学术投稿

惠可胶囊的人体相对生物利用度研究

王如伟;李颂华;岩崎纯夫;李水福

关键词:惠可胶囊, 相对生物利用度, 高效液相色谱法
摘要:目的:进行单剂量口服惠可胶囊(试验品)对进口萘普生胶囊(对照品)的相对生物利用度研究。方法:按双周期交叉试验对10名健康男性受试者服药后,采用快速、准确的HPLC法测定其血药浓度。以3P97药动学程序计算。结果:惠可胶囊对进口荼普生胶囊的相对生物利用度为98.2%;方差分析与双单侧检验显示,两药血药农度-时间曲线下面积(AUC)间无显差异(P>0.05),惠可胶囊生物利用度AUC的90%可信度(88.2%~106.1%)在进口对照品(80%~120%)的置信范围内。结论:惠可胶囊与进口对照品具有生物等效性。
中国药业杂志相关文献
  • 医药企业电子商务的模式选择

    随着电子商务的发展以及医药电子商务试点工作的开展,医药电子商务必将成为未来医药企业开展商务活动的主要手段,电子商务模式也必然趋于成熟与完善。电子商务模式的选择是企业开展电子商务活动首先要考虑的问题。……

    作者:陈玉文;金泉源;张伟;孟令全 刊期: 2003年第06期

  • 我国早的民间药店——山西广盛号史话

    据《当代中国的医药事业》专著中关于“我国中成药历史”一节所述:“明代以后,随着商品经济的发展,中药商品生产随之兴起。民间商人开设药铺制售‘熟药’,一些信誉好的中药店一直沿袭至今。山西广盛号药店创建于明嘉靖二十年(公元1541年),其名牌产品之一龟龄集.具有补肾壮阳、强身健脑、调整肌体,促进新陈代谢等作用,明、清宫廷誉之为‘御用圣药’。1669年,著名的北京同仁堂开业;1734年,苏州雷允上诵芬堂药店开业;1874年,杭州胡庆余堂药店开业;1908年,重庆桐君阁药店建立……”山西广盛号药店是我国有文字记载的早的一家民间药店。……

    作者:孙泰雁 刊期: 2003年第06期

  • 中西医结合治疗恶性肿瘤化疗后白细胞减少症40例

    目的:观察中西医结合治疗恶性肿瘤化疗后白细胞减少症的冶疗效果。方法:78例恶性肿瘤患者随机分为中西医结合治疗组(治疗组)40例,单纯西药治疗组(对照组)38例。治疗7d为1个疗程,两组患者均服药2个疗程。结果:治疗组总有效率为92.50%,对照组总有效率为76.28%;治疗组在白细胞恢复时间、临床症状改善程度等方面明显优于对照组。结论:中西医结合治疗能有效减轻化疗对骨髓造血功能的抑制,升高白细胞作用显著,可有效改善临床症状。

    作者:刘新惠 刊期: 2003年第06期

  • 中医药应进入抗击非典型肺炎的主战场

    非典型肺炎在广东爆发后,现已在多个省份发生,且全球已有数十个国家和地区向WHO报告非典型肺炎病例。该病作为进入新世纪以来对人类具有严重威胁的疾病,从医学角度看,迄今尚未被全面控制。作为中医药工作者,我们郑重提出如下紧急呼吁:……

    作者:赖小平;陈建南 刊期: 2003年第06期

  • “非典”对医药经济的影响及其启示

    肆虐中国大地的“非典”威胁着人民的生命和健康,给人们的正常工作和生活带来诸多不便,对医疗、交通运输、商贸等行业及各种大型文体活动都造成了较大的冲击和影响,对我国的国民经济造成了一定的负面影响。那么,“非典”对我国的医药经济会带来怎样的影响呢?本文仅从经济角度进行粗浅的分析。……

    作者:孙利华;郭昕宇;于力 刊期: 2003年第06期

  • 紫外分光光度法测定复方阿昔洛韦乳膏中昔洛韦的含量

    目的:建立复方阿昔洛韦乳膏中阿昔洛韦含量的测定方法。方法:用紫外分光光度法在251.4nm波长处测定样品吸收度,以标准对照法计算阿昔洛韦含量。结果:线性范围为4~12μg/mL,(r=0.999 9),样品平均回收率为100.43%,日内、日间RSD分别为0.42%,0.20%。结论:所建立的测定方法简便、灵敏、准确,适用于该制剂的质量控制。

    作者:田华;张恩娟;葛勤 刊期: 2003年第06期

  • 高效液相色谱法测定水氯酊中主要成分的含量

    目的:测定水氯酊中氯霉素和水杨酸的含量。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Diamonsil C(18)柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为0.4%磷酸溶液-甲醉(50:50),紫外检测波长为304nm,流速为1.0mL/mm。结果:氯霉素的线性范围为9.0~45.0μg/mL,回收率为95.85%,RSD为1.82%;水杨酸的线性范围为18.5~940μg/mL,回收率为101.17%,RSD为1.49%。结论:方法简便、准确,可作为水氯酊的质控方法。

