李征寒；吴东红；徐滨华；柳杰；王立平
1例3岁男性患儿因溃疡性口炎给予克林霉素0.15 g，1次/d静脉滴注，治疗前血小板计数150×109/L。第1天，患儿左膝关节出现红色瘀斑。第3天，患儿出现齿龈出血及皮肤散在出血点，血小板计数为0，活化部分凝血活酶时间31 s。停用克林霉素，静脉滴注甲泼尼龙（30 mg，1次/d）及人免疫球蛋白（6 g，1次/d），口服氨肽素（0.1 g，3次/d）。第4天，患儿血小板计数64×109/L，活化部分凝血活酶时间16 s，凝血酶原时间11 s。1周后，患儿血小板计数升至135×109/L，瘀斑消退。
作者：王欣明；王蕾 刊期： 2014年第04期
作者署名是论文著作权归属的标志，应以严肃、认真的态度对待。《药物不良反应杂志》对论文作者署名有如下要求。1.作者的条件：同时具备以下3个条件者方可作为作者。（1）在研究构想和设计、数据获得、数据分析或解释中的任何一个方面做出了实质性贡献。（1）起草论文或对论文中的重要学术内容做出了关键性的修改。（3）对论文付印稿做出终确认。
作者： 刊期： 2014年第04期
以氟尿嘧啶类药物如5-氟尿嘧啶、卡培他滨和替吉奥等为基础的化疗方案广泛应用于各种实体瘤治疗。肿瘤患者是血栓形成的高危人群，对已发生血栓或合并血栓形成高危因素者推荐抗凝治疗。华法林是目前广泛应用的口服抗凝药。5-氟尿嘧啶、卡培他滨和替吉奥与华法林联用存在相互作用，可能导致国际标准化比值升高和出血症状，华法林停用、减量或换用低分子肝素后多数患者可恢复，少数可能需要输血治疗。氟尿嘧啶类药物与华法林相互作用的机制尚不明确，可能与5-氟尿嘧啶或其代谢产物抑制华法林代谢酶---肝细胞色素P4501C9酶活性有关。
作者：何碧珊；林子超；黄红兵；刘韬；王风华 刊期： 2014年第04期
1例78岁女性患者因心肌梗死给予阿司匹林100 mg，1次/d口服；硫酸氢氯吡格雷75 mg，1次/d口服。次日晨，患者腹部及双下肢出现瘙痒、红斑。停用硫酸氢氯吡格雷，予氯雷他定10 mg，1次/d口服。1 h后瘙痒缓解、红斑消退。第1天，患者自行服用硫酸氢氯吡格雷75 mg，过敏症状再现，继续服用氯雷他定。4d后，患者行冠状动脉造影﹢经皮冠状动脉介入治疗。术后采用替格瑞洛（90 mg、1次/d口服）联合阿司匹林（100 mg，1次/d口服）抗血小板治疗，随访6个月无不适症状。
作者：章靓；王婷；郭晓芳；乔建峰 刊期： 2014年第04期
1014年7月13至18日，第17届基础和临床药理学世界大会在南非首都开普敦举行。中国药理学会药源性疾病学专业委员会组织全国医院药学工作者和临床专家共计15人参加了本次会议。
作者：孙路路 刊期： 2014年第04期
本刊法定计量单位执行GB 3100/3101/3101--1993《国际单位制及其应用/有关量、单位和符号的一般原则/（所有部分）量和单位》的有关规定，具体执行可参照中华医学会杂志社编写的《法定计量单位在医学上的应用》第3版（人民军医出版社1001年出版）。
作者： 刊期： 2014年第04期
作者： 刊期： 2014年第04期
根据国家科学技术部1988年颁布的《实验动物管理条例》和卫生部1998年颁布的《医学实验动物管理实施细则》，药物不良反应杂志对论文中有关实验动物的描述，要求写清楚以下事项：⑴品种、品系及亚系的确切名称；⑵遗传背景或其来源；⑶微生物检测状况；⑷性别、年龄、体重；⑸质量等级及合格证书编号；⑹饲养环境和实验环境；⑺健康状况。⑻对动物实验的处理方式。医学实验动物分为四级：一级为普通级；二级为清洁级；三级为无特定病原体（ SPF）级；四级为无菌级（包括悉生动物）。卫生部级课题及研究生毕业论文等科研实验必须应用二级以上的实验动物。
作者： 刊期： 2014年第04期
