FDA 2005年药品安全性警告

药品不良反应监测志愿报告数据分析的若干方法

近年我国药品不良反应(adverse drug reactions,ADR)监测与报告工作发展迅速,国家药品不良反应监测中心积累的报告已达10余万份,有些省市药品不良反应监测中心的报告也达上万份.ADR志愿报告来自于社会人群,其数据库是宝贵的临床资源.除了可从中分析得出信号以往未发现或未确定的药物反应外,还可从中发现和确认ADR的特征及易患因素.

作者：王大猷 刊期： 2006年第01期

他克莫司致肝功能损害

患者男,66岁.因慢性肾功能不全、高血压,于2004年4月14日入院.4月14日肝、肾功能检查:ALT 32.5U/L,AST 25.2 U/L,BUN 20.4 mmol/L,Cr 1300 μ mol/L.4月15日,在联合麻醉下行同种异体肾移植术.手术顺利,术后即行抗感染、抗排异、降血压治疗.所用主要药物为:拉氧头孢(噻吗灵)1.0 g静脉滴注,1次/d,8 d后停药;甲泼尼龙200 mg静脉注滴,1次/d;口服霉酚酸酯(骁悉)1.0 g,2次/d;硝苯地平控释片20 mg,2次/d.术后3 d检查:ALT 26.9 U/L,AST 36.9 U/L,BUN 9.2 mmol/L,Cr163μmol/L,WBC 17.7×109/L,Hb 89 g/L.Cr降至300μmol/L以下,从4月18日起开始口服免疫抑制剂他克莫司(普乐可复,FK506)4 mg,2次/d.

作者：张晋萍；葛卫红 刊期： 2006年第01期

吡罗昔康致重症多型红斑型药疹

患者男,70岁.因左下肢膝、踝关节疼痛,于2003年12月8日在当地医院就诊.给予吡罗昔康20mg,1次/d口服.服药10 d后,患者头面、四肢、躯干部皮肤出现红斑、丘疹,并形成水疱,水疱易破,自觉疼痛,体温升高至38℃.未就诊,未予任何治疗措施,继续服用吡罗昔康.12月25日,患者因皮疹加重并累及黏膜来院就诊.既往体健,无药物过敏史,体格检查:T 36.2℃,HR 76次/min,R 17次/min,BP 120/80 mmHg.患者全身皮疹密集,水疱、大疱破溃后有清液渗出并露出鲜红色的糜烂面,呈对称分布,以头面部、四肢末端为重.舌面、口腔颊黏膜可见红斑糜烂、上下唇黏膜、双眼黏膜、外阴黏膜破溃,可见脓液.实验室检查:WBC 7.19×109/L,RBC 4.45×1012/L,Hb137 g/L,PLT 299×109/L,血沉28 mm/h.ALT 69U/L,AST27U/L,GGT 88U/L.

作者：田燕春；梁雁 刊期： 2006年第01期

利福平致重症免疫性血小板减少性紫癜

患者女,27岁.2004年12月因乏力、盗汗、低热、腹痛、腹胀2周,在当地医院诊断为结核性腹膜炎,给予口服异烟肼0.3 g,1次/d利福平0.45 g,1次/d、吡嗪酰胺0.25 g,3次/d服.3 d后出现皮下瘀斑,口腔黏膜血疱,牙龈渗血,于2005年1月8日来我院诊治.既往有肺结核病史8年,间断服用异烟肼、利福平、吡嗪酰胺,无药物过敏史及放射线接触史.

作者：李丽敏；范圣瑾；周晋 刊期： 2006年第01期

去甲万古霉素引起过敏性皮炎

患者男,69岁.于2004年12月6日,因心悸1个月入院,既往有高血压、心律失常、慢性肾功能不全病史.

作者：张亚芳；齐晓涟 刊期： 2006年第01期

急性百草枯中毒及其治疗

百草枯对人畜均有很强的毒性,近几年,因其中毒的病例呈上升趋势,但至今对百草枯中毒的治疗国内外尚处于研究阶段,对各种救治方法的疗效存在较大争议.本文就百草枯中毒的机制、病理改变、临床表现以及目前百草枯中毒救治的主要措施进行简要概述.

