学术投稿

用室间质量评价西格玛图评价脂类项目不同检测系统的质量水平

章晓燕;王薇;张传宝;赵海建;王治国

关键词:室间质量评价, 偏倚, 不精密度, 西格玛质量
摘要:目的 探讨用室间质量评价西格玛图评价脂类正确度验证不同检测系统的质量水平.方法 收集参加2014年第1次全国脂类正确度验证室间质量评价获得的数据,计算Bias%和CV%,可构建一种“室间质量评价西格玛图”,以评价不同检测系统的不精密度和偏倚,并以西格玛水平表示检测系统的质量.结果 剔除异常值和小于5家实验室的检测系统数据,分别以项目要求的TEa%规范进行分析.血清总胆固醇201411和201412样品的平均偏倚分别为2.10%和2.17%,平均CV%为3.17%和3.21%,加权西格玛分别为2.53和2.50;血清总三酰甘油201411和201412样品的加权西格玛为4.16和5.10;高密度脂蛋白胆固醇201411和201 412样品的加权西格玛为4.53和4.48;低密度脂蛋白胆固醇201411和201412样品加权西格玛为4.98和2.67.从西格玛图中可直观地看到不同检测系统的西格玛水平.结论 用西格玛水平评估质量可提供实现预期用途要求的分析性能证据,有助于实验室检验分析质量中的识别和优化改进.
现代检验医学杂志相关文献
  • 胰腺癌组织中缺氧诱导因子-2α的表达及临床意义

    目的 探讨胰腺癌中缺氧诱导因子-2α(HIF-2α)的表达,并观察HIF-2α的表达对患者预后生存的影响.方法 选取62例胰腺癌标本,采用免疫组织化学方法对胰腺癌组织中的HIF-2α表达进行检测,分析其与临床病理特征及预后生存的关系.结果 32例胰腺癌组织HIF-2α表达阳性,阳性表达率51.6%(32/62).10例正常胰腺组织HIF-2α表达均阴性.HIF-2α阳性表达于细胞质.HIF-2α在胰腺癌组织中的表达与肿瘤TNM分期、血管侵犯有关,差异具有统计学意义(x2 =6.452,4.089;P均<0.05),而HIF-2α在胰腺癌组织中的表达与性别、年龄、肿瘤部位、肿瘤大小、淋巴结转移、组织学分级无关,差异无统计学意义(x2=0.008,0.001,0.518,1.004,2.325,1.617;P均>0.05).胰腺癌中HIF-2α阴性组病例3年生存率为30%,而HIF-2α阳性组病例3年生存率为6.25%,两组之间差异具有统计学意义(x2=5.984,P<0.05).结论 HIF-2α在胰腺癌组织中高表达可能与肿瘤发生、发展密切相关,HIF-2α有望成为胰腺癌新的治疗靶点和预后标志物.

    作者:党珊;周健;杨帆;周家琛;易默;史丽萍 刊期: 2015年第06期

  • 中国部分地区三级综合医院外科大量输血死亡组与非死亡组用血情况调研分析

    大量输血是指在24 h内输注红细胞悬液≥18单位(成人);或者24 h内每公斤体重输注红细胞悬液≥0.3单位[1].或24 h内输血量≥患者血容量[2~5];也可指在严重创伤或紧急状况下,患者3h内失血量≥50%血容量或失血速度为150 ml/min[2].由于大量输血导致的凝血功能障碍,低体温、酸中毒等致死性并发症的发生,致使创伤患者在接受大量输血后死亡率仍高达19%~70%[6~8].为了解国内大量输血现状并为制定中国大量输血推荐性指导方案提供依据,我们对国内不同区域的20家三级综合医院作了多中心回顾性大量输血病历调研,现将1 601例输血患者调研结果中死亡组与非死亡组用血情况报告如下.

