孙利华；郭昕宇；于力
目的：建立丹参口服液中原儿茶醛含量的高效液相色谱法(HPLC法)测定方法。方法：以Vrdmasil C18(150mm×4.6mm，5μm)为色谱柱，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-02moL/L醋酸铵(12：88，用醋酸调PH值至2.2)为流动相，以外标法按峰面积计算。结果：回收率为100.13％，表明用HPLC法测定丹参口服液中原儿茶醛的含量是可行的。结论：方法简便、快捷、准确，可用于丹参口服液的原儿茶醛含量测定和质量控制。
作者：张丽萍；李雪松；武凤梅；刘奕 刊期： 2003年第06期
目的：选择大孔树脂纯化黄连提取液的佳洗脱条件。方法：以洗脱液中季铵碱的含量作指标，选择洗脱液乙醇浓度、用量、盐酸浓度3个因素，用L9(34)正交表安排实验，优化了洗脱条件。结果：对黄连季铵碱从大孔树脂上洗脱效率，洗脱液用量(B)具有非常显著的影响，洗脱液乙醇浓度(A)的影响显著，盐酸衷度(C)的影响无显著性意义；A2B3C1为优选出的佳洗脱条件。结论：本实验条件下选定的洗脱条件能够完全洗脱吸附在大孔树脂上的黄连季铵碱。
作者：魏英勤；房海燕；袁久荣 刊期： 2003年第06期
非典型肺炎在广东爆发后，现已在多个省份发生，且全球已有数十个国家和地区向WHO报告非典型肺炎病例。该病作为进入新世纪以来对人类具有严重威胁的疾病，从医学角度看，迄今尚未被全面控制。作为中医药工作者，我们郑重提出如下紧急呼吁：……
作者：赖小平；陈建南 刊期： 2003年第06期
目的：考察与输液配伍后6种中药注射剂中不溶性微粒的数目。方法：用ZWF-4C型注射液微粒分析仪测定配伍前后的中药注射剂中的不溶性微粒的数目。结果：配伍后液体中不溶性微粒显著增加，但大多数均符合《中国药典》规定。结论：检测方法可能会对试验结果产生影响；将中药有效成分直接制成输液将成为注射剂的发展方向。
作者：郭忠 刊期： 2003年第06期
目的：建立复方阿昔洛韦乳膏中阿昔洛韦含量的测定方法。方法：用紫外分光光度法在251.4nm波长处测定样品吸收度，以标准对照法计算阿昔洛韦含量。结果：线性范围为4～12μg/mL，(r=0.999 9)，样品平均回收率为100.43％，日内、日间RSD分别为0.42％，0.20％。结论：所建立的测定方法简便、灵敏、准确，适用于该制剂的质量控制。
作者：田华；张恩娟；葛勤 刊期： 2003年第06期
介绍水性卡波姆凝胶的特性、配制及应用。
作者：钱杰人 刊期： 2003年第06期
根据国家药监局有关依法查处运送到尼日利亚的假劣药的通知，山东省药监局要求青岛市药监局对青岛市某药业有限公司生产的某药品进行核查。 1 案情调查 青岛市药监局于2002年7月10日对青岛某药业有限公司进行了全面检查：(1)首先检查了该公司的原料库和成品库，没有发现生产所查药品原料药的出入库记录和成品的出入库记录；(2)检查了该……
作者：郭绪柏 刊期： 2003年第06期
就影响中成药疗效的药材来源、剂型、生产工艺等因素进行了讨论，并提出相应对策。
作者：郭淑丽；卢鹏伟；牛艳阳 刊期： 2003年第06期
目的：考察莪术油葡萄糖注射液与注射用头孢唑啉钠的配伍稳定性。方法：通过观察色泽变化，测定微粒数、pH值、含量等，确定0，2，4，8h配伍液中莪术油及头孢唑啉钠的稳定性。结果：在(20±5)℃条件下，8h内配伍液中莪术油及头孢唑啉钠的含量变化均在±4％以内，配伍液外观、微粒数及pH值均无明显改变。结论：莪术油葡萄糖注射液与头孢唑啉钠可配伍使用。
作者：商国美；杜慧珍；王珏 刊期： 2003年第06期
现代企业的竞争越来越依赖于科学技术的创新与进步。制药行业作为高技术产业，技术创新已成为其生存和发展的关键因素。但技术创新并不一定会给企业带来经济效益的增长，经济效益终取决于我们能否通过技术创新占据市场并实现其市场价值。换句话说，企业的技术创新并不完全在于该创新有多先进，而在于该创新能为企业增加多少生存和发展的机会和能力，能为企业带来多少商业和社会利益。为了实现技术创新的经济效益，我们需要在企业技术创新过程中引入价值经营机制。……
作者：王明珠 刊期： 2003年第06期
目的：进行单剂量口服惠可胶囊(试验品)对进口萘普生胶囊(对照品)的相对生物利用度研究。方法：按双周期交叉试验对10名健康男性受试者服药后，采用快速、准确的HPLC法测定其血药浓度。以3P97药动学程序计算。结果：惠可胶囊对进口荼普生胶囊的相对生物利用度为98.2％；方差分析与双单侧检验显示，两药血药农度-时间曲线下面积(AUC)间无显差异(P＞0.05)，惠可胶囊生物利用度AUC的90％可信度(88.2％～106.1％)在进口对照品(80％～120％)的置信范围内。结论：惠可胶囊与进口对照品具有生物等效性。
