学术投稿

论临床试验结束后的医学伦理问题

卜今

关键词:临床试验, 试验后责任, 试验后续反应, 伦理问题
摘要:随着大量临床试验的开展,试验后续反应以及试验后责任成为人们所关注的另一个伦理矛盾.目前国内尚缺试验后续反应以及试验后责任问题的管理规范,该问题暂时也不是卫生行政管理及研究机构的关注重点.但随着生物技术及医学的发展,国内外合作交流的快速增加以及生命伦理学学科的不断完善,试验后续反应以及试验后责任问题不可避免的将成为临床试验伦理审查中必须考虑的问题.从试验后续反应以及试验后责任产生的原因、现状以及实施的困难等方面探讨这一伦理问题,旨在引起卫生行政管理部门及机构伦理委员会等的高度关注,找到适合我国国情的妥善解决方案.
中国医学伦理学杂志相关文献
  • 论患者的就医道德

    对患者就医道德的实质进行了探析,阐述了我国患者就医道德现状以及患者就医道德与医务人员职业道德之间的辩证关系,认为要提高患者的就医道德,需要教育患者正确认识医疗行为;医务人员要通过积极的医患沟通,赢得患者的信任,使患者积极配合治疗;医务人员必须加强职业道德修养;大众传媒应客观公正的报道医疗事件,并积极进行医学知识宣传;司法机关要公正执法,维护正常的医疗秩序.

    作者:李天颖;孙一阳;贾周 刊期: 2013年第04期

  • 慈善资源分配分歧背后的伦理思考

    对慈善资源分配应该追求公平还是效率这一问题的探讨,使得人们一些潜在的价值论、认识论和方法论层面的伦理观念彰显出来.在慈善资源分配问题上具有两种代表性的观点:一种观点认为,生命无价,慈善资源应该公平分配给每位需要者;另一种观点认为,有限的慈善资源分配首先应该考虑效率运用.对两种观点及其伦理依据进行了批判性反思,并通过对罗尔斯的正义论、诺齐克的“持有正义”理论以及哈贝马斯的商谈伦理的分析,寻找解决慈善资源分配分歧问题的合理性方法.

    作者:赵传珍 刊期: 2013年第04期

  • 微波腔内治疗下肢静脉曲张的临床护理路径变异分析

    目的 分析微波腔内治疗下肢静脉曲张临床护理路径的变异情况,研究临床护理路径存在的问题并提出相应的改进措施.方法 对86例行微波腔内治疗下肢静脉曲张的患者实施临床护理路径,护士严格记录变异项目,并分析变异原因及性质.结果 86例患者中,共有39例(45.35%)发生了临床变异,医务人员导致的变异占30.43%,患者需求导致的变异占25%,疾病转归导致变异占31.52%,医院系统导致的变异占13.04%;正性变异占11.96%,负性变异占88.04%;可控性负性变异占50.62%;不可控性负性变异占49.38%.结论 及时有效的控制和改进变异,有利于临床护理路径的不断完善,促进医疗护理质量不断提升.

    作者:冯小菊;刘芳校;王引侠;郝垠;张亚军;何瑛 刊期: 2013年第04期

  • 关于中医药临床研究伦理审查平台建设评估的思考

    通过中医药临床研究伦理审查平台建设评估,发现目前医院伦理委员会在建设和发展中存在以下问题:工作缺乏较高的独立性、缺乏针对研究者的系统化伦理培训、多中心审查缺乏统一标准、临床研究后续监管力度不够、缺乏质量管理和利益冲突管理机制等.提出了规范医学伦理学培训、建立联合伦理委员会、制定地方标准、明确质量管理原则和利益冲突防范原则、探索实行伦理委员会认证等对策.

    作者:凌丽;吕祥;夏英;朱凌云 刊期: 2013年第04期

  • 过敏性紫癜儿童血液灌流中的心理干预

    近年来血液灌流已成为治疗儿童过敏性紫癜的有效治疗方法,但由于此技术属于有创操作,风险大,所需费用高,对家长及患儿的生理、心理健康及社会生活各方面均会产生负性影响.探讨针对这些儿童进行心理分析,将心理干预与临床治疗相结合,即加强对家长的基础知识教育,对患儿家长进行心理辅导;对过敏性紫癜儿童进行心理治疗,可以提高治疗质量.

    作者:廉国利;吴红艳 刊期: 2013年第04期

  • 基础医学教育中培养护生职业人格的探讨

    加强护生的职业人格培养是现代护理教育、护理事业发展的客观需要.职业人格培养的内容和途径十分丰富.基础医学教育中可通过“激发学习兴趣,培养稳定的职业操守;结合人文教育,培养正确的职业观念;加强实践教学,培养过硬的职业技能”来培养护生的职业人格,以提高护理人才的培养质量.

