学术投稿

《HBsAg检测双质控比率质控方法》的商榷

肖友益;杨厚清

关键词:检测, 比率, 检验医学, 质控方法, 因素影响, 医学杂志, 质控物, 运用, 同仁, 思路, 控制
摘要:[现代检验医学杂志,2003;18(5)]对批间CV值较大,易受多种因素影响且不易掌握的EIA质控提出新的方法,运用双质控物的比率来控制CV值取得了较好的结果,为EIA质控拓展了思路.但我们对某些观点提出自己的不同意见,供各位同仁在检验医学工作中参考.
现代检验医学杂志相关文献
  • 免疫比浊法定量检测D-二聚体的实验程序优化及实际价值

    目的优化实验程序以拓展免疫比浊法定量检测D-二聚体的检测范围.方法分别以未稀释样本及预稀释样本方式在CA1500全自动血凝仪上建立两套程序.应用D-二聚体标准品分别建立两套程序相应的定量标准曲线,一条为未稀释标准曲线,另一为预稀释标准曲线.在两条标准曲线模式下,分别对D-二聚体高值质控血浆和临床收集的43例D-二聚体异常升高血浆样本进行D-二聚体测定.结果未稀释标准曲线与预稀释标准曲线对应的D-二聚体检测线性范围分别是124~3 980μg/L和498~7 960μg/L.在未稀释标准曲线模式下,上述样本的D-二聚体均不能直接测出;而在预稀释标准曲线模式下,所有样本D-二聚体均可直接测出,其中D-二聚体高值质控血浆的D-二聚体测定结果为3 328±194μg/L,43例临床样本D-二聚体结果在1 386~6 185μg/L之间,平均为3 009±1 497μg/L.结论在应用免疫比浊法进行D-二聚体测定中,另外建立一套预稀释程序可以拓展免疫比浊法定量检测D-二聚体的检测范围,而且可以较好地解决D-二聚体异常升高样本不能直接测定的问题.

    作者:郑卫东;曾淑燕 刊期: 2005年第06期

  • 蛋白指纹技术在肿瘤诊断中的应用与进展

    蛋白指纹技术(protein fingerprinting)是表面增强激光解吸离子化飞行时间质谱技术(surface-enhanced laser desorption/ionization time-of-flight mass spectrometry,缩写SELDI-TOF-MS,简称SELDI-TOF或SELDI)的俗称,它指的就像每个人的指纹不同于他人一样,每种疾病在发生发展过程中所形成的特定蛋白组或其降解产物也不一样,所以对此各种特异性蛋白指纹图谱的识别和判断,就可达到对各类疾病进行准确诊断的目的.

    作者:汪隆海 刊期: 2005年第06期

  • Panasonic多媒体呈像检查阴道分泌物中线索细胞

    阴道分泌物检查是妇科诊断和治疗女性泌尿生殖系统炎症的一种常用的检查方法.传统的生理盐水涂片法是妇科阴道分泌物常规检查方法[1],但由于是多细菌混合感染,给细菌的鉴定带来困难.根据病原体革兰氏染色后易与其它有形成分相区别,我科在原有计算机软件基础上进行开发,利用Panasonic多媒体呈像检测仪呈像后容易观察的特点,提高了细菌性阴道病(BV)检测的灵敏度和准确度,现报告如下:

    作者:汪文明;杨夕;游树林;黄仁河 刊期: 2005年第06期

  • 高纯化RNA分离方法的建立与应用

    目的建立一种从不同生物体来源的组织材料中进行简单、快速、高纯化分离RNA的方法.方法利用胍盐裂解并抑制RNA的降解,用特异的RNA吸附剂吸附;通过清洗液的清洗和洗脱液洗脱,获得高纯化RNA.并用该方法在HL-60细胞中分离总RNA,进行RT-PCR扩增Human TFR(Transferrin Receptor)基因.结果RNA总得率大于80%;纯度高(A260/2801.9~2.0);产量稳定(平均10~15 μg/1×106细胞,1~5μg/mg组织,2.5~5μg/ml全血,50~100 μg/1×109细菌,10~20μg/1×108酵母菌);时间短(20~45 min),无基因组DNA污染,RNA降解少,完整性较好.Human TFR RT-PCR扩增电泳结果显示出1.0kbp,2.0kbp,4.4kbp的DNA片段.结论该方法操作简便、快速,适应于普通实验室对RNA的分析研究工作.