    作者:苏晓丽;刘媛;孙杨;杨江存 刊期: 2015年第06期

  • 流式微球术、胶体金渗滤法及ELISA法检测HIV抗体的评价与分析

    目的 探讨采用流式微球术(FMA),胶体金斑点免疫渗滤法(DIGFA)与ELISA法检测HIV抗体三种试验之关系,为提高艾滋病检测技术提供依据.方法 分别采用FMA,DIGFA与ELISA法检测HIV抗体阳性血清标本98例和86例HIV抗体阴性标本.结果 FMA与ELISA的K一致性检验,k值=0.911 2,P<0.01,提示两种方法的检测结果具有极强的一致性.FMA与DIGFA的K一致性检验,k值=0.903 2,P<0.01,提示两种方法的检测结果具有极强的一致性.故三种方法的检测结果具有极强的一致性.FMA法检测阳性率为100%,而DIGFA检测阳性率是94%.ELISA法检测阳性率为95%.结论 三种试验方法检测的特异度和灵敏度没有显著性差异.

    作者:乔军;刘俊娜;王春娟;张洁 刊期: 2015年第06期

  • 中性粒VCS参数表达的性别差及差异表达的临床应用

    目的 建立健康人群中性粒细胞体积、浆核比例、胞浆颗粒的参考区间并探讨其在细菌感染和急性髓系白血病中的应用.方法 挑选2014年1~6月159例健康体检标本(男性79例,女性80例),80例血液细菌感染标本和59例急性髓系白血病标本,统计分析健康男性与女性中性粒细胞VCS参数(MNV,MNC,MNS)的差异性并建立其参考区间;同时分析该指标在健康人群、细菌感染与急性髓系白血病中的表达差异性并分析原因.结果 男性与女性中性粒细胞VCS参数MNV(fl),MNC,MNS分别为140.1±7.9,161.5±4.5,155.7±6.5和140.3±7.6,162.9±3.8,155.3±9.7,采用独立样本t检验,两组间差异无统计学意义(t值分别为0.681,0.423和0.395,均P>0.05),建立健康人群中性粒细胞VCS参数参考区间:MNV 140.2±7.7 fl,MNC 162.2±4.4,MNS 155.5±8.2;MNV(fl),MNC,MNS在健康人、细菌感染和急性髓系白血病中的表达分别为140.2±7.7,162.2±4.4,155.5±8.2;168.3±13.7,154.2±5.5,133.2±11.1和180.1±13.9,150.9±10.7,125.1±17.1.采用非参数检验,三组间的差异有统计学意义(H值分别为58.683,43.101和37.536,均P<0.05);健康人和细菌感染组间的差异具有统计学意义(z值分别为-6.545,-6.104和-4.325,均P<0.05),健康人和急性髓系白血病组间的差异有统计学意义(z值分别为-5.337,-3.867和-5.264,均P<0.05),但是细菌感染和急性髓系白血病组间的表达差异无统计学意义(z值分别为-0.843,-0.811和-1.177,均P>0.05).结论 中性粒细胞VCS参数的表达不受性别的影响,可作为一种快速、经济的临床筛检指标,提示细菌感染和白血病等疾病的存在.

    作者:张灵玲;张朝明;谢国丽 刊期: 2015年第06期

  • 耐氟喹诺酮类鲍曼不动杆菌Parc的变异研究

    目的 研究鲍曼不动杆菌拓扑异构酶ⅣC亚基(Pa rC)的变异与其耐氟喹诺酮类(FQNL)的关系.方法 收集临床分离耐喹诺酮鲍曼不动杆菌30株及敏感株10株,测定其对萘啶酸、环丙沙星、左旋氧氟沙星的低抑菌浓度(MIC),并对此30株菌ParC的基因(parC)进行PCR扩增和DNA序列的分析比较.结果 在4株高度耐FQNL(MIC≥128 mg/L)和1株低度耐FQNL(MIC=64 mg/L)菌中存在ParC的变异,同FQNL耐药性相关的变异有丝氨酸Ser87(TCG)→Leu(TTG).结论 临床分离的鲍曼不动杆菌对喹诺酮类药物耐药的分子机制可表现为ParC基因87位氨基酸密码子突变,当鲍曼不动杆菌合并有ParC的变异时,其耐药性往往会增强.