    作者:杨朝晔;秦红兵 刊期: 2013年第04期

  • 加强同道相处规范管理,推进医院文化建设

    同道相处融洽与否,对于医院和职工的发展、患者的治疗康复都有重要影响.目前,同道相处存在医院领导重视和引导不够、团队凝聚力不强和职工缺乏交往方法与技巧等问题.因此,医院领导应重视和引导职工融洽相处,以身作则、模范引领,实施参与和激励管理、形成民主氛围、协调人际关系.而科室则应规范管理,建设纯项目小组,营造互尊、互助、互学的氛围.职工个人则应立足实情、端正态度,与同事、领导进行有效沟通.

    作者:刘瑞明;廖生武 刊期: 2013年第04期

  • 医生职业精神与儒家伦理的契合升华

    从专业发展的一般过程,剖析医生专业发展所形成的专精、自律的医生职业精神和信任、尊重、不伤害等伦理原则与儒家伦理的高度契合,并探索如何使这些因素升华,进而对当代医疗服务产生积极的影响,包括:医道即仁道之实践的儒医理念;亲亲而仁人的儒医情怀;医生是实践仁心的儒医职业观;但导儒医精神,构建医患关系.

    作者:李瑞全 刊期: 2013年第04期

  • 法国《生命伦理法》立法之路及其伦理学思考

    法国是大陆法系典范国家,是世界上第一个建立国家伦理咨询委员会的国家,也是颁布《生命伦理法(Loi Bioéthique)》较早的西方国家.通过对法国《生命伦理法》立法之路的回顾、研究以及伦理学思考,期望对我国在这一领域的立法思路和目标提供借鉴.提出生命科学医学研究领域在《生命伦理法》的框架下进行科学研究实践的模型和路线,通过这一模型能够更加清晰的展示《生命伦理法》与现代西方生命科学医学研究领域实践活动的关系.

    作者:李久辉;徐静香;陈晓云;樊民胜 刊期: 2013年第04期

  • 西安市某高校离退休教职工死亡情况分析及对策

    目的 通过对西安市某高校离退休教职员工死亡率、死亡原因进行分析,为进一步制定疾病控制规划和预防疾病策略,降低死亡率提供科学依据.方法 运用回归分析法对某高校2002~2011年10年间离世的离退休人员病例资料进行分析.结果 死亡人数集中分布在70岁~80岁年龄组,男女之间有显著差异(P<0.01).各种肿瘤疾病居死因之首,心脏病次之,多器官功能衰竭位列第三.结论 为降低高校离退休职工死亡率,应采取以下措施:帮助离退休职工养成良好生活习惯;重视疾病的预防与治疗.

    作者:骞美芳;权正良;董春玲 刊期: 2013年第04期

  • 优质护理服务过程中保护患者隐私的思考

    侵犯患者隐私表现在暴露患者身体的私密部位、侵入患者的私人空间、泄露患者的个人信息、临床教学中涉及侵犯隐私权等方面.提出保护患者隐私的对策:重视患者隐私保护文化的建设;建立健全各项管理稍度;充分发挥责任护士在保护患者隐私中的作用;通过法律法规来约束泄密行为;临床教学中充分尊重患者的知情同意权.

    作者:莫兰;郭玲;单艳 刊期: 2013年第04期

  • 论古代医德教育方法及其现代意义

    为了改进医德教育方法,通过对三大类古代医德教育方法的概述,医戒医论的灌输熏陶、医家传记的榜样表率、师徒相授的言传身教,为现代医德教育提供依据和参考,以提高医学院校医德教育的效果,促使医学生提高医德修养水平.

    作者:艾华;唐宇平;刘钊;郭辉;谷晓红 刊期: 2013年第04期

  • 超声生物显微镜检查健康教育持续改进效果分析

    目的 ①探讨超声生物显微镜检查患者的相关知识、护理服务需求.②观察持续改进后的健康教育方法在UBM检查中应用的效果.方法 选取2012年2月至2013年2月首次在某院进行UBM检查患者368例,按持续改进前后设对照组和干预组.对照组按传统方法进行健康教育,干预组实施改进后健康教育方法.比较两组观察指标变化情况.结果 ①在需求调查中所占比例较高的依次为:配合方法指导、快速及时检查和注意事项讲解,以心理护理所占比例低.②在眼部紧张度、眼位配合度、检查时间、检查介质漏出率等方面存在统计学差异.结论 持续改进后健康教育的方法在UBM检查中对于缓解患者紧张情绪、消除恐惧感、提高患者检查配合度、缩短检查时间、减少介质漏出率方面具有显著临床意义.该研究为建立UBM健康教育路径做出了有益的尝试,值得在临床推广和应用.

