孙昱
目的 研究雌激素相关受体α(ERRα)特异性拮抗剂——XCT790对2种H22荷瘤小鼠模型的体内抗肿瘤作用.方法 建立H22 腹水瘤和实体瘤小鼠模型,按体重将模型小鼠随机分为 5 组:模型组,对照组(环磷酰胺: 30 mg· kg-1),低、中、高3个剂量实验组(XCT790:2,4,6 mg· kg-1).各组用腹腔注射给药,给药体积为20 mL· kg -1,连续给药7 d.记录腹水量、实体瘤重,计算肝、脾、肾系数.结果 给药后,腹水瘤模型组、对照组和低、中、高3个剂量实验组的腹水量分别为( 6.17 ±3.04 ), ( 3.28 ±1.62 ), ( 3.60 ±1.67 ), (4.67 ±2.57),(4.73 ±2.66)mL,对照组和低剂量实验组与模型组比较,差异均有统计学意义(均P<0.05);实体瘤模型组、对照组和低、中、高3个剂量实验组的瘤重分别为(2.53 ±0.39 ),(1.25 ±0.45 ),(1.27 ±0.61 ),(1.14 ±0.56 ), (1.24 ±0.39)g,对照组和低、中、高3个剂量实验组与模型组比较,差异均有统计学意义(均P<0.05).腹水瘤、实体瘤小鼠的肝、脾、肾系数组间比较差异均无统计学意义(均P>0.05).结论 XCT790对H22荷瘤小鼠具有一定的抗肿瘤作用,对肝与脾和肾系数的影响较小.
作者：叶丽香；阮冠宇；董滨华；康雅芳；林芬；毛晓丹；孙蓬明 刊期： 2018年第19期
目的 研究西维来司钠对实验性自身免疫性脑脊髓炎( EAE)模型大鼠的保护作用及机制.方法 将40只大鼠随机分为正常组、模型组和低、中、高剂量实验组,每组8只.模型组和实验组注射豚鼠脊髓免疫抗原构建EAE模型,正常组注射等量生理盐水;建模成功后,低、中、高剂量实验组灌胃给予4,8,12 mg· kg-1西维来司钠,模型组和正常组灌胃等量生理盐水,每日1次,连续干预14 d.观察各组大鼠的神经功能,用苏木精-伊红(HE)染色法观察大鼠脊髓组织病理变化,以酶联免疫吸附( ELISA )法及反转录 -聚合酶链式反应(RT-PCR)法检测各组大鼠 JAKs/SATAs 通路活化情况.结果 干预后第12～14 天实验组大鼠神经功能评分低于模型组(P<0.05).正常组、模型组和低、中、高剂量实验组大鼠脑组织中STAT3 蛋白表达量分别为(8.24 ±0.68 ), (15.49 ±1.21),(13.23 ±0.78),(11.26 ±0.56),(9.52 ±0.36)pg· mL-1,脊髓组织中JAK2 mRNA相对表达量分别为0.11 ±0.02,0.66 ±0.05,0.46 ±0.03, 0.37 ±0.03,0.22 ±0.01;随着西维来司钠干预浓度的升高,低、中、高剂量实验组大鼠神经功能评分、脊髓组织病理学评分及脑组织中STAT3蛋白表达量和脊髓组织中JAK2 mRNA相对表达量逐渐降低(P<0.05).结论 西维来司钠可减轻EAE模型大鼠的神经损伤程度,可能与抑制JAKs/SATAs通路活化有关.
作者：杨斌 刊期： 2018年第19期
各国对罕见病治疗药物的研发均给予积极鼓励的政策,我国近年来也出台一系列政策鼓励罕见病用药的研发,目前有大量的罕见病用药在我国申请进行临床试验或上市申请,本文就罕见病用药注册申请过程中临床审评的基本考虑进行了总结,以期为罕见病药物研发提供一些参考.
作者：刘丽华；赵建中；左晓春；林琳 刊期： 2018年第19期
美国的医疗保险模式是以商业健康保险为主的自由市场化模式,政府对医疗保险干预力度小,国民的经济负担较重,成本高,医疗可及性和公平性较低.英国的国家医疗保险模式对全体国民实行免费医疗,政府起主导作用,公平性和福利性较好,并且以较低的成本获得了较高的国民健康水平.基于两国医疗保险制度的差异,两国医疗体系中临床药师的工作模式也存在着一定的差异.本文对此进行分析,提出适合我国医疗保险改革及临床药师发展的借鉴意义.