    作者:杨茁;刘凌华;张利侠;孙莉 刊期: 2015年第06期

  • 院内鲍曼不动杆菌耐药谱分析及相关β-内酰胺酶基因分布情况调查

    目的 对南京中医药大学附属医院院内分离出来的鲍曼不动杆菌进行各类β-内酰胺酶基因的检测,探讨这些基因的分布特点,研究鲍曼不动杆菌的耐药机制.方法 收集2014年1月~12月期间医院内分离的200株鲍曼不动杆菌,低抑菌浓度(MIC)法测定其对抗生素的敏感性;PCR法检测A类β-内酰胺酶基因SHV,GES,TEM;B类β-内酰胺酶基因VIM,IMP;C类β-内酰胺酶基因AmpC和D类β-内酰胺酶基因OXA-51,OXA-23,OXA-24,OXA-58在菌株中的分布.结果 200株鲍曼不动杆菌中116株为多重耐药株,其对常用抗生素的耐药率超过70%;其中52株携带TEM,携带率为26.0%,1 35株携带SHV,携带率为67.0%,7株检出GES,携带率为3.5%;170株携带VIM-1,携带率为85.0%,12株检出IMP-1,携带率为6.0%;150株携带AmpC,携带率为75.0%;190株携带OXA-51,携带率为95.0%,165株携带OXA-23,携带率为82.5%,2株携带OXA-58,携带率为1.0%,所有菌株未检出OXA-24.结论 携带β-内酰胺酶基因是鲍曼不动杆菌的主要耐药机制之一,携带率高的基因为OXA-51,OXA-23,AmpC,VIM-1和SHV,携带率均超过60%,说明鲍曼不动杆菌的耐药是A,B,C,D四类β-内酰胺酶基因协同作用的结果.

    作者:余清;罗君;蒋维 刊期: 2015年第06期

  • 幼年类风湿关节炎患者中抗CCP抗体和RF,AKA,APF的相关性分析

    目的 探讨幼年类风湿关节炎患者(JRA)血清中类风湿因子(RF)、抗角蛋白抗体(AKA)、抗核周因子(APF)与抗环瓜氨酸多肽(CCP)抗体的相关性.方法 收集2012年1月~2013年1月儿童风湿病科门诊及住院确诊的幼年类风温关节炎(JRA)确诊患者100例,其中男性62例,女性38例,幼年其它风湿病患者69例,健康对照儿童50例血清标本,检测其血清中抗CCP抗体及RF,AKA和APF四种指标,分析抗CCP抗体与RF,AKA和APF的相关性及各项指标联合检测的敏感度和特异度.结果 100例JRA组中抗CCP抗体,RF,AKA和APF阳性率分别为48%,25%,28%和34%;69例幼年其它风湿病患者组中阳性率分别为2.89%,4.35%,1.45%和1.45%,50例健康对照组各指标均为阴性.抗CCP抗体在JRA组阳性率与幼年其它风湿病组及健康对照组比较差异有统计学意义(x2=22.1,43.7,P<0.001).在JRA组中,抗CCP抗体,RF,AKA和APF的敏感度分别为48%,25%,28%和34%,特异度分别为98.3%,97.5%,98.8%和98.8%,抗CCP抗体测定对JRA有较高的敏感度和很好的特异度,敏感度与RF,AKA和APF比较差异均有统计学意义(x2 =46.1,38.2,31.7,P<0.01),特异度差异无统计学意义(P>0.05),抗CCP抗体与RF,AKA和APF这三种指标的重叠阳性率分别为21%,24%和31%,结果相符率分别为69%,72%和80%.经Kendalls Tau-b相关性检验分析,结果显示抗CCP抗体与RF,AKA和APF的相关系数分别为r=0.387,0.451和0.401;均P<0.01,抗CCP抗体与RF,AKA和APF之间均存在相关性.结论 抗CCP抗体对JRA有较高的敏感度和很好的特异度,抗CCP抗体与RF,AKA和APF之间存在相关性,抗CCP抗体在RF,AKA和APF均为阴性的JRA中意义重大.各项指标若能联合检测,则可较大提高JRA患者的早期诊断率,可以弥补单项检测造成的误诊或漏诊.

