林美仙；毛红娟
[本刊讯]国务院副秘书长马凯在全国药品监督管理体制改革工作会议上指出,党中央、国务院对药品监督管理工作十分关心和重视.1998年,中央在大幅度精简机构的情况下,组建了国家药品监督管理局;2000年6月,国务院又批转了<国家药品监督管理局药品监督管理体制改革方案>(以下简称<方案>),决定对药品监督管理系统实行省以下垂直管理.这是党中央、国务院从保障人民用药安全有效、促进医药事业健康发展出发作出的重大决策,是贯彻党的十五大提出的深化行政体制改革、加强执法监督部门的实际步骤.确保这次药品监管体制改革顺利进行,首先必须提高对这项改革必要性、重要性的认识,这是做好工作的前提.
作者： 刊期： 2001年第02期
目前,<药品管理法修正案(草案)>已提交全国人大审议,下面拟对<药品管理法>的修改谈几点个人的建议.
作者：张宗利 刊期： 2001年第02期
目的:从小牛胸腺中提取胸腺素并检测药物指标,观察其对哮喘豚鼠肺组织Gqα表达的影响.方法:酸碱沉淀加离心法制备胸腺素,经多肽定量、活性鉴定、细菌培养、毒性试验和热原实验检测其药物指标.卵蛋白雾化吸入致敏法复制哮喘模型,Western blot (蛋白免疫印迹)分析法测定Gqα水平.结果:所制胸腺素符合中国药典标准.其治疗哮喘豚鼠后,肺组织Gq α水平显著降低(P＜0 05).结论:采用酸碱沉淀加离心法可制备胸腺素,其治疗哮喘的机理可能是通过改变肺组织Gqα水平来达到.
作者：刘苹；熊仁平；周元国；侯淦泉 刊期： 2001年第02期
目的:考察活性炭对氧氟沙星注射液的质量影响.方法:在0.2%氧氟沙星注射液中加入不同量的活性炭,过滤、灌装、封口、灭菌、检查.结果:由于活性炭的吸附作用,0.2%氧氟沙星注射液的含量随活性炭用量的增加而下降,对pH值影响较小(P＜0.05),对内毒素检查没有影响.结论:配制0.2%氧氟沙星注射液,温度在80℃时加入活性炭的量以0.04%为宜.
作者：徐文科；孙峻；胡顺；全承宏；曾照宏 刊期： 2001年第02期
对复方硼砂液在塑料瓶中的有效贮存期进行探索性试验,贮存条件为常温不避光.结果表明:该制剂在塑料容器中的贮存有效期只有4个月.
作者：林美仙；毛红娟 刊期： 2001年第02期
目的:研究国产和进口米诺环素胶囊在9例正常健康志愿者体内的相对生物利用度.方法:采用随机交叉分组方法进行试验设计,血样中米诺环素浓度采用RP-HPLC法测定.采用PK-GRAPH药物动力学软件包进行数据处理,计算两种胶囊的主要药物动力学参数和相对生物利用度,并进行统计学分析.结果:单剂量口服国产和进口米诺环素胶囊的药动学参数,曲线下面积(AUC)分别为74.5±17.9μg.h/ml和75.3±15.9μg.h/ml;表现分布容积(Vd)分别为45.6±7.8L和46.0±17.4L;清除率(CL)分别为2.8±0.6L/h和2.7±0.6L/h;半衰期(t1/2)分别为21.6±1.26 h和21.9±1.7 h;峰值时间(Tmax)分别为2.8±0.9h和2.4±0.9 h;峰值浓度(Cmax)为3.1±0.7μg/ml和3.1±0.6μg/ml.相对生物利用度为98.9%.上述参数与文献报道相似,经统计学检验,无显著差异.结论:两种胶囊在健康志愿者体内是生物等效的.
作者：宋庆翠；汤震；仇益群 刊期： 2001年第02期
根据硫酸阿米卡星具有旋光性的特点,采用旋光法测定硫酸阿米卡星注射液半成品的含量.此法能较好地控制硫酸阿米卡星注射液生产过程中半成品的含量,操作简便,结果准确.