作者：屈静晗；周双；陈超阳；周颖；崔一民 刊期： 2018年第19期
目的 研究水苏碱对局灶性脑缺血再灌注小鼠模型的保护机制.方法按照体重将小鼠随机分为6组:假手术组、模型组、对照组和低、中、高3个剂量实验组,每组16只.高、中、低3个剂量实验组灌胃水苏碱60,30,15 mg· kg-1· d-1;对照组灌胃尼莫地平片30 mg· kg-1· d-1;假手术组、模型组给予同体积0.9%NaCl.连续灌胃7 d后,通过线栓法制备脑缺血再灌注模型.造模再灌注22 h后,以酶联免疫吸附法测定小鼠脑匀浆Bcl-2相关X蛋白(Bax)、半胱氨酸蛋白酶3(Caspase-3)与B细胞淋巴瘤因子2(Bcl-2)和腺苷三磷酸(ATP)酶活性.结果 模型组、对照组和高、中、低3个剂量实验组的Bax表达水平分别为( 4.00 ±0.51 ), ( 2.84 ±0.48 ), ( 2.87 ±0.41 ), ( 2.92 ±0.46 ), (3.12 ±0.59)ng· mL-1;这5组的Caspase-3表达水平分别为(13.43 ±0.87), (9.95 ±1.57),(10.02 ±1.55),(10.58 ±1.48),(10.79 ±1.69)pmol· L-1;这5组的Bcl-2表达水平分别为(11.94 ±1.40),(16.14 ±1.33),(15.89 ±1.45), (15.31 ±1.20),(14.78 ±1.17)ng· mL-1,对照组和高、中、低3个剂量实验组与模型组比较,Bax、Caspase-3表达均显著减少而Bcl-2表达均显著升高,差异均有统计学意义(均P<0.01).模型组、对照组和高、中、低3个剂量实验组的Na+-K+-ATP 酶活力分别为( 2.82 ±0.56 ), ( 4.84 ±1.61 ), (4.81 ±1.48),(4.50 ±1.22),(4.13 ±1.17 ) μmolPi· mg-1· h-1;这 5 组的Mg2+-ATP 酶活力分别为(2.55±0.56),(5.25 ±1.86),(5.15 ±2.37), (4.62 ±1.89),(4.13 ±1.54)μmolPi· mg-1· h-1,以上指标给药组与模型组相比较,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01).结论 水苏碱可减轻小鼠局灶性脑缺血再灌注损伤,其机制可能与改善能量代谢障碍、减少细胞凋亡与改善脑部微循环有关.
作者：刘保松；白明；彭孟凡；李瑞奇；刘田园；苗明三 刊期： 2018年第19期
儿科人群用药一直以来受到我国乃至全世界主管当局的重视.本文主要针对欧美日等主要国家或者地区对于儿科人群用药的上市许可相关政策以及我国药审实操等进行介绍,并对比我国目前相关监管策略,以期为科学研发药物提供参考、为儿科人群提供更多用药选择.
作者：陈颖；鲁爽 刊期： 2018年第19期
目的 观察卡泊芬净注射剂联合伏立康唑片治疗肾移植患者术后医院获得性肺炎(HAP)的临床疗效及安全性.方法 将80例肾移植术后HAP患者随机分为对照组和试验组,每组40例.对照组予以伏立康唑每次200 mg,q12 h,口服;试验组在对照组治疗的基础上,予以卡泊芬净首剂70 mg,第1天,静脉输注,随后以50 mg的剂量维持治疗,第2～14天,qd,静脉输注. 2组患者均治疗14 d.比较2组患者的临床疗效、血氧饱和度( SaO2)、氧分压( PaO2)和氧合指数(OI)、二氧化碳分压( PaCO2),以及药物不良反应的发生情况.结果 治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为92.50%(37 例/40 例)和77.50%(31例/40例),差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,试验组和对照组的pH分别为( 7.40 ±0.04 )和( 7.32 ±0.06 ), SaO2分别为( 95.05 ±1.45 )% 和(92.32 ±1.51 )%,PaCO2分别为(31.63 ±2.85 )和(34.43 ±2.85 )mmHg,PaO2分别为(84.17 ±3.12 )和(79.67 ±2.34 ) mmHg,OI 分别为(235.04 ±4.94 )%和(207.24 ±6.59)%,差异均有统计学意义(均P<0.05). 2 组患者的药物不良反应均以呕吐和眩晕为主.试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为7.50%和5.00%,差异无统计学意义(P>0.05).结论 卡泊芬净注射剂联合伏立康唑片治疗肾移植患者术后HAP的临床疗效确切,其能有效地稳定患者的血气指标,且不增加药物不良反应的发生率.
