学术投稿

药用胶塞影响生产效率的因素分析

华国平

关键词:药用胶塞, 生产效率, 上市药品, 包装物, 药物质量, 直接接触, 药用辅料, 特殊商品, 世界各国, 生产质量, 灌装, 工序, 防病治病, 体组成, 铝塑盖, 百级区, 新药, 污染, 瓶子, 瓶塞
摘要:药品是防病治病的特殊商品,对质量的要求特别严格。每一种上市药品都是由药物、包装物和密封体三位一体组成的一个整体.谁也离不开谁,而且必须配合完美。近年来,世界各国在大力开发新药的同时,也在积极推进药物型剂改造、与药物质量密切相关的药用辅料及包装物的更新。作为灌装类药品包装物的瓶子与瓶塞而言,由于它是直接接触药品的部件,有着与药品生产质量同等标准的要求:灌装、加塞、压塞过程要求在百级区完成,否则不可流人下个工序,但在到达下个工序进行压铝塑盖这一段过程中,又不能出现跳塞,否则药品就会被污染。……
中国药业杂志相关文献
  • 络泰治疗急性脑梗塞60例

    目的:观察络泰治疗急性脑梗塞的疗效。方法:治疗组60例急性脑梗塞患者用络泰治疗,对照组50例用复方丹参注射液治疗。结果:两组疗效均满意,两组比较,治疗组血液流变学有显著性差异,神经缺陷积分均值低于对照组。结论:络泰治疗急性脑梗塞优于对照组,并且能改善患者的血液流变学。

    作者:李斌 刊期: 2003年第06期

  • 查处某生产假药案案例分析

    根据国家药监局有关依法查处运送到尼日利亚的假劣药的通知,山东省药监局要求青岛市药监局对青岛市某药业有限公司生产的某药品进行核查。 1 案情调查 青岛市药监局于2002年7月10日对青岛某药业有限公司进行了全面检查:(1)首先检查了该公司的原料库和成品库,没有发现生产所查药品原料药的出入库记录和成品的出入库记录;(2)检查了该……

    作者:郭绪柏 刊期: 2003年第06期

  • 龟鳖类甲壳的性状特征鉴别

    目的:对龟鳖类甲壳的性状特征进行鉴别研究,可保证药材龟甲、鳖甲品种的纯正,对其它品种龟鳖类甲壳作鉴别,有利于资源的研究、开发和利用。方法:采用科属与性状特征结合,以龟鳖类甲壳的甲桥、腋盾、胯盾的有无、多少、大小,上下甲壳有无韧带参与,盾片数目,棱嵴的位置及形状等特征为依据进行分类。结果:可分为海生龟类、陆栖或水栖龟类及鳖类等30多个品种。结论:为龟甲、鳖甲和其它品种的龟鳖类甲壳的鉴定研究提供依据。

    作者:朱照祥 刊期: 2003年第06期

  • 粒细胞集落刺激因子对氨甲蝶呤致口腔粘膜炎的疗效观察

    目的:观察粒细胞集落刺激因子(G-CSF)对氨甲蝶呤(MTX)致口腔粘膜炎的疗效。方法:对62例急性淋巴细胞白血病患儿行大剂量MTX治疗,62例患儿共发生口腔粘膜炎64例次,将其随机分为两组,一组接受G-CSF治疗,另一组接受常规治疗。结果:G-CSF治疗组总有效率达77.8%,较常规治疗组有非常显著性差异(P<0.01)。结论:G-CSF对MTX致口腔粘膜炎疗效显著、确切。

    作者:韩月芹;陈力军;谭晓玉 刊期: 2003年第06期

  • 影响中成药疗效的若干因素分析及对策

    就影响中成药疗效的药材来源、剂型、生产工艺等因素进行了讨论,并提出相应对策。

    作者:郭淑丽;卢鹏伟;牛艳阳 刊期: 2003年第06期

  • 应积极拓展计算机在医院药学工作中的应用

    在医院药学管理中应用计算机,须从用于调剂管理、制剂管理、药库管理的普遍现状向信息管理以及临床合理用药的系列管理拓展,以提高医院计算机应用的水平和效率。

    作者:陈文玉;刘毅 刊期: 2003年第06期

  • 医药企业电子商务的模式选择

    随着电子商务的发展以及医药电子商务试点工作的开展,医药电子商务必将成为未来医药企业开展商务活动的主要手段,电子商务模式也必然趋于成熟与完善。电子商务模式的选择是企业开展电子商务活动首先要考虑的问题。……

