学术投稿

进口药品监督管理中存在的问题与建议

陈琴鸣

关键词:进口药品, 药品监督管理, 药品的管理, 数量增加, 管理法规, 改革开放, 质量, 品种, 安全
摘要:改革开放以来,我国进口药品的品种和数量增加很快.为了加强对进口药品的管理,我国相继制订了一系列管理法规,对保证进口药品的质量和安全有效,起到了很大的作用.
中国药业杂志相关文献
  • 硝酸酯合并用药的临床意义

    为了明确硝酸酯与其它药物合用的临床意义,对1997~1998年使用硝酸酯治疗冠心病、心肌梗塞、心力衰竭的69份住院病历就硝酸酯的用法、合并用药、疗效、耐药性作一回顾性分析,结果表明硝酸酯合用其它药物可以提高硝酸酯的疗效,并能防止耐药性的发生.

    作者:叶爱菊 刊期: 2000年第04期

  • 医药零售业应尽快适应药品分类管理

    <处方药与非处方药分类管理办法>(试行)已由国家药品监督管理局第10号局长令颁发,于今年1月1日起实施.第一批非处方药品目录和相应的政策法规也已出台.这是建国以来我国药品监督管理工作的又一次重大改革,它对医药工业、商业企业都将产生重大影响,特别是对传统的医药零售业将是一次机遇与挑战.医药零售业应充分认识其重要性、必要性、紧迫性,尽早做好准备,尽快适应这种巨大的变革.

    作者:张炳祥 刊期: 2000年第04期

  • 头孢氨苄临床应用情况调查及分析

    头孢氨苄(先锋霉素Ⅳ,Cefalexin)是半合成的第一代头孢菌素,由于口服吸收好、毒性小、抗菌范围广,并在一定程度上能够耐受β-内酰胺酶的优点,曾一度成为临床抗感染治疗的主导药物之一.

    作者:周小丹 刊期: 2000年第04期

  • 知母与混用品知母的鉴别

    知母为常用中药,具有清热泻火、生津润燥的作用.<中国药典>1995年版一部收载的知母为百合科植物知母(Anemarrhenaasphodeloides Bge)的干燥根茎.近年来在中药材市场发现,一种与知母外形极为相似的百合科植物被切成饮片充作知母销售.该品种来源不清,又已切成饮片,单从外观性状与正品知母区别比较困难,容易混淆.因此,为了准确鉴定混用品知母,笔者用正品知母作对照,着重从性状、薄层色谱对混用品知母进行比较鉴别.

    作者:姚丽佳;梁渝陵 刊期: 2000年第04期

  • 锡类散治疗切口及创口难愈感染16例

    我院近5年来,对一些患者局部使用锡类散,效果显著.现报道如下:1一般资料 本院患者16例,男11例,女5例,平均年龄46岁,其中10例系坏疽性阑尾炎穿孔并发腹膜炎,6例系外伤创口感染.

    作者:陈建英 刊期: 2000年第04期

  • 甲硝唑注射液的细菌内毒素法检测

    <中国药典>1995年版二部介绍的甲硝唑注射液的热原检查方法为家兔法,本文探讨用细菌内毒素法检查.

    作者:张伟东 刊期: 2000年第04期

  • 脉络宁注射液稳定性的动力学研究

    采用初均速法[1]和紫外分光光度法,对脉络宁注射液的稳定性进行了考察.将实验数据运用Arrhenius指数规律外推室温贮存期.结果表明,脉络宁注射液的热解反应活化能(E)为15.069kCal/mol,推算室温(25℃)贮存期约为5年.

    作者:芦丽;曹蔚云;顾法尊 刊期: 2000年第04期

  • 医院药学工作改革之思考

    几十年来,医院药学工作一贯是供应任务型管理模式,这种模式不仅不能适应现代化医院发展的需要、也限制了医院药学自身的发展.本文就当前医院药学管理的改革谈点个人看法.

    作者:朱瑞华;张维华 刊期: 2000年第04期

  • 对中药薄层鉴别量化概念的探讨

    1薄层色谱法促进了中药质量标准的提高薄层色谱法由于分离能力强、检出灵敏度高等优点,近年来被广泛用于药品分析和药品检验.在中药成分的分离和分析以及中药真伪优劣的鉴别方面该法比其他方法要理想得多.<中国药典>1995年版和卫生部中药新药标准中,很多中药品种是采用薄层色谱法进行分析和检验的,且引入了量化概念,即量化取样、量化操作、量化评价,有的品种采用了薄层定量分析法.这使大多数中药的质量标准,迈上了一个新台阶,更趋科学化、规范化,有的品种的质量标准已达到国际同类标准水平.

    作者:陈德英 刊期: 2000年第04期

  • 复方氨酚烷胺片中胆酸的TLC法鉴别

    复方氨酚烷胺片是继速效感冒胶囊之后的新一代抗感冒病毒药物.人工牛黄在该片剂的处方中排名第三位,它具有清热解毒之功效.根据有关质量标准,片剂是否含有人工牛黄是通过检查胆酸来确定的.但是在检验过程中,我们多次发现用标准中检查胆酸的方法,药品辅料会产生干扰,使胆酸反应不明显,甚至没有反应,从而造成检验结果判断错误.笔者参考有关文献,尝试用TLC法鉴别胆酸,获得较满意的结果.