    作者:卢春利;刘小玲;曹团平;赵婵媛;闻苗苗;尤国栋;王锐;刘媛;赵薇 刊期: 2015年第06期

  • 大样本人群血清梅毒抗体检测结果分析

    目的 分析临床实验室常用的三种检测梅毒血清抗体方法的结果,为其预防和控制提供依据.方法 回顾性分析2013~2014年期间70 829例住院、门诊及体检人群梅毒血清学检测结果,采用梅毒螺旋体特异性抗原血清试验-化学发光微粒子免疫技术(TP-CMIA)初筛,明胶颗粒凝集试验(TPPA)进行验证,采用快速血浆反应素试验(RPR)测定阳性血清抗体滴度.结果 TP-CMIA初筛阳性1 522例(阳性率为2.15%),TPPA阳性1 401例(阳性率为1.98%),其中男性704例(50.25%),女性697例(49.75%),男女阳性率差异有统计学意义(x2=4.65,P=0.031);男女阳性检出高发年龄段也呈明显差别,男性以61~70岁年龄组多,女性以41~50岁年龄组多.RPR检测抗体阳性541例,其中男性为270例,女性为271例,效价>1∶8为80例(14.79%),<1∶8为461例(85.21%),RPR阳性感染患者高发年龄段为61~70岁96例(1 7.74%),其次是71~80岁91例(16.82%),低年龄段为1~10岁3例(0.55%).结论 梅毒血清抗体阳性检出存在性别差异,男性高于女性,阳性检出高发年龄集中在60~70岁段,并且男女阳性检出高发年龄段有所不同.应根据梅毒检出人群的流行病学特征,制定相应的防控措施.梅毒血清学检测需要多种方法结合,减少误诊和漏诊.

    作者:吴晓康;张妮;尹佳锋;任建文;卢洁;李妙羡;王香玲 刊期: 2015年第06期

  • 血清可溶性ST2与血BNP在心力衰竭患者中的相关性研究

    目的 观察心力衰竭患者血清可溶性ST2(sST2)水平变化,分析其与B型脑钠肽(BNP)的相关性,探讨sST2在心力衰竭诊断中的应用价值.方法 选取2013年10月~2015年4月于陕西省人民医院已确诊的心力衰竭住院患者216例,按纽约心脏协会(NYHA)心功能分级标准分为心功能Ⅰ级组62例、心功能Ⅱ级组58例、心功能Ⅲ级组54例和心功能Ⅳ级组42例;并收集胸部X线片、心脏彩超和心功能正常的80例作为对照组.用ELISA法测定血清sST2浓度和用电化学免疫发光法测定血浆BNP水平;采用SPSS18.0统计软件包对数据进行统计学处理.结果 心功能Ⅰ~Ⅳ级组血清sST2均显著高于正常对照组,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.001);心功能Ⅰ~Ⅳ级组之间,心功能Ⅱ级组高于心功能Ⅰ级组(P<0.05),心功能Ⅲ,Ⅳ级组均显著高于心功能Ⅰ,Ⅱ级组(P<0.001),而心功能Ⅳ级组虽然与心功能Ⅲ级组有差异,但无统计学意义(P>0.05).而心功能Ⅰ~Ⅳ级组血浆BNP水平均显著高于正常对照组(P<0.001),并且随着心功能分级递增而逐渐升高,四组之间比较差异均有统计学意义(均P<0.001).相关性分析,sST2与BNP呈正相关(r=0.453,P<0.01);根据心力衰竭诊断的ROC曲线下面积:sST2为0.812,灵敏度为83%,特异度为71%;BNP为0.913,灵敏度为88%,特异度为79%;两者联合诊断心力衰竭价值升高,ROC曲线下面积为0.941,灵敏度为92%,特异度为83%.结论 血清sST2与血浆BNP呈正相关,可作为心力衰竭诊断的新的生化指标.sST2联合BNP检测可提高对心力衰竭的诊断价值.

