学术投稿

依法加强医院药品管理工作的几点思考

康海军

关键词:医院药品, 药品管理法实施条例, 人民共和国, 用药安全有效, 重大举措, 药品监督, 身体健康, 管理工作, 修订
摘要:新修订的<中华人民共和国药品管理法>(简称<药品管理法>)已于2001年12月1日起正式施行,<中华人民共和国药品管理法实施条例>(简称<实施条例>)也于2002年9月15日起施行.新<药品管理法>及其<实施条例>的公布并施行,是我国新时期强化药品监督管理工作的重大举措,对保障人民身体健康、确保用药安全有效有着十分重要的意义.
中国药业杂志相关文献
  • 复方丹参注射液在儿科疾病中的应用近况

    目的:对复方丹参注射液治疗儿科疾病的作用特点、疗效进行综述.方法:查阅近年来的有关文献.结果:复方丹参注射液治疗儿科疾病取得了满意疗效,与一些西药联用,疗效更佳.结论:复方丹参注射液作为临床常用的活血化瘀剂,在治疗儿科疾病中具有良好的应用前景.

    作者:古维新;胡莲;王晓青 刊期: 2002年第11期

  • 双氯芬酸钠缓释胶囊在不同PH中释放度的考察实验

    目的:考察不同pH条件下药物的体外释放度.方法:采用不同pH的释放介质,按<中国药典>2000年版体外释放度转篮法测定双氯芬酸钠缓释胶囊的释放情况.结果:该药的释放受pH值的影响较大.结论:采用pH=6的介质作为体外释放试验较为理想.

    作者:张南生;王武弟 刊期: 2002年第11期

  • 3种盐酸二甲双胍制剂溶出度的测定及比较

    目的:检查3种不同盐酸二甲双胍制剂的溶出度.方法:按<中国药典>2000年版规定方法.结果:3种不同盐酸二甲双胍制剂的溶出参数有显著的差异(P<0.01).结论:对不同盐酸二甲双胍制剂进行溶出度的检查是必要的.

    作者:王晓江;赵语;冉萍 刊期: 2002年第11期

  • 氟喹诺酮类药物的不良反应

    氟喹诺酮类药物在抗菌机制、抗菌作用、耐药性、价格诸方面均优于其他类抗生素.随着品种的增多,临床各科室的广泛使用,其不良反应的报道逐渐增加,为达到安全有效的用药目的,现将近几年的不良反应报道汇总,为临床使用提供参考.

    作者:王桂兰;祁丕东 刊期: 2002年第11期

  • 固体分散体在缓释制剂中的应用

    概述固体分散体的作用特点、制备方法及其在缓释制剂中的应用现状.

    作者:王婴;罗虹嘉;王欢 刊期: 2002年第11期

  • 硫酸沙丁胺醇片溶出度的测定方法

    目的:建立硫酸沙丁胺醇片的溶出度测定方法.方法:按<中国药典>2000年版二部附录溶出度测定项下第三法,以0.1 mol/L的盐酸溶液为介质,转速50 r/min,用紫外分光光度法检测,测定波长为225 nm.结果:在2.816~28.16μg/mL范围内,浓度与吸收度呈良好的线性关系(r=0.999 7),平均回收率为99.3%,RSD=0.57%(n=6).规定20 min的溶出量不得少于标示量的75%,结论:方法简单、准确,能有效控制硫酸沙丁胺醇片的质量,并可作为质量控制标准之一.

    作者:薛卫萍;王旭;申兰萍 刊期: 2002年第11期

  • 前房灌注液的制备及质量控制

    目的:介绍本院内眼手术常规灌注液前房灌注液的制备及质量控制方法,并对其稳定性进行研究.方法:将处方中各成分按无菌操作法配制;稳定性研究在室温条件下放置12个月观察.结果:用本法配制前房灌注液简易方便,质量稳定可靠;稳定性试验显示该制剂使用期以半年为妥.结论:前房灌注液疗效确切、质量稳定,是目前比较理想的内眼手术灌注液,可作为医院制剂推广应用.