    作者:饶国洲;李昂;景娟;姚天华;石建锋 刊期: 2005年第06期

  • 不同检测系统孕酮测定结果的可比性研究

    目的探讨不同检测系统测定孕酮(PRGE)结果的可比性.方法取Bayer、德普和自制不同水平的质控物,以及35例不同浓度的患者新鲜血清,在四个不同的化学发光检测系统(强生VITROS ECI、拜尔ACS180、拜尔CENTAUR、德普immulite-1000及其配套的校准物、试剂、质控物等,分别命名为检测系统1~4)上进行PRGE检测,并对数据进行相关的统计学分析.结果经随机区组设计资料的方差分析,不同水平的质控物和不同浓度的患者新鲜血清PRGE测定结果在各检测系统的组间总体差异均有显著性(P<0.001);各检测系统PRGE测定结果的可靠性系数a接近1,各检洲系统间的相关系数均大于0.975.以检测系统1作为目标检测系统,对其它检测系统作临床可接受性能评价,检测系统2和3临床均接受,检测系统4临床部分接受.结论4个检测系统测定PRGE结果的精密度符合临床要求,临床可接受性能评价除检测系统4外均有可比性.

    作者:冯妙芙;黄宪章;徐宁;庄俊华;张秀明;梁伟雄 刊期: 2005年第06期

  • 强直性脊柱炎患者HLA-B27、B7、B13、B40抗原表达及免疫学指标的分析

    目的探讨强直性脊柱炎患者HLA-B27、B7、B13、B40的抗原表达,发现抗原相互杂合与交叉反应,以及强直性脊柱炎患者的免疫学指标的变化.方法采用NIH微量淋巴细胞毒法对HLA-B27等抗原进行检测,抗核抗体采用间接免疫荧光法,免疫球蛋白及补体均采用免疫速率散射法测定.结果126例初诊患者中HLA-B27阳性率为34.1%,HLA-B7、B13、B40的阳性率分别为6.3%,13.5%,11.1%.HLA-B27阳性组中HLA-B13阳性率为27.9%,HLA-B40阳性率为23.3%,分别高于HLA-B27阴性组(6.0%,4.8%),而HLA-B7的阳性率两组无显著性差异.HLA-B27阳性组的免疫球蛋白、补体、抗核抗体指标均显著高于HLA-B27阴性组(P均<0.05).结论检测强直性脊柱炎患者HLA-B27及相关B抗原有助于疾病诊断和抗原交叉反应的分析,体液免疫异常及自身抗体的出现与HLA-B27密切相关.

    作者:李士军;袁宏;王滨;曹华军 刊期: 2005年第06期

  • 早期西洛他唑治疗对急性冠脉综合征血清可溶性CD40L水平的影响

    目的观察急性冠脉综合征(ACS)早期西洛他唑治疗对血清可溶性CD40L的影响,了解西洛他唑对ACS斑块稳定性和免疫炎症抑制的作用.方法92例初次确诊为ACS患者分为常规治疗组44例和西洛他唑治疗组48例,用ELISA法测定92例ACS患者治疗前后血清sCD40L水平的变化.结果西洛他唑治疗组ACS患者治疗后血清sCD4OL水平明显下降,与常规治疗组比较有显著统计学差异(P<0.01).结论ACS患者早期予以西洛他唑治疗,可以明显降低血清炎症因子水平,从而改善该病进程.

