学术投稿

国产紫杉醇脂质体治疗非小细胞肺癌和乳腺癌的Ⅲ期临床试验报告

陈颖波;陈嘉;张莉莉;朱梁军;潘良熹

关键词:紫杉醇脂质体, 非小细胞肺癌, 乳腺癌, 3期临床实验
摘要:目的:比较国产注射用紫杉醇脂质体+顺铂与紫杉醇+顺铂治疗非小细胞肺癌的临床疗效和安全性.比较国产注射用紫杉醇脂质体+表阿霉素和紫杉醇+表阿霉素治疗乳腺癌的临床疗效和安全性.方法:本试验为多中心,开放式,随机,对照研究.分试验组A和对照组B两组.小细胞肺癌:A组注射用紫杉醇脂质体135mg/m2/d1+顺铂75mg/m2/周期,每3周重复;B组注射用紫杉醇135mg/m2/d1+顺铂75mg/m2/周期,每3周重复.乳腺癌:A组注射用紫杉醇脂质体135mg/m2d1+表阿霉素60mg/m2/d1,每3周重复;B组注射用紫杉醇135mg/m2/d1+表阿霉素60mg/m2/d1,每3周重复.结果:本中心共有21例病人人组,20例病人可评价疗效和不良反应.非小细胞肺癌和乳腺癌各10例.试验组总有效率71.4%(10/14).对照组总有效率33.3%(2/6),但无显著性差别.主要不良反应为血液学毒性,以白细胞和粒细胞的减少明显,但统计学上无显著性差异.其它非血液学毒性主要为恶心呕吐,脱发,疲劳和肌肉关节痛,两组无明显差别.结论:国产注射用紫杉醇脂质体是一种安全、有效的药物.
现代肿瘤医学杂志相关文献
  • 高聚生联合顺铂腹腔灌注治疗癌性腹腔积液

    目的:观察高聚生联合顺铂治疗癌性腹腔积液的疗效及不良反应.方法:对收治的48例癌性腹水患者随机分为2组,2组患者尽量放尽腹水,治疗组24例采用高聚生加顺铂腹腔灌注治疗;对照组24例单用顺铂腹腔灌注治疗.结果:治疗组有效率为87.5%,对照组有效率为58.3%,治疗组明显好于对照组.结论:高聚生加顺铂治疗癌性腹腔积液疗效好,毒副作用少.

    作者:杨武;马德;陆网坤;蔡俊 刊期: 2007年第05期

  • 肾原发性肉瘤附8例报告并文献复习

    目的:探讨原发于肾脏肉瘤的临床组织发生、病理学特点、诊断、治疗及预后.方法:总结我院收治8例原发性肾肉瘤患者临床资料,对肾肉瘤标本进行常规HE、免疫组织化学染色观察.复习相关文献.结果:8例显微镜下表现、组织化学及免疫组织化学染色分别显示平滑肌肉瘤、脂肪肉瘤、粘液肉瘤、肾滑膜肉瘤、恶性纤维组织细胞瘤的特点.由病理确诊,术前仅1例怀疑肉瘤.结论:肾原发性肉瘤少见,临床诊断较困难,主要表现为患侧腰疼,肿块.依靠病理检查,配以免疫组织化学染色可确诊.手术切除病肾是唯一可行方法.预后甚差,化疗、放疗效果争议较大.

    作者:宋彦;卜英波;姜贵康;宋永胜 刊期: 2007年第05期

  • Livin蛋白在食管癌中的表达及与p53蛋白相关性研究

    目的:探讨凋亡抑制蛋白Livin在食管癌组织中的表达及其与p53蛋白之间的关系.方法:采用免疫组织化学S-P法检测Livin蛋白和p53蛋白在食管癌组织和癌旁正常食管组织中的表达情况.结果:Livin在食管癌组织中的表达明显高于癌旁正常食管组织(P<0.01).Livin表达与癌组织浸润深度和淋巴结转移呈正相关(P<0.05),而与癌组织分化程度无关(P>0.05).p53在食管癌组织中表达明显高于癌旁正常食管组织(P<O.01).在食管癌组织中Livin与p53表达无关(P>0.05).结论:Livin在食管癌组织中异常表达,有望成为食管癌诊断和基因治疗的新靶点.抑癌基因p53的失活与凋亡抑制基因Livin在食管癌的发生方面无相互促进作用.

