学术投稿

盐酸三氟拉嗪片溶出度的测定方法

薛卫萍;王旭;申兰萍

关键词:盐酸三氟拉嗪片, 溶出度, 紫外分光光度法
摘要:目的:建立盐酸三氟拉嗪片的溶出度测定方法。方法:按2000年版《中国药典(二部)》附录溶出度测定项下第三法,以盐酸溶液(1:20)为介质,转速75r/min,用紫外分光光度法检测,测定波长为256nm。结果:在1 90~11.38μg/mL范围内,浓度与吸收度呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为99.2%,RSD=0.99%(n=6)。规定45min的溶出量不得少于标示量的80%。结论:方法简单、准确,能有效控制盐酸三氟拉嗪片的质量,并可作为质量控制标准之一。
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    作者:陆杏仁 刊期: 2003年第06期

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  • 粒细胞集落刺激因子对氨甲蝶呤致口腔粘膜炎的疗效观察

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    作者:韩月芹;陈力军;谭晓玉 刊期: 2003年第06期

  • 尼莫通联合苦碟子注射液治疗椎-基底动脉供血不足62例

    椎-基底动脉供血不足是一种神经科常见病,目前尚无特效疗法。试用尼莫通与苦碟子注射液联合治疗,收到了良好的效果

    作者:张群泽;任晓燕;吴晓玲 刊期: 2003年第06期

  • 对6种中药注射剂中不溶性微粒的考察

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  • 高效液相色谱法测定盐酸氨基胍片中盐酸氨基胍的含量

    目的:用高效液相色谱法(HPLC法)测定盐酸氨基胍片含量。方法:采用C(18)柱,以乙腈-0.025mol/L KH2PO4(含0.5‰三乙胺,pH=3.5)(30:70)为流动相,检测波长为213nm。结果:盐酸氨基胍浓度在82~810μg/mL范围内与峰面积有良好的线性关系,r=0.999 8;平均回收率为1000%,RSD=0.96%,n=9;日内差RSD=0.25%,日间差RSD=0.11%。结论:HPLC法可以用于盐酸氨基胍片的含量测定。

    作者:郝素娥;王新蕾;曹铁屏 刊期: 2003年第06期

  • 关于在贫困地区推行“药品使用许可”制度的探讨

    为认真贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》,规范乡村医疗机构用药行为,保护人民群众用药安全有效,改变目前乡村医疗机构用药不规范、管理不到位之现状,笔者认为可在贫困地区乡村医疗机构推行“药品使用许可”制度,对乡村医疗机构超范围使用药品明确规定办证条件、办证程序及管理办法,切实加强管理。……

    作者:王敏;邝勇 刊期: 2003年第06期

  • 改进药品包装刍议

    药品包装是一个多元载体,不仅直接影响药品质量,而且是宣传药品、推销药品的重要手段。一个好的包装能够提高患者对整个药品的认知接受程度,进而提高对整个治疗的顺应性。笔者结合我国目前药品包装的现状,提出改进药品包装的一些建议,供同行商榷。……

    作者:黄德财 刊期: 2003年第06期

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    目的:观察益脑康胶囊的镇静、催眠和对东莨菪碱所致小鼠记忆获得障碍的改善作用。方法:以东莨菪碱造成动物记忆获得障碍,采用避暗法测定;另观察益脑康对正常小鼠的自主活动和对戊巴比妥钠催眠剂量的影响。结果:益脑康胶囊对东莨菪碱所致动物的学习记忆障碍有改善作用,并有明显的中枢神经抑制作用。结论:益脑康胶囊有明显的益智、镇静、催眠作用。

    作者:韩文华;王凤茹;武少馨 刊期: 2003年第06期

  • 达吉胶囊治疗胆囊切除术后消化不良73例

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    作者:汤晓怀 刊期: 2003年第06期

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    作者:黄万秀;易全会;唐广军 刊期: 2003年第06期

  • 药用胶塞影响生产效率的因素分析

    药品是防病治病的特殊商品,对质量的要求特别严格。每一种上市药品都是由药物、包装物和密封体三位一体组成的一个整体.谁也离不开谁,而且必须配合完美。近年来,世界各国在大力开发新药的同时,也在积极推进药物型剂改造、与药物质量密切相关的药用辅料及包装物的更新。作为灌装类药品包装物的瓶子与瓶塞而言,由于它是直接接触药品的部件,有着与药品生产质量同等标准的要求:灌装、加塞、压塞过程要求在百级区完成,否则不可流人下个工序,但在到达下个工序进行压铝塑盖这一段过程中,又不能出现跳塞,否则药品就会被污染。……

