张隽；高逢喜
建立复方头孢克洛片的含量测定方法.采用高效液相色谱法,色谱柱:CAPCELL PAK C18柱,流动相:甲醇-0.005mol·mL-1四丁基氢氧化胺(38∶62),检测波长:249 nm.流速:1 mL·min-1,柱温:室温.头孢克洛和盐酸溴己新浓度分别在0.0983～0.5872 g·L-1和4.338～30.716 g·L-1范围内,与峰面积呈良好线性关系.平均回收率分别为99.7%和100.0%,RSD分别为0.7%和0.6%(n=9),该法操作简便,灵敏,准确.
作者：刘汶 刊期： 2007年第07期
中药颗粒剂是临床使用的常见剂型,在儿科治疗领域应用非常广泛,它的特点是质量稳定,服药剂量准确,而且口感好,小儿易于接受,又便于携带和贮存,是受小儿患者欢迎的剂型之一.
作者：吴学新；赵孝林；闫希宇 刊期： 2007年第07期
随着生物技术和遗传工程的发展,多肽与蛋白质类药物的种类及数量日益增多,临床应用越来越广泛,相应的制剂学研究也日益受到重视.
作者：郑广才 刊期： 2007年第07期
查阅国内近12年来医药学文献,综述26篇共39例药物引起的嗜睡不良反应,并进行综合分析,为临床用药提供参考.
作者：张隽；高逢喜 刊期： 2007年第07期
2005 年版《中国药典》增加了微生物限度检查方法验证内容,完善了微生物限度检查方法和标准.药品的微生物限度检查方法需经验证,以确定所采用的方法适合于该样品的微生物限度检查,验证合格后方可使用,以保证检验结果的可靠性[1].
作者：罗书香 刊期： 2007年第07期
建立薄层色谱法、高效液相色谱法对添加氢氯噻嗪的清脑降压片进行分离、分析,并用高效液相色谱法-二极管阵列检测进行进一步的鉴定.通过测定8个厂家12个批次的样品,发现一个厂家2个批次的清脑降压片中添加了化学药品氢氯噻嗪.
作者：孙晓翠；高尚；刘艳丽；李敏；赵广良 刊期： 2007年第07期
通过对美国、欧盟医疗器械法规体系分析研究,总结其管理经验及技术规范要求,给我国医疗器械监管体系改革,提出一些意见建议.
作者：安抚东 刊期： 2007年第07期
药品生产企业(以下简称生产企业)的质量管理部门是直属厂长领导的独立科室,包括质量保证系统和检验系统,对企业所有的质量问题均有决定权.质量管理部门应配备一定数量的质量管理和检验人员,并有与生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、设备.
作者：吴绍敏 刊期： 2007年第07期
合理用药监测系统(Prescription Automatic Screening System, PASS)是四川美康医药软件研究开发有限公司开发的.利用其中的查询统计程序对我院住院患儿医嘱进行回顾性统计分析,全面了解我院用药情况,促进合理用药.
作者：张君莉；尚蓓蓓；贾亦芊；于红云 刊期： 2007年第07期
他汀类药物为羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂,是目前临床上应用为广泛的血脂调节药物.其主要机制是抑制胆固醇合成途径的HMG-CoA还原酶,可有效地降低血液中的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,且对各种类型的高脂血症均有一定疗效[1].
作者：李连瑞 刊期： 2007年第07期
为控制烧伤肤康液的质量,采用高效液相色谱法测定虎杖苷的含量.色谱柱:Kromasil C18 柱;流动相:乙腈-水(23∶77);检测波长:306 nm;流速:0.8 mL·min-1;柱温:35℃.含量测定线性范围 0.01528～1.528μg(r=1.0000),平均回收率97.0%,RSD=1.31%(n＝6).方法简便、准确、重现性好.
作者：李萍；高向军；周娟 刊期： 2007年第07期
药品检验报告书是药品质量鉴别和仲裁的依据,为了保证药品检验报告书的科学性、准确性、公正性、有效性,必须加强对药品检验报告书的规范化管理.根据长期从事药品检验工作的经验和体会,提出了对药品检验报告书规范化管理的意见.
作者：王振宇；丁太刚 刊期： 2007年第07期
药品是用于防病治病、康复保健的特殊商品,确保用药安全是关系人民健康的一件大事.随着新药品种的日益增多,人均用药率、群体用药频度和数量不断上升,合并用药比例加大,抗生素大量使用,造成的药品不良反应问题日益突出与严峻,受到社会各界的普遍关注.
作者：王玲；陈安；陈中 刊期： 2007年第07期
白芍为毛茛科植物芍药 Paeonia lactiflora Pall 干燥根,炮制加工品有酒白芍、土炒白芍、炒黄白芍、焦白芍等,供中医临床辩证选用.白芍含有芍药苷、苯甲酰芍药苷等多种蒎烷单萜苦味苷成分.其中,芍药苷为主要成分,具有镇痛、解痉、抗炎、抗溃疡及增强免疫功能等作用.
作者：郭富华；黄海燕 刊期： 2007年第07期
自2003年6月GSP认证工作在我省开展以来,山东省药品审评认证中心积极做好认证资料的技术审查和组织现场认证检查等工作.截止目前,共认证药品批发企业 439 家,药品零售连锁企业 136 家,单体零售药店 10417 家.中心进一步完善了 GSP 认证现场检查制度,建立健全了切实可行的认证程序,并定期向经营企业发出问卷调查,以便掌握认证过程中存在的问题,及时了解企业对认证工作的意见和建议,近,又出台了《山东省药品GSP认证检查员管理办法(试行)》,使全省 GSP 认证工作更加规范化.
作者：韩莹 刊期： 2007年第07期
茵栀黄胶囊是由茵陈、栀子、金银花、黄芩等中药组成,具有清热解毒,利湿退黄;降酶,抑菌作用.用于黄疸,发热,淋症,胁痛,肺痈等.为提高产品的质量,加强产品的控制,在参考有关文献的基础上,我们对其中的主要成分绿原酸用反相高效液相色谱法进行测定.
作者：宋伟杰 刊期： 2007年第07期
建立冠心通胶囊中丹参素的HPLC测定方法.色谱柱为Hypersil C18,流动相为甲醇-水-冰醋酸(8∶91∶1),流速:1.0 mL·min-1,柱温:30℃,检测波长: 281 nm,丹参素在0.052～0.520 μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为100.8%,RSD=1.4%(n=5).方法准确可靠,操作简便,稳定性好.
作者：成培光；刘青梅；王玉英 刊期： 2007年第07期
近年来,安徽食品药品监管系统针对新组建人员知识、专业及年龄结构不够合理的实际情况,连续4年面向社会公开招考公务员,有力地推进了干部队伍科学化、年轻化和专业化建设.
作者：吴丽华；许伏新；尹振 刊期： 2007年第07期
我国医药企业在 GMP 认证、新建厂房验收或改造车间验收时,均要求对药品、医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器的洁净室(区)进行洁净度监测.净化监测是针对生产过程的控制,防止产品在不良的生产环境中生产造成污染,导致产品不合格,是一个事前控制过程.本文对我市辖区内 8 家生产企业洁净度监测做一简单分析,供大家参考.
作者：刘冰冰 刊期： 2007年第07期
以头孢羟氨苄的含量测定为例,对高效液相色谱法的测量不确定度进行分析探讨.
作者：陈汝红；杨梁 刊期： 2007年第07期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