目的：了解我国儿童患者中孟鲁司特钠所致精神系统不良反应（ PAE）的临床特点，为临床合理用药提供参考。方法对1010年1月至1013年11月在华中科技大学附属同济医院过敏反应科就诊并服用孟鲁司特钠的门诊患儿进行随访，收集服药后出现PAE患儿的临床资料，就患儿的疾病诊断、合并用药情况、不良反应具体表现、不良反应出现时间、不良反应程度以及停药后症状消失时间等进行汇总分析。结果共收集到符合入选标准的患儿1481例，男性1015例，女性466例；年龄3~17岁，其中3~6岁者613例，7~11岁603例，13~17岁155例；过敏性哮喘780例，过敏性鼻炎701例。1481例患儿中17例服药后出现PAE，发生率为1.15%。男性患儿PAE发生率为1.18%（13/1015），女性患儿为0.86%（4/466）；3~6岁患儿PAE发生率为1.61%（10/613），7~11岁患儿为0.83%（5/603），13~17岁患儿为0.78%（1/155）；过敏性哮喘患儿 PAE 发生率为1.15%（9/780），过敏性鼻炎患儿为1.14%（8/701）；不同性别、年龄段和疾病间PAE发生率差异无统计学意义（均P﹥0.05）。17例发生PAE患儿中睡眠障碍者9例（噩梦7例，失眠1例），行为异常5例（攻击性强4例，多动1例），焦虑1例，噩梦合并多动1例。不良反应呈轻度者14例，中度者3例。PAE发生在服药后1周内者15例，1周及3个月者各1例。17例患儿均在停用孟鲁司特钠后1周内恢复正常。结论儿童患者服用孟鲁司特钠后出现的PAE以睡眠障碍尤其是噩梦较为多见。不良反应程度多较轻微，停药后恢复快。
作者：李文静；黄南；祝戎飞 刊期： 2014年第04期
一稿两投（一稿多投）是指同样的文稿或实质性内容相同的文稿投寄给两个或两个以上的媒体。二次发表是指同样的文稿或实质性内容相同的文稿在两个或两个以上的媒体发表，无论是印刷版媒体还是电子媒体。
作者： 刊期： 2014年第04期
1、统计研究设计：应交代统计研究设计的名称和主要做法。如调查设计（分为前瞻性、回顾性或横断面调查研究）；实验设计（应交代具体的设计类型，如自身配对设计、成组设计、交叉设计、析因设计、正交设计等）；临床试验设计（应交代属于第几期临床试验，采用了何种盲法措施等）。主要做法应围绕四个基本原则（随机、对照、重复、均衡）概要说明，尤其要交代如何控制重要非试验因素的干扰和影响。
作者： 刊期： 2014年第04期
美国食品和药品管理局（ FDA）于1014年6月16日发布安全信息：1%利多卡因胶浆剂可能引起包括死亡在内的严重伤害，不得用于治疗婴幼儿的出牙疼痛［1］。FDA要求就此信息在药品说明书添加黑框警示。
作者：李星炜 刊期： 2014年第04期
1例35岁女性患者因甲状腺功能亢进症给予甲巯咪唑（10 mg，1次/d）、维生素 B4（10 mg，3次/d）和鲨肝醇片（50 mg/片，1片/次，3次/d）口服。服药1周，因白细胞计数降低，甲巯咪唑减量至10 mg，1次/d，同时加用盐酸小檗胺片（4片，3次/d）。服药16 d，患者出现发热，体温高至37.8℃，四肢出现红色皮疹、瘙痒，伴周身关节疼痛。服药10 d，双手食指及中指近端指间关节、右手食指及中指掌指关节轻微肿胀、压痛（﹢），双腕关节、双踝关节及双膝关节压痛（﹢）。实验室检查：红细胞沉降率41 mm/1 h，C反应蛋白31 mg/L，抗核抗体（ ANA）1：310，组蛋白抗体（ AHA）（﹢）。停用甲巯咪唑，其他药物继续原剂量口服。随后，患者关节疼痛和肿胀情况逐渐好转。停药半年后， ANA和AHA转为阴性。
作者：李征寒；吴东红；徐滨华；柳杰；王立平 刊期： 2014年第04期
作者： 刊期： 2014年第04期
目的：分析大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌的耐药特点，为临床合理用药提供依据。方法人工浏览湖北省房县人民医院1010年1月至1011年11月检验科计算机系统中全部临床科室标本资料，筛选出分离得到大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌的标本资料。记录菌株来源、送检科室、产超广谱β内酰胺酶（ ESBL）菌株和药物敏感试验情况，并进行数据整理。结果分离出大肠埃希菌菌株359株，肺炎克雷伯菌菌株196株；前者主要来源于尿液[111株（33.7%）]，后者主要来源于痰液[165株（55.7%）]。