采用双波长薄层扫描法对祛痹舒肩丸中的有效成分延胡索乙素的含量进行测定.展开剂:正己烷-醋酸乙酯-浓氨试液(3:2:0.1);扫描波长:测定波长λs=515nm,参比波长λR=650nm;狭缝:0.4mm×0.4mm;线性参数:SX=3.延胡索乙素线性范围0.48～3.84μg,r=0.9994,平均回收率为100.98%,RSD为1.77%(n=8).本法重复性好,定量准确,可作为该制剂的定量分析方法.
作者：庄义修 刊期： 2004年第08期
作者： 刊期： 2004年第08期
作者： 刊期： 2004年第08期
用高效液相色谱法测定甲磺酸曲伐沙星片的含量,选用ODS-C18色谱柱(5μm,4.6×150mm),流动相:0.05mol·L-1磷酸二氢钾缓冲液(用磷酸调节pH至2.5)-乙腈(75:25);检测波长:270 nm;流速:1ml·min-1;柱温:25℃.线性范围为0.4391～1.7562μg,r=0.9997;平均回收率为99.8%,RSD为0.88%.本法简便,灵敏,准确.
作者：张亚杰；赫爱平；郎非 刊期： 2004年第08期
作者： 刊期： 2004年第08期
随着我国医药卫生体制改革的深人和药品监管力度的不断加强,药品生产、经营企业行为不断得到规范,城市居民的安全用药得到了极大的保障.而基层医疗机构、村卫生室、个体诊所、专科门诊、社区服务诊所,还缺乏规范化的管理制度,药品管理相对混乱,软、硬件条件差,在某种程度上成了假劣药品的集散地.因此,药品监督管理部门要牢固树立服务意识,除加大监管处罚力度外,还要对其进行规范管理,构建良性的长效监管体系.
作者：周圣群 刊期： 2004年第08期
左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性为氧氟沙星的2倍.由于其抗菌谱广,抗菌作用强,临床应用广泛.本品的主要不良反应有恶心、呕吐、腹部不适、腹泻,食欲不振,腹疼腹胀及失眠、头晕、头痛等神经系统症状和皮疹、搔痒等不良反应.近几年报道一些少见不良反应,现综述如下:
作者：樊国斌；徐文祥 刊期： 2004年第08期
生产粉针剂的洁净厂房应呈相对负压,以避免生产过程中的药物粉尘泄露.但是,在粉针生产过程中进行的一些生产操作及其相关活动,仍可能将生产中产生的药物粉尘通过不同的载体和渠道挟带出洁净生产区,造成药物粉尘泄露.尤其青霉素类等可产生致敏性的药物粉尘的泄露,对药物过敏者存在着一定的危害隐患.笔者对天津市生产粉针剂的药厂进行了调查,据管理人员介绍,青霉素类粉针车间的外包装工人时有发生药疹过敏反应,证明粉针车间在生产过程中确实存在着药物粉尘泄露问题.本文分析了粉针剂生产过程中产生药物粉尘的环节、挟带药物粉尘的不同载体和粉尘的泄露渠道,并对粉针生产过程中如何防止粉尘泄露问题进行讨论.
作者：赵宝龙 刊期： 2004年第08期
基层医院药剂科改革的主要任务之一就是完成从供应型向服务型的转换,药学服务的中心是合理用药.本文分析了合理用药存在的问题,提出基层医院推进合理用药过程中应具备的基本要素,与同仁探讨.
作者：许俊 刊期： 2004年第08期
作者： 刊期： 2004年第08期
作者： 刊期： 2004年第08期
2002年我省进行了药品抽验机制改革,加大了药品质量监督抽验力度,有力打击了销售、使用假劣药品违法行为,取得了显著的社会效益.
作者：冯文学 刊期： 2004年第08期
妇科千金片收载于<中华人民共和国卫生部药品标准>中药成方制剂第十八册,以穿心莲内酯含量为质控指标,穿心莲内酯来源于爵床科穿心莲属植物穿心莲,具有清热解毒,消肿止痛,平喘止咳的作用.<卫生部药品标准>应用紫外吸收法测定妇科千金片中穿心莲内酯的含量,方法复杂,包括回流提取,薄层色谱分离,洗脱并以分光光度法测定.步骤繁琐,不易操作.本文应用高效液相色谱法测定妇科千金片中穿心莲内酯的含量,方法快速,灵敏,准确.
作者：黄惠琼；袁文杰 刊期： 2004年第08期
作者： 刊期： 2004年第08期
医院自制中药制剂是药剂工作的一个重要组成部分,它集医疗、教学、科研于一体,在补充分品市场不足,配合中医临床用药加减,更为专科用药和特需病员用药方面提供了极大的方便,发挥了重要社会效益.然而在中药制剂的生产过程中,也存在着一些不容忽视的问题.
作者：王奉德；张毅；张修刚 刊期： 2004年第08期
甲壳素(Chitin)是自然界中含氨基的均态多糖之一,广泛存在于甲壳类动物中,是仅次于纤维素的天然高分子化合物.壳聚糖(Chitosan)是甲壳素脱乙酰基产生的主要衍生物.甲壳素结构中含有多种官能团,壳聚糖分子中存在许多游离胺基,因而具有许多独特的性质.同时,二者具有很好的生物相容性,可降解性等特点,因而在许多领域具有广泛的应用.
作者：刘其凤；任慧霞 刊期： 2004年第08期
1引言药品在终用于临床之前,为保证其安全性和有效性,必须通过长期的和高成本的研究、开发及发放许可.
作者：杨连春 刊期： 2004年第08期
医疗机构制剂在保证医疗、科研的需要,研究新剂型等方面发挥着重要的作用.自新的<药品管理法>颁布以来,对医疗机构制剂管理更加严格.规范和完善制剂的质量标准,是提高医疗机构制剂的质量水平,保证临床用药安全有效的前提条件和重要手段.
作者：雷岚；宋茹；刘欣 刊期： 2004年第08期
作者： 刊期： 2004年第08期
炮制辅料是影响药物炮制质量的重要因素之一,其来源复杂,目前尚未有统一的质量标准,因此,常使中药炮制质量受到影响.鉴于目前国家正在进行中药饮片生产规范化、饮片质量标准化的管理,制定统一的中药炮制辅料标准也亟待进行.本文结合目前生产中应用中药炮制辅料的现状,对建立中药炮制辅料标准的问题谈一些粗浅认识,意欲抛砖引玉.不妥之处,敬请指正.
作者：张振凌 刊期： 2004年第08期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