作者：叶晓艺；黄颂平 刊期： 2018年第19期
目的 研究三七总皂苷(PNS)对高糖环境下巨噬细胞吞噬氧化低密度脂蛋白(oxLDL)、胆固醇转运基因Toll样受体4(TLR-4)、清道夫受体B类I型(SR-BI)和ATP结合盒转运蛋白A1(ABCA1)表达的影响.方法 将人单核细胞经佛波脂诱导转化成巨噬细胞,将巨噬细胞分为6 组:正常对照组(葡萄糖5.5 mmol· L-1)、高糖组(葡萄糖15 mmol· L-1)、高糖 +oxLDL (葡萄糖15 mmol· L-1+100 mg· L-1)组、阿托伐他汀组(葡萄糖15 mmol· L-1+阿托伐他汀10 μmol· L-1)与低、高2个剂量PNS组(葡萄糖15 mmol· L-1+PNS 20,60 μg· mL-1).以油红染色观察巨噬细胞内脂质含量,以反转录实时定量PCR和免疫印迹法分别测定巨噬细胞胆固醇转运基因 TLR -4、 SR -BI 和 ABCA1 mRNA与蛋白的表达水平.结果 高糖+oxLDL组和正常对照组的巨噬细胞内脂质含量分别为(36 ±1)%和(17 ±1)%,组间差异有统计学意义(P<0.01).高糖+oxLDL 组的 TLR -4、 SR -BI 和 ABCA1 mRNA 相对表达量分别为2.82 ±0.22,0.40 ±0.02 和0.38 ±0.06;正常对照组相应mRNA表达量分别为1.00 ±0.09,1.00 ±0.01 和1.00 ±0.06,组间比较差异均有统计学意义(均P<0.01).高糖+oxLDL组的TLR-4、SR-BI和ABCA1蛋白相对灰度值分别为0.96 ±0.02,0.24 ±0.02 和0.27 ±0.01;正常对照组分别为0.34 ±0.01, 0.87 ±0.02和0.82 ±0.02,组间比较差异均有统计学意义(均P<0.01).高剂量PNS干预后,巨噬细胞脂质含量降低到(29 ±1)%,与高糖+oxLDL组相比,差异有统计学意义(P<0.01);高剂量PNS组的TLR-4、SR-BI和ABCA1的mRNA相对表达量分别为1.55 ±0.34,0.82 ±0.08 和0.84 ±0.04;而TLR-4、SR-BI 和 ABCA1 蛋白相对灰度值分别为 0.55 ±0.02, 0.70 ±0.01 和0.67 ±0.02,与高糖 +oxLDL 组相比,差异均有统计学意义(均 P <0.01 ).结论 PNS具有上调SR-BI和ABCA1、而降低TLR-4表达、减少巨噬细胞对oxLDL摄取的作用.
作者：郑建雷；王利宏；王海清；孙渴望 刊期： 2018年第19期
肾是药物毒性作用的重要靶器官,药源性肾毒性已成为制约药物开发和临床用药的重要原因.新肾生物标志物的发现及应用可更早期地检测到药物引起的肾毒性并进行有效预防.药物可通过不同机制引起肾毒性,对药物肾毒性机制的研究能降低药物开发风险,为临床用药安全提供依据.本文总结了用于早期肾毒性诊断的生物标记物,并结合审评案例诠释尽早开展药源性肾毒性机制研究的必要性.