    作者:杨春鹿;黄青远;赵君;陈东义;张林 刊期: 2007年第05期

  • 膀胱癌细胞凋亡、P-gP、MDM2、p53基因表达的意义

    目的:研究膀胱癌细胞凋亡、P-gp、MDM2、p53基因表达的意义.方法:采用免疫组化法及TUNEL法检测11例正常膀胱黏膜和83例膀胱移行细胞癌中P-gp、MDM2、p53基因的表达及细胞凋亡指数(AI).结果:83例膀胱移行细胞癌中P-gp阳性71.08%,p53阳性50.6%,MDM2阳性59.03%,AI=1.4335±0.3863.MDM2阳性表达与病理分级及临床分期呈负相关(r=-0.263,P=0.016及r=-0.388,P=0.001);p53阳性表达与病理分级及临床分期呈正相关(r=0.492,P=0.001;r=0.341,P<0.01);P-gp阳性表达与病理分级及临床分期无相关性;P-gp、MDM2、p53 3种蛋白间表达无相关性;AI与MDM2呈负相关(r=-0.226,P=0.042);AI与病理分级及临床分期呈正相关(r=0.642,P=0.000;r=0.455,P=0.000);AI与P-gp、p53无相关性.AI、p53、MDM2的表达与5年生存率有关.结论:检测P-gp可指导膀胱癌化疗药物的选择;联合运用临床分期及病理分级并检测p53、MDM2可用于判断膀胱移行细胞癌的预后.

    作者:杨承纲;张丽娟;李梅;陈芸;王维琪;王国英 刊期: 2007年第05期

  • 端粒酶与癌胚抗原联合测定鉴别良恶性胸腔积液

    目的:探讨联合检测肿瘤标记物端粒酶、癌胚抗原(CEA)对良恶性胸腔积液的诊断价值.方法:用聚合酶联免疫吸附分析法(PCR-ELISA)检测胸液端粒酶活性,用放射免疫分析法(EIA)测定胸液CEA水平,共检测了26例恶性胸腔积液和32例非恶性胸腔积液.结果:恶性胸腔积液组的胸液端粒酶和CEA的阳性率分别为88%和69%.非恶性胸腔积液的端粒酶和CEA的假阳性率分别为6%和13%.端粒酶活性测定诊断恶性胸腔积液的灵敏度为89%,特异度94%,CEA诊断的灵敏度69%,特异度为88%.结论:检测胸液端粒酶和CEA对鉴别良恶性胸腔积液的诊断均有一定的价值,端粒酶检测恶性胸腔积液的灵敏度和特异度较CEA均高,联合检测综合诊断更能提高诊断准确率.

    作者:陈复辉;陈宏;崔玉华;隋广杰 刊期: 2007年第05期

  • UPA蛋白表达与上皮性卵巢癌生物学行为的关系

    目的:探讨尿激酶型纤溶酶原激活因子(UPA)的蛋白表达与上皮性卵巢癌生物学行为的关系.方法:15例正常卵巢组织、15例良性上皮性卵巢肿瘤组织,89例上皮性卵巢癌标本用免疫组化的方法检测UPA蛋白表达.结果:15例正常卵巢组织,UPA表达全部阴性.15例良性上皮性卵巢肿瘤组织,1例UPA阳性,14例阴性.89例上皮性卵巢癌,36例阴性,53例阳性.Stage(Ⅰ+Ⅱ)的UPA阳性率为41.0%,Stage(Ⅲ+Ⅳ)的阳性率为74.0%,Stage(Ⅲ+Ⅳ)患者的阳性率明显高于Stage(Ⅰ+Ⅱ)患者.病理分级G1、G2、G3的UPA阳性率分别为25%、59.8%、80.0%,由G1至G3UPA阳性率逐渐增高.卵巢癌原发灶的UPA阳性率是63.2%,转移病灶的阳性率是84.2%,转移灶的阳性率高于原发灶.结论:UPA表达水平有助于判断卵巢肿瘤的良、恶性.UPA表达与上皮性卵巢癌的浸润、转移密切相关.

    作者:李道成;邓高丕 刊期: 2007年第05期

  • 精密过滤输液器降低长春瑞滨所致静脉炎发生率的研究

    目的:观察精密过滤输液器降低长春瑞滨所至静脉炎发生率的效果.方法:将行NC方案化疗的病人随机分为观察组(62例)和对照组(62例),观察组采用一次性精密过滤输液器输液,对照组采用一次性普通输液器输液,然后观察两组患者静脉炎反应程度及其发生率.结果:观察组、对照组静脉炎发生率分别为22.6%、56.4%,两组比较有显著性差异(P<0.005).结论:用精密过滤输液器输注化疗药物不仅在预防静脉炎有良好的效果,而且使用方便、经济,能减轻病人痛苦,提高生存质量.