    作者:章建华;许维杰 刊期: 2002年第11期

  • 依法加强医院药品管理工作的几点思考

    新修订的<中华人民共和国药品管理法>(简称<药品管理法>)已于2001年12月1日起正式施行,<中华人民共和国药品管理法实施条例>(简称<实施条例>)也于2002年9月15日起施行.新<药品管理法>及其<实施条例>的公布并施行,是我国新时期强化药品监督管理工作的重大举措,对保障人民身体健康、确保用药安全有效有着十分重要的意义.

    作者:康海军 刊期: 2002年第11期

  • 流行性腮腺炎的药物治疗

    老药新用治疗流行性腮腺炎,综述了近年来应用几种常用中、西药物治疗该症的临床效果.

    作者:解庆东 刊期: 2002年第11期

  • 酒制中药操作方法及其注意事项

    为提高酒制中药的疗效和质量,特结合实际,根据有关文献资料,阐述常见酒制操作方法和有关注意事项等,有助于进一步吸收和发扬炮制的精华.

    作者:叶红;鄢连和;徐美华 刊期: 2002年第11期

  • 植物多糖的药理作用

    综述植物多糖在抗病毒、抗辐射、抗肿瘤、延缓衰老以及提高免疫功能等方面的药理作用.

    作者:王晨明 刊期: 2002年第11期

  • 诺麻滴鼻液的制备与质量控制

    目的:探讨诺麻滴鼻液的制备工艺及质量控制方法.方法:采用紫外分光光度法测定诺氟沙星的含量,测定波长335 nm.旋光法测定盐酸麻黄碱的含量.结果:诺氟沙星的标准曲线回归方程为C=23.724 8A+0.017 08,r=0.999 8,平均回收率为100.6%,RSD为1.0%(n=5).旋光法测定盐酸麻黄碱的含量,平均回收率为99.93%,RSD为1.16%(n=5).结论:该制剂处方及制法简便可行,用紫外分光光度法测定诺氟沙星和旋光法测定盐酸麻黄碱的含量,可消除相互间的干扰,方法专一,重现性好.

    作者:胡克忠;安媛;郭宁宁;刁云华 刊期: 2002年第11期

  • 复方醋酸环丙孕酮在治疗多囊卵巢综合征伴不孕中的应用

    目的:评估复方醋酸环丙孕酮(复方CPA)治疗多囊卵巢综合征(PCOS)伴不孕的疗效及停药后应用促排卵药物的效果.方法:46例PCOS伴不孕患者于月经周期或撤血第3日服用复方CPA,共3个周期.停药后34例患者于撤血第5日口服氯芪酚(CC),共54个周期;8例伴输卵管阻塞患者和4例伴男方不孕患者于撤血第3日继续服用复方CPA 1个周期,于周期第19日进入辅助生育技术(IVF)治疗方案.结果:血清生殖激素水平均明显下降(P<0.01);双侧卵巢体积缩小,窦卵泡数目减少.应用CC者有44个周期排卵,排卵率为81.0%;12例行IVF,妊娠率为33.0%.结论:应用复方CPA治疗PCOS伴不孕,连续3个周期可明显改善高雄激素症状群,降低血清黄体生成素、睾酮均值;停药后使用促排卵药物,短期内可增加患者对药物的敏感性.

    作者:皮洁;朱敬香;田方兴;何驰华;李军 刊期: 2002年第11期

  • 复方氨酚葡锌片溶出度检查方法的改进

    目的:改进复方氨酚葡锌片溶出度的检查方法.方法:选择转速较低的桨法,以稀盐酸24 mL加水至1 000 mL为溶剂,在不同的转速下测定6次;配制供试品溶液和对照品溶液,并测定其在不同波长处的吸收度,计算平均累积溶出量.结果:改进方法与原方法的测定结果无明显差异,但降低了对仪器的要求,且操作更为简便.结论:改进方法可以代替原方法测定复方氨酚葡锌片的溶出度,准确控制药品的质量.

