杨文红；罗丽娟
作者： 刊期： 2008年第01期
对违法药品广告分类的背景、目的及原则进行介绍,对今后采取的分类方式提出建议.
作者：陈蕾；白玉萍；郭志鑫；李竹；蓝煜 刊期： 2008年第01期
非处方药正确应用是安全、有效的,但在患者实施自我药疗过程中,因受各种因素的影响,亦存在一定的风险性.为了降低自我药疗的风险性,应该提高患者自我保健的医疗知识,严格非处方药的筛选审查和上市后的管理,开展非处方药的安全监测,确保消费者的用药安全.
作者：危华玲 刊期： 2008年第01期
建立HPLC法测定小儿感冒颗粒中连翘苷的含量.以Kromasil C18为色谱柱,流动相:乙腈-水(25∶75),流速:1.0mL·min-1,检测波长:277nm,线性范围在0.10～1.05μg(r＝0.9999).平均加样回收率99.9%(n＝5),RSD=1.25%.本法简便快捷,结果准确,重复性好,分离效果好.
作者：崔俊凤；张军华；傅勇 刊期： 2008年第01期
由于生物制品的复杂性,化学仿制药物的研究方法并不完全适用于生物仿制药物.本文将就国内外对于生物仿制药注册申请的相关技术要求进行简要回顾,并从药品评价角度提出一些对于生物仿制药药学研究问题的个人观点和看法.
作者：常卫红；王军志 刊期： 2008年第01期
探讨药品不良反应的本质及其控制防范方法和思路.分析药品设计缺陷以及药品设计缺陷与药品不良反应的关系.药品不良反应的本质是药品存在的四个方面的设计缺陷,控制和防范药品不良反应要着眼于药品设计缺陷的发现和改进.
作者：于培明；宋丽丽；李浩娜 刊期： 2008年第01期
建立当归苦参丸的质量控制方法.用HPLC法测定当归苦参丸中阿魏酸的含量.采用KromasilTM C18柱,以甲醇-1%冰醋酸(30∶70)为流动相;流速为1.0 mL·min-1;检测波长为320nm.阿魏酸在0.1041～0.8326μg范围内线性关系良好, r=0.9999;平均加样回收率为99.04%,RSD为1.01%(n=6).本法专属性强,准确度高,重现性好,可作为该产品质量控制的方法.
作者：袁丽霞；王红 刊期： 2008年第01期
建立回春胶囊中淫羊藿苷的测定方法.采用RP-HPLC法.Kromasil C18柱,流动相:乙腈-水-磷酸(30∶70∶1),流速:1.0mL·min-1,检测波长:270nm.淫羊藿苷在0.16256～1.6256μg·mL-1范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系,r=0.9999;平均加样回收率为99.1%,(n=5,RSD=0.18%).本法简便快捷,结果准确,重复性好,可以用于回春胶囊的质量控制.
作者：黄耀广；陈秀英 刊期： 2008年第01期
改进大山楂丸中熊果酸的含量测定方法.采用高效液相色谱法kromasil C18色谱柱,流动相:乙腈-水-磷酸(85∶14.95∶0.05);柱温:25℃;流速:1.0mL·min-1;检测波长:210nm.熊果酸进样量在1～6μg范围内与峰面积成良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为99.4%,RSD=0.62%.该方法精密度好,结果准确可靠.
作者：李琦；马俊艳 刊期： 2008年第01期
建立祖师麻的TLC鉴别及祖师麻甲素的含量测定方法.采用TLC法鉴别祖师麻,斑点清晰,分离度好,专属性强.采用HPLC法测定祖师麻中祖师麻甲素的含量,色谱柱为shimpack VP-ODS,流动相为甲醇-0.5%醋酸(35∶65),检测波长为327 nm,流速为1.0 mL·min-1,祖师麻甲素在12.23～110.07μg·mL-1浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.86%,RSD为1.2%(n=9).建立的方法能有效地控制祖师麻的质量.