作者：尹华静；王庆利；马金玲；胡晓敏 刊期： 2018年第19期
目的 观察乌拉地尔注射液联合依那普利片治疗原发性高血压伴心力衰竭的临床疗效及安全性.方法 将86例原发性高血压伴心力衰竭患者随机分为对照组43例和试验组43例.对照组予以依那普利每次5～10 mg,bid,口服;试验组在对照组治疗的基础上,予以乌拉地尔100 mg,qd,静脉滴注. 2组患者均治疗3个月.比较2组患者的临床疗效、血压、心功能,以及药物不良反应的发生情况.结果 治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为93.02%(40例/43例)和69.77%(30例/43例),差异有统计学意义( P<0.05).治疗后,试验组和对照组的心功能Ⅰ级率分别为67.44%(29 例/43例)和20.93%(9例/43例),左心室射血分数分别为(42.60 ±4.84 )%和(38.48 ±4.10 )%,左心室舒张末期内径分别为(56.55 ±4.70)和(64.31 ±6.87)mm,左心室收缩末期内径分别为(46.73 ±4.10 )和(54.56 ±5.07 ) mm,收缩压分别为(119.95 ±10.02 )和(137.68 ±12.66)mmHg,舒张压分别为(81.20 ±5.02)和(90.24 ±6.92)mmHg,差异均有统计学意义(均P<0.05).试验组发生的药物不良反应主要有恶心、头痛和胸闷,对照组发生的药物不良反应主要有口干、恶心和头痛.试验组和对照组的总药物不良反应率分别为 13.95%和 9.30%,差异无统计学意义(P>0.05).结论 乌拉地尔注射液联合依那普利片治疗原发性高血压伴心力衰竭的临床疗效确切,其能有效地改善患者心功能和血压,有利于心脏重构,且不增加药物不良反应的发生率.
作者：方景云 刊期： 2018年第19期
目的 观察双歧杆菌乳杆菌三联活菌片联合拉克替醇散治疗肝硬化自发性细菌性腹膜炎的临床疗效.方法 将180例肝硬化合并自发性细菌性腹膜炎患者随机分为对照组及试验组,每组各90例.对照组给予抗生素治疗,试验组在对照组的基础上给予双歧杆菌乳杆菌三联活菌片5 mg· d-1,拉克替醇散1 g· d-1,口服,连续给药2周.观察2组患者的临床疗效、临床表征和肝功能恢复情况.结果 治疗后,对照组和试验组的总有效率分别为44.44%(40例/90例)和67.78%(61例/90例),差异有统计学意义( P<0.05).治疗后,对照组和试验组的腹痛消失时间分别为(9.03 ±0.56 )和(7.23 ±0.28 ) h,腹泻停止时间分别为(4.96 ±0.18)和(2.56 ±0.26)d,腹部压痛消失分别为(11.21 ±0.55)和(8.39 ±0.25)min,体温恢复正常时间分别为(7.54 ±0.25)和(5.36 ±0.52) h,腹水培养阴性开始时间分别为(9.36 ±0.60 )和(7.69 ±0.36 ) d,差异均有统计学意义(均P<0.05).治疗后,2组的谷丙转氨酶(ALT)、总胆红素(TBIL)和白蛋白(Alb)与治疗前相比,差异均有统计学意义(均P<0.05);试验组与对照组相比,差异均有统计学意义(均P<0.05).试验组出现恶心1例,对照组出现恶心2例,胃胀2例,试验组和对照组的药物不良反应分别为1.11%(1例/90例)和4.44%(4例/90例),差异无统计学意义(P>0.05).结论 双歧杆菌乳杆菌三联活菌片联合拉克替醇散治疗肝硬化自发性细菌性腹膜炎患者临床疗效较好,可显著改善患者预后.
作者：张瑜；田笑笑；胡新俊 刊期： 2018年第19期
目的 研究克拉霉素对比卡鲁胺在兔体内药代动力学的影响.方法 6只新西兰大白兔随机分为对照组和实验组,每组3只.对照组灌胃予以比卡鲁胺50 mg,实验组灌胃予以比卡鲁胺50 mg+克拉霉素250 mg,于不同时间点采集血样. 3周后进行交叉试验.用HPLC检测比卡鲁胺血药浓度,用DAS 2.0软件计算比卡鲁胺的药代动力学参数,用SPSS 20.0 软件进行统计分析.结果实验组和对照组的 AUC0-∞分别为(217.57 ±60.74 )和(175.39 ±16.64 ) mg· L-1· h,MRT0-∞分别为(65.76 ±4.81 )和(62.82 ±3.09 ) h, t1/2分别为(53.14 ±9.02 )和(48.67 ±5.51 ) h,Cmax分别为(3.47 ±1.14 )和(2.85 ±0.34 ) mg· L-1,CL/F分别为(0.24 ±0.05)和(0.29 ±0.03)L· h -1,AUC0-∞、t1/2和Cmax比较,差异均无统计学意义(均P>0.05),MRT0-∞和CL/F比较,差异均有统计学意义(均P<0.05).结论 克拉霉素会降低比卡鲁胺在兔体内的清除速率,延长平均驻留时间.