    作者:闫福堂;苏宝凤;詹颉;张华;袁军;党小军;郑霄;奚逢瑜 刊期: 2015年第06期

  • 2011~2014年泸州市人民医院肺炎链球菌的耐药性分析

    目的 了解近4年泸州市人民医院肺炎链球菌的检出率和耐药情况及变化趋势.方法 收集泸州市人民医院2011年1月~2014年12月分离的肺炎链球菌共306株(其中黏液型肺炎链球菌15株),主要来源于下呼吸道标本,其次为血液.青霉素用E-test法检测其MIC,其余10种抗生素用全自动细菌鉴定和药敏分析仪的GP68卡检测其MIC.结果 4年来非脑膜炎来源的青霉素不敏感的肺炎链球菌(PNSSP)占18.30%(56/306),儿童为14.35%(30/209),成人为26.80%(26/97),差异具有统计学意义(x2=6.87,P<0.01).肺炎链球菌对多数抗生素的耐药性均有不同程度升高,尤其是红霉素、克林霉素、复方新诺明、四环素、青霉素明显.2011年红霉素的敏感性为21.43%(12/56),2014年仅为9.18%(9/98);2011年克林霉素的敏感性为25.0% (14/56),2014年仅为12.24% (12/98);2011年复方新诺明的敏感性为21.43%(12/56),2014年仅为8.16%(8/98);2011年四环素的敏感性为32.14%(18/56),2014年仅为12.24%(12/98);2011年PNSSP为10.71%(6/56),2014年为23.47%(23/98).莫西沙星、环丙沙星、左旋氧氟沙星仍保持良好的敏感度,敏感率分别为97.71%(299/306),92.81%(284/306),97.71%(299/306).未发现耐万古霉素、利奈唑胺的菌株.黏液型肺炎链球菌占所有分离株的4.9%(15/306),其耐药性与非黏液型有一定差异.结论 2011~2014年泸州市人民医院分离的肺炎链球菌对青霉素、红霉素、克林霉素、四环素、复方新诺明的耐药性呈上升趋势,临床应结合药敏试验结果合理选择抗菌药物.

    作者:黄梅;马莉;熊安英;周英顺;潘庭荣 刊期: 2015年第06期

  • 人附睾蛋白4(HE4)在乳腺癌诊断中的价值

    目的 探讨血清中人附睾蛋白4(HE4)在辅助诊断乳腺癌中的临床价值.方法 收集73例乳腺癌患者(Ⅰ,Ⅱ期患者28例,Ⅲ,Ⅳ期患者45例,年龄31~60岁,平均年龄为45.7岁)、62例乳腺良性疾病患者(年龄23~65岁,平均年龄为41.1岁)及50例女性正常对照人群(年龄为28~60岁,平均年龄为40.2岁)的血清,用电化学发光法检测血清CA153和HE4的含量.结果 正常对照组HE4 (81.5±34.5 pg/L)和乳腺良性疾病组HE4(87.0±38.0 pg/L)分别与乳腺癌组HE4(213.4±136.5 pg/L)结果进行比较,差异均有统计学显著性意义(t=3.442,3.016;P<0.01);正常对照组和乳腺良性疾病组比较差异无统计学意义(t=0.779,P>0.05).在乳腺癌患者中CA153的敏感度(43.8%)高于HE4(37.0%),而特异度则是HE4(68.70%)高于CA153(66.95%),将HE4与CA153联合检测,其敏感度(52.0%)与特异度(70.59%)均高于单独检测.结论 HE4在乳腺癌中有一定程度的表达,具有临床价值,HE4与CA153联合检测,检出率会有所提高.

    作者:党小军;张华;王欣 刊期: 2015年第06期

  • 慢性呼吸衰竭贫血患者血清EPO检测与临床意义

    目的 探讨血清促红细胞生成素(erythropoietin,EPO)、红细胞(RBC)相关参数水平,为临床应用重组人红细胞生成素(recombinant human erythrop ietin,rHuEPO)治疗慢性呼吸衰竭贫血检测提供理论数据.方法 收集25例慢性呼吸衰竭患者的血清,应用酶联免疫法检测EPO水平和RBC相关参数水平,并将其与20例正常对照进行比较,以直线相关分析EPO水平和RBC相关参数之间的关系.结果 慢性呼吸衰竭贫血患者血清中EPO水平为99.70±28.90 mIU/ml,显著高于正常对照组的21.5±5.26 mIU/ml,二者比较差异有统计学显著性意义(t=2.67,P<0.01).两组Hb,HCT水平差异有统计学显著性意义(t=2.52,2.23,均P<0.01),RBC两组差异有统计学意义(t=2.12,P<0.05).患者的血清EPO水平与RBC,Hb,HCT值之间呈负相关关系(均P<0.01).结论 呼吸衰竭贫血患者血清EPO水平可反应性增高,但个体间有差异,应根据各种检测数据制定治疗方案,动态检测血清EPO水平,对呼吸衰竭贫血的治疗以及预后判断有重要的临床参考价值.