    作者:王维;徐邦牢;黎镇赐;贝春花 刊期: 2005年第06期

  • 血液标本的保存条件与保存时间对常规生化检测结果的影响

    在实验室质量控制中,分析前质量控制特别是对标本的处理是极为重要的一步,也是保证检验结果可靠性的重要环节.为了获得各检测项目的真实结果,标本处理所造成的误差应尽可能降到低(降至实验允许差异范围内).

    作者:章晋林;张小鹏 刊期: 2005年第06期

  • 19例地中海贫血的基因诊断

    目的探讨遗传性血液病地中海贫血(mediterranean anemia)的基因诊断.方法运用聚合酶链式反应(polymerase chin reaction,PCR)、反向斑点杂交法(reverse dot blot,RDB)对不明原因的33例溶血性贫血、重型贫血患儿进行基因分型、突变点位检测.结果通过对33例全血标本的检测,19例确诊为地中海贫血,其中4例为α-地中海贫血,15例为β-地中海贫血.β-地中海贫血患儿中,男11例,女4例;α-地中海贫血患儿中,男3例,女1例;19例患儿中单基因位点突变有16例,双重基因位点突变有3例.结论运用基因检测技术对血液病地中海贫血的临床诊断及治疗具有重要意义.

    作者:胡双林;倪林仙;樊茂;奎莉越 刊期: 2005年第06期

  • 不同检测系统血小板测定结果的可比性研究

    目的探讨7个血液分析检测系统血小板测定结果的可比性.方法以可溯源的Bayer120全自动血液分析仪及其配套的校准物、试剂和质控物为目标检测系统,与其它6个检测系统(Coulter、CD3500、Bayer60、3台CD1700血液分析仪及其配套的校准物、试剂和质控物)为待评检测系统.在21个工作日内分别测定3种水平的四川通广全血质控物各10次、7次、7次和不同浓度新鲜全血样本55份.通过医学决定水平和相应回归方程计算目标检测系统与待评系统之间的相对偏差(%SE),以美国临床实验室修正法规(CLIA′88)规定的室间质量评价允许误差(T±25%)范围的1/2(T±12.5%)为标准,判断不同检测系统之间的可比性.结果3种水平的四川通广全血质控物和新鲜血标本经随机区组设计资料的方差分析各组间的总体差异均有显著性(P<0.001),各水平质控物的变异系数(CV%)和总CV值均小于CLIA′88允许误差范围的1/3(T±8.3%).新鲜全血样本各系统间测定结果的信度系数a为0.996 4,各检测系统间相关系数均大于0.975;临床可接受性能评价均为部分或全部超过CLIA′88允许范围的1/2.结论各检测系统血小板测定的精密度符合临床要求,各检测系统间均存在不可比性,应采取改进措施,以保证检验结果具有可比性.

    作者:吕国全;顾耀松;黄宪章;王美兰;卢妙莲 刊期: 2005年第06期

  • 放免检测室内质控血清的制备及初步应用

    目的建立一种相对长久、稳定的放免检测室内质控方法.方法将健康体检者的血清样本混合后分装,冷冻保存在-20℃冰箱中.每批次放免检测时,取一支插入常规标本中进行测定后,观察其质控血清的稳定性,并建立放射免疫检测的L-J质控图.结果自制室内质控血清在-20℃条件下保存12 mo结果稳定.结论自制质控血清可以用于放免检测的常规室内质控.

    作者:黄绍光;黄学忠;周平;陈晓飞;林佩佩 刊期: 2005年第06期

  • Bayer1650全自动生化分析仪测定总胆汁酸交叉污染的解决方案

    我科于2003年4月安装并使用Bayer1650全自动生化分析仪,发现总胆汁酸(TBA)测定受其它项目的影响较大,几乎不能和其它项目同时测定,如同时测定,TBA的结果普遍都增高,只有单独测定时结果才理想,这给日常工作带来巨大的麻烦.为了解决这个问题我们做了如下探索.