作者：楼永海；管咪咪；梁小龙；李晔；张婉君；杨徐一 刊期： 2018年第19期
目的 研究罗格列酮(ROSI)对大鼠重症急性胰腺炎(SAP)并发急性肾损伤(AKI)的肾保护作用及其对核因子相关因子 2 ( Nrf2 )/抗氧化反应元件(ARE)转导通路的调节.方法 将45只SD大鼠随机分为假手术组、模型组和实验组,每组15只.用4%牛磺胆酸钠逆行胰胆管注射方法建立大鼠ASP并发AKI模型.假手术组在切开腹腔后,仅翻动十二指肠及胰腺.于造模前30 min,实验组经腹腔注入10 mg· kg-1ROSI,假手术组和模型组均予以等量0.9%NaCl.用自动生化仪测定血清中淀粉酶(AMS)、尿素氮(BUN)和肌酸酐(Cr)的表达,用Western blotting法测定肾组织中Nrf2、血红素加氧酶l(HO-1)、蛋白依赖还原型辅酶/Ⅱ醌氧化还原酶1(NQO1)蛋白表达.结果 实验组、假手术组和模型组的 AMS 分别为( 3007.45 ±127.53 ), ( 902.35 ±46.82 )和(3562.86 ±165.37 ) U· L-1, BUN 分别为( 10.62 ±1.64 ), (7.84 ±1.53 )和(17.74±1.85)mmol· L-1,Cr 分别为(102.83 ±11.26),(59.76 ±9.84)和(156.47 ±13.73)μmol· L-1,Nrf2蛋白分别为(1.58 ±0.10),(0.57 ±0.05)和( 1.05 ±0.07 ), HO -1 蛋白分别为( 2.29 ±0.14 ), ( 0.54 ±0.43 )和(1.05 ±0.08), NQO1 蛋 白 分 别 为( 1.56 ± 0.09 ), ( 0.59 ± 0.03 )和(1.01 ±0.06),实验组和模型组的上述指标比较,差异均有统计学意义(均P<0.05).结论 ROSI对大鼠ASP并发AKI具有肾保护作用,其作用机制可能与Nrf2/ARE信号通路上调HO-1和NQO1蛋白的表达有关.
作者：张跃明；黄坚；胡丽华 刊期： 2018年第19期
目的 观察培美曲塞注射剂联合卡铂注射液治疗表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制药( EGFR-TKI)耐药后晚期肺腺癌患者的临床疗效及安全性.方法 将84例对EGFR-TKI耐药后晚期肺腺癌患者随机分为对照组和试验组,每组42例.对照组予以培美曲塞每次500 mg· m-2,静脉滴注,第1天;试验组在对照组治疗的基础上,予以卡铂每次300 mg· m-2,静脉滴注,第1天. 2组患者均治疗2个周期以上,每个周期21 d.比较2组患者的临床疗效,血清癌胚抗原(CEA)、神经元特异性烯酶(NSE)和细胞角蛋白抗原19片段(CYFRA21-1)水平,以及药物不良反应的发生情况.结果 治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为52.38%(22 例/42 例)和42.86%(18 例/42 例),差异无统计学意义(P>0.05).治疗后,试验组和对照组血清 CEA 分别为(37.53 ±6.28 )和(39.15 ±5.80 ) ng· mL-1, NSE 分别为( 22.12 ±2.62 )和( 21.61 ±4.00 ) ng· mL-1,CYFRA21-1 分别为(6.31 ±0.97)和(5.66 ±1.00)ng· mL-1,差异均无统计学意义(均P>0.05). 2组患者的药物不良反应均以恶心呕吐、骨髓抑制、肝功能损伤、皮疹和发热为主,试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为69.05%和64.29%,差异无统计学意义( P>0.05).结论 培美曲塞注射剂联合卡铂注射液治疗EGFR-TKI耐药后晚期肺腺癌患者的临床疗效和安全性与单用培美曲塞注射剂相当,两者均能显著抑制CEA、NSE及CYFRA21-1表达.
