程世琼；徐愚聪；何筱毅；王野；吕光华
阿魏酸钠为非肽类内皮素受体拮抗剂,可拮抗内皮素引起的血管收缩、升压及血管平滑肌细胞增殖;增加NO的合成,松弛血管平滑肌;抑制血小板聚集、抗凝血、改善血流变学特征.本品亦可抑制胆固醇的合成,降低血脂,清除自由基,防治脂质过氧化损伤;影响补体,增强免疫机能,并具有一定的镇痛、解痉作用.
作者：张德波；刘大凤 刊期： 2006年第02期
目的:控制解毒降脂片的质量.方法:采用高效液相色谱法测定白藜芦醇的含量.结果:分离度好;含量测定线性范围0.0105～0.209μg(r=0.9997),平均回收率99.58%,RSD为1.95%(n=5).结论:方法简便、准确、重现性好.
作者：李萍；周娟；张蕾 刊期： 2006年第02期
目的:提高部颁标准中灯盏花素片生产工艺处方可操作性.方法:先小批量试剂生产,规模化生产进行验证.结果:小规模试制各6批.结论:调整辅料后处方经放大生产验证,具有生产可操作性.
作者：李锐碧 刊期： 2006年第02期
微生物限度检查法是检测制剂、原、辅料受到微生物污染程度的一种方法,其标准是判断制剂微生物限度检查(判定为劣药的法定条件之一)是否符合规定的法定依据,我国药物微生物限度标准颁布实施以来,国家药品标准主管部门做了大量工作,并根据我国的制剂工艺水平进行了多次修订与增补,到2000年版<中国药典>正式按剂型载入,较以前有了很大的提高与改进,但仍存在一些问题值得探讨.
作者：王志勇；周希英；成培光 刊期： 2006年第02期
目的:制定恒制咳喘胶囊的质量控制方法.方法:采用TLC法对方中的佛手、甘草、肉桂、红参与西洋参进行定性鉴别;用HPLC法测定人参皂苷Rb1的含量.结果:定性鉴别薄层色谱特征斑点明显;人参皂苷Rb1进样量在0.9424～4.7120μg线性关系良好,平均回收率为97.39%,RSD为2.55%.结论:定性定量方法准确、重现性好,可用于恒制咳喘胶囊的质量控制.
作者：颜晓航 刊期： 2006年第02期
目的:用HPLC法测定醋酸地塞米松软膏含量的方法;方法:色谱柱为Diamonsil-C18柱(150mm×4.6mm,5μm),以甲醇-水(66:34)为流动相,检测波长为240nm,流速:1.0ml/min,柱温:35℃.结果:醋酸地塞米松浓度在3.68～32.19μg/ml范围内有良好的线性关系,回归方程:Y=2.968×103X-1.096×102(r=0.99999),其平均回收率为100.4%,RSD=0.98%(n=9).结论:该方法简单、快速、准确、灵敏度高.
作者：屈颖；高娟；左文坚 刊期： 2006年第02期
目的:提高完善复方利血平片的质量标准.方法:采用化学方法建立了处方中利血平、氢氯噻嗪、盐酸异丙嗪、维生素B1维生素B6、KCl、泛酸钙、三硅酸镁的鉴别项,并对其作空白对照,专属性良好;采用HPLC法建立了利血平、氢氯噻嗪、盐酸异丙嗪三个成分的含量测定项目.结果:定性定量准确、专属性强、重现性好.结论:提高后的质量标准可有效地控制该产品的内在质量.
作者：李运莉；吴俊芳；朱立伟；任自梅 刊期： 2006年第02期
目的:建立高效液相色谱法测定强腰壮骨膏中人参皂苷Rg1含量的方法,以评价其制剂的质量.方法:分析柱为十八烷基键合硅胶色谱柱(Kromasil,5μm,200×4.6mm);以乙腈-0.05%磷酸(99:400)为流动相;检测波长为203nm.结果:线性范围为0.12～6.12μg(r=0.9999).平均回收率为97.59%(RSD=1.82%,n=5).结论:该方法简便、准确,重现性好,可用于强腰壮骨膏的质量控制.
作者：程世琼；徐愚聪；何筱毅；王野；吕光华 刊期： 2006年第02期
目的:建立盐酸阿罗洛尔原料药的含量测定方法.方法:采用HPLC法和提取-滴定法两种方法测定盐酸阿罗洛尔原料的含量.结果:建立的HPLC含量测定方法准确、快速、简便,而提取-滴定法测定其含量存在一定问题.结论:在测定盐酸阿罗洛尔原料时,HPLC方法优于提取-滴定方法.
作者：胡琴；常建元 刊期： 2006年第02期
目的:提高药品质量.方法:采用HPLC法对该药中活性药理成分五味子醇甲进行含量测定.结果:分离良好,线性关系的RSD＜2%,样品回收率为98.92%.结论:该方法简便、快速、准确.