    作者:吴凤琪;靳宝英;刘震忠 刊期: 2015年第06期

  • 西安地区成人贫血状况调查分析

    目的 通过对西安地区居民贫血状况的调查,了解该地区贫血的流行情况,以便有针对性的采取预防措施,提高居民的健康水平.方法 选择2014年2月~5月参加中国健康人群参考区间建立的西安市10个社区20~80岁成人作为调查对象,采用多阶段分层随机抽样的方法,在知情同意的原则下,随机抽取620人对其进行问卷调查,体检并采血,分别进行血液常规、血清铁蛋白、叶酸及维生素B12的检测.结果 ①西安地区成人总贫血患病率为8.5%,男性和女性贫血患病率分别为3.3%和12%,差异具有统计学意义(x2=12.3,P<0.05).②同一年龄组不同性别比较,女性20~39,40~59岁年龄组患病率显著高于男性(x2=14.5,13.3,P<0.05);同一性别不同年龄组比较,各年龄组差异无统计学意义(x2=1.8,3.9,P>0.05),女性贫血患病率20~39年龄组高,男性≥60高.③西安地区成人贫血类型主要为小细胞低色素性贫血,其构成比显著高于其他贫血类型(x2 =30.1,P<0.05),占贫血总数的47.2%.④贫血人群中,贫血女性血清铁蛋白水平显著低于正常女性及贫血男性人群(F=65.1,P< 0.05),而血清叶酸和维生素B12水平各组差异并无统计学意义(F=33.9,8.8,P>0.05).结论 西安地区成人贫血患病率总体较低;20~39岁女性和≥60岁男性为贫血的高发人群;该地区贫血类型主要为小细胞低色素性贫血.

    作者:邢瑞青;王箐;邹海;秦爽;樊爱玲;郑善銮;彭道荣 刊期: 2015年第06期

  • 镇江地区儿童群体博卡病毒感染情况及基因组遗传特征

    目的 了解镇江地区呼吸道和胃肠道疾病患儿博卡病毒(HBoV)流行状况,并通过对代表毒株的全基因组测序了解博卡病毒遗传特征.方法 收集2010年1月~2011年12月期间镇江地区156份呼吸道疾病患儿鼻咽分泌物样品和310份急性胃肠炎患儿粪便样品,采用PCR方法检测HBoV基因;选取3株镇江地区HBoV代表毒株,测序获取全基因组序列,采用CLUSTAL和MEGA4.0等软件进行序列同源性及系统发育分析.结果 HBoV在鼻咽分泌物样品中的检出率为2.56%,在粪便样品检出率为3.55%;HBoV基因序列均与GenBank中提交的HBoV-1型毒株高度同源(>95%),且与上海地区的7株HBoV-1和重庆地区的3株HBoV-1同源性高;系统进化分析结果显示,3株HBoV-1代表株聚类在三个不同的类群中,其中ZJ92与来自中国香港的HBoV毒株HK24及上海的HBoV毒株SH8遗传关系近,ZJ42与来自泰国的毒株CU25遗传关系近,而ZJ68与来自上海的R3080522001和SH1亲缘关系近.结论 HBoV-1为镇江地区HBoV主要流行基因型;系统进化分析显示镇江地区的HBoV-1毒株与重庆和上海的毒株有共同的分子起源.

