陈德海；蓝志英；黄益兴；陈鲁峰
根据国家药监局有关依法查处运送到尼日利亚的假劣药的通知，山东省药监局要求青岛市药监局对青岛市某药业有限公司生产的某药品进行核查。 1 案情调查 青岛市药监局于2002年7月10日对青岛某药业有限公司进行了全面检查：(1)首先检查了该公司的原料库和成品库，没有发现生产所查药品原料药的出入库记录和成品的出入库记录；(2)检查了该……
作者：郭绪柏 刊期： 2003年第06期
目的：总结黄芪药理研究的新进展。方法：参阅相关文献，综合、分析和归纳。结果：黄芪具有保护心脏、大脑、肺、肝脏、肾脏的药理作用，还具有免疫和抗关节炎等药理活性。结论：黄芪是一种药理活性广泛的传统中药。
作者：王绪平；钟卫 刊期： 2003年第06期
中共中央政治局委员、国务院副总理兼卫生部部长、全国防治非典型肺炎指挥部总指挥吴仪近在与知名中医药专家进行座谈时强调，中医是抗击非典型肺炎的一支重要力量，要充分认识中医药的科学价值，积极利用中医药资源，发挥广大中医药医务人员的作用，中西医结合，共同完成防治非典型肺炎的使命。……
作者： 刊期： 2003年第06期
目的：观察低分子量肝素对小儿原发性肾病综合征伴高凝状态的疗效并探讨其作用机制。方法：对27例肾病综合征伴高凝状态的患儿在激素治疗的同时，加用低分子量肝素，剂量为60～100AXaIU(抗因子Xa活性国际单位)／(kg·d)，皮下注射，每天1～2次，疗程10～14d，观察尿蛋白定量、血清白蛋白和胆固醇变化；另设25例患儿作对照组。结果：治疗4周后，治疗组尿蛋白减少，血清白蛋白回升快于对照组，两组相比差异有显著意义(P＜0.05)。结论：加用低分子量肝素治疗肾病综合征伴发高凝状态，可使尿蛋白降低，血清白蛋白升高，同时使胆固醇降低。
作者：郑钦平；毛立英；张育苗；骆方军 刊期： 2003年第06期
为认真贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》，规范乡村医疗机构用药行为，保护人民群众用药安全有效，改变目前乡村医疗机构用药不规范、管理不到位之现状，笔者认为可在贫困地区乡村医疗机构推行“药品使用许可”制度，对乡村医疗机构超范围使用药品明确规定办证条件、办证程序及管理办法，切实加强管理。……
作者：王敏；邝勇 刊期： 2003年第06期
作者： 刊期： 2003年第06期
目的：制备氯硫洗剂，并对治疗干性脂溢性皮炎的疗效进行观察。方法：介绍该制剂的处方、制备及质量控制方法，并用对照法验证疗效。结果：本品临床有效率(100％)、治愈率(98.3％)与复方硫磺冼剂(900％，75.0％)相比，具有明显的优越性(P＜0.05)。结论：本品性质稳定，临床疗效确切，未发现不良反应，值得推广应用。
作者：陈志刚；郭秀娟 刊期： 2003年第06期
所谓“行政执法建议书制度”，是药监机关在日常监督管理活动中，对行政管理相对人已发生严重、频繁的违法行为或潜在的违法问题，在依法进行处理的同时，以善意劝导的方式，书面向当事人或有关主管部门提出与药监行政执法职能相关的建议和意见，以促其……
作者：李腾华；郑艳铭 刊期： 2003年第06期
现代企业的竞争越来越依赖于科学技术的创新与进步。制药行业作为高技术产业，技术创新已成为其生存和发展的关键因素。但技术创新并不一定会给企业带来经济效益的增长，经济效益终取决于我们能否通过技术创新占据市场并实现其市场价值。换句话说，企业的技术创新并不完全在于该创新有多先进，而在于该创新能为企业增加多少生存和发展的机会和能力，能为企业带来多少商业和社会利益。为了实现技术创新的经济效益，我们需要在企业技术创新过程中引入价值经营机制。……
作者：王明珠 刊期： 2003年第06期
药品包装是一个多元载体，不仅直接影响药品质量，而且是宣传药品、推销药品的重要手段。一个好的包装能够提高患者对整个药品的认知接受程度，进而提高对整个治疗的顺应性。笔者结合我国目前药品包装的现状，提出改进药品包装的一些建议，供同行商榷。……
作者：黄德财 刊期： 2003年第06期
作者：杨聪敏 刊期： 2003年第06期
目的：评估腺苷蛋氨酸和熊去氧胆酸联合治疗妊娠肝内胆汁淤积症(ICP)的效果。方法：选择63例ICP患者，随机分成3组，治疗组(A组，n=21)采用腺苷蛋氨酸1000mg加入5％葡萄糖注射液500mL中静脉滴注，每日1次，熊去氧胆酸100mg每日3次；对照1组(B组，n=21)单用腺苷蛋氨酸1000mg加入5％葡萄糖注射液500mL中静脉滴注，每日1次；对照2组(C组，n=21)单用熊去氧胆酸100mg每日3次。均以10d为1个疗程。结果：1周后A组治疗后的瘙痒评分、血胆汁酸(TBA)、天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)、血清总胆红素(TBil)、直接胆红素(DBil)明显下降，与B、C组比较，差异有显著性；妊娠结局A组早产率降低，羊水污染减少，新生儿体重增加，Apgar评分＞7分者增多，差异有显著性。结论：腺苷蛋氨酸和熊去氧胆酸联合是安全有效的治疗方法，可改善妊娠预后。
