黄万秀;易全会;唐广军
作者:何蕴华 刊期: 2003年第06期
目的:进行单剂量口服惠可胶囊(试验品)对进口萘普生胶囊(对照品)的相对生物利用度研究。方法:按双周期交叉试验对10名健康男性受试者服药后,采用快速、准确的HPLC法测定其血药浓度。以3P97药动学程序计算。结果:惠可胶囊对进口荼普生胶囊的相对生物利用度为98.2%;方差分析与双单侧检验显示,两药血药农度-时间曲线下面积(AUC)间无显差异(P>0.05),惠可胶囊生物利用度AUC的90%可信度(88.2%~106.1%)在进口对照品(80%~120%)的置信范围内。结论:惠可胶囊与进口对照品具有生物等效性。
作者:王如伟;李颂华;岩崎纯夫;李水福 刊期: 2003年第06期
根据国家药监局有关依法查处运送到尼日利亚的假劣药的通知,山东省药监局要求青岛市药监局对青岛市某药业有限公司生产的某药品进行核查。 1 案情调查 青岛市药监局于2002年7月10日对青岛某药业有限公司进行了全面检查:(1)首先检查了该公司的原料库和成品库,没有发现生产所查药品原料药的出入库记录和成品的出入库记录;(2)检查了该……
作者:郭绪柏 刊期: 2003年第06期
肆虐中国大地的“非典”威胁着人民的生命和健康,给人们的正常工作和生活带来诸多不便,对医疗、交通运输、商贸等行业及各种大型文体活动都造成了较大的冲击和影响,对我国的国民经济造成了一定的负面影响。那么,“非典”对我国的医药经济会带来怎样的影响呢?本文仅从经济角度进行粗浅的分析。……
作者:孙利华;郭昕宇;于力 刊期: 2003年第06期
随着执(从)业药师数量的快速增长,继续教育问题成为药品监督管理机构、培训机构和执(从)业药师日益重视和关注的热点。本文分析了我国执(从)业药师继续教育的组织和培训方式、内容、费用等问题,并就此提出有针对性的建议。
作者:杨悦;郭海鸥;蒋志刚;李野;苏怀德 刊期: 2003年第06期
作者:何蕴华;张宗利 刊期: 2003年第06期
作者:卢锡奂;范晓庆 刊期: 2003年第06期
目的:总结黄芪药理研究的新进展。方法:参阅相关文献,综合、分析和归纳。结果:黄芪具有保护心脏、大脑、肺、肝脏、肾脏的药理作用,还具有免疫和抗关节炎等药理活性。结论:黄芪是一种药理活性广泛的传统中药。
作者:王绪平;钟卫 刊期: 2003年第06期
目的:探讨葡萄糖注射液重金属检查时加入硫代乙酰胺试液后,供试品管产生黄色干扰物质的原因及对策。方法:用不同的显色剂作重金属检查,观察供试品管黄色物质生成情况。结果:该黄色干扰物质系由葡萄糖分解产物与硫代乙酰胺水解产生的S(2-)发生化学反应所生成.焦亚硫酸钠可使S(2-)氧化而使黄色消退。结论:焦亚硫酸钠可有效消除供试品管中生成的黄色物质对葡萄糖注射液重金属检查的干扰。该法简便易行。
作者:易章培 刊期: 2003年第06期
概述了药品不良反应报告分析与评价工作的重要性,介绍了个例评价和集中评价的基本方法,并对有关影响因素进行了讨论。
作者:王兰明 刊期: 2003年第06期
目的:对传统伤膏的使用方法进行改进和探讨,以提高其临床疗效。方法:应用家用电吹风(即干发器)代替传统的酒精灯等明火来烘烤伤膏,并不时以电吹风吹烤贴于患处的伤膏背面,每天2~3次,每次持续约30min,以促进患处皮肤的血液循环和药物吸收。结果:经56例的临床观察,传统法(Ⅰ法)的显效时间为(21.2±6.5)h,改进法(Ⅱ法)的显效时间为(7.6±3.2)h。结论:两者的显效时间具有显著性差异(P<0.01),改进去的疗效明显优于传统法,且简便可行。
作者:陈德海;蓝志英;黄益兴;陈鲁峰 刊期: 2003年第06期