    作者:于魁魁;谢凯;张潇丹;章震花;朱桂芳 刊期: 2015年第06期

  • 2014年全国452家实验室全血铜、锌、钙、镁、铁检验项目实验室内不精密度分析

    目的 调查全血五元素(铜、锌、钙、镁、铁)室内质量控制的精密度现状,并与目前所确定的生物学变异(此处作为室内质量控制精密度的评价标准)进行比较,提出改进措施.方法 采用基于Web方式的室问质量评价(external quality assessment,EQA)软件系统,收集2014年参加全国全血五元素检验室间质量评价计划的实验室的室内质量控制数据,为2014年2月份的452家实验室,包括当月的和累积的室内质量控制变异系数,所使用的方法、仪器等信息,其他室内质量控制相关信息等.使用Microsoft Excel 2007和SPSS 13.0对数据进行分析.根据生物学变异导出佳、适当和低允许不精密度的评价标准,计算这5个项目的室内质量控制变异系数的通过率.全血五元素铜、锌、钙、镁、铁的生物学变异,适当、低和佳标准分别为铜2.50%,3.68%和1.23%;锌4.70%,6.98%和2.33%;钙1.00%,1.43%和0.48%;铗1.80%,2.70%和0.90%;铁13.30%,19.88%和6.63%.结果 377~382家实验室有效的上报了批号1的室内质控数据,96家实验室上报了批号2.达到适当质量规范的变异系数比例范围:批号1(2014年2月),1.85%(钙)~95.5%(铁);批号2(2014年2月),3.13%(钙)~96.88%(铁);批号1(累积),2.82%(钙)~96.06%(铁);批号2(累积),1.10%(钙)~98.90%(铁).各批号内不同质量规范的各检验项目间不精密度的通过率差异均有统计学显著性意义(P<0.01).目前有A,B,C三个检测系统,除铜当月不精密度适当和低标准,锌当月和累积不精密度的适当和低标准,钙累积不精密度低标准和铁累积不精密度佳标准外,其余项目和标准各检测系统间均差异无统计学显著性意义(P>0.05).结论 通过对当月和累积的室内质控数据的变异系数的监测,并将室内质量控制数据计算的变异系数与相关要求进行比较,可以评价该检测系统的不精密度水平是否满足规定的质量要求.对于全血五元素项目来说,除了铁外,目前使用基于生物学变异的质量规范来评价不精密度水平还是过于严格了.

    作者:钟堃;王薇;何法霖;王治国 刊期: 2015年第06期

  • 医学检验技术专业课程形态学数字标本库设计开发

    医学检验是临床医学和实验技术相结合的实践性学科,临床标本的形态学检查可为临床的诊断提供依据.医学检验技术专业课程形态学数字标本库主要涉及临床检验基础、血液学检验、微生物学检验、寄生虫学检验等课程内容.通过标本库的建立,不仅丰富了教学资源,为学生的自主学习提供了空间,也可节约实验教学标本片的消耗成本,同时为医学检验专业课程进行精品课程和网络课程的建设奠定了基础.

    作者:孙宝清;李琴;许子华;毕晓郁;任立平;董会霞;魏秋芬 刊期: 2015年第06期

  • 流式细胞术白血病免疫分型资料组织及数据管理的优化

    目的 旨在探讨优化流式细胞术白血病免疫学分型及微小残留痛检测的资料组织及数据管理的方法,使资料查询、回溯及归纳更为高效.方法 通过建立患者资料表及样本资料表,对2010年1月~2014年12月间4 530个患者的6238份标本的基本资料及检测结果进行管理,并使用数据资料表对这些标本检测得到的原始数据文件35 563个进行管理.采用ACCESS 2010及该实验室自行开发的流式分析软件CFCS,根据流式细胞术数据标准(flow eytometry standard,FCS)3.0版及3.1版读取流式原始数据的相关关键字,并将该信息于数据资料表中保存.使用结构化查询语言(structured query language,SQL)通过编号或姓名检索患者,通过诊断对某一病种的病例进行检索汇总,以及通过不同逻辑式对数据库进行检索操作.通过对各个表进行连接并导出排序,以人工方式检查SQL检索的准确性.结果 通过人工比对,每次检索均能正确无误且高效地检索出正确的结果.结论 使用数据库对白血病免疫分型及微小残留病检测的资料及数据进行组织管理,使用SQL进行查询操作,能方便高效地实现资料数据的回溯及归纳.

    作者:杜庆华;李庆山;许艳丽 刊期: 2015年第06期

  • 以LDH为例来探讨具有溯源性和互换性的校准品在临床生化应用中的重要性

    目的 通过在临床实验室使用具有溯源性和互换性的校准品,寻求血清酶测定标准化的新途径.方法 以乳酸脱氢酶(LDH)为例,收集混合血清,由4家酶学参考实验室联合赋值,制备具有溯源性和互换性的参考物质.参加试验的8个实验室先使用自己的校准品,在校准通过后,将高中低3个水平的血清样本和参考物质各测定3次,记录检验结果;再使用具有溯源性和互换性的参考物质作为校准品校准后,重复测定高中低3个水平的血清样本和参考物质各3次,记录检验结果.计算8家实验室在使用具有溯源性和互换性的参考物质作为校准品校准前后,参考物质检测结果与靶值的偏倚和高中低3个水平的血清样本LDH检测结果的变异系数(CV%).结果 使用具有溯源性和互换性的参考物质参后,参考物质检测结果与靶值的偏倚由6.80%降到1.40%;高中低3个水平的血清样本LDH检测结果的变异系数CV由11.41%,9.93%和9.87%降到了4.13%,3.55%和3.80%.结论 在临床实验室使用具有溯源性和互换性的参考物质作校准品,能大大降低实验室间结果的正确度和精密度,提高检测结果的准确性,有利于各个实验室各设备间结果的标准化和一致性.