大肠埃希菌主要分布在重症监护室[88株（14.5%）]、普外科[69株（19.1%）]和神经外科[56株（15.6%）]；肺炎克雷伯菌主要分布在重症监护室[69株（13.3%）]、呼吸内科[50株（16.9%）]和神经外科[36株（11.1%）]。359株大肠埃希菌株检出产ESBL菌株175株，检出率为48.7%；196株肺炎克雷伯菌株检出产ESBL菌株116株，检出率为39.1%。产ESBL 菌株对亚胺培南、美洛培南、头孢替坦和哌拉西林/他唑巴坦耐药率较低，产ESBL大肠埃希菌对上述4种抗菌药物耐药率分别为1.3%、3.4%、5.1%和8.6%，产ESBL肺炎克雷伯菌耐药率分别为1.6%、3.4%、1.1%和1.8%。结论大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌对多种抗菌药物均具有较高的耐药性，治疗时应根据药物敏感试验与ESBL检测结果选择抗菌药物。
作者：赵华；饶荣 刊期： 2014年第04期
伊立替康是治疗胃肠道肿瘤和小细胞肺癌的常用化疗药物，其常见的不良反应为迟发性腹泻和中性粒细胞减少。不良反应的发生与遗传因素和非遗传因素有关。遗传因素涉及羧酸酯酶、肝脏尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶1A和细胞色素P4503A4等多种酶与转运体的基因多态性。患者的年龄、吸烟、合并用药等非遗传因素也可影响机体对伊立替康的敏感性和药物在体内的代谢过程。针对不同基因型患者制定伊立替康的个体化治疗方案，有助于提高临床疗效并降低不良反应发生率。
作者：汪皖青；缪丽燕 刊期： 2014年第04期
1例61岁男性患者因腰椎间盘突出症口服美索巴莫0.5 g，1次/d。6 d后，腰痛缓解，自行停药。6d后，因腰痛加重再次服用相同剂量美索巴莫。再次用药后第7天，患者出现皮肤黄染、尿色加深，伴有食欲减退。6 d后，因厌食而自行停药。实验室检查：丙氨酸转氨酶（ ALT）1369 U/L，天冬氨酸转氨酶（ AST）1198 U/L，直接胆红素（ DBil）87.1μmol/L，间接胆红素（ IBil）75.4μmol/L。诊断为药物性肝损伤。给予谷胱甘肽（1.8 g，1次/d）和异甘草酸镁（0.1 g，1次/d）静脉滴注。1 d后复查：ALT 1331 U/L，AST 503 U/L，DBil 73.9μmol/L，IBil 68.9μmol/L。13 d后肝功能复查：ALT 131 U/L，AST 71 U/L，DBil 34.5μmol/L，IBil 45.0μmol/L。改为口服谷胱甘肽（0.4 g，3次/d）和甘草酸二铵（0.15 g，3次/d）。1个月后随访，患者黄染消退，ALT 19 U/L，AST 11 U/L，DBil 1.3μmol/L，IBil 11.4μmol/L。
作者：孙红岩；曹凯；孙敏 刊期： 2014年第04期
目的：探讨全面触发工具（ GTT）在我国医疗机构检测药品不良事件（ ADE）的可行性。方法调取1013年1月1日至11月31日首都医科大学宣武医院出院患者的信息，按照出院时间排序后，使用Microsoft Excel 1007软件中的随机抽样工具，每半个月随机抽取30例患者的病历。根据入选标准（患者年龄≥18岁，1013年住院次数为1次，住院时间﹥1 d）、排除标准（入住产科、计划生育科、康复科、肿瘤科、日间病房、儿科的患者）剔除不合格病历，使用GTT推荐以及根据国外相关研究和首都医科大学宣武医院自身经验确定的35项触发器（包含实验室指标、解救剂、临床症状和处理措施等）按样本随机顺序每半个月审查10份病历（若符合入选标准者不足10份则全部纳入），检测到触发器者标记为触发器阳性，对触发器阳性所涉及情况进一步审查以确定或排除 ADE，对确定为ADE者进行分级。使用Microsoft Excel 1007软件对阳性触发器和ADE进行整理分析，计算阳性触发器的阳性预测值。结果审查病历共465份，涉及465例患者，其中男性156例，女性109例，年龄19~91岁，平均57岁，住院时间1~37 d，平均10 d。465例患者中触发器阳性者108例（44.7%）。