在国家药品监督管理局及中国医药质量管理协会的关心、支持和帮助下,我们始终坚持以《药品管理法》为准绳,通过大力开展技术创新,在没要国家一分钱投资的情况下,从一个只有十几个人、两万多元资产的小厂,发展到今天拥有总资产20亿元,占地面积1000余亩,GMP厂房建筑面积达4万多平方米,以江苏扬子江药业集团有限公司为核心,旗下控股扬子江制药股份有限公司、江苏海益药业公司、上海海尼药业有限公司等20多家紧密层、半紧密层企业的国家大型医药企业集团。集团现有员工4000多名,其中专业技术人员……
作者:徐镜人 刊期: 2003年第06期
作者:隋晓燕;王立河 刊期: 2003年第06期
目的:建立盐酸三氟拉嗪片的溶出度测定方法。方法:按2000年版《中国药典(二部)》附录溶出度测定项下第三法,以盐酸溶液(1:20)为介质,转速75r/min,用紫外分光光度法检测,测定波长为256nm。结果:在1 90~11.38μg/mL范围内,浓度与吸收度呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为99.2%,RSD=0.99%(n=6)。规定45min的溶出量不得少于标示量的80%。结论:方法简单、准确,能有效控制盐酸三氟拉嗪片的质量,并可作为质量控制标准之一。
作者:薛卫萍;王旭;申兰萍 刊期: 2003年第06期
作者:何蕴华 刊期: 2003年第06期
随着电子商务的发展以及医药电子商务试点工作的开展,医药电子商务必将成为未来医药企业开展商务活动的主要手段,电子商务模式也必然趋于成熟与完善。电子商务模式的选择是企业开展电子商务活动首先要考虑的问题。……
作者:陈玉文;金泉源;张伟;孟令全 刊期: 2003年第06期
目的:建立复方阿昔洛韦乳膏中阿昔洛韦含量的测定方法。方法:用紫外分光光度法在251.4nm波长处测定样品吸收度,以标准对照法计算阿昔洛韦含量。结果:线性范围为4~12μg/mL,(r=0.999 9),样品平均回收率为100.43%,日内、日间RSD分别为0.42%,0.20%。结论:所建立的测定方法简便、灵敏、准确,适用于该制剂的质量控制。
作者:田华;张恩娟;葛勤 刊期: 2003年第06期
考察了不同厂家30个批号硫酸罗通定注射液,认为硫酸罗通定注射液在贮存过程中质量不稳定,建议将该品种所规定的3年有效期缩短为2年,并对质量标准进行修改。
作者:李海英;蔡志波 刊期: 2003年第06期
目的:观察益脑康胶囊的镇静、催眠和对东莨菪碱所致小鼠记忆获得障碍的改善作用。方法:以东莨菪碱造成动物记忆获得障碍,采用避暗法测定;另观察益脑康对正常小鼠的自主活动和对戊巴比妥钠催眠剂量的影响。结果:益脑康胶囊对东莨菪碱所致动物的学习记忆障碍有改善作用,并有明显的中枢神经抑制作用。结论:益脑康胶囊有明显的益智、镇静、催眠作用。
作者:韩文华;王凤茹;武少馨 刊期: 2003年第06期
目的:测定水氯酊中氯霉素和水杨酸的含量。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Diamonsil C(18)柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为0.4%磷酸溶液-甲醉(50:50),紫外检测波长为304nm,流速为1.0mL/mm。结果:氯霉素的线性范围为9.0~45.0μg/mL,回收率为95.85%,RSD为1.82%;水杨酸的线性范围为18.5~940μg/mL,回收率为101.17%,RSD为1.49%。结论:方法简便、准确,可作为水氯酊的质控方法。
作者:郑子华;周斌 刊期: 2003年第06期