学术投稿

查处某生产假药案案例分析

郭绪柏

关键词:生产, 假药, 青岛市, 检查, 出入库, 国家药监局, 药业, 药品, 尼日利亚, 成品库, 原料药, 原料库, 山东省, 假劣药, 通知, 核查, 调查, 案情
摘要:根据国家药监局有关依法查处运送到尼日利亚的假劣药的通知,山东省药监局要求青岛市药监局对青岛市某药业有限公司生产的某药品进行核查。 1 案情调查 青岛市药监局于2002年7月10日对青岛某药业有限公司进行了全面检查:(1)首先检查了该公司的原料库和成品库,没有发现生产所查药品原料药的出入库记录和成品的出入库记录;(2)检查了该……
中国药业杂志相关文献
  • 盐酸三氟拉嗪片溶出度的测定方法

    目的:建立盐酸三氟拉嗪片的溶出度测定方法。方法:按2000年版《中国药典(二部)》附录溶出度测定项下第三法,以盐酸溶液(1:20)为介质,转速75r/min,用紫外分光光度法检测,测定波长为256nm。结果:在1 90~11.38μg/mL范围内,浓度与吸收度呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为99.2%,RSD=0.99%(n=6)。规定45min的溶出量不得少于标示量的80%。结论:方法简单、准确,能有效控制盐酸三氟拉嗪片的质量,并可作为质量控制标准之一。

    作者:薛卫萍;王旭;申兰萍 刊期: 2003年第06期

  • 头孢唑啉钠与莪术油葡萄糖注射液配伍的稳定性实验研究

    目的:考察莪术油葡萄糖注射液与注射用头孢唑啉钠的配伍稳定性。方法:通过观察色泽变化,测定微粒数、pH值、含量等,确定0,2,4,8h配伍液中莪术油及头孢唑啉钠的稳定性。结果:在(20±5)℃条件下,8h内配伍液中莪术油及头孢唑啉钠的含量变化均在±4%以内,配伍液外观、微粒数及pH值均无明显改变。结论:莪术油葡萄糖注射液与头孢唑啉钠可配伍使用。

    作者:商国美;杜慧珍;王珏 刊期: 2003年第06期

  • 传统伤膏使用方法的改进与探讨

    目的:对传统伤膏的使用方法进行改进和探讨,以提高其临床疗效。方法:应用家用电吹风(即干发器)代替传统的酒精灯等明火来烘烤伤膏,并不时以电吹风吹烤贴于患处的伤膏背面,每天2~3次,每次持续约30min,以促进患处皮肤的血液循环和药物吸收。结果:经56例的临床观察,传统法(Ⅰ法)的显效时间为(21.2±6.5)h,改进法(Ⅱ法)的显效时间为(7.6±3.2)h。结论:两者的显效时间具有显著性差异(P<0.01),改进去的疗效明显优于传统法,且简便可行。

    作者:陈德海;蓝志英;黄益兴;陈鲁峰 刊期: 2003年第06期

  • 反相高效液相色谱法测定养阴口香液中绿原酸的含量

    目的:建立反相高效液相色谱法分离测定养阴口香液中绿原酸的含量测定方法,以控制产品的质量。方法:采用C_(18)柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液(9:91)为流动相,检测波长327nm。结果:绿原酸峰与其他组分峰的分离度>1.5,理论塔板数以绿原酸计算为6900;线性范围0.1268~2.0288μg,r=0.9999;平均回收率为100.3%,RSD为1.59%。结论:本法简便、快速、重现性好,适用于该制剂的质量控制。

    作者:兰燕宇;王爱民;何迅;李勇军;陶玲;王永林 刊期: 2003年第06期

  • 对我国执(从)业药师继续教育有关问题的思考

    随着执(从)业药师数量的快速增长,继续教育问题成为药品监督管理机构、培训机构和执(从)业药师日益重视和关注的热点。本文分析了我国执(从)业药师继续教育的组织和培训方式、内容、费用等问题,并就此提出有针对性的建议。