    作者:黄亚丽;谌永毅;李旭英;李小兰 刊期: 2007年第05期

  • 凯西莱防治化疗药物性肝损害疗效观察

    目的:观察硫普罗宁(凯西荣,tiopronin)对于恶性肿瘤患者接受化疗时并发的化疗药物性肝损害的预防和治疗作用.方法:采用前瞻性对照研究,将169例患者分为2组,预防组(89例)在化疗同时予以凯西莱;对照组80例单纯化疗,该组患者如出现肝损害则使用凯西莱治疗(30例),观察比较两组患者在肝损害发生率及损害程度上的差异,并评价凯西莱治疗肝损害的疗效.结果:预防组及对照组在肝损害发生率上比较,有显著性差异(P<0.01);对照组中肝功能损害患者应用凯两莱治疗前后ALT,AST,TBIL及DBIL值的变化有显著性差异(P<0.01).结论:凯西莱用于预防和治疗恶性肿瘤患者化疗药物性肝损害疗效显著,值得推广使用.

    作者:田春桃;韩利艳;孙玉艳 刊期: 2007年第05期

  • 奈达铂和氟尿嘧啶化疗联合同步放疗治疗Ⅲ、Ⅳa期鼻咽癌临床分析

    目的:评价奈达铂和氟尿嘧啶化疗联合同步放疗治疗Ⅲ、Ⅳa期鼻咽癌的局控率、生存率和毒副反应.方法:回顾性分析奈达铂+氟尿嘧啶化疗联合同步放疗治疗Ⅲ、Ⅳa期鼻咽癌30例的局控率、生存率和毒副反应,并与单纯放疗30例相比较.结果:CR率放化组为93.33%,单放组为73.33%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);1年无复发生存率和1年无远处转移生存率放化组分别为93.33%和86.67%,单放组分别为83.33%和73.33%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗毒副反应:放化组恶心呕吐高于单放组,主要是轻中度,差异有统计学意义(P<0.05);放化组骨髓抑制较单放组明显(P<0.05),且放化组有1例在第3周期化疗后发生Ⅳ度血小板下降;放化组皮肤反应无明显加重(P>0.05),但Ⅲ、Ⅳ度口腔黏膜反应与单放组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论:奈达铂+氟尿嘧啶同期放化疗治疗Ⅲ、Ⅳa期鼻咽癌近期疗效确切,毒副反应较低,患者耐受性良好.

    作者:何小进;马进安;赵印山;覃海波;杨辉 刊期: 2007年第05期

  • 组织内泵入式化疗给药系统初探

    目的:探讨通过局部组织吸收化疗药物的靶向控释给药系统的安全性与可行性.方法:自制植入式化疗给药泵装置,并植入实验兔体内,将5-Fu持续、直接释放于兔子的肌肉和皮下组织内,设立自身两侧对照,不同时间取材,病理检验给药与非给药后的组织改变,统计评价两者之间的差异.结果:给药与非给药后的组织病理改变差异无统计学意义.结论:组织内低浓度缓慢泵入5-Fu,依靠局部组织吸收,进行化疗这一控释给药靶向系统是安全可行的.

    作者:常兴华;王海;王东 刊期: 2007年第05期

  • 姜黄素逆转卵巢癌耐药细胞株COC1/DDP耐药性及机制的研究

    目的:探讨姜黄素对耐药卵巢癌细胞增殖、凋亡及对顺铂敏感性的影响并探讨其机制.方法:采用MTT法检测顺铂、姜黄素、顺铂与姜黄素合用对COC1/DDP细胞的生长抑制作用;用流式细胞仪检测2.5μg/ml顺铂、20μmol/L姜黄素、2.5μg/ml顺铂与20μmol/L姜黄素合用作用于COC1/DDP细胞48h后的细胞凋亡率;RT-PCR法检测上述各组细胞凋亡相关基因Bcl-2、Caspase-3、Survivin的表达.结果:姜黄素浓度在(15~35)μmol/L以内时对COC1/DDP有明显的增殖抑制作用,且呈一定的剂-效应关系.顺铂的浓度在(1.25~5)μg/ml时加入姜黄素20μmol/L后耐药细胞生存率下降明显(P<0.05),尤以顺铂2.5μg/ml和姜黄素20μmol/L联合作用时,耐药细胞生存率下降明显;COC1/DDP中顺铂与姜黄素联合用药与单独用顺铂相比,凋亡率明显增加(P<0.05);顺铂与姜黄素联合用药与单独用顺铂相比Bcl-2、Sur-vivin mRNA的表达明显降低(P<0.05),Caspase-3 mRNA的表达明显增高(P<0.05).结论:姜黄素能够显著抑制COC1/DDP增殖,并能增强该细胞系对顺铂的敏感性,其机制可能与降低Bcl-2、Survivin基因的表达,增加Caspase-3基因的表达有关.