作者：马建婷 刊期： 2003年第06期
目的：观察中西医结合治疗恶性肿瘤化疗后白细胞减少症的冶疗效果。方法：78例恶性肿瘤患者随机分为中西医结合治疗组(治疗组)40例，单纯西药治疗组(对照组)38例。治疗7d为1个疗程，两组患者均服药2个疗程。结果：治疗组总有效率为92.50％，对照组总有效率为76.28％；治疗组在白细胞恢复时间、临床症状改善程度等方面明显优于对照组。结论：中西医结合治疗能有效减轻化疗对骨髓造血功能的抑制，升高白细胞作用显著，可有效改善临床症状。
作者：刘新惠 刊期： 2003年第06期
作者：王强；李文 刊期： 2003年第06期
据《当代中国的医药事业》专著中关于“我国中成药历史”一节所述：“明代以后，随着商品经济的发展，中药商品生产随之兴起。民间商人开设药铺制售‘熟药’，一些信誉好的中药店一直沿袭至今。山西广盛号药店创建于明嘉靖二十年(公元1541年)，其名牌产品之一龟龄集．具有补肾壮阳、强身健脑、调整肌体，促进新陈代谢等作用，明、清宫廷誉之为‘御用圣药’。1669年，著名的北京同仁堂开业；1734年，苏州雷允上诵芬堂药店开业；1874年，杭州胡庆余堂药店开业；1908年，重庆桐君阁药店建立……”山西广盛号药店是我国有文字记载的早的一家民间药店。……
作者：孙泰雁 刊期： 2003年第06期
目的：进行单剂量口服惠可胶囊(试验品)对进口萘普生胶囊(对照品)的相对生物利用度研究。方法：按双周期交叉试验对10名健康男性受试者服药后，采用快速、准确的HPLC法测定其血药浓度。以3P97药动学程序计算。结果：惠可胶囊对进口荼普生胶囊的相对生物利用度为98.2％；方差分析与双单侧检验显示，两药血药农度-时间曲线下面积(AUC)间无显差异(P＞0.05)，惠可胶囊生物利用度AUC的90％可信度(88.2％～106.1％)在进口对照品(80％～120％)的置信范围内。结论：惠可胶囊与进口对照品具有生物等效性。
作者：王如伟；李颂华；岩崎纯夫；李水福 刊期： 2003年第06期
目的：建立盐酸三氟拉嗪片的溶出度测定方法。方法：按2000年版《中国药典(二部)》附录溶出度测定项下第三法，以盐酸溶液(1：20)为介质，转速75r/min，用紫外分光光度法检测，测定波长为256nm。结果：在1 90～11.38μg/mL范围内，浓度与吸收度呈良好的线性关系(r=0.9998)，平均回收率为99.2％，RSD=0.99％(n=6)。规定45min的溶出量不得少于标示量的80％。结论：方法简单、准确，能有效控制盐酸三氟拉嗪片的质量，并可作为质量控制标准之一。
作者：薛卫萍；王旭；申兰萍 刊期： 2003年第06期
就影响中成药疗效的药材来源、剂型、生产工艺等因素进行了讨论，并提出相应对策。
作者：郭淑丽；卢鹏伟；牛艳阳 刊期： 2003年第06期
目的：观察沙美特罗(SM)和丙酸氟替卡松(FP)复方制剂(舒利迭)治疗哮喘的临床效果和安全性。方法：将60例哮喘患者随机分为两组；A组每日吸舒利迭2次，共6周；B组每日分别吸SM和FP2次，共6周。治疗期间两组患者按需使用喘乐宁气雾剂。结果：两组患者的大呼气峰流速(PEF)、第1秒时间肺活量(FEV1)值均显著改善(P＜0.01)；自我评价有效率分别为96％和93％；未使用喘乐宁的天数均增加，但A组增加得更明显(P＜0.05)；不良反应发生率均为3.3％。结论：舒利迭治疗哮喘效果显著，安全性良好，与其两种成分分别吸入疗效一致，但在减少使用喘乐宁方面，舒利迭较联合用药效果更好。
作者：刁晓源 刊期： 2003年第06期
在国家药品监督管理局及中国医药质量管理协会的关心、支持和帮助下，我们始终坚持以《药品管理法》为准绳，通过大力开展技术创新，在没要国家一分钱投资的情况下，从一个只有十几个人、两万多元资产的小厂，发展到今天拥有总资产20亿元，占地面积1000余亩，GMP厂房建筑面积达4万多平方米，以江苏扬子江药业集团有限公司为核心，旗下控股扬子江制药股份有限公司、江苏海益药业公司、上海海尼药业有限公司等20多家紧密层、半紧密层企业的国家大型医药企业集团。集团现有员工4000多名，其中专业技术人员……
作者：徐镜人 刊期： 2003年第06期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