    作者:冯磊;年士艳;山德生;徐文波 刊期: 2005年第06期

  • OLYMPUS AU2700全自动生化分析仪精密度和交叉污染率评价

    目的根据美国国家临床实验室标准委员会(NCCLS)发表的EP5-T文件,对使用3 y多的OLYMPUS AU2700全自动生化分析仪进行精密度和交叉污染率的用户评价.方法采用OLYMPUSAU2700原装的胆固醇(Cho)、血清总蛋白(TP)、肌酐(Cr)、谷丙转氨酶(ALT)、葡萄糖(GLU)、碱性磷酸酶(ALP)6种试剂,按NCCLS文件要求在OLYMPUSAU2700生化仪上对其批内精密度(Swr)、总精密度(Sr)及交叉污染率进行评价.结果该仪器的Swr(低值、高值)分别为:Cho 0.021 9,0.047 6 mmol/L;TP 0.306 3,0.802 6 g/L;Cr 1.398 7,3.287 3umol/L;ALT 0.764 2,1.157 7 U/L;GLU 0.049 8,0.127 4 mmol/L.Sr分别为:Cho 0.059 7,0.078 5 mmol/L;TP 1.024 6,1.194 7 g/L;Cr 2.043 1,5.104 7μmol/L;ALT 0.987 2,1.155 4 U/L;GLU 0.076 3,0.136 7 mmol/L.仪器平均交叉污染率0.103 5%~0.207 5%,与试剂厂家提供的数据相比较,两者差异无显著性(P>0.05).结论OLYMPUSAU2700使用4 y后,精密度良好,交叉污染率低,能满足实验室的日常检验要求.

    作者:程晓军;荆成宝;赵斌 刊期: 2005年第06期

  • 贝克曼SYNCHRON LX20异常分析值的分析和处理

    在使用SYNCHRON LX20全自动生化分析仪器时,常出现SUB DEPL、IR HI、SAMP REF DRIFT等异常分析值[1],正确分析和处理这些异常分析值,有针对性的对标本进行处理和重新检测显得尤其重要,现将结果后面标识的各种情况分析及处理介绍如下:

    作者:李永臣;单淑萍;袁凯 刊期: 2005年第06期

  • 粪便标本中双歧杆菌定量培养方法的建立与评价

    目的建立粪便标本中双歧杆菌的定量培养方法,旨在提供一种定量检测双歧杆菌的途径.方法自行研制双歧杆菌选择性培养基并进行性能检测.以同龄健康者为对照,定量培养60例便秘、腹泻等患者粪便标本中双歧杆菌.结果自制培养基与对照培养基选择培养双歧杆菌的性能相当.与健康对照组比较,消化道患者粪便标本中的双歧杆菌数量明显减少,肠杆菌数量显著增多,肠道定植抗力(CR)均值小于1,健康者CR均值大于1.两者差异有显著性(P<0.01).结论该方法能定量检测粪便标本中的双歧杆菌且可用CR>1作为人体肠道菌群正常的标准.

    作者:张银旺 刊期: 2005年第06期

  • 肌钙蛋白Ⅰ水平与急性心肌梗死患者预后的关系

    目的探讨急性心肌梗死(AMI)患者心肌肌钙蛋白Ⅰ(cTnI)水平与近期预后的关系.方法通过测定76例AMI患者的血清cTnI水平,根据cTnI水平分为二组,观察住院期间心力衰竭、心脏性死亡的发生率,测定左心室射血分数(LVEF),分析cTnI水平与它们的关系.结果A、B两组的心力衰竭、心脏性死亡的发生率存在显著差异.结论血清cTnI是AMI患者住院期间预后的独立预测因子.