作者：张伟萍；应海峰；尤匡掌；贺茹依 刊期： 2018年第19期
探讨非临床致癌性试验中潜在甲状腺C细胞致癌性数据与临床安全性的相关性,为非临床表现出甲状腺C细胞毒性药物的非临床安全性评价和临床风险控制提供依据.回顾性总结和梳理已上市药物的致癌性数据和安全范围,分析其仍上市应用于临床的原因.尚需进一步研究动物甲状腺C细胞病变与人类的相关性.
作者：尹华静；尹茂山；王寅；吴爽；李铮；胡晓敏 刊期： 2018年第19期
探讨中药制剂生产过程中可能涉及的灭菌问题.针对不同的制剂生产环节,同时兼顾药用物质的特性,对药材、饮片、药粉、中间体、制剂选择合适的灭菌方法.本文介绍了灭菌国内外相关指导原则,并对生产中实际应用的灭菌方法进行梳理.
作者：孙昱 刊期： 2018年第19期
目的 建立超高效液相色谱-质谱法测定小鼠角膜中环孢素的含量.方法 流动相:甲醇-水(90∶10),色谱柱:Hypersill C18柱(100 mm×2.1 mm, 1.9 μm),内标物:环孢素A.电离方式为ESI 正离子模式,用多反应监测模式,环孢素:m/z 1224.9 [ M +Na]+.结果 角膜匀浆液中环孢素的线性范围为10～200 ng· mL-1(R＝0.9986),低检测质量浓度为3.3 ng· mL-1.鼠角膜中环孢素的平均提取回收率为80%(n＝6),RSD<12%.日内精密度RSD均小于10.12%,日间精密度RSD均小于11.75%.结论 本方法灵敏度高、专属性强及重复性好,可快速准确地测定小鼠角膜中环孢素的质量浓度.
作者：庞文哲；韩彬；王强；高燕霞；张轶华；崔晓燕 刊期： 2018年第19期
目的 观察利拉鲁肽注射液治疗2型糖尿病(T2DM)合并肥胖/超重男性患者的临床疗效及其血清雌激素水平的变化.方法 将40例T2DM合并肥胖/超重男性患者随机分为对照组和试验组,每组20例.对照组在服用原降糖药物的基础上,根据血糖水平进行剂量调整;试验组予以利拉鲁肽起初剂量0.6 mg, 1周后增量至1.2 mg,大剂量1.8 mg· d-1,每天进行皮下注射. 2组患者均治疗24周.比较2组患者的临床疗效、胰岛功能、血清雌二醇水平,以及药物不良反应的发生情况.结果 治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为95.00%(19例/20例)和75.00%(15例/20例),差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,试验组和对照组的糖化血红蛋白分别为( 5.90 ±1.40 )%和(7.10 ±1.20)%,胰岛素抵抗指数分别为(2.61 ±1.33)和(3.80 ±0.77),胰岛β细胞功能指数分别为(50.62 ±12.14 )%和(31.88 ±7.66 )%,雌二醇分别为(49.75 ±12.11 )和( 69.66 ±11.29 ) pg· mL-1,差异均有统计学意义(均P<0.05).试验组的药物不良反应主要有恶心,对照组的药物不良反应主要有腹泻和腹胀.试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为17.50%和25.00%,差异无统计学意义(P>0.05).结论 利拉鲁肽注射液治疗T2DM合并肥胖/超重男性患者的临床疗效确切,其能有效改善T2DM患者糖代谢和胰岛素敏感性,同时降低雌二醇水平,且不增加药物不良反应的发生率.