    作者:英焕春;张淑兰;吕靖 刊期: 2007年第05期

  • 三维适形放疗(3DCRT)治疗复发性食管癌

    目的:研究三维适形放疗(3DCRT)治疗复发性食管癌的临床效果.方法:采用WIMRT计划系统设计5~6个照射野,处方剂量为PTV 2Gy/次,总剂量50Gy/25d,评价近期疗效.结果:本组15例患者放疗结束后复查食管钡餐片:Ⅰ级1例、Ⅱ级9例、Ⅲ级5例.9例患者在治疗3周后出现放射性食管炎、气管炎,经对症处理后均缓解.结论:三维适形放射治疗可有效控制食管癌,避免放射性脊髓炎的发生,提高患者的生活质量.

    作者:黄丽萍;王军;韩冬;韩丽英 刊期: 2007年第05期

  • 经皮肝穿刺胆道引流护理体会

    行经皮肝穿刺胆道引流术治疗梗阻性黄疸在护理方面的临床价值.对21例伴梗阻性黄疸恶性肿瘤患者4例行胆道内支架植入术,5例行胆道内外引流术,12例行胆道外引流术.结果21例梗阻性黄疸解除.仅2例并发感染,经改善护理方法及抗感染治疗后,感染得到有效控制.PTCD术,尤其是内外引流术后并发感染,规范的护理技术,可减少感染的发生率.

    作者:陈唐庚;林惠清;邱志锋 刊期: 2007年第05期

  • 热疗联合腔内灌注化疗治疗恶性胸腔积液的疗效观察

    目的:观察热疗加局部药物注射治疗恶性胸腔积液的疗效、生活质量和不良反应.方法:确诊为恶性胸腔积液的患者50例,随机分为两组,采用中心静脉导管胸腔闭式引流尽可能排尽胸水后,A组给予胸腔灌注DDP化疗,然后进行患侧的胸腔深部热疗;B组只给胸腔灌注DDP化疗.结果:A组控制胸水的总有效率为83.3%,B组为61.5%(P<0.05),A组与B组生活质量好转率分别为70.8%和46.1%(P<0.05).结论:采用热疗加局部药物注射治疗恶性胸腔积液疗效确切,不良反应小,安全性高,

    作者:李映春;周焱;涂雄文 刊期: 2007年第05期

  • 腹腔镜结直肠癌切除术与同期开腹结直肠癌切除术的临床对比研究

    目的:比较腹腔镜结直肠癌切除术与同期开腹手术的临床疗效.方法:将2001年8月至2005年6月行结直肠癌切除的患者根据意愿分为接受腹腔镜手术和传统开腹手术2组,对比2组的手术安全性、术后恢复情况、肿瘤根治性、医疗费用和随访结果.结果:腹腔镜组和开腹组分别有36、30例患者人选,两组均无术中、术后严重并发症和手术死亡病例,腹腔镜组4例中转开腹手术;腹腔镜组术中失血量为(145.5±25.5)ml,显著少于开腹组(302.5±34.5)ml;下床时间和住院天数腹腔镜组分别,显著短于开腹组(68.4±4.5)h和(18.2±3.5)d.腹腔镜组手术切除标本边缘瘤细胞和清扫淋巴结总数与开腹组无显著差异(P>0.05);腹腔镜组25例随访(3~45)个月,平均(28.15±8.65)个月;开腹组随访(4~36)个月,平均(22.25±7.35)个月.两组短期(≤3年)累计生存率差异无显著性意义(P>0.05).结论:腹腔镜结直肠癌切除术安全、有效、具有可行性.

    作者:于宏;吴硕东;田雨 刊期: 2007年第05期

  • 5-氮-2'-脱氧胞苷诱导膀胱癌BIU87细胞凋亡的研究

    目的:研究5-氮-2'-脱氧胞苷(5-Aza-2'-decxycytidine,5-Aza-CdR)对膀胱癌BIU87细胞凋亡的影响.方法:以不同浓度的5-氮-2'-脱氧胞苷作用于膀胱癌BIU87细胞,以四甲基偶氮唑蓝(MTY)法检测细胞的增殖程度,AnnexinV-FITC/PI双染流式细胞仪(flow cytometry,FCM)检测凋亡率,AO荧光染色对细胞凋亡形态学观察,同时应用Western blot检测膀胱癌BIU87细胞RASSF1A蛋白表达的改变.结果:BIU87细胞加入(0.1、0.5、1.0、5.0)nmol/L的5-Aza-CdR后与对照组相比各组BIU87细胞增长速度减慢.不同浓度的5-Aza-CdR可以显著降低BIU87细胞的存活率,与对照相组比差异显著(P<0.05).BIU87细胞的凋亡率逐渐增高且与5-Aza-CdR呈浓度依赖关系(P<0.05).荧光显微镜下见典型的凋亡形态学改变,随5-Aza-CdR浓度的升高BIU87细胞RASSF1A蛋白的表达也升高.结论:5-Aza-CdR可能通过对RASSF1A基因的再表达而抑制肿瘤细胞的生长,从而诱导膀胱癌BIU87细胞凋亡的增加.