    作者:黄小琪;唐耀平 刊期: 2005年第06期

  • 大Y染色体与不良生育之间关系的探讨

    Y染色体的异态性是否会导致生殖异常,是近年来医学遗传界一直争论的议题.有些学者认为大Y是一种正常的遗传多态变异,没有什么临床意义;但是很多的研究指出大Y与流产频率增加有关,有学者认为大Y是由于异染色质中的DNA过多重复,造成有丝分裂发生错误或影响基因调节及细胞分化,从而导致不良妊娠.本文将对大Y染色体核型与不良生育之间的关系进行探讨研究.

    作者:张玲;史化民;周友泉 刊期: 2005年第06期

  • 斑点杂交法检测结核分枝杆菌的初步报告

    目的建立一种快速、准确、简便的检测结核分枝杆菌的方法.方法异硫氰酸胍裂解、酚-氯仿抽提、异丙醇沉淀法直接抽提结核分枝杆菌rRNA,地高辛标记探针斑点杂交,酶呈色观察结果检测结核分枝杆菌,用该法检测76例临床标本.结果该法至少可检测1.6×102/ml个结核分枝杆菌;20种其它分枝杆菌和9种非分枝杆菌检测结果均为阴性;两份强阳性和弱阳性标本抽提结核分枝杆菌rRNA重复杂交5次,结果完全一致;46例肺结核病人痰标本检出阳性26例,30例非结核病人痰标本检测结果均为阴性.结论斑点杂交法检测结核分枝杆菌方法简便,无需特殊仪器,有较高的敏感度、特异性和良好的重复性,适合在基层医院推广使用.

    作者:郭乃洲;周步全;严爱华;王万相 刊期: 2005年第06期

  • AVL COMPACT2型血气分析仪常见故障及解决办法

    AVL COMPACT2型血气分析仪,是一台微型全自动血气分析仪,该仪器具有精密度高、操作简单、方便、标本用量少等特点.我院引进已有多年,临床反应良好.但笔者在实际工作中遇见了该仪器经常出现的几个故障,并探索了一些解决办法,现作如下介绍.

    作者:罗书久;唐中 刊期: 2005年第06期

  • 急性心肌梗死患者血清m-AST的变化及意义

    目的探讨线粒体天门冬氨酸转氨酶同工酶(m-AST)在急性心肌梗死(AMI)患者血清的变化及其临床意义.方法用全自动生化分析仪测定了19例AMI患者血清m-AST活性,同时观察其它4种心肌酶AST、CK、CK-MB、LDH动态变化.结果AMI患者,发病6 h血清m-AST即升高,与对照组相比有极显著差异,P<0.001.12 h迅速升高,24 h达峰值(256.5±69.5 IU/L),此后,逐渐下降,120 h时基本正常,与对照组相比无显著差异,P>0.05.m-AST升高的幅度差别较大,6h m-AST升高幅度略低于CK-MB、AST;12 h迅速升高,是正常的16.2倍;48 h达高,是正常的21.9倍;随后迅速下降,120 h时是正常的1.3倍,升高曲线与CK-MB相当,比AST、CK及LDH敏感.与AST、CK、CK-MB、LDH的异常检出率进行比较,发病6 h异常检出率依次为CK-MB>CK>AST>m-AST>LDH,24 h内不断上升,其中以m-AST与CK-MB异常检出率高,达100%,CK、AST次之,为89.5%和84.2%,LDH较低,为73.6%.48 h后检出率逐渐下降,下降速度是AST3.9倍,是CK2.7倍,CK-MB 1.2倍,LDH 5.1倍.结论检测并动态观察m-AST酶活性,可作为诊断AMI并评价疗效、判断预后的一项新的生化指标.

    作者:阴斌霞;王华;王香玲;赵丽华;柴丽华;岳天海;何谦;樊晓燕;王幼利 刊期: 2005年第06期

现代检验医学杂志

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主管:陕西省卫生厅

主办:陕西省临床检验中心,陕西省人民医院