠。

    作者:祝红达;王振军;戴助 刊期: 2003年第06期

  • 黄芪药理研究进展

    目的:总结黄芪药理研究的新进展。方法:参阅相关文献,综合、分析和归纳。结果:黄芪具有保护心脏、大脑、肺、肝脏、肾脏的药理作用,还具有免疫和抗关节炎等药理活性。结论:黄芪是一种药理活性广泛的传统中药。

    作者:王绪平;钟卫 刊期: 2003年第06期

  • 碱性利多卡因与盐酸利多卡因的比较

    目的:比较碱性利多卡因和盐酸利多卡因的优、缺点。方法:从溶液稳定性、动物毒性试验、在动物试验中麻醉作用、药代动力学、临床应用5个方面比较碱性利多卡因的差异。结果:与盐酸利多卡因相比,碱性利多卡因稳定性差,安全性相似,麻醉效能提高。结论:碳酸利多卡因可能成为替代盐酸利多卡因的品种,值得推广。

    作者:王劲;杨天燕 刊期: 2003年第06期

  • 精制胸腺素在肺癌化疗中的免疫调节作用

    目的:观察精制胸腺素注射液在肺癌化疗中的免疫调节作用及疗效。方法:对化疗的肺癌60例患者,采取双盲随机对照研究。结果:胸腺素组生活质量(KPS)评分值、总有效率、白细胞(WBC)、血小板(Plt)及免疫功能指标明显高于安慰剂组(P<0.05或P<0.01):结论:精制胸腺素在化疗中可以有效改善肺癌患者的免疫功能,提高疗效。

    作者:黄万秀;易全会;唐广军 刊期: 2003年第06期

  • 高效液相色谱法测定丹参口服液中原儿茶醛的含量

    目的:建立丹参口服液中原儿茶醛含量的高效液相色谱法(HPLC法)测定方法。方法:以Vrdmasil C18(150mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-02moL/L醋酸铵(12:88,用醋酸调PH值至2.2)为流动相,以外标法按峰面积计算。结果:回收率为100.13%,表明用HPLC法测定丹参口服液中原儿茶醛的含量是可行的。结论:方法简便、快捷、准确,可用于丹参口服液的原儿茶醛含量测定和质量控制。

    作者:张丽萍;李雪松;武凤梅;刘奕 刊期: 2003年第06期

  • 惠可胶囊的人体相对生物利用度研究

    目的:进行单剂量口服惠可胶囊(试验品)对进口萘普生胶囊(对照品)的相对生物利用度研究。方法:按双周期交叉试验对10名健康男性受试者服药后,采用快速、准确的HPLC法测定其血药浓度。以3P97药动学程序计算。结果:惠可胶囊对进口荼普生胶囊的相对生物利用度为98.2%;方差分析与双单侧检验显示,两药血药农度-时间曲线下面积(AUC)间无显差异(P>0.05),惠可胶囊生物利用度AUC的90%可信度(88.2%~106.1%)在进口对照品(80%~120%)的置信范围内。结论:惠可胶囊与进口对照品具有生物等效性。

    作者:王如伟;李颂华;岩崎纯夫;李水福 刊期: 2003年第06期

中国药业杂志

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