    作者:杨悦;郭海鸥;蒋志刚;李野;苏怀德 刊期: 2003年第06期

  • “非典”对医药经济的影响及其启示

    肆虐中国大地的“非典”威胁着人民的生命和健康,给人们的正常工作和生活带来诸多不便,对医疗、交通运输、商贸等行业及各种大型文体活动都造成了较大的冲击和影响,对我国的国民经济造成了一定的负面影响。那么,“非典”对我国的医药经济会带来怎样的影响呢?本文仅从经济角度进行粗浅的分析。……

    作者:孙利华;郭昕宇;于力 刊期: 2003年第06期

  • 葡萄糖注射液重金属检查时产生黄色干扰物质的原因及对策

    目的:探讨葡萄糖注射液重金属检查时加入硫代乙酰胺试液后,供试品管产生黄色干扰物质的原因及对策。方法:用不同的显色剂作重金属检查,观察供试品管黄色物质生成情况。结果:该黄色干扰物质系由葡萄糖分解产物与硫代乙酰胺水解产生的S(2-)发生化学反应所生成.焦亚硫酸钠可使S(2-)氧化而使黄色消退。结论:焦亚硫酸钠可有效消除供试品管中生成的黄色物质对葡萄糖注射液重金属检查的干扰。该法简便易行。

    作者:易章培 刊期: 2003年第06期

  • 双波长比值光谱法测定复方水杨酸酊中水杨酸和苯甲酸含量

    目的:应用双波长比值光谱法对复方水杨酸酊中水杨酸和苯甲酸的含量测定进行研究。方法:根据水杨酸和苯甲酸的比值光谱特征,选择297nm和255nm作为测定波长。结果:水杨酸农度在10~20μg/mL范围内与吸收度线性关系良好,回收率为99.94%;苯甲酸浓度在20~40μg/mL范围内与吸收度线性关系良好,回收率为101.27%。结论:双波长比值光谱法灵敏度高、重现性好、简便易行,可用于复方水杨酸酊的质量控制。

    作者:梁学政;吴昭璇;李海琼 刊期: 2003年第06期

  • 医药企业电子商务的模式选择

    随着电子商务的发展以及医药电子商务试点工作的开展,医药电子商务必将成为未来医药企业开展商务活动的主要手段,电子商务模式也必然趋于成熟与完善。电子商务模式的选择是企业开展电子商务活动首先要考虑的问题。……

    作者:陈玉文;金泉源;张伟;孟令全 刊期: 2003年第06期

  • 影响中成药疗效的若干因素分析及对策

    就影响中成药疗效的药材来源、剂型、生产工艺等因素进行了讨论,并提出相应对策。

    作者:郭淑丽;卢鹏伟;牛艳阳 刊期: 2003年第06期

  • 精制胸腺素在肺癌化疗中的免疫调节作用

    目的:观察精制胸腺素注射液在肺癌化疗中的免疫调节作用及疗效。方法:对化疗的肺癌60例患者,采取双盲随机对照研究。结果:胸腺素组生活质量(KPS)评分值、总有效率、白细胞(WBC)、血小板(Plt)及免疫功能指标明显高于安慰剂组(P<0.05或P<0.01):结论:精制胸腺素在化疗中可以有效改善肺癌患者的免疫功能,提高疗效。

    作者:黄万秀;易全会;唐广军 刊期: 2003年第06期

  • 美丽原来很简单——王晨和爱贝芙的故事

    写下这个标题,记者思绪万千,一时不知从何下笔。沉思良久,忽然开了窍:干脆从近日发生的一个有趣的故事谈起吧。 说的是今年元宵节后,某国一位老歌星应邀到广州出席一个庆典活动,数天之后,当她兴高采烈地从深圳罗湖口岸出境时,竟被边检人员拦住了,理由是护照上的照片与她本人不符,怀疑她持假护照。起初,女歌星一头雾水,忿忿不平。后来冷静一想,忽然转怒为笑,坦诚地向边检人员说明了真相。原来,几天前她抽空到广州某医……