作者：王如伟；李颂华；岩崎纯夫；李水福 刊期： 2003年第06期
在国家药品监督管理局及中国医药质量管理协会的关心、支持和帮助下，我们始终坚持以《药品管理法》为准绳，通过大力开展技术创新，在没要国家一分钱投资的情况下，从一个只有十几个人、两万多元资产的小厂，发展到今天拥有总资产20亿元，占地面积1000余亩，GMP厂房建筑面积达4万多平方米，以江苏扬子江药业集团有限公司为核心，旗下控股扬子江制药股份有限公司、江苏海益药业公司、上海海尼药业有限公司等20多家紧密层、半紧密层企业的国家大型医药企业集团。集团现有员工4000多名，其中专业技术人员……
作者：徐镜人 刊期： 2003年第06期
作者：何蕴华 刊期： 2003年第06期
目的：观察络泰治疗急性脑梗塞的疗效。方法：治疗组60例急性脑梗塞患者用络泰治疗，对照组50例用复方丹参注射液治疗。结果：两组疗效均满意，两组比较，治疗组血液流变学有显著性差异，神经缺陷积分均值低于对照组。结论：络泰治疗急性脑梗塞优于对照组，并且能改善患者的血液流变学。
作者：李斌 刊期： 2003年第06期
作者：王强；李文 刊期： 2003年第06期
目的：用高效液相色谱法(HPLC法)测定盐酸氨基胍片含量。方法：采用C(18)柱，以乙腈-0.025mol/L KH2PO4(含0.5‰三乙胺，pH=3.5)(30：70)为流动相，检测波长为213nm。结果：盐酸氨基胍浓度在82～810μg/mL范围内与峰面积有良好的线性关系，r=0.999 8；平均回收率为1000％，RSD=0.96％，n=9；日内差RSD=0.25％，日间差RSD=0.11％。结论：HPLC法可以用于盐酸氨基胍片的含量测定。
作者：郝素娥；王新蕾；曹铁屏 刊期： 2003年第06期
目的：比较碱性利多卡因和盐酸利多卡因的优、缺点。方法：从溶液稳定性、动物毒性试验、在动物试验中麻醉作用、药代动力学、临床应用5个方面比较碱性利多卡因的差异。结果：与盐酸利多卡因相比，碱性利多卡因稳定性差，安全性相似，麻醉效能提高。结论：碳酸利多卡因可能成为替代盐酸利多卡因的品种，值得推广。
作者：王劲；杨天燕 刊期： 2003年第06期
目的：测定水氯酊中氯霉素和水杨酸的含量。方法：采用高效液相色谱法，色谱柱为Diamonsil C(18)柱(150mm×4.6mm，5μm)，流动相为0.4％磷酸溶液-甲醉(50：50)，紫外检测波长为304nm，流速为1.0mL/mm。结果：氯霉素的线性范围为9.0～45.0μg/mL，回收率为95.85％，RSD为1.82％；水杨酸的线性范围为18.5～940μg/mL，回收率为101.17％，RSD为1.49％。结论：方法简便、准确，可作为水氯酊的质控方法。
作者：郑子华；周斌 刊期： 2003年第06期
目的：评估腺苷蛋氨酸和熊去氧胆酸联合治疗妊娠肝内胆汁淤积症(ICP)的效果。方法：选择63例ICP患者，随机分成3组，治疗组(A组，n=21)采用腺苷蛋氨酸1000mg加入5％葡萄糖注射液500mL中静脉滴注，每日1次，熊去氧胆酸100mg每日3次；对照1组(B组，n=21)单用腺苷蛋氨酸1000mg加入5％葡萄糖注射液500mL中静脉滴注，每日1次；对照2组(C组，n=21)单用熊去氧胆酸100mg每日3次。均以10d为1个疗程。结果：1周后A组治疗后的瘙痒评分、血胆汁酸(TBA)、天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)、血清总胆红素(TBil)、直接胆红素(DBil)明显下降，与B、C组比较，差异有显著性；妊娠结局A组早产率降低，羊水污染减少，新生儿体重增加，Apgar评分＞7分者增多，差异有显著性。结论：腺苷蛋氨酸和熊去氧胆酸联合是安全有效的治疗方法，可改善妊娠预后。
作者：马建婷 刊期： 2003年第06期
根据WTO规则，我国将放开医药分销服务市场，国外医药企业的进入将对我国医药零售市场产生巨大冲击。现结合对青岛市零售药店的调研，提出支持零售药店向连锁经营发展的设想如下。……
作者：杨志武 刊期： 2003年第06期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