作者：邸立杰；王晓云 刊期： 2008年第01期
建立注射用硫酸头孢匹罗的无菌检查方法.本试验参照《中国药典》2005年版二部无菌检查法进行试验.结果表明注射用硫酸头孢匹罗具有抑菌作用.采用验证过的试验方法进行注射用硫酸头孢匹罗的无菌检查可行.
作者：钱生稳；戴红娟；李丹 刊期： 2008年第01期
信息技术在药品检验工作中的应用越来越为各级药检所重视.对全国省级药品检验机构2000～2005年期间信息化建设状况进行了调查,对各省级药检所信息化建设机构、信息化资金投入和药检应用系统开发和投入使用情况以及药检信息化未来发展趋势进行了分析,并对今后药品检验信息化建设提出了若干建议.
作者：陈锋；郑晓琼 刊期： 2008年第01期
通过对北京、上海、广东三地保健食品委托生产监督管理模式进行对比,提出监管建议,以确保产品质量,提高监督管理水平.
作者：祁秋菊；刘新社 刊期： 2008年第01期
建立HPLC法测定四藤片中绿原酸的含量.采用Diamonsil C18柱;以甲醇-1.2%冰醋酸(v/v)(15∶85)为流动相;检测波长为327nm.绿原酸进样量在0.02～1.0μg 范围内线性关系良好,r=0.99999,加样回收率为104.40%,RSD%为0.49%.所建立的方法简便易行、准确、重现性好,可用于四藤片的质量控制.
作者：杨文红；罗丽娟 刊期： 2008年第01期
对《药品管理法》规定的假劣药定义的不足之处进行了探讨,提出如何修正假劣药定义的建议.
作者：邱雪兰；傅晓华；宋民宪；蒋学华 刊期： 2008年第01期
建立薄性康药膜的微生物限度检查方法.按照《中国药典》2005版微生物限度检查方法进行验证试验.该药膜的细菌计数方法为培养基稀释法;霉菌及酵母菌计数方法为平皿法;金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌可采用常规法检验.
作者：王翠蓉 刊期： 2008年第01期
建立复方木糖醇电解质注射液中木糖醇含量测定的高效液相色谱方法.采用Bio-rad HPX-87H有机酸分析柱,流动相为0.0025mol·L-1硫酸水溶液,流速为0.5mL·min-1;检测波长为202nm.木糖醇在0.5003～1.5009mg范围内峰面积与进样量呈良好的线性关系,r=0.9997;平均回收率为100.9%,RSD为1.07%(n=9) .本方法操作简便,重现性好,可用于复方木糖醇电解质注射液中木糖醇的含量分析.
作者：吴燕；陆芳；李华龙；罗毅；张亚红；米亚娴 刊期： 2008年第01期
采用高效液相色谱法测定天麻胶囊中天麻素的含量.色谱柱:Shim-pack VP-ODS C18;流动相:乙腈-0.3%磷酸溶液(1∶99);流速:0.8mL·min-1 ;检测波长:221nm;柱温:35℃;进样量:10μL .天麻素在5～250μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9999);平均回收率为99.91%,RSD=0.3%(n=9).本方法简便、准确、重现性好.
作者：白岩；杜丽爽；杜建 刊期： 2008年第01期
对近年来有关格列吡嗪不良反应的文献资料进行归纳,其少见的不良反应包括过敏反应、肝内淤胆、粒细胞缺乏症、低血糖、乳腺增生等.
作者：徐淑华；刘生友 刊期： 2008年第01期
建立以HPLC法测定清肺抑火片中大黄酸、大黄素、大黄酚含量的方法.采用Symmetry C18柱,以甲醇-0.1%磷酸(81∶19)为流动相,检测波长:430nm,流速1.0mL·min-1,大黄酸在12.9～129ng范围内线性关系良好,r=0.99998,平均加样回收率为100.4%;大黄素在20.5～205ng范围内线性关系良好,r=0.99991,平均加样回收率为100.1%;大黄酚在47.3～473ng范围内线性关系良好,r=0.99994,平均加样回收率为98.2%.本方法操作简便、方法可靠、结果准确、灵敏度高、重现性好,可作为该产品质量控制的方法.
作者：汪霞 刊期： 2008年第01期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