    作者:申林莉;王旭;邢上海;姜晓伟 刊期: 2002年第11期

  • HPLC法测定芙朴感冒颗粒中橙皮苷的含量

    目的:建立了测定芙朴感冒颗粒中橙皮苷的HPLC测定方法.方法:采用C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),甲醇-水-冰醋酸(30:65:5)为流动相,检测波长为280 nm.结果:橙皮苷在10~100μg/mL浓度范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9.平均回收率为98.62%,RSD为1.72%.结论:本法简便、快速,可用于该制剂的质量控制.

    作者:周伟忠;陈国强 刊期: 2002年第11期

  • 替硝唑凝胶剂的含量测定

    制备了替硝唑外用凝胶,并以甲硝唑为内标,用反相高效液相色谱法测定替硝唑的含量.色谱条件:水-甲醇-冰醋酸(90:30:0.12),流速1.2 mL/min,检测波长318 nm,灵敏度0.08 AUFS.其浓度在40~120μg/mL内,呈良好的线性关系,平均回收率为97.93%,RSD为0.21%.该法测定替硝唑的含量,结果准确、快速,重现性好.

    作者:余敏灵;胡敏杰 刊期: 2002年第11期

  • 大剂量动脉灌注氟尿嘧啶后局部与外周血药浓度比较

    目的:了解大剂量动脉灌注氟尿嘧啶(5-Fu)后局部与外周血药浓度之间的差异.方法:用紫外分光光度法测定大剂量动脉灌注5-Fu后局部与外周的血药浓度.结果:标准曲线的回归方程为Y=-7.02+279.54X,相关系数r=0.992 7,回收率为92.61%~103.8%,日内差异为6.89%~7.82%,日间差异为6.53%~7.93%.5例肿瘤患者大剂量动脉灌注5-Fu后,局部动脉和外周静脉血药浓度无显著性差异(P>0.05).结论:5-Fu大剂量动脉灌注提高了局部的血药浓度,但外周的血药浓度也很高.

    作者:金永新;要林青;余新林 刊期: 2002年第11期

  • 痤疮擦剂的制备与质量控制

    目的:制备痤疮擦剂,治疗痤疮.方法:以氧氟沙星、甲硝唑、硫酸锌为主药,甘油、水为溶媒制备痤疮擦剂.采用双波长法测定氧氟沙星、甲硝唑含量,络合量滴定法测定硫酸锌含量,并按2000年版<中国药典>进行常规质量控制.结果:氧氟沙星与甲硝唑分别在6~12μg/mL,4~8μg/mL范围内吸收度与浓度有良好线性关系,回归方程分别为氧氟沙星△A=0.064 8 C+0.003 61(r=0.999 9),甲硝唑△A=0.025 1 C+0.003 74(r=0.999 9);络合量滴定法测定硫酸锌,方法可靠.结论:本文确立的制备工艺与质量控制方法是可行的.

    作者:聂志广 刊期: 2002年第11期

  • 复方维A酸凝胶的制备及质量控制

    目的:研制复方维A酸凝胶.方法:以卡波姆-940为凝胶基质,三乙醇胺调pH值,制备复方维A酸凝胶.采用联立方程组新解法进行凝胶定量分析.结果:pH值为6.5~7.5,测得3批样品含量分别为标示量的101.03%,100.78%,99.87%;RSD分别为0.65%,0.54%,0.78%,且凝胶稳定无变化,无刺激性.结论:本方法组方合理,稳定性好,可用于痤疮的治疗.

    作者:马平勃 刊期: 2002年第11期

  • 中药片松片的解决新方法

    采用U5(5)4优选设计试验法,以多指标试验综合评分法测评中药片心质量的粘合剂及其配方与用量.经回归分析、优化,得出佳配方及工艺条件为:Ⅲ号丙烯酸树脂0.5 g,HPM-C 2.0 g,85%乙醇100mL,混合喷雾于颗粒中再压片.可使片心硬度>3kg/cm2、崩解时限<20min,片面光亮平滑无缺,解决了中药松片、裂片及麻面等质量问题,达到了包衣的质量要求.

    作者:陈桂祥 刊期: 2002年第11期

中国药业杂志

中国药业杂志

主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局