    作者:田华;惠望春;燕芳;张娟娟 刊期: 2013年第04期

  • 医师职业精神培养机制研究——志愿者行动

    志愿者行动与医学活动的价值追求具有一致性,其不仅利于医师职业精神培养方法的多元化,也有利于提升医师职业精神培养的实效性.某医学院校基于志愿者行动对培养医师职业精神的意义,对部分临床专业学生进行调查,发现志愿者行动机制存在以下问题:对学生培训不充分;学校与医院沟通、协调不充分;对志愿者行动社会宣传不充分.进而提出建立组织与培训机制、管理与反馈机制、总结与激励机制等措施,以完善志愿者行动机制,提高培养医师职业精神的实效性.

    作者:王天秀;黄娉婷;黄妹 刊期: 2013年第04期

  • 三阶梯止痛联合心理、伦理学干预对癌痛患者生活质量的影响

    目的 探讨三阶梯止痛联合心理、伦理学干预对癌症患者疼痛状况和生活质量(QOL)的影响.方法 入组癌痛病人106例,随机分为A组(三阶梯止痛治疗组)和B组(三阶梯止痛联合心理、伦理干预组),入院日和出院日对所有患者行NRS自测量表测量及EORT C QLQC30 V3.0问卷.对A、B两组患者疼痛状况和生活质量进行评估.结果 B组患者疼痛状况较A组患者改善更明显(P<0.01vs P<0.05)并且生活质量提高更显著.结论 三阶梯止痛联合心理、伦理干预较单纯药物止痛能明显改善患者疼痛状况及显著提高生活质量,这提示在今后的癌痛控制中应注重肿瘤学、心理学和伦理学等多学科联合干预.

    作者:玛黎清;亓小改;陈付强;徐静 刊期: 2013年第04期

  • 大学生网络伦理危机现状与教育模式分析

    目的 了解目前大学生的网络伦理现状,为高校建立大学生网络伦理教育模式提供依据.方法 采用自行设计的问卷,对1200名大学生进行有关网络伦理的问卷调查.结果 性别变量相比其他变量在大学生网络伦理危机方面差异显著.结论 高校应重视网络伦理教育,丰富网络伦理教育内容,拓展网络伦理教育途径,提升大学生的网络伦理素质水平.

    作者:董毅;郭继志;胡善菊;高润国;沈郁淇 刊期: 2013年第04期

  • 护理专业毕业生职业价值观的调查分析

    目的 了解护理专业毕业生职业价值观现状,为护理情感领域的教学、择业观教育及管理部门决策提供理论依据,以稳定护理队伍.方法 采用方便抽样和分层整群随机抽样相结合的方法,以陕西省4所学校11个班的护理专业毕业生为研究对象,采用护士职业价值观量表作为调查工具.结果 487名护理专业毕业生职业价值观总分为(84.16±7.27)分,其中中专生与大专生比较差异显著(p<0.01),中专生与本科生比较差异显著(P<0.01),大专生与本科生比较无统计学差异(P>0.05).结论 护理专业毕业生对职业价值观总体认可度较高,中专生对护士职业价值观认可度较低.

    作者:刘华;李小妹;冯思芳;巫瑞 刊期: 2013年第04期

  • Reidar Lie

    本期“国际生命伦理学家”栏目介绍挪威卑尔根大学哲学系主任Reidar Lie教授.本文分三部分,第一部分是他的简历,他目前的研究方向是:国际合作研究的伦理问题,发展中国家卫生改革的伦理问题.第二部分是他提供的新代表作“疾病监测、受益和样本共享”.文章考查了世界卫生组织内部有关建立流感大流行准备框架的争论,这个争论涉及那些贡献样本的国家能够预期有哪些受益作为回报,特别是在获得大流行的流感疫苗上,虽然在2011年达成了协议,但基本的争议问题并没有得到解决.第三部分是他就生命伦理学与科学哲学的关系、生命伦理学的规范性以及生命伦理学家了解临床和研究实践等问题所作的回答.

    作者:邱仁宗 刊期: 2013年第04期

  • 实习生医德知行合一教育模式的探索

    医德教育是医疗卫生领域精神文明建设的一个重要部分,实习是临床医学生认知医学专业技能的重要时期,是其医德形成的关键时期,也是医学教育的重要阶段.通过正式课程、课外教育、心理咨询、社会实践、卫生服务等医学职业道德教育环节,借鉴先进医德培育经验,提高实习医学生的职业道德素质.

    作者:廖生武 刊期: 2013年第04期

  • 癌症临床治疗的伦理学研究

    癌症临床治疗是现代医学领域的一大难题,其间存在着诸多涉及伦理学的问题值得深思.通过对癌症临床现状的评估、癌症治疗进展及临床疗效概况研究,针对性地提出癌症临床治疗中应该遵循的医学伦理学基本原则,即尊重、有利无伤、公正、公益、身心并治、整体综合与心灵关怀结合、医术精湛与医德高尚并行、临床疗效与经济利益同重八大原则.

    作者:石大璞 刊期: 2013年第04期

中国医学伦理学杂志

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