35项触发器中有11项触发器呈阳性（61.9%），共检出341例次。确定ADE 18例次，涉及16例患者，ADE检出率为3.4%（16/465）。18例次ADE中13例次有相对应的触发器，涉及8项触发器。11项阳性触发器的总体阳性预测值为3.8%。18例次ADE包括肺炎、肝损伤、寒战和皮疹各1例次，抗菌药物相关性腹泻、头痛、头晕、恶心呕吐、低血糖、过度镇静、谵妄、出血、白细胞减少症和兴奋各1例次；14例次为E级，4例次为F级；涉及药物11种，包括抗菌药物5种，血液系统药物和精神系统药物各3种，心血管系统药物、激素类药物和中成药各1种，调脂药、影响骨代谢药、解热镇痛药和麻醉药各1种。结论 GTT有助于ADE信号的早期检出，并为防范用药风险提供参考依据，在我国医疗机构有推广使用价值。
作者：刘佳明；闫素英；刘琛；刘宁；李晓玲；白向荣；王雅葳；李星炜；程红勤；唐静；褚燕琦；王育琴 刊期： 2014年第04期
1例46岁男性患者误服生草乌、川乌粉约5 g后3 h出现意识障碍、全身抽搐；心电图检查示心室扑动，心率110次/min。立即电除颤，静脉推注胺碘酮，未复律。再次静脉推注胺碘酮，同时静脉推注利多卡因100 mg和15%硫酸镁8 ml（1 g），复律。心电监护示频发多源多形性室性期前收缩。继续持续静脉泵入胺碘酮和利多卡因。1 min后，再次出现多形性室性心动过速（室速），心率180~190次/min。静脉推注胺碘酮和利多卡因以及电复律均无效。再次静脉推注硫酸镁8 ml（1 g），室速仍存在但频率逐渐降至160~170次/min。遂第3次静脉推注硫酸镁8 ml（1 g），心率140~150次/min。10 min后，第4次静脉推注硫酸镁8 ml（1 g），心律转复。1 h后给予患者行血液灌流，初1 h出现4次多形性室速，每次静脉推注硫酸镁（1~1 g）均有效。次日，患者恢复正常，心电图示窦性心律，心率75次/min。
作者：魏红江；崔秀涛；于刚 刊期： 2014年第04期
目的：评价围手术期老年患者应用右美托咪定镇静的有效性和安全性。方法以“右美托咪定”、“α1受体激动剂”、“老年”、“高龄”、“不良反应”、“药物不良反应”、“不良事件”、“安全性”及相应英文词汇为检索词检索中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、维普中文科技期刊数据库、万方数据库、PubMed、EMbase、Web of Science和Cochrane Library，检索时间均为建库至1013年10月，收集围手术期老年患者应用右美托咪定镇静的随机对照临试验（ RCT），采用RevMan 5.1软件对符合纳入标准的研究进行Meta分析，比较围手术期右美托咪定组和生理盐水组老年患者术中、术后心率、平均动脉压（ MAP）、芬太尼累积用量和不良反应（呕吐、低血压、心动过缓）发生率的差异，结果以加权均数差（ WMD）、相对危险度（ RR）和95%置信区间（ CI）表示。结果共纳入6项RCT研究，涉及403例老年患者，其中右美托咪定组100例，生理盐水组103例。根据改良Jadad评分，4篇为高质量文献，1篇为低质量文献。Meta分析结果显示右美托咪定组患者心率和MAP明显低于生理盐水组（心率：WMD=-11.70，95%CI为-13.76~-9.65，P﹤0.01；MAP：WMD=-8.74，95%CI为-10.81~-6.68，P﹤0.01），芬太尼累积用量明显少于生理盐水组（ RR=-7.11，95%CI为-11.30~-3.14，P ﹤0.01）。右美托咪定组和生理盐水组患者围手术期呕吐发生率（ RR =-0.11，95%CI为-0.16~-0.03，P=0.13）、心动过缓发生率（ RR=5.16，95%CI为0.63~41.14， P=0.13）和低血压发生率（RR=1.01，95%CI为0.18~3.69，P=0.98），差异均无统计学意义。结论右美托咪定在老年患者围手术期应用可稳定心率和平均动脉压，镇静效果明确，安全性较好。
作者：王睿；任泽彬；李国福 刊期： 2014年第04期
药物不良反应杂志
主管:中国科学技术协会
主办：中华医学会