    作者:黄每裕 刊期: 2003年第06期

  • 论药品不良反应报告的分析与评价

    概述了药品不良反应报告分析与评价工作的重要性,介绍了个例评价和集中评价的基本方法,并对有关影响因素进行了讨论。

    作者:王兰明 刊期: 2003年第06期

  • 粒细胞集落刺激因子对氨甲蝶呤致口腔粘膜炎的疗效观察

    目的:观察粒细胞集落刺激因子(G-CSF)对氨甲蝶呤(MTX)致口腔粘膜炎的疗效。方法:对62例急性淋巴细胞白血病患儿行大剂量MTX治疗,62例患儿共发生口腔粘膜炎64例次,将其随机分为两组,一组接受G-CSF治疗,另一组接受常规治疗。结果:G-CSF治疗组总有效率达77.8%,较常规治疗组有非常显著性差异(P<0.01)。结论:G-CSF对MTX致口腔粘膜炎疗效显著、确切。

    作者:韩月芹;陈力军;谭晓玉 刊期: 2003年第06期

  • 复方利巴韦林凝胶剂的研制及临床应用

    目的:研制复方利巴韦林凝胶剂,为临床提供一种治疗病毒性皮肤病的新制剂。方法:用卡波姆-940作凝胶基质,采用高效液相法测定含量。结果:利巴韦林平均回收率为99.60%(n=5),RSD=0.61%;氯霉素平均回收率为100.90%(n=5),RSD=1.43%。用于临床治疗Ⅰ型单纯疱疹和带状疱疹各30例,总有效率分别为100%和93.4%。结论:复方利巴韦林凝胶剂制备工艺简单,疗效显著;所用检测方法可靠。

    作者:祝红达;王振军;戴助 刊期: 2003年第06期

  • 黄山市药监局在退耕还林中推进GAP建设

    作者:王强;李文 刊期: 2003年第06期

  • 尼莫通联合苦碟子注射液治疗椎-基底动脉供血不足62例

    椎-基底动脉供血不足是一种神经科常见病,目前尚无特效疗法。试用尼莫通与苦碟子注射液联合治疗,收到了良好的效果

    作者:张群泽;任晓燕;吴晓玲 刊期: 2003年第06期

  • 应积极拓展计算机在医院药学工作中的应用

    在医院药学管理中应用计算机,须从用于调剂管理、制剂管理、药库管理的普遍现状向信息管理以及临床合理用药的系列管理拓展,以提高医院计算机应用的水平和效率。

    作者:陈文玉;刘毅 刊期: 2003年第06期

  • 紫外分光光度法测定复方阿昔洛韦乳膏中昔洛韦的含量

    目的:建立复方阿昔洛韦乳膏中阿昔洛韦含量的测定方法。方法:用紫外分光光度法在251.4nm波长处测定样品吸收度,以标准对照法计算阿昔洛韦含量。结果:线性范围为4~12μg/mL,(r=0.999 9),样品平均回收率为100.43%,日内、日间RSD分别为0.42%,0.20%。结论:所建立的测定方法简便、灵敏、准确,适用于该制剂的质量控制。

    作者:田华;张恩娟;葛勤 刊期: 2003年第06期

  • 中医药防治“非典”的经验 非常宝贵

    中共中央政治局委员、国务院副总理兼卫生部部长、全国防治非典型肺炎指挥部总指挥吴仪近在与知名中医药专家进行座谈时强调,中医是抗击非典型肺炎的一支重要力量,要充分认识中医药的科学价值,积极利用中医药资源,发挥广大中医药医务人员的作用,中西医结合,共同完成防治非典型肺炎的使命。……

    作者: 刊期: 2003年第06期

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局