作者：赵玉红；邱泽武 刊期： 2006年第01期

正清风痛宁致急性造血功能障碍

患者女,33岁.因发热、头痛、乏力伴下肢皮肤散在出血点8 d,于2005年3月8日入院.2年前患者被诊断为风湿性关节炎,一直服用雷公藤治疗,发病前改为正清风痛宁60 mg,2次/d,口服7 d,起病后停用.入院查体:神情,贫血貌,咽稍红,扁桃体Ⅰ度肿大,心、肺、腹未见明显阳性体征,双手指问关节梭形肿胀,双下肢见散在出血点.血常规:WBC 1.8×109/L,HB 89g/L,PLT 22×109/L.骨髓象:增生减低,粒系占9%,红系占2%,巨核细胞未见,血小板少见,淋巴细胞占89%,均成熟,拟诊为再障.给予泼尼松、丙酸睾丸酮以及非格司亭(惠尔血)等药物治疗8 d后,复查骨髓象:增生尚活跃,粒系占55%,红系缺如,淋巴细胞占36%,未见巨核,血小板分布少.当时血象有所回升,WBC 3.1×109/L,Hb 125 g/L,PLT 22×109/L.至入院后第12天,症状消失,血常规WBC 4.1×109/L,Hb 134 g/L,PLT 80×109/L,应患者要求准予出院.2个月后复查血象,骨髓象恢复正常.

作者：肖文星；石如海；李芝晃；杨娟；何冬梅 刊期： 2006年第01期

磷霉素引起白细胞、血小板减少

患者男,67岁.因蛋白尿10年,血肌酐升高5年,喘憋、乏力2周,于2005年7月5日以尿毒症收入院.患者2周前出现喘憋,夜间阵发性呼吸困难、不能平卧休息,全身浮肿,咳嗽、咯白痰.入院查体:T 36.2℃,P 80次/min,R 20次/min,BP 160/80mmHg(1 mmHg=0.133 kPa).体形肥胖,慢性病容,贫血貌,双下肺可闻及湿哕音,双下肢重度浮肿.胸片示:右下肺实变,心脏稍大.血常规:WBC 3.79×109/L,N 0.747,Hb 90 g/L,PLT 127×109/L.诊断为:慢性肾功能不全、冠状动脉粥样硬化性心脏病、右下肺炎、2型糖尿病,高血压病3期.患者入院后给予口服安体舒通、骨化三醇、尿毒清颗粒剂,静脉滴注硝酸甘油、利君特舒(头孢哌酮+舒巴坦)1.5g,2次/d,疗程12 d.7月18日,患者着凉后,再发喘憋,给予磷霉素(复美欣)4 g,2次/d抗感染,疗程10 d.用药3 d后发现WBC、PLT下降,WBC下降范围(4.51～3.21)×109/L,PLT下降范围为(102～78)×109/L,立即予鲨肝醇50 mg,3次/d,利血生20 mg,3次/d.治疗效果不明显,考虑到药物因素,于7月27日停用磷霉素,继续给予升白细胞药治疗,5 d后检查白细胞和血小板开始恢复.

作者：杨明娜；刘敏；张慧 刊期： 2006年第01期

伯氨喹啉致严重皮疹

患者男,23岁.因畏寒、寒战、发热3d,于2005年6月9日住院.3 d前患者无明显诱因出现畏寒、寒战、发热、全身不适,体温持续不退(高峰不详),伴乏力,纳差、头痛,无恶心呕吐.既往无药物过敏史,无6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏症家族史.体检:T 39.5℃,P 65次/min,R 22次/min,BP 100/60 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),神志清楚,精神差,急性热病容,皮肤黏膜无黄染及皮疹.浅表淋巴结无肿大,心、肺、腹无异常.辅助检查:外周血WBC 7.63×109/L,HB 171gL,PLT 86×109/L,末梢血涂片查到恶性疟原虫,肝、肾功能、电解质及大、小便常规均正常,初步诊断为恶性疟疾.给予蒿甲醚注射剂第1天、第2天各240 mg,第3天160 mg肌注,同时给予水溶性维生素(含B1, B2,B6和VC)粉针剂1支+5%葡萄糖注射液250 ml,静脉滴注3 d,体温正常,无疟疾发作,复查疟原虫阴性,停止输液;给予伯氨喹啉片13.2 mg×3片,1次/d进行根治.

