学术投稿

惠可胶囊的人体相对生物利用度研究

王如伟;李颂华;岩崎纯夫;李水福

关键词:惠可胶囊, 相对生物利用度, 高效液相色谱法
摘要:目的:进行单剂量口服惠可胶囊(试验品)对进口萘普生胶囊(对照品)的相对生物利用度研究。方法:按双周期交叉试验对10名健康男性受试者服药后,采用快速、准确的HPLC法测定其血药浓度。以3P97药动学程序计算。结果:惠可胶囊对进口荼普生胶囊的相对生物利用度为98.2%;方差分析与双单侧检验显示,两药血药农度-时间曲线下面积(AUC)间无显差异(P>0.05),惠可胶囊生物利用度AUC的90%可信度(88.2%~106.1%)在进口对照品(80%~120%)的置信范围内。结论:惠可胶囊与进口对照品具有生物等效性。
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    所谓“行政执法建议书制度”,是药监机关在日常监督管理活动中,对行政管理相对人已发生严重、频繁的违法行为或潜在的违法问题,在依法进行处理的同时,以善意劝导的方式,书面向当事人或有关主管部门提出与药监行政执法职能相关的建议和意见,以促其……

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  • 惠可胶囊的人体相对生物利用度研究

    目的:进行单剂量口服惠可胶囊(试验品)对进口萘普生胶囊(对照品)的相对生物利用度研究。方法:按双周期交叉试验对10名健康男性受试者服药后,采用快速、准确的HPLC法测定其血药浓度。以3P97药动学程序计算。结果:惠可胶囊对进口荼普生胶囊的相对生物利用度为98.2%;方差分析与双单侧检验显示,两药血药农度-时间曲线下面积(AUC)间无显差异(P>0.05),惠可胶囊生物利用度AUC的90%可信度(88.2%~106.1%)在进口对照品(80%~120%)的置信范围内。结论:惠可胶囊与进口对照品具有生物等效性。

    作者:王如伟;李颂华;岩崎纯夫;李水福 刊期: 2003年第06期

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    作者:韩月芹;陈力军;谭晓玉 刊期: 2003年第06期

  • 对6种中药注射剂中不溶性微粒的考察

    目的:考察与输液配伍后6种中药注射剂中不溶性微粒的数目。方法:用ZWF-4C型注射液微粒分析仪测定配伍前后的中药注射剂中的不溶性微粒的数目。结果:配伍后液体中不溶性微粒显著增加,但大多数均符合《中国药典》规定。结论:检测方法可能会对试验结果产生影响;将中药有效成分直接制成输液将成为注射剂的发展方向。

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    作者:王敏;邝勇 刊期: 2003年第06期

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    作者:薛卫萍;王旭;申兰萍 刊期: 2003年第06期

中国药业杂志

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