作者：赵琳；刘洋；申晶 刊期： 2018年第19期
目的 观察重组人干扰素α1b注射液联合阿糖腺苷注射剂治疗手足口病(HFMD)的临床疗效及安全性.方法 将94例HFMD患儿随机分为对照组和试验组,每组47例.对照组予以重组人干扰素α1b注射液6～20 μg· d-1,qd,肌内注射;试验组在对照组治疗的基础上,予以5～10 mg· kg-1· d-1阿糖腺苷, qd,静脉滴注. 2组患儿均治疗5 d.比较2组患儿的临床疗效、血清免疫球蛋白M(IgM)、IgG、IgA、磷酸肌酸激酶(CK)、磷酸肌酸激酶同工酶(CK-MB)、乳酸脱氢酶(LDH)、乳酸脱氢同工酶(LDH-1)水平,以及药物不良反应的发生情况.结果 治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为97.87%(46例/47例)和72.34%(34例/47例),差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,试验组和对照组的 IgM 分别为( 1.44 ±0.19 )和( 1.27 ±0.16 ) g· L-1, IgG 分别为(9.08 ±1.28)和( 8.47 ±1.17 ) g · L-1, IgA 分别为( 1.09 ±0.14 )和(0.91 ±0.10)g· L-1,CK分别为(72.27 ±10.06)和(97.25 ±12.63)U· L-1, CK-MB 分别为( 19.94 ±2.66 )和( 32.14 ±4.17 ) U· L-1, LDH 分别为(207.48 ±28.13 )和(313.26 ±42.27 )U· L-1,LDH-1分别为(53.39 ±7.17 )和(78.27 ±10.81)U· L-1,差异均有统计学意义(P<0.05,P<0.01).试验组发生的药物不良反应主要有白细胞减少和输注单磷酸阿糖腺苷时出现皮肤瘙痒及皮疹,对照组发生的药物不良反应主要有白细胞减少.试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为4.25%和2.13%,差异无统计学意义( P >0.05 ).结论 重组人干扰素α1b注射液联合阿糖腺苷注射剂治疗HFMD的临床疗效确切,且不增加药物不良反应的发生率.
作者：蔡丽云；姚敏；王永卿；魏小斌；郑青；符先先；冯焕玉；张素领 刊期： 2018年第19期
目的 研究金芪枳朮汤对糖尿病胃轻瘫GK大鼠的胃动力影响与保护和修复胃窦平滑肌的作用及其机制.方法 按照体重将9周龄雄性GK大鼠随机分为正常组(12只)和造模组(60只).给予高糖高脂饲料不规则喂养8周制备糖尿病胃轻瘫模型.将成模大鼠随机分为5组:模型组、对照组(莫沙必利3.5 μg· g-1· d-1)和低、中、高 3 个剂量实验组(金芪枳朮汤6.9, 13.8,27.6 mg· g-1· d-1),每组12只,均连续灌胃给药12周.于干预前和干预后第12周末,检测大鼠血浆胃动素(MTL)、血清胃泌素(GAS)与P物质(SP)含量,以免疫印迹法检测RhoA与MYPT1的蛋白定量表达.结果 用药12周后,模型组、对照组和低、中、高3 个剂量实验组的 GAS ( ng· L-1)分别是48.83 ±2.31, 83.39 ±3.10,73.03 ±3.92, 79.57 ±3.46, 92.33 ±3.99;这 5 组的 MTL (pg· mL-1)分 别 是 352.10 ± 36.77 , 556.53 ± 28.28 , 457.04 ± 32.52 , 522.68 ±37.44 ,511.08 ±22.35 ;这5组的SP( ng· L-1)分别是119.94 ±9.95 , 288.97 ±8.18 ,242.53 ±10.97 ,254.59 ±11.13 ,270.35 ±8.81 ,对照组和低、中、高3个剂量实验组与模型组比较,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01).这5组的RhoA蛋白相对表达量分别是0.45 ±0.09,1.15 ±0.14,0.49 ±0.09, 0.75 ±0.17,1.00 ±0.22;这5组的MYPT1蛋白相对表达量分别是3.48 ±0.49, 5.01 ±0.40,3.12 ±0.20,4.00 ±0.25,4.86 ±0.29;对照组和高剂量实验组与模型组比较,差异有统计学意义(均P<0.01).结论 金芪枳朮汤能够提高胃激素含量,改善和修复平滑肌细胞的损伤,从而提高胃动力,改善糖尿病胃轻瘫症状.
作者：万生芳；李雅琪；舒畅；张磊；王晓丽；魏昭晖；吴红彦 刊期： 2018年第19期
中国临床药理学杂志
主管:中国科学技术协会
主办：中国药学会