    作者:郑子华;周斌 刊期: 2003年第06期

  • 高效液相色谱法测定香藤胶囊中大黄素的含量

    目的:建立高效液相色谱法(HPUC法)测定香藤胶囊中大黄素含量的方法。方法:色谱条件为C_(18)柱,流动相为甲醉-0.1%磷酸溶液(85:15),UV检测波长为440nm。结果:此方法线性关系良好,平均加样回收率为97.72%(n=6)。结论:本方法分离良好,结果准确、可靠。

    作者:张雯洁;张赟华;胡勇;向东 刊期: 2003年第06期

  • 论药品不良反应报告的分析与评价

    概述了药品不良反应报告分析与评价工作的重要性,介绍了个例评价和集中评价的基本方法,并对有关影响因素进行了讨论。

    作者:王兰明 刊期: 2003年第06期

  • 对6种中药注射剂中不溶性微粒的考察

    目的:考察与输液配伍后6种中药注射剂中不溶性微粒的数目。方法:用ZWF-4C型注射液微粒分析仪测定配伍前后的中药注射剂中的不溶性微粒的数目。结果:配伍后液体中不溶性微粒显著增加,但大多数均符合《中国药典》规定。结论:检测方法可能会对试验结果产生影响;将中药有效成分直接制成输液将成为注射剂的发展方向。

    作者:郭忠 刊期: 2003年第06期

  • 山东省药监局局长李民深入基层检查抗“非典”药械市场

    作者:何蕴华 刊期: 2003年第06期

  • 中药品种保护制度亟待引入淘汰机制

    分析我国中药品种保护制度中保护与创新的深层次矛盾,认为目前中药品种保护所存在的问题的症结是缺乏竞争机制,提出完善中药品种保护制度必须引入淘汰机制的新思路。

    作者:黄佑;冯国忠 刊期: 2003年第06期

  • 对我国执(从)业药师继续教育有关问题的思考

    随着执(从)业药师数量的快速增长,继续教育问题成为药品监督管理机构、培训机构和执(从)业药师日益重视和关注的热点。本文分析了我国执(从)业药师继续教育的组织和培训方式、内容、费用等问题,并就此提出有针对性的建议。

    作者:杨悦;郭海鸥;蒋志刚;李野;苏怀德 刊期: 2003年第06期

  • 青岛药监局在长征医院截获一批假药

    作者:卢锡奂;范晓庆 刊期: 2003年第06期

  • 碱性利多卡因与盐酸利多卡因的比较

    目的:比较碱性利多卡因和盐酸利多卡因的优、缺点。方法:从溶液稳定性、动物毒性试验、在动物试验中麻醉作用、药代动力学、临床应用5个方面比较碱性利多卡因的差异。结果:与盐酸利多卡因相比,碱性利多卡因稳定性差,安全性相似,麻醉效能提高。结论:碳酸利多卡因可能成为替代盐酸利多卡因的品种,值得推广。

    作者:王劲;杨天燕 刊期: 2003年第06期

  • 紫外分光光度法测定戊二醛含量

    目的:探讨用紫外分光光度法测定戊二醛溶液中戊二醛的含量。方法:在戊二醛特征吸收峰233nm波长处测定戊二醛含量。结果:戊二醛浓度在100~1200μg/mL范围内与吸收度线性关系良好,r=0.9991(n=5),平均回收率99.44%,RSD=1.98%。结论:紫外分光光度法简便、快速、准确,适用于戊二醛含量测定。

    作者:吴兹景 刊期: 2003年第06期

  • 沙美特罗/丙酸氟替卡松复方干粉剂吸入治疗哮喘30例

    目的:观察沙美特罗(SM)和丙酸氟替卡松(FP)复方制剂(舒利迭)治疗哮喘的临床效果和安全性。方法:将60例哮喘患者随机分为两组;A组每日吸舒利迭2次,共6周;B组每日分别吸SM和FP2次,共6周。治疗期间两组患者按需使用喘乐宁气雾剂。结果:两组患者的大呼气峰流速(PEF)、第1秒时间肺活量(FEV1)值均显著改善(P<0.01);自我评价有效率分别为96%和93%;未使用喘乐宁的天数均增加,但A组增加得更明显(P<0.05);不良反应发生率均为3.3%。结论:舒利迭治疗哮喘效果显著,安全性良好,与其两种成分分别吸入疗效一致,但在减少使用喘乐宁方面,舒利迭较联合用药效果更好。

    作者:刁晓源 刊期: 2003年第06期

  • 高效液相色谱法测定丹参口服液中原儿茶醛的含量

    目的:建立丹参口服液中原儿茶醛含量的高效液相色谱法(HPLC法)测定方法。方法:以Vrdmasil C18(150mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-02moL/L醋酸铵(12:88,用醋酸调PH值至2.2)为流动相,以外标法按峰面积计算。结果:回收率为100.13%,表明用HPLC法测定丹参口服液中原儿茶醛的含量是可行的。结论:方法简便、快捷、准确,可用于丹参口服液的原儿茶醛含量测定和质量控制。

    作者:张丽萍;李雪松;武凤梅;刘奕 刊期: 2003年第06期

  • 山东30家医药卫生单位发出诚信倡议

    作者:何蕴华;张宗利 刊期: 2003年第06期

  • 鲁豫皖三省联手打假

    作者:何蕴华 刊期: 2003年第06期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

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