    作者:华国平 刊期: 2003年第06期

  • 搞好质量管理是企业快速健康发展的基础

    在国家药品监督管理局及中国医药质量管理协会的关心、支持和帮助下,我们始终坚持以《药品管理法》为准绳,通过大力开展技术创新,在没要国家一分钱投资的情况下,从一个只有十几个人、两万多元资产的小厂,发展到今天拥有总资产20亿元,占地面积1000余亩,GMP厂房建筑面积达4万多平方米,以江苏扬子江药业集团有限公司为核心,旗下控股扬子江制药股份有限公司、江苏海益药业公司、上海海尼药业有限公司等20多家紧密层、半紧密层企业的国家大型医药企业集团。集团现有员工4000多名,其中专业技术人员……

    作者:徐镜人 刊期: 2003年第06期

  • 氯硫洗剂的制备及临床疗效观察

    目的:制备氯硫洗剂,并对治疗干性脂溢性皮炎的疗效进行观察。方法:介绍该制剂的处方、制备及质量控制方法,并用对照法验证疗效。结果:本品临床有效率(100%)、治愈率(98.3%)与复方硫磺冼剂(900%,75.0%)相比,具有明显的优越性(P<0.05)。结论:本品性质稳定,临床疗效确切,未发现不良反应,值得推广应用。

    作者:陈志刚;郭秀娟 刊期: 2003年第06期

  • 奥硝唑生物粘附性缓释栓的制备及质量控制

    目的:制备治疗滴虫感染的奥硝唑生物粘附性缓释栓,并制定其质量控制标准。方法:以PEG-600,PEG-6000,CMC-Na为栓剂基质,奥硝唑为主药制成栓剂,并用紫外分光光度法测定主药的含量。结果:低、中、高3种浓度的平均回收率分别为99.92%,98.76%,100.61%,RSD分别为0.08%,1.24%,0.61%。结论:奥硝唑生物粘附性缓释栓制备工艺简单,栓剂成型性好,含量测定方法可行,结果可靠。

    作者:张翠欣;王宪英;刘保良;柏艳柳;刘晓辉 刊期: 2003年第06期

  • 盐酸三氟拉嗪片溶出度的测定方法

    目的:建立盐酸三氟拉嗪片的溶出度测定方法。方法:按2000年版《中国药典(二部)》附录溶出度测定项下第三法,以盐酸溶液(1:20)为介质,转速75r/min,用紫外分光光度法检测,测定波长为256nm。结果:在1 90~11.38μg/mL范围内,浓度与吸收度呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为99.2%,RSD=0.99%(n=6)。规定45min的溶出量不得少于标示量的80%。结论:方法简单、准确,能有效控制盐酸三氟拉嗪片的质量,并可作为质量控制标准之一。

    作者:薛卫萍;王旭;申兰萍 刊期: 2003年第06期

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    概述了药品不良反应报告分析与评价工作的重要性,介绍了个例评价和集中评价的基本方法,并对有关影响因素进行了讨论。

    作者:王兰明 刊期: 2003年第06期

  • 紫外分光光度法测定戊二醛含量

    目的:探讨用紫外分光光度法测定戊二醛溶液中戊二醛的含量。方法:在戊二醛特征吸收峰233nm波长处测定戊二醛含量。结果:戊二醛浓度在100~1200μg/mL范围内与吸收度线性关系良好,r=0.9991(n=5),平均回收率99.44%,RSD=1.98%。结论:紫外分光光度法简便、快速、准确,适用于戊二醛含量测定。

    作者:吴兹景 刊期: 2003年第06期

  • 我院2000—2002年用药分析

    目的:了解我院2000年至2002年的用药情况,为药物的临床应用管理服务。方法:运用医院药房计算机网络管理系统收集我院2000年至2002年的药品购进和销售数据,并进行统计、分析。结果:抗感染药物占整个购药费用的比例较高,均占当年购药总费用的50%以上。结论:在药物的临床应用管理中,加强对各类药物合理使用的监督十分重要。

    作者:许建杰;陈建秀 刊期: 2003年第06期

  • 反相高效液相色谱法测定养阴口香液中绿原酸的含量

    目的:建立反相高效液相色谱法分离测定养阴口香液中绿原酸的含量测定方法,以控制产品的质量。方法:采用C_(18)柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液(9:91)为流动相,检测波长327nm。结果:绿原酸峰与其他组分峰的分离度>1.5,理论塔板数以绿原酸计算为6900;线性范围0.1268~2.0288μg,r=0.9999;平均回收率为100.3%,RSD为1.59%。结论:本法简便、快速、重现性好,适用于该制剂的质量控制。

    作者:兰燕宇;王爱民;何迅;李勇军;陶玲;王永林 刊期: 2003年第06期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

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