    作者:陈玉文;金泉源;张伟;孟令全 刊期: 2003年第06期

  • 榔榆的性状与显微鉴别

    为了扩大野生药用资源,对榔榆的叶、枝、根进行性状、粉末、显微鉴定,结果显示叶、根均含草酸钙砂晶。榔榆在全国大部分地区均有分布,野生资源丰富,便于就地取材。其抽脓功效显著,确是治外痈特效药。

    作者:杨式友 刊期: 2003年第06期

  • 高效液相色谱法测定盐酸氨基胍片中盐酸氨基胍的含量

    目的:用高效液相色谱法(HPLC法)测定盐酸氨基胍片含量。方法:采用C(18)柱,以乙腈-0.025mol/L KH2PO4(含0.5‰三乙胺,pH=3.5)(30:70)为流动相,检测波长为213nm。结果:盐酸氨基胍浓度在82~810μg/mL范围内与峰面积有良好的线性关系,r=0.999 8;平均回收率为1000%,RSD=0.96%,n=9;日内差RSD=0.25%,日间差RSD=0.11%。结论:HPLC法可以用于盐酸氨基胍片的含量测定。

    作者:郝素娥;王新蕾;曹铁屏 刊期: 2003年第06期

  • 中医药可以解决非典型肺炎的防治问题——赴广州调研抗击非典型肺炎的报告

    近,我课题组曾赴广州调研中医治疗非典型肺炎(SARS)的效果。依据确凿的事实,我们认为,中医治疗非典型肺炎效果显著,应该尽快总结经验,在全国乃至全世界推广。 据我们调查,此次“非典”流行中,广州中医药大学两个附属医院以中医为主治疗“非典”,疗效显著。至4月14日,广州中医药大学第一附属医院共收治“非典”患者36例,无一例死亡,医护人员也无……

    作者:中国科技信息研究所中医药战略地位研究课题组 刊期: 2003年第06期

  • 山东30家医药卫生单位发出诚信倡议

    作者:何蕴华;张宗利 刊期: 2003年第06期

  • 低分子量肝素治疗小儿原发性肾病综合征伴高凝状态27例

    目的:观察低分子量肝素对小儿原发性肾病综合征伴高凝状态的疗效并探讨其作用机制。方法:对27例肾病综合征伴高凝状态的患儿在激素治疗的同时,加用低分子量肝素,剂量为60~100AXaIU(抗因子Xa活性国际单位)/(kg·d),皮下注射,每天1~2次,疗程10~14d,观察尿蛋白定量、血清白蛋白和胆固醇变化;另设25例患儿作对照组。结果:治疗4周后,治疗组尿蛋白减少,血清白蛋白回升快于对照组,两组相比差异有显著意义(P<0.05)。结论:加用低分子量肝素治疗肾病综合征伴发高凝状态,可使尿蛋白降低,血清白蛋白升高,同时使胆固醇降低。

    作者:郑钦平;毛立英;张育苗;骆方军 刊期: 2003年第06期

  • 关于在贫困地区推行“药品使用许可”制度的探讨

    为认真贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》,规范乡村医疗机构用药行为,保护人民群众用药安全有效,改变目前乡村医疗机构用药不规范、管理不到位之现状,笔者认为可在贫困地区乡村医疗机构推行“药品使用许可”制度,对乡村医疗机构超范围使用药品明确规定办证条件、办证程序及管理办法,切实加强管理。……