    作者:张锦 刊期: 2000年第04期

  • 关于防止盐酸洛美沙星注射液在生产中变黄的试验报告

    盐酸洛美沙星(Lomefloxacin,LFLX)是一种广谱、长效的喹诺酮类抗菌药,其注射液国内由衡阳制药厂与中国药科大学率先研制成功并上市,广泛应用于呼吸系统、泌尿系统、消化系统等全身细菌感染,副作用较低,临床使用量逐步上升,已成为喹诺酮类常用药品.

    作者:伍新滨 刊期: 2000年第04期

  • 晚发性维生素K缺乏症的病因及预防初探

    晚发性维生素K缺乏症是小婴儿较常见的出血性疾病,起病急、进展快,尤易并发颅内出血,病死率高达25%,约50%遗留脑性瘫痪、智力低下和惊厥等永久性中枢神经系统损害[1].因此,探讨其发病因素,采取有效措施、积极预防具有重要临床意义.近年来我院收治本病24例,其中21例并发颅内出血,报告如下.

    作者:胡建邦 刊期: 2000年第04期

  • 紫外分光光度法测定复方醋酸地塞米松搽剂的含量

    复方醋酸地塞米松搽剂[1]具有抗炎、抗过敏、止痒等作用.临床常用于治疗神经性皮炎、慢性湿疹、秃发、白癜风以及各类变应性皮肤损害.笔者根据醋酸地塞米松的紫外吸收特征,以无水乙醇为溶媒,用紫外分光光度法直接测定复方醋酸地塞米松搽剂中醋酸地塞米松的含量,方法简单迅速,结果准确.

    作者:张华;陈浩 刊期: 2000年第04期

  • 小剂量尿激酶联合川芎嗪治疗不稳定型心绞痛56例

    对56例经内科常规药物治疗无效的不稳定型心绞痛病人试用小剂量尿激酶联合川芎嗪治疗,取得了较好的疗效,现报告如下:

    作者:庞洁志;刘玉珍 刊期: 2000年第04期

  • 壳聚糖对豚鼠单一心室肌细胞钙离子电流的影响

    应用全细胞膜片钳制技术观察壳聚糖(QT)对豚鼠单一心室肌细胞钙离子电流(ICa)的影响.结果:QT能明显增加心室肌细胞的Ca2+内流,使ICa增大.此作用有明显的电压依赖性,在峰电流电压下作用明显,而对其反转电位无明显影响.QT对ICa的作用具有可复性.结论:QT以电压依赖和浓度依赖的方式增加心肌细胞的Ca2+内流,可能是其治疗充血性心力衰竭的机制之一.

    作者:王丽娟;贾彦;孟文芳;邱丽萍;张沈丽;李金鸣 刊期: 2000年第04期

  • 浅析中药疗效不稳定的原因

    中药疗效不稳定是众所周知的事实,笔者认为其原因有如下几点.1品种混乱,误采误用据<中药大辞典>记载,可供临床应用的中草药达5700多种,而当今常用中药也达800余种.在这众多的药物中,同名异物现象不少,特别在常用中药中这一现象更加普遍,造成了用药的混乱,影响到临床治疗效果.

    作者:何昌国 刊期: 2000年第04期

  • 头孢他啶治疗严重细菌感染30例

    头孢他啶(Ceftazidime)为第三代头孢菌素,是半合成广谱β-内酰胺类抗生素,对革兰氏阴性菌效果尤佳.采用头孢他啶(昆明积大制药有限公司,批号990602)治疗以肺部感染为主的多种严重细菌感染30例.

    作者:潘秀芳;廖景峰 刊期: 2000年第04期

  • HPLC法测定复方桂参合剂中肉桂酸的含量

    目的:寻求测定复方桂参合剂的方法.方法:高效液相色谱法.结果:平均回收率为98.34%,RSD为1.46%,在5.0~26.0μg/ml之间峰面积与浓度线性关系良好(n=5),r=0.9999.结论:HPLC法测肉桂酸的含量,操作简便,结果准确.

    作者:范亚刚;王梅 刊期: 2000年第04期

  • 兰索拉唑治疗消化性溃疡疗效观察

    兰索拉唑(Lansoprazole,LPZ)是第二代质子泵抑制剂,由于结构的侧链上导入氟(F3),生物利用度比奥美拉唑高30%,亲脂性也有增强[1],兰索拉唑可作用于质子泵H+-K+-ATP酶的三个部位,因而在酸性条件下可更迅速地通过壁细胞膜转变成具有活性的次磺酰胺衍生物,抑制胃酸分泌[2].

    作者:杨继红;徐春丽;周力;王培民 刊期: 2000年第04期

  • 进口药品监督管理中存在的问题与建议

    改革开放以来,我国进口药品的品种和数量增加很快.为了加强对进口药品的管理,我国相继制订了一系列管理法规,对保证进口药品的质量和安全有效,起到了很大的作用.

    作者:陈琴鸣 刊期: 2000年第04期

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