作者：卢计平；齐曼丽；王星 刊期： 2006年第02期
目的:采用RP-HPLC方法测定安神胶囊中五味子醇甲的含量.方法:Techsphere ODS色谱柱(5μ,250×4.6mm),以甲醇-水(58:42)为流动相,流速0.9ml·min-1,检测波长:250nm,柱温45℃.结果:五味子醇甲进样量在0.038～0.950μg(r=1,n=7)范围内与峰面积呈良好的线性关系.平均加样回收率为98.75%,RSD=0.763%(n=5).结论:本方法可用于安神胶囊的质量控制,方法简便、准确、可靠.
作者：申玉华；马林；韩文志；侯放；姜元甲 刊期： 2006年第02期
目的:建立一种测定金归洗液中君药蛇床子素含量的RP-HPLC方法.方法:采用Hypersil-BDS C18(200mm×4.6mm5μm)为色谱柱;流动相为乙腈-水(50:50);检测波长为321nm;流速为1.0ml/min;峰面积外标法定量;结果:本法蛇床子素在3.20μg·ml(-)1～64.0μg·ml(-)1范围内呈良好的线性关系,(r=0.9998)平均回收率分别为99.21%;RSD 0.40%;结论:方法简便,快速,准确可靠,可作为该制剂的质控方法.
作者：周静安；徐玲笑 刊期： 2006年第02期
目的:验证细菌计数培养基(PYA)在微生物限度检查中的实用价值.方法:按<中国药典>2000年版微生物限度检查法细菌计数的规定,比较PYA和营养琼脂培养基在细菌数检查中的差异.结果:通过对丸剂、片剂、颗粒剂和胶囊四种剂型168批样品PYA和营养琼脂细菌数检查结果表明,有7批样品(4.2%)PYA有细菌生长,而营养琼脂无细菌生长,未发现相反的现象;PYA细菌计数高于营养琼脂21%以上的样品数为32批,远多于营养琼脂高于PYA的21批;此外,PYA比营养琼脂细菌数平均增加了11.5%.结论:PYA在药品细菌教检查中优于营养琼脂,可替代营养琼脂用于药品微生物限度检查.
作者：马越；特玉香；戴红；曹晓芸；张亚杰；苏德模；胡昌勤 刊期： 2006年第02期
对<中国药典>2005年版一部成方制剂处方中饮片名称存在的问题进行了总结,希望能引起有关部门的重视,以便解决.
作者：孙宝惠；段吉平；牛小莲；王璐 刊期： 2006年第02期
中成药中的砷元素的来源,可能来自组方中的矿物药本身(如雄黄等),受地质环境污染或农药污染的中药材原料,受药材加工炮灸与成药生产过程中的污染.
作者：赖宇红 刊期： 2006年第02期
作者： 刊期： 2006年第02期
目的:建立氢溴酸右美沙芬愈创甘油醚干混悬剂的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,选用Diamonsil C18色谱柱(4.6mm×15cm),流动相:0.075mol·L-1磷酸三乙胺溶液(pH2.8±0.2)-乙腈(75:25);流速:1.0ml·min-1,检测波长:280nm.结果:氢溴酸右美沙芬在25.0～125.0μg·ml-1,愈创甘油醚在167.6～838.2μg·ml-1的浓度范围内,面积与浓度呈良好的线性关系.氢溴酸右美沙芬愈创甘油醚干混悬剂方法回收率分别为100.6%,99.4%,RSD分别为0.81%,0.46%.结论:方法准确、灵敏、可靠,适用于氢溴酸右美沙芬愈创甘油醚干混悬剂的含量测定.
作者：李冰；刘汶；赵小冬；沈光；杨明 刊期： 2006年第02期
目的:采用高效液相色谱法测定骨折挫伤胶囊中血竭素的含量.方法:以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠(50 : 50)为流动相,以润博Kromasil C18柱(5μm 4.6×250mm)为固定相,柱温40℃,检测波长为440nm.结果:血竭素在0.0248～0.124μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为100.4%(n=5),RSD=0.9%.结论:本法操作简便准确,可作为骨折挫伤胶囊中血竭素的质量控制方法.
作者：王常禹；牛博 刊期： 2006年第02期
目的:用HPLC法测定曲咪新乳膏中硝酸咪康唑和醋酸曲安奈德的含量.方法:采用C18柱,以0.3%磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至2.8±0.1)-甲醇(25:75)为流动相,检测波长240nm,流速为1.0ml/min.结果:硝酸咪康唑、醋酸曲安奈德的浓度线性范围分别为60～300μg/ml和6～30μg/ml,回收率(n=9)分别为101.4%和100.7%.结论:本法操作简单,结果准确,可以有效地控制质量.
作者：武谷；温辉；岳靖 刊期： 2006年第02期
维生素C片是用于预防和治疗坏血病以及各种急、慢性传染疾病或其它疾病以增强机体抵抗力、病后恢复期、创伤愈合期及过敏性疾病的辅助治疗.维生素C为L-抗坏血酸.由于抗坏血酸分子中有二烯醇基,具有强还原性,易被氧化为二酮基而失去治疗活性.所以<中国药典>2005年版[1]检查项下要求检查溶液的颜色.
作者：周凤英 刊期： 2006年第02期
中国药品标准杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药典委员会