作者：邝立华；朱旭艳 刊期： 2006年第01期

头孢哌酮/舒巴坦致过敏死亡/氨基葡萄糖胶囊引起肝损害/曲克芦丁注射液引起过敏性休克

作者： 刊期： 2006年第01期

头孢克洛分散片致过敏性休克

患儿男,14月,因发热2 d,于2005年10月20日16:00来门诊就诊.给予头孢克洛分散片0.125 g口服治疗.于晚18:00口服药物后,约40min患儿出现头面部皮疹,为红色斑丘疹,并逐渐增多,发展至全身,故再次来院诊治.门诊诊断为药物性皮疹、上呼吸道感染,立即收住入院.入院时查体:神志清楚,呼吸平稳,咽红,双肺呼吸音粗,未闻及明显哕音,腹平软,全身可见红色斑丘疹,突出皮面,压之不退色.

作者：杭金国；蔡妙国 刊期： 2006年第01期

胆碱酯酶抑制剂防治阿尔茨海默病的合理应用

阿尔茨海默病在老年人中发病率高,已成为老年人的第四大死因.胆碱酯酶抑制剂是目前防治该病使用较多的一类药物.本文对其药理特性、不良反应、药物相互作用及临床使用进行概述,以有助于其在防治阿尔茨海默病中的合理应用.

作者：蔡乐；朱珠 刊期： 2006年第01期

前列腺素E1诱发哮喘急性发作

患者男,71岁.因反复咳嗽咯痰15年,加重伴气急、喘1周,于2005年2月12日入院.既往无药物过敏史.查体:T 37.1℃,P117次/min,R 28次/min,BP 140/80mmHg(1mmHg=0.133 kPa).口唇发绀,双肺叩呈过清音,闻及较多哮鸣音及少许湿哕音,心界不大,心律齐,各瓣膜区无杂音,肝脾未触及.

作者：孙勇 刊期： 2006年第01期

穿琥宁注射剂致血小板减少62例文献分析

目的:探讨穿琥宁注射剂引起血小板减少的特点和诱发因素.方法:通过检索1994-2004年国内医药学期刊,收集穿琥宁注射剂致血小板减少病案62例,应用文献计量学方法对病历的资料进行整理与归纳.结果:男性33例(53.2%),女性29例(46.8%);其中＜18岁的未成年患者31例,占53.4%;均为常规剂量静脉滴注给药;不良反应多发生在用药后2～6d(44.2%).结论:.掌握穿琥宁致血小板减少的特点将有助于该药的安全使用.

作者：吴嘉瑞；张冰 刊期： 2006年第01期

万古霉素静滴致小儿红人综合征

患儿女,9岁.体重40kg.因阴道分泌物多、异味、下腹不适,于2004年9月10日来我院就诊.患儿既往无药物过敏史.分泌物化验结果:淋球菌:涂片(+),培养(+).非淋检查:支原体(+),衣原体(+),线索细胞(-),滴虫(-),霉菌(-).根据以上化验结果和临床表现,诊断为慢性淋病,医嘱万古霉素(稳可信)500 mg静脉滴注,3次/d,静脉滴注时间＞60 min.在第1次使用该药时,静脉滴注约5 min后,患儿出现心慌、气短、颜面、颈、躯干红斑性充血,严重瘙痒,即红人综合征.立即停止使用万古霉素,给予地塞米松注射液10 mg、异丙嗪注射液10 mg静脉滴注,约30 min后上述症状以控制,逐渐好转.