作者：张正艮；黄淑萍；周春红 刊期： 2001年第02期
普罗帕酮(心律平)为Ic类抗心律失常药物,抗心律失常作用与其膜稳定作用及竞争性β受体阻断作用有关,尚有微弱的钙拮抗作用,并能干扰钠快通道,有轻度的抑制心肌作用和轻度降压、减慢心率作用[1],主要用于预防和治疗室性或室上性异位搏动,室性和室上性心动过速、预激综合征等.不良反应少,主要有口干、麻木、头痛、恶心呕吐,老年人可出现血压下降,有窦房结功能障碍、传导阻滞、心源性休克者禁用,心肌严重受损、明显低血压、严重心动过缓者慎用.
作者：张志彬 刊期： 2001年第02期
本文将运用指标分析的方法对我国制药业1990年至1997年间各方面的发展水平进行评价分析,从而寻找对于制药产业发展有重要制约性亦或是促进性的因素.
作者：郭冬梅；王英 刊期： 2001年第02期
选用洗必泰和甲硝唑配伍制成复方洗必泰洗液,测定其含量,观察其临床疗效,结果表明复方洗必泰洗液是一种安全有效的制剂.
作者：何解生 刊期： 2001年第02期
21世纪是知识和技术密集的时代,科技迅猛发展,电脑广泛使用,通讯网络技术飞速发展,产业走向高科技化,市场竞争国际化.医药行业属高科技行业,要想使企业快速发展,适应新的时代,参与国际竞争,我认为,出路在于技术创新.
作者：任武贤 刊期： 2001年第02期
介绍双黄连粉针剂,鱼腥草注射液,复方双花口服液,茵栀黄注射液,金莲清热冲剂,复方丹参滴丸、乐脉冲剂、香丹注射液,血塞通注射液,胃血宁口服液,止喘宁注射液、安脑丸、新雪丹、藿香正气软胶囊、复方陈香胃片等常用中医急症用中成药与西药的配伍禁忌.
作者：杨汝铁 刊期： 2001年第02期
甘草的有效成分主要是甘草甜素、甘草次酸、甘草甙元和甘草多糖.甘草临床上对消化性溃疡、阿狄森氏病、病毒性肝炎、肿瘤、咳喘、皮肤炎症、心降和防治药物中毒疗效肯定.但甘草不宜与大戟、芫花、甘遂同用,与海藻同用也应谨慎;对中满腹胀实证患者忌用,水肿、高血压患者也不宜长期服用,以免增强药物的毒性或加重病情.
作者：姜卓；李孝成 刊期： 2001年第02期
综述了药物的少见不良反应--舌病变,以期引起临床重视.
作者：丁国华 刊期： 2001年第02期
观察了替硝唑治疗细菌性阴道病34例的临床疗效,并与甲硝唑对比,结果表明:替硝唑疗效确切、安全、易耐受,值得推广.
作者：王惠萍 刊期： 2001年第02期
经济全球化下如何竞争，已成为世界各国政府、国际组织和学术界的热门话题。所谓经济“全球化”，其基本标志为“信息化”、“市场化”和资本等生产要素自由流动的“跨国化”，它是以科技进步和生产力发展为前提，以资本等生产要素流动为主要表现形式，以世界各国经济相互依存性增加为特点，反映了世界各国经济在生产、分配和消费各环节的一体化趋势，并由此使国际竞争格局发生新的变化。
作者： 刊期： 2001年第02期
就性别因素对几种药物的不良反应进行了简要综述,供临床合理用药时参考.
作者：裴振伟；王晓丹；周鸿立 刊期： 2001年第02期
对该院全营养混合液处方进行了分析,为安全、合理、有效应用全营养液,提高肠外营养水平提供临床依据.
作者：丁蓉；崔洵 刊期： 2001年第02期
就阿司匹林在防治心脑血管疾病的应用进行了综述,为合理使用阿司匹林提供参考.
作者：吴伯镛 刊期： 2001年第02期
对昆明医学院第二附属医院1997年8月～1999年9月所用的常用抗高血压药物进行统计分析,以期对使用这类药物的规律和趋势给予总结和探讨.
作者：徐仕刚；陈英 刊期： 2001年第02期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