    作者:张莹;周铁成;童开;马越云;郝晓柯 刊期: 2015年第06期

  • 血清清蛋白测定在系统性红斑狼疮活动性评估中的应用价值

    目的 评价血清清蛋白是否可用于评估系统性红斑狼疮患者疾病活动性.方法 2012年6月~2013年12月共有113例患者纳入研究,诊断符合美国风湿病协会要求,男性18例,女性95例,血清清蛋白、补体(C3,C4)、抗dsDNA抗体等检测项目于就诊当天完成,所有患者进行SLEDAI评分,按SLEDAI评分将患者分为活动期组(n=72,SLEDAI≥4)和缓解期组(n=41,SLEDAI=0~4),对两组间上述指标的水平进行比较,同时计算各指标与SLEDAI评分的相关性.结果 活动期与缓解期相比,血清清蛋白(g/L),C3(g/L),C4 (g/L),抗dsDNA抗体(U/L)水平分别为(35.76±7.19 vs40.96±7.43,t=3.654,P=0.001),(0.68±0.23 vs0.90±0.18,t=5.304,P=0.001),(0.13±0.06 vs 0.18±0.05,t=4.007,P=0.001),(229.00±203.95 vs 136.59±82.98,t=-3.384,P=0.001),差异均有统计学意义.Pearson相关性分析显示,血清清蛋白,C3,C4,抗dsDNA抗体水平与SLEDAI评分相关性分别为R=0.448,P=0.001;R=0.448,P=0.001;R=0.389,P=0.001和R=0.363,P=0.001.ROC曲线分析显示,血清清蛋白,C3,C4,抗dsDNA抗体在判断狼疮活动与否的曲线下面积分别为0.778,0.783,0.720和0.658,其中血清清蛋白判断狼疮活动与否能力高于抗dsDNA抗体(Z=2.077,P=0.001).结论 血清清蛋白可以作为一个较好的标志物用于对系统性红斑狼疮患者进行疾病活动性评估.

    作者:柏明见;冯璟;冯珍如;梁国威 刊期: 2015年第06期

  • BCR-ABL融合基因核酸检测试剂的研发及临床应用

    目的 研发同时检测多种BCR-ABL融合基因类型的试剂并建立相对应的荧光定量检测方法,同时进行临床标本检测.方法 检索GeneBank等生物信息数据库,获得BCR-ABL基因可能的融合亚型,对亚型之间的序列进行比对并设计BCR-ABL融合基因特异性引物,从而应用质粒建立新的荧光定量体系.收集武汉大学人民医院2014年1月1日~11月31日住院部确诊为初发白血病患者30例,其中慢性髓细胞白血病15例,急性淋巴细胞白血病15例,另同时收集体检中心健康对照20例.应用新建立体系、商品试剂盒及直接测序法进行BCR-ABL融合基因的检测.结果 新建荧光定量PCR体系准确度验证结果阳性符合率为100%,阴性符合率为100%;特异性验证结果各干扰项检测均为阴性;可检测11种融合基因类型.对BCR-ABL融合基因亚型e13a2,e14a2和e1a2的检测新方法阳性符合率为100%(10/10),阴性符合率为100%(5/5).对稀有融合基因亚型e19a2检测新方法检测阳性率100%(2/2),商品试剂盒检测阳性率为0%(0/2).新方法与直接测序法相比阳性符合率为100%(16/16),阴性符合率为100%(14/14).结论 以研发的BCR-ABL融合基因检测试剂而建立的荧光定量方法检测BCR-ABL融合基因与测序结果符合率为100%,是一种快速、可靠的检测方法,可应用于临床.

    作者:付朝泓;李艳;童永清;陈占国 刊期: 2015年第06期

现代检验医学杂志

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主管:陕西省卫生厅

主办:陕西省临床检验中心,陕西省人民医院