作者：高明娥 刊期： 2006年第01期

苍耳子对小鼠血清氨基转移酶及肝脏丙二醛含量的影响

目的:观察不同剂量苍耳子对小鼠体重、血清氨基转移酶及肝组织中丙二醛含量的影响.方法:60只昆明种小鼠分为4组,每组15只.分别灌服苍耳子粉状提取物(1 g相当15 g生药)1.04 g/kg(低剂量组)、5.2 g/kg(中剂量组)、20.8 g/kg(高剂量组)和等体积生理盐水(对照组),连续给药4周,给药过程中每周测体重、血清氨基转移酶并检测肝组织匀浆中丙二醛的含量.结果:各给药组在第2周后出现体重增长减慢,其中高剂量组在第3周出现负增长,第4周各给药组均出现体重的负增长.各给药组的体重总增加量均显著低于对照组(P＜0.05或P＜0.01);苍耳子高剂量组天冬氨酸氨基转移酶高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);苍耳子各给药组丙二醛含量均明显高于对照组,高剂量组与对照组相比P＜0.001,低、中剂量组与对照组相比P＜0.05.结论:苍耳子可能影响消化系统功能,使肝脏组织的天冬氨酸氨基转移酶升高并对肝脏有脂质过氧化损伤的作用.

作者：刘树民；姚珠星；白庆云；徐颖 刊期： 2006年第01期

青霉素V钾片引起溶血性贫血

患者男,34岁.因乏力、纳差、尿黄于2003年10月8日入院治疗.患者于8 d前因上呼吸道感染口服青霉素V钾片,每次500mg,共用3次.因效果不明显而停药,其后逐渐出现恶心、厌油腻、食欲差、四肢无力症状,自觉有低热,未测体温.继而发现尿色加深,呈浓茶色,大便灰白.3 d后乏力加重,检查发现肝功异常,以急性黄疸性肝炎收入院.查体:T 37℃,P 82次/min,BP 112/67 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),R 18次/min.ALT 800 U/L,AST 588 U/L,T-Bil 147.4μmo/L,D-Bil 15.5 μmol/L;血常规WBC 11.7×109/L,RBC 1.88×1012/L,HGB 54 g/L,PLT 357×109/L,网织红细胞3%;病原学检查:甲、乙、丙、丁型肝炎病毒学指标均为阴性.当日复查血常规,HGB由54g/L降至37 g/L.确诊为溶血性贫血.

作者：杨宏；谢晓巍；赵伟莉；关文辉 刊期： 2006年第01期

他莫昔芬相关的子宫内膜病变及其监测

他莫昔芬是一种选择性雌激素受体调节剂,在不同的靶组织内可表现雌激素或抗雌激素样作用.它是乳腺癌内分泌疗法的常用药物之一,但是他莫昔芬在子宫内膜表现雌激素样作用,有增加子宫内膜癌的危险.因此,对服用他莫昔芬患者的密切监测、随访显得十分重要.本文对他莫昔芬作用机制;服用他莫昔芬后内膜受体变化;他莫昔芬致子宫内膜病变的组织病理类型、分期、分级;DNA损伤情况和患者的监测进行文献复习.

作者：杨雯；宋磊 刊期： 2006年第01期

体内药物相互作用研究进展

通过检索Medline和中国医院数字图书馆数据库,对体内药物相互作用的发生率、发生机制、临床干预方法等内容进行综述,以期引起医务工作者的充分认识,减少药源性损害,提高临床治疗水平.

作者：刘治军；傅得兴；孙春华；迟家敏；张亚同 刊期： 2006年第01期

H1受体拮抗剂的不良反应及合理应用

H1受体拮抗剂能与组胺竞争效应细胞上的的组胺H1受体,使组胺不能同H1受体结合,从而抑制其引起过敏反应的作用.近年来,组胺H1受体拮抗剂引起的不良反应已有报道,主要为中枢神经抑制作用,体重增加、心律失常、肝肾毒性等.本文就其不良反应及合理应用作一概述,旨在为临床安全用药提供参考.

作者：邵仲英；谭玲；封宇飞 刊期： 2006年第01期