    作者:王敏;邝勇 刊期: 2003年第06期

  • 沙美特罗/丙酸氟替卡松复方干粉剂吸入治疗哮喘30例

    目的:观察沙美特罗(SM)和丙酸氟替卡松(FP)复方制剂(舒利迭)治疗哮喘的临床效果和安全性。方法:将60例哮喘患者随机分为两组;A组每日吸舒利迭2次,共6周;B组每日分别吸SM和FP2次,共6周。治疗期间两组患者按需使用喘乐宁气雾剂。结果:两组患者的大呼气峰流速(PEF)、第1秒时间肺活量(FEV1)值均显著改善(P<0.01);自我评价有效率分别为96%和93%;未使用喘乐宁的天数均增加,但A组增加得更明显(P<0.05);不良反应发生率均为3.3%。结论:舒利迭治疗哮喘效果显著,安全性良好,与其两种成分分别吸入疗效一致,但在减少使用喘乐宁方面,舒利迭较联合用药效果更好。

    作者:刁晓源 刊期: 2003年第06期

  • 对医疗机构加快推行执业药师资格制度的建议

    分析医疗机构推行执业药师制度存在的问题,提出应尽快出台《药师法》、改进执业药师继续教育、开设医院药学专业高等教育等建议,以推动执业药师制度在医疗机构中的实施。

    作者:宋伟明 刊期: 2003年第06期

  • 对6种中药注射剂中不溶性微粒的考察

    目的:考察与输液配伍后6种中药注射剂中不溶性微粒的数目。方法:用ZWF-4C型注射液微粒分析仪测定配伍前后的中药注射剂中的不溶性微粒的数目。结果:配伍后液体中不溶性微粒显著增加,但大多数均符合《中国药典》规定。结论:检测方法可能会对试验结果产生影响;将中药有效成分直接制成输液将成为注射剂的发展方向。

    作者:郭忠 刊期: 2003年第06期

  • 高效液相色谱法测定香藤胶囊中大黄素的含量

    目的:建立高效液相色谱法(HPUC法)测定香藤胶囊中大黄素含量的方法。方法:色谱条件为C_(18)柱,流动相为甲醉-0.1%磷酸溶液(85:15),UV检测波长为440nm。结果:此方法线性关系良好,平均加样回收率为97.72%(n=6)。结论:本方法分离良好,结果准确、可靠。

    作者:张雯洁;张赟华;胡勇;向东 刊期: 2003年第06期

  • 米非司酮与米索前列醇配伍引产死胎46例

    目的:观察米非司酮与米索前列醇配伍引产死胎的效果。方法:对46例妊娠20~40周死胎的孕妇于第1~3日给予口服米非司酮(总量150mg),并于用药前后进行宫颈Bishop评分,第4日晨于阴道后穹窿置米索前列醇25μg,观察引产效果。结果:服用米非司酮后宫颈成熟率达100%,引产成功率达97.82%。结论:米非司酮与米索前列醇配伍引产死胎是安全、有效的。

    作者:陆杏仁 刊期: 2003年第06期

  • 双波长比值光谱法测定复方水杨酸酊中水杨酸和苯甲酸含量

    目的:应用双波长比值光谱法对复方水杨酸酊中水杨酸和苯甲酸的含量测定进行研究。方法:根据水杨酸和苯甲酸的比值光谱特征,选择297nm和255nm作为测定波长。结果:水杨酸农度在10~20μg/mL范围内与吸收度线性关系良好,回收率为99.94%;苯甲酸浓度在20~40μg/mL范围内与吸收度线性关系良好,回收率为101.27%。结论:双波长比值光谱法灵敏度高、重现性好、简便易行,可用于复方水杨酸酊的质量控制。

    作者:梁学政;吴昭璇;李海琼 刊期: 2003年第06期

  • 传统伤膏使用方法的改进与探讨

    目的:对传统伤膏的使用方法进行改进和探讨,以提高其临床疗效。方法:应用家用电吹风(即干发器)代替传统的酒精灯等明火来烘烤伤膏,并不时以电吹风吹烤贴于患处的伤膏背面,每天2~3次,每次持续约30min,以促进患处皮肤的血液循环和药物吸收。结果:经56例的临床观察,传统法(Ⅰ法)的显效时间为(21.2±6.5)h,改进法(Ⅱ法)的显效时间为(7.6±3.2)h。结论:两者的显效时间具有显著性差异(P<0.01),改进去的疗效明显优于传统法,且简便可行。

    作者:陈德海;蓝志英;黄益兴;陈鲁峰 刊期: 2003年第06期

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主管:国家食品药品监督管理局

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