    作者:刘学锋;戴显伟;吴斌;金玮 刊期: 2007年第05期

  • 非霍奇金淋巴瘤患者血清β2微球蛋白检测的临床意义

    目的:探讨血清β2微球蛋白(β2-MG)水平与非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者分型、临床特点、疗效及预后的关系.方法:对58例NHL患者及30例正常对照人群的β2-MG进行检测并随访观察.结果:NHL组治疗前血清β2-MG值明显高于正常对照组(P<0.05),高度恶性与中、低度恶性NHL患者的血清β2-MG值差异无显著性(P>0.05).血清β2-MG水平与年龄、临床分期、B症状、结外病变数、巨大包块、PS、血清LDH、IPI等因素有相关性.化疗后NHL患者血清β2-MG水平显著下降(P<0.05),治疗前β2-MG水平正常的患者与治疗前β2-MG水平升高的患者比较,前者的完全缓解率显著高于后者(P<0.05).结论:血清β2-MG一定程度上反应了NHL患者体内的肿瘤负荷.动态观察NHL患者的血清β2-MG,结合临床其他资料,对判断病情、疗效、预后有一定价值.

    作者:曾佳;钟美佐;刘巍;黄进;余兴 刊期: 2007年第05期

  • 卡培他滨联合沙利度胺化疗对结直肠癌组织胸苷磷酸化酶表达的影响

    目的:探讨卡培他滨联合沙利度胺治疗晚期结直肠癌的近期疗效及癌组织胸苷磷酸化酶的表达.方法:比较卡培他滨联合沙利度胺和5-氟尿嘧啶+亚叶酸+奥沙利铂(FOLFOX4)方案治疗晚期结直肠癌的疗效、不良反应,并采用ELISA方法测定两组患者癌组织中TP含量.结果:卡培他滨联合沙利度胺组疗效优于FOLFOX4组,总有效率分别为50.0%和36.3%(P<0.05);卡培他滨联合沙利度胺组TP浓度均数(211.2±30.5 μg/L)显著低于FOLFOX4组(323.4±28.3 μg/L)(P<0.005).结论:卡培他滨联合沙利度胺治疗晚期结直肠癌疗效肯定,安全性较好.

    作者:陈晓泉;姜凤元 刊期: 2007年第05期

  • 胆囊癌39例临床分析

    目的:探讨胆囊癌的病因及诊断与治疗.方法:回顾分析39例胆囊癌病人的临床资料.结果:39例胆囊癌病人存在右上腹疼痛占100%,以B超检查作为首选检查方法,胆囊病人89.74%伴有胆囊炎、胆囊结石,手术治疗仍为理想的治疗方法.结论:重视胆囊炎、胆囊结石、胆囊癌患者的早期诊断,早期治疗,探索新的治疗方法是外科医生需要努力的方向.

    作者:李树吉;张秀云;经翔 刊期: 2007年第05期

  • 细胞周期相关蛋白在非小细胞肺癌中的意义

    目的:探讨细胞周期相关蛋白p53和p16基因在非小细胞肺癌(NSCLC)中的表达及其与临床病理因素的关系.方法:采用免疫组化SP法检测80例NSCLC组织中p53和p16的表达和组织学类型、分期等临床病理参数之间的关系.结果:在80例NSCLC组织中,p53、p16的表达率分别为55%(44/80)、41.25%(33/80).其中,66例患者显示至少有一种基因表达异常.除p16蛋白的表达与肿瘤组织学类型之间有相关性,p53、p16蛋白的表达异常与其他临床病理参数均无相关性.结论:p53和p16蛋白异常表达是NSCLC中的常见事件.NSCLC的发生与p53/p21和pRb/p16两条重要的细胞生长周期调控路径密切相关.

    作者:王萍;张庆;于东红;承泽农;王祖义 刊期: 2007年第05期

现代肿瘤医学杂志

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主管:陕西省科学技术协会

主办:中国抗癌协会 陕西省抗癌协会 陕西省肿瘤防治研究所 陕西省医学会